prop · G30310 · 1979-12-31 00:00:00 — omkontroll av hybrid-DNA-teknikens användning Beslutadden 13 seplember 1979. Regeringenföreslår alt anta de förslag som har upplagils i bifogade uldrag avregeringsprolokoll ovannämnda dag. Ipropositionen föreslås alt samhällets kontroll av hybrid-DNA-leknikensanvändning stärks genom alt en delegation för hybrid-DNA-frågor inrällas.Delegationen skall yttra sig lill berörda tillsynsmyndigheter i frågor röranderiskklassificering och övriga säkerhets- och skyddsfrågor. Den skall också göramyndighelerna uppmärksamma på sådana förhållanden inom hybrid-DNA området somkan vara av värde för deras tillsynsverksamhei. Delegationen skall vidare yttrasig lill slalliga institutioner samt till institutioner, företag m.fi. utanförden offentliga sektorn i frågor om riskklassificering samt i andra frågor ände som är föremål för tillståndslvång eller offentlig tillsyn. Delegationenskall även följa utvecklingen med avseende på de etiska villkoren föranvändningen av hybrid-DNA-tekniken och anmäla lill regeringen om någonplanerad användning av tekniken kan ifrågasällas från etiska och humanitäraulgångspunkter. Slutligen skall delegationen ha lill uppgifl atl informeraallmänhelen om ulvecklingen inom delegationens ansvarsområde på ett sådant säuatt iniressel för frågorna upprällhålls och den allmänna debatten stimuleras. 1979/80. 1979/80:10 2 Närvarande:statsminister , stalsråden , , , ,, , , , , , , , De , ,, , , Bondeslam Propositionom kontroll av hybrid-DNA-teknikens användning. Utredningenom skyddslagstiftning rörande forskning om hybrid-DNA (deoxiribonukleinsyra)(U1978:20)har avlämnat betänkandel (Ds U 1978:11) Hybrid-DNA-tekniken underkonlroll. Belänkandel bör-med undantag för dess bilagor - fogas tillprolokollel i detla ärende som bilaga I, Efter remiss har yllrandenöver belänkandel avgetis av följande myndigheler och organisationer, nämligenförsvarets forskningsansiall (FOA), socialslyrelsen, statens bakteriologiskalaboratorium (SBL), stalskonlorel, byggnadsslyrelsen, statens arbeismiljönämnd,universilets- och högskoleämbetet (UHÄ), samarbetsnämnden förLUP-kommitiéerna, lantbruksstyrelsen, , statensnaturvårdsverk (SNV) och produktkontrollnämnden (PKN) gemensamt,, ,arbelarskyddsstyrelsen, slyrelsen för arbelarskyddsfonden, styrelsen för tekniskutveckling (STU), kammarrätten i , direktionerna för Karolinskasjukhusel resp Akademiska sjuk-hu.set i , forskningsrådsnämnden,medicinska forskningsrådet (MFR), naiurvetenskapliga forskningsrådet (NFR),lantbruksuni-versitei, statens veterinärmedicinska anslall, slalensråd för skogs- och jordbruksforskning, (),(), mot cancer. Svenska kommunförbundel,Landslingsförbundel, . (), Centralorganisationen /SR, i (LO),. Svenska läkaresällskapets delegalion förmedicinsk etik och medicinsk-juridiska förening, ulredningen om översynav miljöskyddslagslifiningen (miljöskyddsulredningen) (Jo 1976:05). 1979/80:10 3 Socialslyrelsenhar överlämnat yttranden från SBL, omgivningshygieniska avdelningen vid SNV,länsläkarorganisationen i län, hälsovårdsnämnden i kommun.Svenska läkaresällskapets sektion för medicinsk mikrobiologi samt vissamedlemmar i socialslyrelsens vetenskapliga råd. Undersenare år har inom molekylärbiologin utvecklats metoder som gör del möjligi atlbiokemiskt förena gener från hell olika organismer. Genom au segment avdeoxiribonukleinsyra (DNA) utanför en levande cell kopplas samman med varandrabildas en DNA-molekyl vilken benämns hybrid-DNA. Molsvarande gäller förribonukleinsyra (RNA). Hybrid-DNA-tekniken går ut på att med hjälp av ettvirus, en baklerieplasmid eller en annan bärare föra in denna konstgjordamolekyl i en levande cell och få den att fungera där, bl.a. då alt föröka sigoch föra sina anlag vidare lill nya cellgeneralioner. Tekniken innebärförbällrade möjligheter att sludera DN A-molekylernas och genernas uppbyggnad.Tekniken förutses också inom en nära framlid komma all användas för industrielltillverkning av hormoner, lex, insulin. I belänkandet (Ds U 1978:11)Hybrid-DNA-iekniken under konlroll beskrivs tekniken närmare. Forskningen med hybrid-DNAhar diskulerals livligt främst belräffande risker och ev.etiska och humanitära konsekvenser som den kan medföra. Riktlinjer förhybrid-DNA-verksamheien har också utarbetats i vissa länder, bl.a. Storbritannienoch . I belänkandet Hybrid-DNA-iekniken under konlroll redogörs dels förpoieniiella risker förknippade med hybrid-DNA-verksamheien och dels för hur enur säker-heissynpunkl tillfredsställande kontroll av dess användning skallkunna åsladkommas. Vidare t)ehandlar ulredaren den internalionella utvecklingenpå området. Är1975 lillsalles i kommilién för frågor rörande forskning medhybrid-DNA. Kommittén lillsalles av MFR och NFR. Av instruktionen framgår aukommittén "skall informera sig om och befrämja svensk forskning rörandehybrid-DNA och också genom lämpliga åtgärder övervaka alt den bedrivs under,för både laboratoriepersonal och allmänhelen, riskfria förhållanden." I kommittén finnsföreträdare för berörda forskningsråd - MFR, NFR, ochsamhällsvetenskapligt-juridiska forskningsrådet - mot cancer,, , , IVA, KVA, läkemedelsindustriföreningen och TCO-S.NFR ulser dessulom två lekmannarepresenlanler. Sammanlagl beslår kommittén avelva ledamöter. FOA och STU delar på en plals, likaså IVA och KVA, NFR ärhuvudman för kommittén och svarar för dess sekretariat. Efterönskemål bl.a. från den ovannämnda kommilién tillsattes 1979/80:10 4 1978utredningen om skycklslagsliflning riirandc forskning om hybrid-DNA med uppgiflau ulreda siikcrhcislriigorna kring sådan forskning, Ulgångspunklen förarbetetskulle vara atl cu tilirrctlssiiillanclc skydd skall finnas mot hygieniska ochekologiska risker som kan uppstå i samband med forskning rörande hybrid-DNA,Enligl sina direktiv borde uirctlaren bl,a, pröva om nuvarande lagstiftning förfriimst miljö- och hälsoskydd utgjorde en tillräcklig grund för att åstadkommaen från säkcrhcissynpunkt tillfredsställande konlroll av forskningen med hybrid-DNAeller om särskilda lagbestämmelser eller kompletleringar av gällande lagkrävdes. Utredaren skulle också i övrigt ange ev. erforderliga föreskrifter,bl.a, i fråga om konlroll och ansvarig myndighet. 1 detta sammanhang skulleockså prövas vilken slällning forskningsrådens kommillé för frågor rörandeforskning med hybrid-DNA borde ha. Utredningsdirektiven återfinns i sin helheli belänkandet Hybrid-DNA-iekniken under konlroll. 3.1 Utredningenom skyddslagstiftning rörande forskning om hybrid- DNA Ibelänkandet Hybrid-DNA-tekniken under kontroll föreslås au hybrid-DNA leknikenskall slällas underdel allmännas kontroll genom författnings-föreskrifter sominnebär dels att lagen om hälso- och miljöfarliga varor görs tillämplig påhybrid-DN A-molekyler, dels all krav på lillslånd enligt arbetsmiljölagenställs på verksamhet i vilken hybrid-DNA-leknik används och krav på godkännandeenligt arbetsmiljölagen slälls på användning av hybrid-DNA-molekyler, Somkontrollorgan föreslås en nämnd hos arbelarskyddsstyrelsen med namnetbioteknisk nämnd. skall inie bara handlägga ärenden angående tillståndtill verksamhel med hybrid-DNA-leknik, det må vara forskning eller industriellverksamhet, och angående godkännande av hybrid-DNA-molekyler uian också meddelasäkerhetsföreskrifter av samma typ som de amerikanska och engelskariktlinjerna. Den biotekniska nämnden skall också enligt förslagel ges iuppgift atl meddela säkerhetsföreskrifter för verksamhel med allmänfarligapaiogener. Chefenför har efter samråd med cheferna för social-,jordbruks- och arbetsmarknadsdepartementen överlämnat ulredningen samlremissyllrandena lill chefen för arbelsmarknadsdeparlementel för handläggning.Ulredningen (exkl. dess bilagor) utgör bilaga I lill denna proposition, 3.2 Offentligkontroll av hybrid-DNA Ibelänkandel Hybrid-DNA-tekniken under kontroll finns en översikl överutvecklingsmöjligheter som är förknippade med användning avhybrid-DNA-tekniken, 1979/80:10 5 Medanledning härav anför i sill remissvar alt en framgångsriklilliimpning av hybrid-DNA-iekniken kan komma alt innebära au hälso-ochsjukvården tillförs produkter och procedurer som på etl avgörande säll kan ökamöjligheterna atl förebygga, bota och lindra en väsentlig del av förekommandesjukdomar, LO menar au hybrid-DNA-tekniken innebär i första hand mycket storamöjligheter inom medicin och växtförädling, läkemedelstillverkning ochlivsmedelsproduktion. Flera andraremissinsianser lar också upp de utvecklingsmöjligheter som är förknippade medtekniken, medicinsk-juridiska förening menar all de kunskaper somvunnits med den nya tekniken är utomordentligt viktiga för förståelsen av hurcellkärnan slyr olika processer. Man kan enligt föreningen vänta atl dessakunskaper fär slor betydelse inom medicinen, Samma uppfattning anförs avstatens livsmedelsverk som nämner som ell exempel alt nya behandlingsmetoderför cancer kan komma all utvecklas. När del gäller läkemedelsforskningen öppnasenligt livsmedelsverket nya vägar för att producera en lång rad läkemedel. Somexempel på andra områden där hybrid-DNA-forskningen kan väntas ge resullal avstort värde nämner verket framställandet av nya växtsorier. Inom delta områdeär hybrid-DNA-forskningen en utvidgning eller utveckling av den sedan årtiondenpågående växtförädlingen. En viklig följdproduki av den modernamolekylärbiologiska forskningen är uivecklandet av den s.k, Ames test och andraliknande testmetoder. Där används modifierade bakieriestammar för att upptäcka1,ex, kemikaliers cancerframkallande och mutagena egenskaper. Sådana tester ärav stort värde för miljökonirollarbetet och används regelmässigt inomlivsmedelsloxikologin. Hybrid-DNA-teknikenär även förknippad med risker. Dessa behandlas i elt särskill avsnill ibetänkandel. Dels finns direkt påvisbara risker - som enligt Ulredaren dockinte är allvarligare än de som finns vid t.ex. annan virologisk ellerbakteriologisk teknik - dels också vissa hypotetiska risker som måsle las påallvar innan man visal all de inle exisierar. Riskernaär således svårbedömbara. Jag delar därför utredarens uppfattning att denomständigheten all iniei vådligt inlräffal vid användningen avhybrid-DNA-leknik iniefårias till intäkt för au lekniken är ofarlig. Den gerbara belägg för att tekniken är ofariig när den används under iakttagande avbetydande försiktighetsåtgärder, Ilikhel med remissinstanserna delar jag därför utredarens uppfattning allhybrid-DNA inte bör få användas fritt utan måste stå under kontroll.Totalförbud mot användning av hybrid-DNA bör inte komma lill stånd och harheller inte förordals vare sig av ulredaren eller någon av remissinslanserna. 1979/80:10 6 Innanjag gårnärmare in på omfaiiningen och ulformningen av konlrollen vill jaguppehålla mig något ytteriigare vid riskerna med bl,a, hybrid-DNA-leknik. Någraav remissinslanserna har gjorl jämförelser med risker förknippade med andralekniker. Dessa jämförelser är så inlressania all jag i korihei vill redovisanågra av lankegångarna här. SNVoch PKN konstaterar i ett gemensamt remissyllrande att även omutredningsdirektiven endast lar fasia på de evenluella risker som ärförknippade med hybrid-DNA-teknik måste del med skärpa framhållas atl man nu isnarl tre decennier i myckel slor skala har använi olika kemiska agens ochjoniserande strålning för all framkalla muiationer av alla upplänk-liga slaghos såväl lägre som högre organismer. Sådana meloder har bl.a, med framgånganvänls inom växtförädlingen, SNV och PKN menar all det måsie beiraktas som enbrisl au denna aspekt inle alls har belysts av ulredningen. 1 principföreligger nämligen samma lyp av risker vid tillämpningen av alla de metodersom används för alt artificiellt förändra arvsanlagen hos levandeorganismer. Del är dessulom enligt SNV och PKN möjligt atl sannolikheten ärslörre för all nya riskabla former av mikroorganismer skall uppslå i naturen änför atl de skall skapas på konstlad väg genom användning av hybrid-DNA-teknik ilaboratorier. Dessa remissinstanser delar därför hell utredarens uppfaUning allhybrid-DNA-leknikens risker inte är allvariigare än de som är förknippade medannan virologisk eller bakteriologisk leknik. SBL anför all riskerna förau organismer av nytt slag, framställda genom hybrid-DNA-leknik, skulle kunnaspridas i laboratorierna och ge upphov till sjukdomar eller förorsakaekologiska rubbningar är hypotetiska. De är därför svåra alt värdera i konkrelalermer. Del är också svårt au inordna kontrollåtgärder mot hypotetiska risker iden befintliga skyddslagstiftningen som ju i allmänhet avser mätbara risker.T.o.m. riskerna för reaklorolyckor och lagring av radioaktivt avfall är lättareall bearbeia därför all man vel all radioakliv strålning existerar och vilkenskadlig effekl sådan strålning har, enligt SBL. När det gällerhybrid-DNA-leknik har man inte visal alt smittfarligare organismer kanframställas än de som förekommer nalurligl. Man har inte heller kunnal påvisaatl organismer framställda med hybrid-DNA leknik har förmåga att överieva ochspridas under nalurliga förhållanden, skriver SBL i remissvaret, SBL anserdärför au del inte finns några konkrela påvisade risker som' kan ulgöralillräckligl moliv för alt reglera hybrid-DNA-iekniken genom tillståndsgivning,vilkel ulredaren föreslagit- MFRgör också en jämförelse mellan riskerna förknippade med användning avhybrid-DNA-teknik och andra tekniker med liknande inriklning, MFR konslalerarau när lekniken infördes diskuterades riskmomenien intensivt ochmenar alt del nu står klart atl de ursprungliga 1979/80:10 7 farhågorna var kraftigl överdrivna. Vidare lorde enligt rådet de risker som debaiierats i massmedia kunnabelraklas som högsi osannolika, Deiia beror enliglrådel på all uppbyggnaden av arvsmassa hos högre celler (inkl, människoceller)skiljer sig sirukiurelli från bakieriersarvsmassa långt mer än vad som var känlför , Dessulom förekommer överföring av DNA-segmenl inom bakterier och mellan besläktade bakterier i belydligl större ulslräckningän man tidigare anat Inställningen lill arbete med hybrid-DNA har därför ändrals bådei och i de fiesta europeiska länderunder . Som exempel nämner rådelall arbele med arvsmassa från virus medhybrid-DNA-iekniken nu av en överväldigande majorilel av fackmän belraklas som betydligl mindre riskabelt än klassiskt virologiskt arbete. Liknande synpunklerframförs av forskningsnämnden hos Riksföreningenmol cancer. diskuterar i sill remissvarockså riskema och konstaterar bl.a. atthybrid-DNA-iekniken i princip påskyndar ochriktar nalurliga biologiska processer och förlopp.Lantbruksuniversitetet menar au del inom del moderna jordbruket finns många ingrepp i naturens ekologiska balans som ter siglångl mer drastiska och oroande än de risker som förknippatsmed hybrid-DNA i den inlernalioneHa deballen. Som jag redan tidigare anfört anser jag all hybrid-DNA ärförknippad med sådana risker atl en offenllig konlroll av användningen börkomma lill stånd. Jag har redovisat nägra remissinsiansens jämförelser med risker förknippade med andra tekniker. Dessa jämförelser ulgör en del av bakgrunden lill mina slällningslaganden med avseende på omfaiiningen och ulformningen av konlrollen. 3.4 Omfattningen av kontrollen Samlliga remissinsianser är eniga om au hybrid-DNA inte börfå användas fritl utan bör slå under samhällets konlroll. När det gälleromfaiiningen av konlrollen finns del dock olika meningar företrädda blandremissinstanserna. Svenska läkaresällskapets delegalion för medicinsk etik tar upp elt principielll resonemang om det ansvar somvelenskapsmännen och deras organisationer käni och lagil närdet gäller all förebygga risker och andra ogynnsamma följdverkningar av den forskning som bedrivils.Delegationen finner ingen anledning all förmodaatl denna ansvarskänsla skulle uttunnas i framliden. När det gällerall undvika olyckor i samband med ulvecklingsarbete är forskarnas allilyd och omdöme av avgörandebelydelse. Del skulle enligl delegationen kunna lala för alt man h)orde avhålla sig från lagreglering på della område.Å andra sidan anser man del förslåeligi aui.ex. denna lyp av forskningsprojekl - dar följdverkningarnakan vara svåra au överblicka - kan skapa farhågor och ängslan.I del lägel kan en konirollreglering vara välbelänkl.Silualionen kan också enligl delegationen bli en annanom 1979/80:10 8 teknikenförs ut på del industriella planet. Av dessa skäl understöder delegationentanken på en reglering men menar atl den sannolikt endasi kommer all behövasunder ett övergångs- och uppbyggnadsskede. CentralorganisationenSACO/SR anser atl den fråga som man i della sammanhang bör slälla sig ärhuruvida del är prakliskl möjligt uu genom ett ensidigt svenskt beslutkontrollera, påverka eller sioppa arbelel inom elt visst forskningsområde.Effekten av eu sådanl beslul kan enligl /SR:s uppfattning bli atl Sverigefrånhänder sig kunskaper .som är nödvändiga och önskvärda för alt påverkautvecklingen i önskvärd riktning, LOmenar alt konlrollen inle bara får begränsas till en reglering avforskningslaboratoriernas arbetsmiljö. Man måste enligt LO redan på elt tidigtstadium skapa kontrollmöjligheter av den induslriella tillämpningen avlekniken. Utredarenmenar au frågan om konlroll av hybrid-DN A-tekniken bör lösas genom enförordning med föreskrifter om all arbetsmetod som innefaltar lilliimpning avhybrid-DNA-leknik endasi får användas efter lillslånd, Hybrid-DNA-molekyler börvidare endasi få användas efter godkännande. Vad som sägs i lagen om hälso- ochmiljöfariiga varor bör också gälla i fråga om hybrid-DNA-molekyler, Fleraremissinsianser, bl.a, SBL, SNV och PKN saml direktionerna för Akademiskasjukhuset i resp lar i anslutning lill detlaförslag upp definitionsfrågan i sina remissyttranden. SBL vill ha en merspecificerad definition av begreppet hybrid-DNA-teknik och föreslår - alt sådan teknik skall undantas, därhybrid-DNA-molekylen i sin helhet beslår av DNA som naturligt förekommer ivardcellen - all föreskriftema skall gälla i fråga omhybrid-DN.A-molekyl som finns i levande cell eller viruspartikel - alt hybrid-DNA-molekyl får i yrkesmässig verksamhetinföras i levande cell eller viruspartikel endasi efter godkännande, SNVoch PKN menar all hybrid-DNA-iekniken inbegriper ett fiertal mer eller mindrekompletta biologiska system (givare, mottagare, vektorer) vilka i defiesta fall helt ellerdelvis utgjorts av bakierieroch virus. Dessutom användsett flertal komplexa, mer eller mindre renframslällda. biologiska substansersom enzymer (resiriktionsenzymer, ligascr) etc, SNV och PKN anser därför attden i belänkandel föreslagna tillämpningen av lagen om hälso- och miljöfariigavaror på enbart hybrid-DNA-molekylen är tveksam. Dessa remissinstanser menaratl det är svårl all se den principiella skillnaden, vad avser lillampbarhetenav lagen om hälso- och miljöfariiga varor, mellan å ena sidan en produkt avtypen enzym, bakterieplasmider, virus (eller fragment därav) och å andra sidanhybrid-DNA, Hybrid-DNA är inie någol kemiskt ämne ulan en sammanfallandebeteckning för artificiellt sammanfogade delar från virus, bakteriekromosomero,d, med starkt varierande ursprung och storlek, anför SNV och PKN, Deunderstryker vidare ull del Prop.1979/80:10 9 inte iir hybrid-DNA i sig som kan vara farlig för människaoch miljö. I suillct är det så alt de potentiella riskema är knuina lill demuicraclc organismer som kun uppstå genom användning av hybrid-DN A-icknikcnsom arbetsmetod och diir hybrid-DNA ingår som segment. Direktionen för Akademisk;i sjukhuset i menar altden av utredaren föreslagna definitionen är alltför vidlyftig och omfattandeoch kan äga tillämpning på hybrid-DNA-molekyler som i sin helhet beslår av DN.Aoch som naturligt förekommer i viirdcellen. Det finns goda bevis för mihybridiseringar sker i betydande omf;ittning i naturen ocli avsiklen kanrimligtvis inie vara all definitionen skall omlaiia även dessa, anförsjukhus-dirckiionen. Den anser vidare att de definiiioncr som skall ingå iförraii-ningen lämpligen bör utarbetas av del kontrollorgan som skapas. SammauppfaUning har STU, Jag harförslåelse för denna uppfattning. Med hänsyn till uilbrmningen av ochuppgifterna tör konirollorganci somjag kommeratt (orörda anser jag dockatt resp tillsynsmyndighet bör behandla dcfinilionsfrågan i samband med sinverksamhet rörande hybrid-DNA. Jag återkommer lill frågan när jagbehandlarskyddslagsiiftningen. Med hänsyn lill den snabba utvecklingen av hybrid-DNA-teknikenoch dess vidgude tillämpning förefaller det lämpligt atl hu ell regelsystem förutnyitjundct uv tekniken som fungerar smidigt och som anknyts tillinlernutionell pruxis inom området. Därigenom kommer vi att kunnu lillgodogöruoss erfurenheier från de länder dur de storu frumstegen med hybrid-DNA hittillshur gjorts, Jug inslämmer härvid i de uppfuitningur som frumförts uv bl,u. MFRoch STU, I dettu summunhung kun dei v;iru viirt att notera utt NFR:s kommittéför frågor rörande forskning med hybrid-DNA - som jag inledningsvis behandlui -så sent som beslulal uu följa de amerikunsku rikilinjernu(Federal Regisler 1978 purt VII. ) vid klassificering uv försök med hybrid-DNA. Av intresse urockså alt studeru de umerikunsku definilionemu på hybrid-DNA-molekyler (FederulRegisler sid 60108 -60109), I unslutning till diskussionen om konirollens omfuiiningtur Heru remiss-insiunser upp uiredarens förslug om lillslåndslvång förunvundning uv hybrid-DNA-leknik. STU hur i princip ingen invändning molförslagel om lillslåndslvång men unser alt det ur viktigt ull lillslåndslvångelformulerus su all det enburt uvser de riskfylldu momenten. UHÄ och NFR unförliknundc synpunkler och nienuruitdeiurungelägeluti från kontrollenunduntusdcslug uv experiment som enligt ull erfurenhet suknur riskmoment. Jugåterkommer senure till denna frågu i sumbund med utt jug beliundlursk\ddslugstiri-ningcn. Prop.1979/80:10 10 Detsystem för kontroll uv hybrid-DNA-tekniken som jug iimnur föreslå börgenomförus snabbt. Det galler givelvis utt tillgodose sukerhelskruven men ocksåutt inte lördröju forsknings- och utvecklingsurbctci på områdel. Eftersomfrågan om konirollreglering kommil upp kun mun unlu uti vissu projekl dur munuvser alt använda hybrid-DNA-teknik inte påbörjus eftersom osäkerhei råder omhuruvidu en offentlig kontroll skull kommu till slånd och hur den i så fallskall ulformas. Mångaremissinstanser, bl,a. FOA, , Slutensveterinurmcdicinsku unstall, KVA, STU, IVA och NFR, betonar också att del urviktigt att kontrollen uv hybrid-DNA-teknik kommer till slånd ulun dröjsmål, Moldenna bukgrund unser jug ull det kontrollorgun som jug senure kommer auförorda, bör tillskapas fr.o.m, den , Enliglutredurens förslag skall konirollorganei för hybrid-DNA-teknik ansvuru förföreskrifter och anvisningar i fråga om laboraloriesäkerhelen vid användningenav allmunfurliga paiogener (sjukdomsulstrande orgunismer).Ulredarenkonsiutcrurbl,a, aulagenom hälso-och miljöfariiga vurorinieurtillämplig på de virus och bukleriersom används vid hybrid-DNA-leknik och attden inle heller bör göras tillämplig på dem. Skyddsregler i frågu omallmunfurliga paiogener hör inle hemma i den lugen utan haren naiurligure pluisi annun skyddslagstiftning. När det gäller växter finns säduna regler ivuxtskyddslugen. Däremot saknas bestämmelser som tur sikte på sjulvusmiitumnenu i smitlskyddslagen och epizooiilugen, dur skyddsreglernu urindividinriklade, Detla är enligl ulredaren en ullvurlig brisl, Hun anser ulldessu säkerhetsfrågor ligger nära molsvarande frågor vid användningen uvhybrid-DNA-leknik. Del skulle därför inte vuru rutioncllt utt låtu dessu frågrliggu på olika beslutsorgan.