SOURCE: Estudio de fase IV, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la farmacocinética y la seguridad del ácido obeticólico en pacientes con colangitis biliar primaria y disfunción hepática moderada o grave
TARGET: Un ensayo clínico en el que ni el médico, ni el paciente ni el promotor saben si se está administrando un placebo o el medicamento activo al paciente con cirrosis, para ver si el medicamento es seguro en el tratamiento de esa enfermedad y para ver cómo se absorbe el medicamento del estudio, se distribuye a través del cuerpo y se excreta fuera del cuerpo