BlueZeros/MedCareData huggingface dataset:
human: 案例：
甲是W省J县的一家药品零售企业，经营类别:乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药；乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。
92.药品监督管理部门监督检查发现，甲通过微信接收消费者订单后，将购药款转入乙，由乙快递配送至消费者。消费者需要发票的，由乙开具。根据上述情形，药品监督管理部门对乙可作出的行政决定是（）
A. 认定乙超经营方式销售药品，按照《药品管理法》无证经营药品的规定给予处罚
B. 不符合《药品经营质量管理规范》，情节一般
C. 认定乙非法提供经营场所给甲，违反《药品经营质量管理规范》，按照《药品管理法》规定给予处罚
D. 认定乙应当知道甲不具备经营条件，依然为其提供药品，按照《药品流通监督管理办法》向非法渠道销售药品的规定给予处罚
E. 认定乙违反票、货一致原则，严重违反《药品经营质量管理规范》，按照《药品管理法》规定给予处罚
answer: A
type: Integrated Analysis
human: 案例：
甲是W省J县的一家药品零售企业，经营类别:乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药；乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。
93.药品监督管理部门监督检查发现，甲雇人从医疗机构凭处方获取某医疗机构制剂，拟通过微信群销售。针对上述情形，药品监督管理部门认定甲违法销售医疗机构制剂，按照《药品管理法》应当定性为（）
A. 销售假药
B. 从非法渠道购进药品
C. 违反《药品经营质量管理规范》
D. 销售未经批准生产的药品
E. 不符合《药品经营质量管理规范》，情节一般
answer: B
type: Integrated Analysis
human: 案例：
甲是W省J县的一家药品零售企业，经营类别:乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药；乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。
94.甲经调研发现药品网络销售发展趋势向好，网络销售多为甲类非处方药。甲拟增加经营甲类非处方药，为此需要配备执业药师，下列做法错误的是（）
A. 甲联系J县药品零售企业丙的执业药师A，告知J县药品监督管理部门执业药师A为“兼职执业”
B. 甲与J县药品零售企业丙协商同意，让其所属执业药师A 变更注册至甲执业
C. 甲私下联系J县药品零售企业丙的执业药师A，承诺高薪并促使其离职后变更注册至甲执业
D. 聘用刚获得执业药师资格的B到甲注册执业工作
E. 不符合《药品经营质量管理规范》，情节一般
answer: A
type: Integrated Analysis
human: 案例：2021年11月，S 省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索，前往辖区内中医院甲检查，发现以下情形:
(1)2020年5月5日，甲取得《医疗机构制剂许可证》，拟配制中药制剂“XX散”，并于同年12月16日取得医疗机构制剂批准文号;
(2)2021年10月30日，甲在某互联网平台直播间中，由药学部主任介绍该“XX散”并发布购买链接，当日销量1200盒，销售金额24000元。
95.由于该“XX散”临床用量大，甲的制剂室配制能力已不能满足需求，拟委托省内某中药生产企业乙配制，就如何办理委托配制手续的问题，甲向当地药品监督管理部门咨询。下列答复正确的是（）
A. 由乙向S省药品监督管理部门办理备案手续
B. 由乙向S省药品监督管理部门办理审批手续
C. 由乙向S省药品监督管理部门办理备案手续
D. 由甲向S省药品监督管理部门办理备案手续
E. 由甲向S省药品监督管理部门办理审批手续
answer: D
type: Integrated Analysis
human: 案例：2021年11月，S 省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索，前往辖区内中医院甲检查，发现以下情形:
(1)2020年5月5日，甲取得《医疗机构制剂许可证》，拟配制中药制剂“XX散”，并于同年12月16日取得医疗机构制剂批准文号;
(2)2021年10月30日，甲在某互联网平台直播间中，由药学部主任介绍该“XX散”并发布购买链接，当日销量1200盒，销售金额24000元。
96.药品监督管理部门对甲在某互联网平台直播间销售“XX散”的行为进行处罚，正确的是
A. 由乙向S省药品监督管理部门办理备案手续
B. 该行为违反《药品管理法》，责令改正，给予警告，没收违法所得
C. 该行为违反《药品管理法》，责令改正，没收违法销售的药品和违法所得，并处7.2万元罚款
D. 该行为违反《药品管理法》，责令改正，没收违法销售的药品和违法所得，并处15万元罚款
E. 该行为违反《药品管理法》，没收违法所得，吊销医疗机构制剂许可证
answer: D
type: Integrated Analysis
human: 案例：甲是M省药品上市许可持有人，自行生产化学药品A。乙是药品生产企业。乙接受甲委托生产中成药B。;
97.药品A 的批准文号格式正确的是()
A. 国药准字H202100XX
B. 国药准字HJ202100XX
C. 国药准字HJ202100XX
D. 国药准字HX202100XX
E. 国药准字HJ201600XX
answer: A
type: Integrated Analysis
human: 案例：甲是M省药品上市许可持有人，自行生产化学药品A。乙是药品生产企业。乙接受甲委托生产中成药B。;
98.关于甲委托乙生产中成药 B 的说法，正确的是()
A. 国药准字HJ202100XX
B. 在产能有限、临床急需的前提下，乙可以再委托第三方生产相关产品
C. 乙应当严格执行质量协议，确保委托生产药品遵守《药品生产质量管理规范》
D. 甲无须设置药品质量管理部门和质量检验机构
E. 作为产品质量责任主体，甲负责委托产品的出厂放行和上市放行
answer: C
type: Integrated Analysis
human: 案例：药品监督管理部门依法对丙疫苗接种单位进行检查。检查发现以下情况。
99.检查发现，丙配备的普通冰箱冷冻区(-18℃)存放有标示储存温度为-80℃的mRNA核酸疫苗(货值金额1.45万元，疫苗上市许可持有人为甲)。丙说明，本接种单位疫苗使用周转周期较短，可以配备普通冰存，认为该疫苗可以继续用于接种工作。药品监督管理部门的做法正确的是()
A. 责令丙就有关情况联系乙，乙再联系甲，由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件，再决定涉事疫苗是否可继续使用
B. 责令丙就有关情况联系甲，由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件，再决定涉事疫苗是否可继续使用
C. 责令改正，给予警告，没收涉事疫苗，予以监督销毁
D. 责令改正，没收涉事疫苗，予以监督销毁，并处30万元的罚款
E. 责令丙就有关情况联系乙，乙再联系甲，由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件，再决定涉事疫苗是否可继续使用
answer: D
type: Integrated Analysis
human: 案例：药品监督管理部门依法对丙疫苗接种单位进行检查。检查发现以下情况。
100.检查发现丙存放在冰箱内的疫苗B(货值金额1200元)已过有效期，丙说明该疫苗系从乙处获取，拟用于预防接种工作。针对上述情形，药品监督管理部门对丙可作出的行政处罚是()
A. 责令丙就有关情况联系乙，乙再联系甲，由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件，再决定涉事疫苗是否可继续使用
B. 没收涉事疫苗，并处500万元的罚款
C. 没收涉事疫苗，并处2.4万元的罚款
D. 没收涉事疫苗，并处150万元的罚款
E. 没收涉事疫苗，责令改正，并通报所在地卫生健康主管部门
answer: B
type: Integrated Analysis
human: 案例：药品监督管理部门依法对丙疫苗接种单位进行检查。检查发现以下情况。
101.检查发现，丙配置的普通冰箱中存放有标示为甲生产的疫苗C(货值金额12万元)，包装字迹模糊，难以识别批号和有效期。丙解释该疫苗由乙分发至此。药品监督管理部门延伸检查乙，在乙的分发系统中未发现相关记录，证实该疫苗非乙分发。涉事疫苗C经甲确认非甲生产，并出具了书面认定。针对上述情形，药品监督管理部门和卫生健康主管部门可对丙做出的行政处罚是 ()
A. 责令丙就有关情况联系乙，乙再联系甲，由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件，再决定涉事疫苗是否可继续使用
B. 没收涉事疫苗，并处500万元的罚款，取消其疫苗接种资格
C. 没收涉事疫苗，并处400万元的罚款，取消其疫苗接种资格
D. 没收涉事疫苗，并处150万元的罚款，取消其疫苗接种资格
E. 没收涉事疫苗，并处750万元的罚款，取消其疫苗接种资格
answer: E
type: Integrated Analysis
human: 案例: 缺失（102-104题）
102.本品最有可能是()
A. 医疗用毒性药品
B. 非处方药
C. 含兴奋剂的医疗机构制剂
D. 医疗用毒性药品
E. 含兴奋剂的处方药
answer: E
type: Integrated Analysis
human: 案例: 缺失（102-104题）
103.关于“甲”说法，错误的是()
A. 医疗用毒性药品
B. 多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称，简述活性成分来源
C. 处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称
D. 单方制剂应当列出活性成分和非活性成分的化学名称、化学结构式、分子式
E. 复方制剂可以不列出每个活性成分化学名称、构式、分子式、分子量内容
answer: D
type: Integrated Analysis
human: 案例: 缺失（102-104题）
104.【“乙”】的名称是
A. 【不良反应】
B. 【禁忌】
C. 医疗用毒性药品
D. 【注意事项】
E. 【药物相互作用】
answer: B
type: Integrated Analysis
human: 案例：缺失
105.下列情形符合药品监督管理要求的是
A. 乙在其药品销售主页面，各处方药下直接标示销售价格，无需提供处方即可查阅，并可做价格搜索排序，点击加入购物车
B. 乙在其药品销售主页面清晰展示处方药包装图片，图片下标注“处方药依法不展示药品包装”
C. 甲的首页右上角设置有一栏目，标示为“经营资质”，点击后提示“如需查询我公司有关资质，请点击下方链接”，点击链接后跳转至营业执照、行政许可等专门公示页面
D. 甲在处方药销售主页面上展示销售“雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片组合包装”
E. 甲的首页右上角设置有一栏目，标示为“经营资质”，点击后提示“如需查询我公司有关资质，请点击下方链接”，点击链接后跳转至营业执照、行政许可等专门公示页面
answer: CE
type: Integrated Analysis
human: 案例：缺失
106.乙的下列情形符合规定的是
A. 丙的配送人员从乙处接取了两单不同药品配送业务，配送中不慎将药品混淆，消费者签收后打开配送包装发现配送单据和药品非本人所购遂要求退货。乙同意退货，由丙承担了配送错误的损失，乙将退回药品继续销售
B. 消费者 A 从乙处购买某非处方药颗粒剂，丙的配送人员送达药品后，A 签收后打开配送包装，发现药品为胶囊剂。经沟通，乙同意更换并收回该药品后继续销售
C. 消费者 B 从乙处购买某非处方药，乙的业务员发货时误将与该药包装颜色类似的另一种药品交付给丙的配送人员。B 签收后打开配送包装发现药品有误遂要求退货。乙同意退货，并未经质量管理人员确认，将该药品直接按不合格药品予以处置
D. 甲的首页右上角设置有一栏目，标示为“经营资质”，点击后提示“如需查询我公司有关资质，请点击下方链接”，点击链接后跳转至营业执照、行政许可等专门公示页面
E. 消费者 C 从乙处购买了一款糖浆剂，丙的配送人员将药品送达时，消费者未打开配送包装即发现糖浆剂药液从包装接缝处渗出。C拒收并要求乙退货，乙拒绝退货，但同意全额返还购药款，并要求 C承诺不要向任何单位和个人透露此事，且需对乙的售后给予五星好评，C 表示可接受
answer: C
type: Integrated Analysis
human: 案例：缺失
107.药品监督管理部门对甲实施监督检查，下列情形不符合规定的是()
A. 甲发现乙在展示某药品的页面标注有效期过期2周，并提示“介意慎购”，甲立即停止为乙提供服务，并报告至乙所在地县级药品监督管理部门
B. 甲的首页右上角设置有一栏目，标示为“经营资质”，点击后提示“如需查询我公司有关资质，请点击下方链接”，点击链接后跳转至营业执照、行政许可等专门公示页面
C. 甲按照《药品网络销售监督管理办法》有关要求配备药学技术人员，药学技术人员不在岗时采用智能程序(AI)监督处方审核
D. 甲每3个月对入驻药品经营企业进行一次资质核验更新
E. 甲为包括乙在内的入驻药品经营企业，分别备份了销售相关数据
answer: C
type: Integrated Analysis
human: 案例：缺失
108.药品监督管理部门通过药品网络销售监测平台发乙的下列行为中，符合规定的是()
A. 乙在其“感冒用药”销售主页面下，将中成药和化学药配套组合销售，并标示组合优惠
B. 甲的首页右上角设置有一栏目，标示为“经营资质”，点击后提示“如需查询我公司有关资质，请点击下方链接”，点击链接后跳转至营业执照、行政许可等专门公示页面
C. 乙销售处方药时，由执业药师审核电子处方;销售非处方药时，由其他药学技术人员通过互联网远程指导消费者购药
D. 乙在其处方药销售主页面上，推出“惠民活动”，标示“买5盒打8折，买10盒打6折”
E. 乙在药品经营主页面上标示“满100元免配送费，明确提示处方药和甲类非处方药不可享受
answer: E
type: Integrated Analysis
human: 案例：缺失(109-110题)
109.根据上述背景材料，下列说法正确的是()
A. 丙从甲处购买复方甘草片后，不得向乙销售
B. 乙从甲处购买复方甘草片后，不得向丁销售
C. 丙从甲处购买复方甘草片后，可以向己销售
D. 乙从甲处购买复方甘草片后，不得向丁销售
E. 乙从甲处购买复方甘草片后，可以向丙销售
answer: E
type: Integrated Analysis
human: 案例：缺失(109-110题)
110.根据上述背景材料，下列说法错误的是()
A. 丙将已销售给戊的药品先行调拨给丁，之后再将拟销售给丁的相同药品补齐给戊
B. 甲可以在自行配送药品的同时，再委托乙和丙配送药品
C. 乙从甲处购买复方甘草片后，不得向丁销售
D. 丁可以绕开乙，直接从甲处购买其持有的药品
E. 戊从丙处购买药品后，委托丙将药品直接配送至己
answer: A
type: Integrated Analysis
human: 111.健康中国战略的原则()
A. 改革创新
B. 健康优先
C. 公平公正
D. 科学发展
answer: ABCD
type: Multiple Choice
human: 112.国际奥委会规定的兴奋剂种类包括()
A. 利尿剂
B. 合成胆固醇
C. 人血白蛋白
D. 胰岛素
answer: ABD
type: Multiple Choice
human: 113.缺陷项目包括()
A. 次要缺陷项目
B. 一般缺陷项目
C. 主要缺陷项目
D. 严重缺陷项目
answer: BCD
type: Multiple Choice
human: 114.根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，属于备案管理的中药制剂有()
A. 由中药饮片仅经水提取的汤剂
B. 由中药饮片经粉碎制成的散剂
C. 由中药原药材鲜药榨汁的汤剂
D. 由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
answer: ABD
type: Multiple Choice
human: 115.根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有()
A. 药品包装标签内容的变更
B. 药品分包装
C. 药品口服剂型变更为注射制型
D. 药品生产过程中的中等变更
answer: ABD
type: Multiple Choice
human: 116.关于中药品种保护管理的说法，正确的有()
A. 经批准保护的中药品种，由国家药品监督管理《中药保护品种证书》，有效期5年
B. 国家药品监督管理部门委托中药品种保护审评到项部进行审评
C. 对批准保护的品种，国家药品监督管理局将在政府网站和《中国医药报》上予以公告
D. 保护品种的药品批准文号被撤销或注销的，国家药品监督管理局将提前终止保护，收回其保护审批件及证书
answer: BCD
type: Multiple Choice
human: 117.关于医疗机构处方审核的说法，正确的有()
A. 处方审核常用依据有药品管理相关法律法规和规范性文件、药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等
B. 处方审核是处方调剂的必要环节，经判定为合理的处方才可进入收费和调配环节
C. 审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单
D. 药师和开具处方的医师是处方审核的第一责任人
answer: ABC
type: Multiple Choice
human: 118.根据国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函，只需要事实认定无需;对涉案药品进行检验，可以直接出具假药劣药认定意见的情形有（）
A. 超过有效期
B. 药品所标明的适应症和功能主治超出规定范围
C. 未标明产品批号
D. 被污染的药品
answer: ABC
type: Multiple Choice
human: 119.关于定点零售药店使用医疗保障基金的说法，正确的有()
A. 应当建立医疗保障基金使用内部管理制度，由专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作
B. 应当执行实名购药管理规定，核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务
C. 应当及时通过医疗保障信息系统全面准确传送医疗保障基金使用有关数据
D. 不得串换药品，不得诱导、协助他人冒名或者虚假购药
answer: ABCD
type: Multiple Choice
human: 120.经国务院药品监督管理部门注册后方可使用的化妆品新原料，其功能包括()
A. 祛斑美白
B. 护肤
C. 染发
D. 防晒
answer: ACD
type: Multiple Choice