prop · FZ0349 · 1975-12-31 00:00:00 — Dålobaksförpackningar skall märkas med varningstext och innehållsdeklarationkrävs åtskilliga föreskrifter. 1 dessa föreskrifter kan behöva anges var påförpackningarna märkningen skall anbringas, antalet märkningar per förpackning,märkningens storiek, färg, stilsort, utformning o. d. Man måste ylterligare taställning till på vilket skikt av förpackningen märkningen skall finnas ochavgöra om texten skall tryckas på förpackningen eller om man kan använda lösaetiketter som klistras fast. Slutligen behöver anges om annat språk än detsvenska kan godtas. Enligt utredningens mening bör nu berörda detaljföreskrifter inte tas in i själva lagen utan i stället ha sin naturliga plats ide tillämpningsbestämmelser som utfärdas i anslutning till lagen. Utredningenföreslår straff som sanktion vid överträdelser av den föreslagnalagstiftningen. Man bör dock också uppmärksamma den möjlighet marknadsföringslagenger att påverka näringsidkamas handlande. Denna lag, som har karaktären av marknadsövergripandereglering, blir tillämplig även på det område som avses med en lag omvarningstext och innehållsdeklaration på tobaksvaror. Skulle det bedömas somlämpligt kan man således söka utverka ett förbud vid vite för vissnäringsidkare att fortsätta med ett handlingssätt som är otillbörligt genom altdet strider mol en lag om varningstext m. m. som skall övervaka efterievnaden av lagen om varningstext m. m.bör ha sådan möjlighet alt förelägga vite som andra myndigheter tillerkänts it. ex. livsmedelslagen samt lagen om hälso- och miljöfariiga varor. 5.8 Förhållandettili viss annan lagstiftning Deföreslagna reglerna medför skyldighet för näringsidkare att i reklam påtobaksförpackningar lämna vissa uppgifier. Utredningen har övervägt om sådanskyldighet - såvitt den rör vad som är atl anse som tryckt skrift enligttryckfrihetsförordningen - kan strida mot tryckfrihetsförordningen. mening är så inte fallet. De föreslagna reglerna har Prop.1975/76:49 13 lillsyfle all få fram uppgifier som är av betydelse för människors liv och hälsa.Föreskrifterna innebär i sak att statsmakterna ställer upp villkor för hurförpackningstryck i vissa avseenden skall vara utformat när det gäller tobak. Idenna bemärkelse synes reglerna väl förenliga med grunderna för den bestämmelsei 1 kap. 9 § tryckfrihetsförordningen som avser förbud mot kommersiell annons iden mån annonsen används vid marknadsföring av bl. a. lobaksvaror. Regler av nuföreslagen art förekommer även som förut nämnts i annan lagstiftning, t.ex.livsmedelslagen. Detkan ifrågasättas om den nu föreslagna lagen bör föra med sig att tuggtobak ochsnus undantas från livsmedelslagen. Uiredningen anser dock all detta inte ärlämpligt, eftersom reglerna i livsmedelslagen tillgodoser väsentligen andrabehov än den föreslagna lagen om varningstext och innehållsdeklaralion påtobaksvaror. 5.9Följder för internationell handel m. m. Föreskrifierom varningstext och innehållsdeklaration kan medföra kostnadsökning förutländska varor som importeras till , särskilt när importen har ringaomfattning. Redan märkningsförfarandei kan ställa sig dyrbart. Därtill kommerkostnader för de undersökningar som måsle ligga till grund för en innehållsdeklaralion.Dessa förhållanden kan föra med sig försämring av utländska tillverkareskonkurrenskraft i . Det är vidare realistiskt atl räkna med att vissasällan förekommande produkter kanske dras bort från den svenska marknaden. I såfall blir konsumenternas möjlighet atl välja mellan olika märken inskränkt. Återverkningarpå konkurrens och valfrihet kan emellertid enligl utredningens uppfattning inlefå hindra nu avsedda föreskrifter. Dessa syftar lill alt framtvinga informationsom är av vikt för den enskildes liv och hälsa. Del förhållandet alt vissanäringsidkare kan finna del för dyrbart all lämna föreskriven information kandärför inte tillmätas någon avgörande betydelse. Delsamma gäller denomständigheten atl konsumenternas valfrihet beskärs. Givetvis bör dockföreskrifterna göras sä konkurrensneulrala som möjligl. 1detta sammanhang uppkommer också frågan om tobaksreklamutredningens förslag ärförenligt med våra internationella åtaganden enligl Allmänna tull- ochhandelsavtalet () saml enligl avtalen med Europeiska frihandelssammanslutningen(EFTA) och Europeiska gemenskapen (EG). berörda internationella avtal har allaen föreskrift av innebörd all medlemsstat för all skydda bl. a. människors livoch hälsa får vidta åtgärder som innebär avsteg från övriga föreskrifter.Avtalen innehåller vidare regler om att skyddsåtgärder inte får användas sommedel för godtycklig eller oberättigad diskriminering mellan medlemsstaternaeller lill en förtäckt begränsning av handeln mellan dessa. Uiredningen anseralt krav på varningstext och innehållsdeklaration på lobaksvaror är alt bedömasom en lillåilig åtgärd enligt nämnda avtal. Prop.1975/76:49 14 Utredningensförslag till lagstiftning om varningstext och innehållsdeklaration på lobaksvarorhar i allt väsenlligl fåll elt positivt mottagande. Del övervägande antaletremissinstanser ansluter sig lill vad utredningen har anfört om behovet avupplysning om lobaksbrukets skadeverkningar. Således noterar socialstyrelsenmed tillfredsställelse del föreliggande lagförslaget och understrykerutredningens mening all snabba åtgärder är nödvändiga på detta område.Styrelsen framhåller alt tobaken intar en särställning i diskussionen om olikareklamsanerande åtgärder. ställer sig positivt lill enreglering av marknadsföringen i huvudsaklig överensstämmelse med utredningensförslag. Även , , produklkonlrollnämnden.Landstingsförbundet, , , Svenska nationalföreningenmot hjärl- och lungsjukdomar. m. fi. remissorgan tillstyrker utredningensförslag. framhåller att del ur folkhälsosynpunkt är synneriigen angelägetatl minska tobaksbrukel och alt lagstiftningen med hänsyn till de starkakommersiella intressena på tobaksområdet måste göras så flexibel som möjligtför atl kunna anpassas till nya marknadsförings-situationer. Statensungdomsråd tillstyrker utredningens förslag som ett led i ett åtgärdsprogrammot tobakens skadeverkningar. Någraremissinstanser, bl. a. kammarrätten i , KO och KF är i och för sigpositiva till utredningens förslag men ifrågasätter om inte delta bordesamordnas med ställningstagandena till varudeklaralionsutredningens (SOU1973:20) och reklamutredningens (SOU 1974:23) förslag. Hovrättenför , och Svenska Tobaks-branschföreningenifrågasätter effekten av varningstext på tobaksvaror. Hovrätten anser detsålunda tveksamt om en varningstext skulle kunna bidra till att begränsa bruketav tobak. Vadbeträffar tillämpningen av den föreslagna lagstiftningen förordar bl. a. ,, , . och att även snusoch tuggtobak redan från början bör omfattas av lagens bestämmelser omvarningstext. anför att även dessa tobaksvaror kan ge höganikotinhalter i blodet och ofta åstadkomma ett starkt nikotinbehov, vilket hosungdomar kan ha avgörande betydelse för att etablera rökvanor. och Svenska Tobaksbranschförenlngen föreslår för sin del att cigarrer/cigarillerundantas från märkningsskyldighet bl. a. på grund av varuslagels obetydligamarknadsandel. Fleraremissinstanser har föreslagit att även andra tobaksvaror än cigar- Prop.1975/76:49 15 Således framhåller bl. a. och viklenav att tobak för piprökning och rullning av cigarretter innehålls-deklarerasoch alt man i avvaktan på godtagbara mätmetoder, tills vidare allmänt uttalarsig om förekomsten av skadliga ämnen. Enligl NTS mening bör även cigariller ochcigarrer innehållsdeklareras. Somett alternativ lill utredningens förslag om innehållsdeklaration är villig alt i sina varje kvartal publicerade rapporteröver rökens hall av tjära och nikotin för olika cigarrettmärken även angekolmonoxidvärden när delta kan ske samt annonsera rapporten för att ge bättrespridning av informationen. Utredningensförslag att del skall ankomma på tillsynsmyndigheten att besluta omvarningstextens utformning tillstyrks av flertalet remissinstanser. Konsumentverketinstämmer i detta sammanhang i utredningens uttalande att varningstexternasinnehåll bör varieras för att bätlre fånga uppmärksamheten. Där det ärlämpligt bör dock enligl verkets mening textens innehåll vara delsamma som iandra länder där sådan text är påbjuden då den därigenom kan få slörre tyngd. och Svenska Tobaksbranschförenlngen anser att det kan innebära ellosäkerhetstillstånd för producenterna och ökade kostnader, särskilt beträffandemärken med begränsad omsättning, om varningstexten varieras och tid efler annanändras. Vadangår innehållsdeklarationen tillstyrker flertalet remissmyndigheterutredningens förslag alt deklarationen tills vidare skall omfatta cigarretter ochange innehållet av tjära och nikotin samt förekomsten av kolmonoxid icigarrettröken. Sålunda framhåller att styrelsen sedan längearbetat för att tobaksvaror skall innehållsdeklareras. Enligt styrelsens meningbör kolmonoxidens roll särskilt uppmärksammas. anför att eninnehållsdeklaration kräver ett omfattande analysarbete och en kontrollorganisationmen anser att en uppgift om tjära och nikotin samt om förekomsten av kolmonoxidi cigarrettröken ger en betydelsefull upplysning till konsumenten. Därigenomkan rökare påverkas att välja märken med lägre halter och tillverkarnastimuleras till sådan tillverkning. Liknande synpunkter anförs av ,som påpekar att utredningens förslag är en lämplig metod att åstadkomma enstyrning av konsumtionen och därmed även produktionen av cigarrettermot mindre farliga märken. och Svenska Tobaksbranschföieningenunderstryker vikten av att klara tillämpningsföreskrifter föreligger i god tidföre lagens ikraftträdande. NTSframhåller att även rökens halt av kolmonoxid måsle anges i innehållsdeklarationenoch hänvisar till en rapport om mätmetoder, utgiven av den brittiska tobaksinduslrinsforskningsinstitut, vilken fogats till föreningens yttrande. Vidare framhållerNTS vikten av att konsumenterna ges möjligheten att jämföra visst märkes halterav skadliga ämnen med varugruppen i övrigt. ifrågasätterför sin del om angi- 1975/76:49 16 vandetav en rad mått i olika enheter är en angelägen åtgärd och om det inte kanbefaras all information om reducerade halter av någon substans kan motverkarökarens motivation att bryta sin rökvana. finner del angeläget att överväga om inte innehållsdeklarationenförutom tjära, nikotin och kolmonoxid också skall innehålla vätecyanid och DDTsaml atl i detta sammanhang också andra sjukdomsframkallande ämnen i tobak somarsenik, bly och akrolein bör deklareras i varningstexten. molcancer anser att innehålls-deklarationen även bör gälla substanser, somförekommer i sådan koncentration i tobaksrök all de skulle bli föremål föryrkeshygieniska överväganden på en arbetsplats. Vadbeträffar frågan om utredningens förslag slår i överensstämmelse med vårt landsinternationella åtaganden på del handelspolitiska området anför kommerskollegiumall det delar utredningens uppfattning atl de föreslagna åtgärderna ärförenliga med åtaganden enligl , och avtalen medEG och understryker nödvändigheten av att föreskrifterna lill lagstiftningengörs konkurrensneutrala. Kollegiet framhåller att det ur handelssynpunkl ärönskvärt atl de länder som har infört arrangemang angående varningstext och innehållsdeklaralionpå tobaksvaror, i möjligaste mån tillämpar likartade regler, inte minst medtanke på ell eventuellt framlida inlernalionelll samarbete. Kollegiet erinrarom kungörelsen (1973:233) om skyldighet för myndighet att underrätta kommerskollegiumom vissa föreskrifter m. m. och förutsätter att det får ta del av kommandeförslag lill tillämpningsföreskrifter, eftersom utformningen av dessa fårbetydelse för bedömningen om reglerna medför tekniska handelshinder eller ej. Utredningensförslag atl skall utses att utöva tillsynen över efterievnadenav den föreslagna lagstiftningen tillstyrkes eller lämnas ulan erinran avpraktiskt tagel samtliga remissorgan. a. framhåller och av atl , som är samordnande myndighet förhälsoupplysningen i landet, blir tillsynsmyndighet. , som anser att utredningens förslag bör samordnas med del pågåendelagstiftningsarbetet om information i reklamen, finner det mindre lämpligt attsocialstyrelsen blir den myndighet som skall meddela föreskrifter och utöva tillsynöver lagens efterievnad, då detta innebär att ytterligare en myndighet kopplasin på området. förslag lill påföljder m. m. om någon bryter mot lagen eller medstöd av lagen meddelade föreskrifter har delade meningar framförts vidremissbehandlingen. tillstyrker i princip utredningensförslag men anser all straffet för den som uppsåtligen eller av oaktsamhet intelämnar upplysning eller handling som behövs för tillsynen över efterlevnadenav lagen, bör stanna vid böter. Därigenom ernås överensstämmelse med moisvarandebestämmelser i livsmedelslagen. Hovrätten för finner, medanledning av de möjligheter att meddela Prop.1975/76:49 17 föreläggandeeller förbud och att utsätta vite som enligt förslaget ges tillsynsmyndigheten,alt annan påföljd än böter inle bör komma i fråga vid överträdelse av lageneller föreskrift som har meddelats med stöd av lagen. 1 varje fall bör enligthovrätten underiåtenhet all lämna begärda upplysningar eller handlingar inteunder några förhållanden föranleda annat än bötesstraff KO anser att anledningsaknas att till sådan underiåtenhet koppla etl straffrättsligt ansvar. Däremotbör enligl KO:s mening möjlighet finnas att i dessa fall utsätta vite. KOanserför övrigt att tillsynsmyndighetens möjlighet atl meddela vitesföreläggande börinskränkas till dessa fall. Enligt uppfattning äransvarsbestämmelserna överflödiga med hänsyn till den föreslagnatillsynsmyndighetens vidsträckta befogenheter. Utredningensförslag atl straffansvar inte skall inträda om gärningen omfattas avvitesförbud enligl marknadsföringslagen har föranletl atlunderstryka atl enligl domstolens mening KO och tillsynsmyndigheten börsamråda i ärenden som gäller marknadsföring av lobaksvaror därmarknadsföringen innefattar brotl mot lagen om varningstext ochinnehållsdeklaration. Del bör sedan ankomma på nämnda myndigheler att träffaöverenskommelse om åtgärder skall vidtas enligt marknadsföringslagen eller enliglnu ifrågavarande lag. Även KO har förutsatt en nära kontakt medtillsynsmyndigheten i bl. a. sådana ärenden. Vadangår utredningens förslag att tillsynsmyndigheten skall kunna förordna attdess beslut skall lända till efterrättelse utan hinder av förd talan uttalar KOalt anledning saknas lill en sådan bestämmelse då de motiv som ligger bakommotsvarande bestämmelser i exempelvis livsmedelslagen och lagen om hälso- ochmiljöfarliga varor inte kan anses föreligga i fråga om det nu aktuella området.Det är här inle fråga om de akuta risker för liv och hälsa, som kan uppkommavid hantering och försäljning av livsmedel och kemiska produkter, där hårda ochsnabba ingripanden ofta är nödvändiga. Vadbeträffar utredningens förslag om tillsynsmyndighetens befogenheter anförkammarrätten i att förslagets bestämmelser i denna del är ytterstknapphändigt motiverade. Kammarrätten anser del särskilt önskvärt attersättningsreglerna behandlas utförligare i förarbetena lill lagen. Kammarrättentar också upp frågan om tillsynsmyndighetens befogenheter att i vissa fallomhänderta varor. Kammarrättenerinrar om motsvarande stadgande i livsmedelslagen beträffande bl. a.livsmedel som kan antagas vara otjänligt till människoföda, vilketkompletterats med föreskrift för myndigheten atl i första hand låta varansägare under myndighetens kontroll få möjlighet atl göra den för-säljningsdugligsom livsmedel eller använda den för annat ändamål. Försl om ägaren intetillvaralar sina intressen härvidlag skall den förstöras genom myndighetensförsorg. Kammarrätten ifrågasätter, om inte även beträffande tobaksvaror ägarnaefter omhändertagandet borde lå lagsladgad möjlighet att under kontrollförsälla varan i godkänt skick. Även hovrätten för Övre 1975/76:49 18 Norriandanför liknande synpunkter på utredningens förslag om förfarandet medomhändertagen vara. Denav utredningen föreslagna besvärsordningen bör enligt kammarrättens i Stockholmmening förtydligas då därav inte klart framgår huruvida beslut om ersättning tillmyndighet skall överklagas till kammarrätt eller regering. I sak anserkammarrätten att - liksom beträffande andra beslut i särskilt fall avtillsynsmyndighet - även detta bör överklagas till kammarrätt. Någraremissinstanser har anfört synpunkter på utredningens förslag till tidpunkt förlagens ikraftträdande m. m. Sålunda anför hovrätten .för alt denblivande lagstiftningen inte är av sådan karaktär, atl den måste sättas i kraftunder löpande kalenderår ulan förordar med hänsyn till reda och rättssäkerhetatt tidpunkten för ikraftträdandet bestämmes till . och förordar nämnda tidpunktoch åberopar bl. a. tobaksindustrins långa leveranstider och omfatlandelagerhållning. Dessutom pekar och AB Svenska Pressbyrån på de stora kvantiteter av omärkta varorsom kommer att finnas hos grossister och detaljister för lagensikraftträdande, och de föriuster dessa varor kommer atl åstadkomma om de ej fårförsäljas, eftersom möjligheten till restitution av tobaksskatt numera ärborttagen. Man föreslår därför atl de bestämmelser som gäller detaljistledetskall träda i kraft än lagen i övrigt. Om det då fortfarandefinns osålda varor kvar bör dispens för skatterestitution medges. föredrar för sin del en generell, icke tidsbegränsad dispensför eventuellt inneliggande lager. Om en begränsad övergångstid beslutas bördock enligt förbundels mening övergångstiden vara . Fråganom tobakens skadeverkningar har diskuterats livligt både inomoch utom landet. a. publicerade väridshälsovårdsorga-nisationen (WHO) åren1970 och 1971 rapporter om de hälsorisker som är förenade med rökning. Motdenna bakgrund fick regeringens uppdrag attredovisa en allsidig medicinsk undersökning rörande tobakskonsumiionen och medanledning härav vidtagna åtgärder. I uppdraget ingick också att lägga framförslag till de ytteriigare åtgärder inom verksamhetsområdesom styrelsen fann nödvändiga. Socialstyrelsenredovisade sitt uppdrag , då styrelsen med eget yttrande överiämnadeen utredning som hade verkställts av en särskilt tillsatt arbetsgrupp.Förslaget innefattade ett brett upplagt program för att minskatobakskonsumtionen. a. föreslogs åtgärder mot reklam och annan marknadsföringav lobaksvaror samt en omfattande informationsverksamhet om tobakensskadeverkningar. Prop.1975/76:49 19 Medanledning av motioner i tobaksfrågan vid riksdag erinrade socialutskottet(SoU 1974:5) om utredning och fann det angeläget attriksdagen utan dröjsmål gavs tillfälle att ta ställning till åtgärder för atlfå till stånd en minskning av tobakskonsumiionen. 1 årets budgetproposition(bil. 7 sid. 92) har särskilt framhållits angelägenheten av all få till ståndökade informationsinsatser om lobaksbrukets skadeverkningar. Medel beräknadesför att ge möjlighet alt förbereda en informationskampanj. Medutgångspunkt i utredning anmäldes vidare alt frågan om förbudmot tobaksreklam och frågan om skyldighet för tillverkare och importörer attförse tobaksvaror med varningstext skulle las upp till skyndsam behandling.Förslag om de närmare formerna för dessa åtgärder skulle utredas av en särskildsakkunnig som jämte experter tillsattes av handelsministern med stöd av Kungl. Maj:lsbemyndigande (tobaksreklamutredningen). Denna utredninghar nu lagt fram ett delbetänkande med förslag om varningstext ochinnehållsdeklaration på tobaksvaror (Ds H 1975:2). Utredningens arbete med atlutreda frågan om lämpliga former för införande av förbud mot tobaksreklamfortsätter. Eftersamråd med handelsministern tar jag i det följande upp frågan om ettgenomförande av utredningens förslag beträffande varningstext och innehållsdeklarationpå tobaksvaror. Jag kommer vidare att ta upp frågan om en upplysningskampanj omtobaksbrukets skadeverkningar i samband härmed. Utredningen föreslår ensärskild lag om varningstext och innehållsdeklaration på tobaksvaror. förslag bemyndigas regeringen eller myndighet som regeringenbestämmer att föreskriva att förpackning till tobaksvara skall vara märkt medupplysning om hälsorisker förbundna med bruk av tobak och uppgift om vissaskadliga ämnen som varan innehåller eller ger upphov till. Tobaksvara somsaknar föreskriven märkning eller som är uppenbart oriktigt märkt skall inte fåsaluhällas till konsumenter inom landet. Remissinstansernahar i allt väsentligt ställt sig positiva lill utredningens förslag. Det ansesangeläget att allmänheten på ett effektivt sätt informeras om risker medtobaksrökning, bl. a. genom varningstext på tobaksförpackningar. Flertaletremissinstanser understryker också att en särskild lagstiftning på detlaområde är motiverad. Motbakgrund av de forskningsresultat som har framkommit är detenligt min mening angeläget att få till stånd en minskning av tobakskonsumtionen.Detta kräver betydande informationsinsatser. förslagär en viktig del i detta arbete. Dess nu framlagda förslag om varningstext och innehållsdeklaralionbör därför genomföras. Jag vill i detta sammanhang erinra om att enexpertkommitté inom WHO i en rapport om rökningen och desshälsoeffekter har rekommenderat Prop.1975/76:49 20 bl.a. alt cigarreltpaket förses med varningstext och uppgifter om vissa skadliga ämnensamt att information även i övrigt lämnas om tobakens skadeverkningar ochfördelarna med alt inle röka. Liknande rekommendationer har avgetls avEuroparådet och . Föratt hos allmänheten inskärpa vikten av de hälsoproblem som tobaksbruk kan geupphov till är del viktigt att utöver en allmän varningstext lämna uppgifteromproduktens innehåll av tjära, nikotin och andra farliga ämnen. Jag vill därförsärskilt understryka betydelsen av utredningens förslag om innehållsdeklaralionpå lobaksvaror, som skall ange tobaksrökens innehåll av tjära och nikotin samtförekomsten av kolmonoxid i röken. Etl märkningslvång med uppgifter om olikaprodukters hall av fariiga ämnen kan också medföra en utveckling av mindre fariigatobaksvaror. Ilikhet med uiredningen anser jag att frågan om varningstext och innehållsdeklarationpå tobaksvaror bör regleras i en särskild lag. Lagen bör innehålla engrundläggande bestämmelse om att förpackning till lobaksvara som säljs tillkonsumenter inom landet i den utsträckning som särskilt föreskrivs skall varamärkt med varningstext som lämnar upplysning om hälsorisker vid bruk av tobakoch innehållsdeklaration som lämnar uppgift om skadliga ämnen som varaninnehåller eller ger upphov till. Ansvaret för atl förpackning till tobaksvaramärks på föreskrivet sätt bör åvila tillverkaren när det gäller vara som tillverkasinom landet och den som först saluhåller varan inom landet i fråga omimporterad vara. Detbör ankomma på regeringen eller, efler regeringens bemyndigande, tillsynsmyndighetenalt meddela de föreskrifter om märkning av förpackning till tobaksvaror somföreslagits. I samma ordning bör även bestämmas varningstextens avfatlning ochde uppgifter som skall lämnas i innehållsdeklarationen. Del är därvidangeläget atl tillsynsmyndigheten smidigt anpassar denna information lill nyavetenskapliga rön, ändrade konsumtionsvanor m. m. När del gällervarningstexten kan det också vara befogat atl variera den för att fångaallmänhetens uppmärksamhet. För alt tillsynsmyndigheten skall kunna fullgöra sintillsyn bör tillverkare, importör eller den som säljer tobaksvara vara skyldigatt efter anfordran lämna de upplysningar och handlingar som behövs. Dennärmare innebörden av den föreslagna lagstiftningen återkommer jag till ispecialmotiveringen till lagförslaget. som har den största samlade erfarenheten av de hälsoproblem som tobaksbrukelmedför är . Enligt min mening är del därför lämpligt atlsocialstyrelsen blir tillsynsmyndighet i fråga om efterievnaden av denföreslagna lagstiftningen och jag vill upplysa om att jag avser atl senareförslå regeringen alt utse till tillsynsmyndighet.