Categoría: Normativas

Suscrito el 23 de octubre de 2023, Convenio de encomienda de gestión en materia de vacunación internacional entre el Ministerio de Sanidad y la Junta de Andalucía, a través de la Consejería de Salud y Consumo, en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 48.8 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, procede la publicación en el «Boletín Oficial del Estado» de dicho convenio, que figura como anexo de esta resolución.
Madrid, 14 de diciembre de 2023.–El Secretario de Estado de Sanidad, Javier Sáez Herrera.
De una parte, doña Pilar Bravo Herrero, Directora General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, según nombramiento conferido por el Real Decreto 999/2020, de 10 de noviembre (BOE núm. 297, de 11 de noviembre de 2020), actuando en nombre y representación del citado Ministerio, y en virtud de las facultades que le confiere el párrafo decimonoveno punto 3 de la Orden SND/1298/2022, de 22 de diciembre, sobre fijación de límites para administrar determinados créditos para gastos, para conceder subvenciones y de delegación de competencias (BOE núm. 311, de 28 de diciembre de 2022).
De otra parte, don Jorge del Diego Gutiérrez, Director General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica, en virtud del Decreto 326/2022, de 30 de agosto, por el que se dispone su nombramiento (BOJA núm. 170, de 5 de septiembre de 2022), actuando por delegación de firma conferida por la Consejera de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía mediante Orden de 28 de junio de 2023, en uso de las facultades propias de su cargo, de conformidad con lo establecido en el artículo 26.1 y 26.2.i) de la Ley 9/2007, de 22 de octubre, de la Administración de la Junta de Andalucía.
Interviniendo ambos en función de sus respectivos cargos y teniendo competencia para formalizar la presente encomienda
Los artículos 149.1.16.º de la Constitución Española y 38 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, atribuyen al Estado las competencias exclusivas en materia de sanidad exterior.
En el artículo 6.4 y 5 del Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio, por el que se establecen las funciones del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior, relativo a las funciones y actividades en relación con el control sanitario de las personas, atribuye al Ministerio de Sanidad, entre otras, «las vacunaciones y demás medidas preventivas o profilácticas por razones de salud pública en el tráfico internacional de personas» y «la expedición de los correspondientes certificados médicos sanitarios y demás documentos personales de sanidad internacional, ajustándose a los modelos del Reglamento Sanitario Internacional».
El artículo 11 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, regula la encomienda de gestión como instrumento que permite a un órgano encomendar la realización de tareas de carácter material o técnico a otros órganos de la misma o de distinta Administración, siempre que entre las competencias del órgano que recibe la encomienda se encuentren estas actividades y que concurran razones de eficacia, circunstancias estas que concurren en este caso, pues entre las actividades de la Consejería de Salud y Consumo se encuentran las vacunaciones y la Administración del Estado debe garantizar la eficacia en la atención integral al viajero internacional frente al incremento de la demanda total en esta materia, con más centros en esta Comunidad Autónoma.
El referido artículo 11 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, establece que cuando la encomienda de gestión se realice entre órganos y Entidades de Derecho Público de distintas Administraciones se formalizará mediante la firma del correspondiente convenio entre ellas.
Con fecha 3 de septiembre de 2001, se concede la autorización provisional para la realización en la Junta de Andalucía de las competencias del Ministerio de Sanidad en materia de vacunación internacional al Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada por la entonces Directora General de Salud Pública y Consumo, señora doña Dolores Garrido Herrera.
Dicha autorización provisional se mantiene a fecha de hoy sin que hasta el momento se haya formalizado con la firma de un Convenio de Encomienda de Gestión en materia de Vacunación Internacional entre el Ministerio de Sanidad y la Junta de Andalucía, a través de la Consejería de Salud y Consumo.
A lo largo de la última década ha ido aumentando la demanda de consultas para la atención de viajeros internacionales con el consiguiente incremento de la carga asistencial, fundamentalmente durante el período estival en el que se registran importantes picos de demanda. El mantenimiento de una buena calidad del servicio aconseja la autorización de nuevos centros de vacunación internacional en la Comunidad Autónoma de Andalucía. Para ello, mediante este convenio se posibilita la autorización de nuevos centros de vacunación internacional adicionales, dependientes del Servicio Andaluz de Salud de la Consejería de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía.
Por lo expuesto, las partes acuerdan formalizar el presente convenio de encomienda, de acuerdo con las siguientes
Constituye el objeto de este convenio la encomienda a la Consejería competente en materia de salud de la Junta de Andalucía, de las funciones de sanidad exterior en materia de vacunación internacional en el territorio de la Comunidad Autónoma, que corresponden al Ministerio de Sanidad, de acuerdo con lo establecido en el artículo 6.4 y 6.5 del Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio.
La encomienda de gestión objeto de este convenio no supone cesión de la titularidad de la competencia ni de los elementos sustantivos de su ejercicio, siendo responsabilidad del Ministerio de Sanidad dictar cuantos actos o resoluciones de carácter jurídico den soporte o en los que se integren las actividades materiales y técnicas objeto de encomienda.
Los Centros autorizados para realizar la vacunación internacional en la Comunidad Autónoma Andaluza, dependientes del Servicio Andaluz de Salud, son los siguientes:
– Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada.
– Hospital Universitario de Jaén.
– Hospital Reina Sofía de Córdoba.
– Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla.
– Hospital Universitario Virgen de Valme de Sevilla.
– Hospital de Jerez de la Frontera (Cádiz).
– Hospital Regional de Málaga.
– Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga.
– Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez de Huelva.
– Hospital Universitario Torrecárdenas de Almería.
La prestación de los servicios por los centros citados en la cláusula anterior se efectuará en la sede de los mismos, al menos en el horario comprendido entre las 9:00 y las 14:00 horas, y en la jornada de tarde cuando así lo determine la Gerencia de cada centro.
Las funciones a desarrollar incluirán las vacunaciones y demás medidas preventivas en el tráfico internacional de personas y la expedición de los certificados correspondientes a las vacunaciones.
El servicio deberá incluir como mínimo:
– Consulta Médica: Historia clínica personal y vacunal previa, valoración completa de los riesgos sanitarios implicados con el viaje, vacunaciones obligatorias y recomendables, así como regímenes preventivos o profilaxis antipalúdica correspondiente en relación al tipo de viaje.
– Consulta de Enfermería: Administración de las vacunas prescritas por el médico, consejos sanitarios pertinentes. –educación para la salud de cara al viajero internacional–, y expedición del Certificado Internacional de Vacunación.
El Ministerio de Sanidad, se reserva la potestad de inspeccionar los Centros de Vacunación Internacional a fin de verificar el correcto cumplimiento de las directrices elaboradas por el propio Departamento en relación a las emitidas por la Organización Mundial de la Salud (en adelante OMS) en materia de viajes internacionales y salud, y con lo contemplado en el Reglamento Sanitario Internacional.
La Consejería competente en materia de salud de la Junta de Andalucía, con el fin de homogeneizar la disponibilidad, prescripción y administración de vacunas de interés en la prevención de la patología del viajero en los Centros de Vacunación Internacional pertenecientes a ambas Administraciones, podrá ceder a los Servicios de la Administración General del Estado ubicados en la Comunidad Autónoma aquellas vacunas que se recojan en su calendario vacunal, y que sean de interés en la prevención de la patología del viajero internacional.
En cumplimiento del Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales para la autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios, la Junta de Andalucía garantizará que los centros, servicios o unidades incluidos en la presente encomienda, se encuentren certificados y autorizados para el funcionamiento como centros sanitarios y registrados como tal en la Comunidad Autónoma.
Dada la obligación de informar a la OMS, según lo establecido en el vigente Reglamento Sanitario Internacional, y teniendo en cuenta el artículo 39 y concordantes de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, se procederá a la realización de los siguientes trámites:
A) Reconocimiento de firma:
El Ministerio de Sanidad reconocerá la firma de los profesionales sanitarios para la cumplimentación del Certificado Internacional de Vacunación o Profilaxis por el personal sanitario en los centros encomendados. Al menos se reconocerá la firma de dos titulados por Centro, para lo cual deberán remitir cumplimentado a la Dirección General de Salud Pública, el documento que figura como anexo I. Asimismo, deberá comunicarse cualquier modificación que se produzca.
B) Sello Oficial y Certificados Internacionales de Vacunación:
El Ministerio de Sanidad suministrará los Certificados de Vacunación Internacional.
Así mismo, facilitará el modelo de sello oficial correspondiente a cada centro, para su utilización en los Certificados Internacionales de Vacunación.
Será causa de extinción de la presente encomienda, la utilización por parte de la Junta de Andalucía, de sellos o certificados distintos a los modelos oficiales vigentes.
C) Publicaciones Oficiales y material divulgativo:
El Ministerio de Sanidad, suministrará las publicaciones oficiales, así como el material divulgativo que en materia de viajes internacionales y salud se elaboran en el Departamento.
La Consejería competente en materia de Salud de la Junta de Andalucía podrá elaborar y distribuir materiales complementarios para su utilización en los centros dependientes de la propia Consejería.
D) Red de Alerta Sanitaria Internacional:
El Ministerio de Sanidad, incluirá a los centros autorizados en la Red de Alerta Sanitaria de Sanidad Exterior, así como las Instrucciones/Circulares relacionadas con la prevención integral al viajero internacional.
E) Comunicación a la OMS:
El Ministerio de Sanidad, una vez firmado el presente convenio y reconocidas las firmas pertinentes, comunicará a la OMS la autorización de dichas Unidades como centros de vacunación internacional.
F) Comunicación a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios:
La Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad comunicará a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) los Centros de Vacunación Internacional autorizados a los efectos de la adquisición de vacunas para viajeros no comercializadas en territorio español, como la vacuna de la Fiebre amarilla y todas aquellas adicionales cuyo aprovisionamiento se realice, mediante su solicitud al Servicio de Suministro de Medicamentos Extranjeros (plataforma de la AEMPS de medicamentos en situaciones especiales).
La solicitud de vacuna de fiebre amarilla se realizará al laboratorio fabricante y proveedor autorizado en España por la Agencia Europea del Medicamento.
G) Datos personales e información clínica:
De acuerdo con lo establecido en el artículo 11.2, párrafo segundo, de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, la Consejería competente en materia de salud de la Junta de Andalucía tendrá la condición de encargada del tratamiento de los datos de carácter personal a los que tengan acceso en ejecución de la encomienda de gestión, siéndoles de aplicación lo dispuesto en la normativa de protección de datos de carácter personal en esta materia.
De cada usuario deberá existir una historia clínica en la que constará su información sanitaria, los informes técnicos correspondientes y las vacunas administradas, que se regirá por lo establecido en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
La Consejería competente en materia de salud de la Junta de Andalucía, remitirá al Ministerio de Sanidad toda la información que precise para el ejercicio de sus funciones en materia de vacunación internacional.
El Ministerio de Sanidad posibilitará al personal sanitario en dichos Centros de Vacunación Internacional, el acceso al módulo de Vacunación Internacional del Sistema de Información de Sanidad Exterior SISAEX-VAC, en lo concerniente a la información recopilada, actualizada e histórica de las comunicaciones sanitarias internacionales, de implicación en la atención integral al viajero internacional en consulta diaria.
Las partes firmantes se comprometen a cumplir las previsiones contenidas en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento General de Protección de Datos), y en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales, así como a adoptar aquellas otras que en virtud de la normativa vigente resulten de aplicación.
Los Centros de Vacunación Internacional deberán estar dotados, al menos, de las instalaciones que se relacionan en el anexo II.
El Ministerio podrá inspeccionar en cualquier momento dichas instalaciones a fin de verificar el estado y condiciones de las mismas.
Una vez integrados dentro de la red de centros de vacunación internacional, los centros autorizados en este convenio deberán remitir al Ministerio de Sanidad los siguientes datos epidemiológicos:
– Parte mensual: documento que figura como anexo III.
– Los informes epidemiológicos complementarios que sean requeridos desde la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad.
El Ministerio de Sanidad ofertará al personal en activo de los centros de vacunación internacional, las actividades formativas que en materia de prevención de la patología del viajero sean organizadas desde la Dirección General de Salud Pública, con el objetivo de actualizar los conocimientos y establecer la armonización de los sistemas operativos necesarios y coherentes en el contexto internacional.
Así mismo, el Ministerio de Sanidad colaborará en las actividades formativas que se organicen en esta materia por la Consejería competente en materia de salud de la Junta de Andalucía.
El Ministerio de Sanidad podrá evaluar periódicamente la calidad de los servicios autorizados mediante el presente convenio.
La coordinación de actuaciones y supervisión de los Centros de Vacunación Internacional se incluirá en la Ponencia de Sanidad Exterior, de la Comisión de Salud Pública, dentro del marco del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Para el seguimiento del presente convenio de encomienda se constituirá una Comisión Mixta de Seguimiento, de naturaleza paritaria, integrada por dos representantes de cada una de las partes intervinientes, para coordinar y evaluar el cumplimiento del presente convenio.
Dicha comisión mantendrá reuniones de carácter periódico, al menos una vez al año, que podrán celebrarse por medios electrónicos. Tanto el Presidente como el Secretario pertenecerán al Ministerio de Sanidad.
Por parte de la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, forman parte de la Comisión:
– El titular del órgano directivo competente en materia de Salud Pública, o persona en quien delegue.
– Un vocal por parte de la Subdirección General de Sanidad Exterior.
Por parte de la Consejería competente en materia de salud de la Junta de Andalucía, los miembros de la Comisión son:
– El titular de la Dirección General competente en materia de Salud Pública, o persona en quien delegue.
– Un vocal por parte del Servicio Andaluz de Salud.
Las funciones de la comisión serán las siguientes:
– Coordinar y evaluar el cumplimiento del presente convenio de encomienda de gestión,
– Informar en relación a dudas o discrepancias que pudieran surgir con respecto a la interpretación y aplicación del convenio,
– Seguimiento y presentación de nuevas propuestas de intervención y evaluación necesarias para el desarrollo de las citadas acciones.
En relación con la convocatoria de reuniones, deliberaciones y adopción de acuerdos de la presente Comisión Mixta de Seguimiento, se atenderá a lo dispuesto en el capítulo II del título preliminar (sección 3.ª) de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público (artículos 15 al 22).
1. Este convenio de encomienda de gestión tendrá efectos desde la fecha de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado», así como en el «Boletín Oficial de la Junta de Andalucía» y su duración será de cuatro años, y podrá ser prorrogado automáticamente por ambas partes, antes de la finalización del periodo de vigencia, por un máximo del mismo periodo de la duración inicial del convenio.
2. El convenio podrá extinguirse mediante denuncia de cualquiera de las partes comunicada por escrito con una antelación mínima de tres meses.
3. Se prevé la posibilidad de la incorporación de los centros hospitalarios restantes de la Comunidad Autónoma, previo informe favorable de salud pública y autorización por el/la Consejero/a en función de las necesidades detectadas. Dicha incorporación será factible mediante la tramitación de Adendas al Convenio previo existente.
4. Las posibles modificaciones de este convenio, acordadas de forma unánime por los firmantes, deberán formalizarse mediante la suscripción del correspondiente instrumento modificativo, con los mismos requisitos y condiciones exigidos para la aprobación del inicial.
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 49.e) de la Ley 40/2015 de 1 de octubre, sobre consecuencias aplicables en caso de incumplimiento de las obligaciones y compromisos asumidos por cada una de las partes, y en su caso, los criterios para determinar la posible indemnización por el incumplimiento, cabe señalar que no se prevén indemnizaciones en caso de incumplimientos.
El presente convenio supone el coste económico de las vacunas no contempladas en el calendario vacunal de la Comunidad Autónoma, que hasta ahora no habría sido asumido por ésta. No obstante, podrán establecerse en un futuro por parte del Ministerio de Sanidad, futuras compensaciones relacionadas con esta encomienda de gestión a través de las adendas que se estimen oportunas.
El convenio tiene la naturaleza administrativa de la encomienda de gestión regulada en el artículo 11 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, y está excluido de la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, por la que se transponen al ordenamiento jurídico español las Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 26 de febrero de 2014, conforme a lo dispuesto en su artículo 6.3, regulándose por sus normas especiales y aplicándose los principios de la ley indicada para resolver las dudas y lagunas que pudieran presentarse.
Las controversias surgidas sobre la interpretación, modificación, resolución y efectos que pudieran derivarse de la aplicación del presente convenio, deberán solventarse de mutuo acuerdo en el seno de la Comisión de Seguimiento prevista en este convenio, aplicando los principios de la Ley de Contratos del Sector Público, conforme a lo dispuesto en su artículo 4 para resolver las dudas y lagunas que pudieran presentarse durante su vigencia.
Las cuestiones litigiosas a que pueda dar lugar la interpretación y cumplimiento del presente convenio deberán ser sometidas al conocimiento de la jurisdicción contencioso-administrativa.
La Consejería competente en materia de salud de la Junta de Andalucía, acepta la mencionada encomienda de gestión de conformidad con lo previsto en el presente convenio.–Por el Ministerio de Sanidad, la Directora General de Salud Pública, Pilar Bravo Herrero.–Por la Consejería de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía, el Director General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica (Por delegación de firma, Orden de la Consejera de Salud y Consumo de 28 de junio de 2023), Jorge del Diego Gutiérrez. Santiago Medina:
a. Dependencias:
– Rótulos de Identificación/señalización (exterior e interior).
– Accesos adaptados mediante rampas.
– Sala de espera.
– Despachos para médicos.
– Despachos para DUES.
– Box de vacunación-Zona de administración y recepción-Aseos.
b. Comunicaciones:
– Dotación adecuada para el mantenimiento de los sistemas de Información y Registro.
– Número de teléfono y fax del Centro de Vacunación Internacional
– Correo electrónico-Internet.
c. Cadena de frío:
– Frigorífico general o Frigorífico en consulta y/o Box de vacunación.
– Generadores de emergencia.
– Termómetro de máximos y mínimos (control manual o electrónico).
– Gráficas de temperatura.
d. Material sanitario:
– Esfingomanómetro.
– Fonendoscopio.
– Instrumental de reanimación:
● Desfibrilador externo, semiautomático (DEA) con pantallas, opción de uso manual cable de 3 derivaciones para monitorización cardiaca.
● Resucitador con bolsa auto inflable tipoAmbúcon reservorio.
● Bala de oxígeno.
● Mascarilla facial con borde neumático y válvula de reposición o similar.
● Cánulas deGuedel.
● Sistema de canulación y perfusión de vías periféricas.
● Mascarillas laríngeas estándar de un solo uso para niños y adultos.
– Fármacos para reanimación (Urbason®, Adrenalina, Antihistamínicos, Atropina, B2 adrenérgicos, nebulizados, etc.)-Solución antisépticas.
– Envases/contenedores para la recogida de material desechable.
– Sistema de eliminación de residuos sanitarios.
– Carrito de curas con material-Pies de gotero.
e. Material administrativo:
– Material divulgativo-informativo:
● Folletos «La Salud también viaja».
● Otros folletos.
● Botiquín del viajero.
● Ficha de recogida de datos del viajero.
● Fichas informativas sobre vacunas.
● Libro de la OMS «Viajes Internacionales y Salud».
● Fichas informativas de fármacos antipalúdicos.
● Fichas informativas de consejos sanitarios para destinos tropicales.
– Certificados de Vacunación Internacional.
– Certificados de exención de vacunación de fiebre amarilla.
– Certificados de exención Meningitis Meningocócica.
– Documentos de consentimiento informado para niños y adultos.
– Recetas de prescripción.
– Formulario de notificación de reacción adversa a vacuna.
– Formularios de reconocimiento de firma.
– Modelos de partes estadísticos de vacunación internacional.
– Documentos de control de la cadena de frío (gráficos de Temperatura).
– Libro/ Hojas de reclamaciones.
f. Protocolos:
– Protocolo para emergencias médicas:
● Hospital de referencia (para CVI no ubicados en centros hospitalarios).
● Teléfono para emergencias.
– Protocolo de solicitud, control, custodia y dispensación de Medicamentos Extranjeros por los responsables del CVI.
– Protocolo de funcionamiento del CVI.
– Protocolo de control de la cadena del frío.
– Otros protocolos.
B. Personal:
– El/los responsables/s del Centro de Vacunación Internacional deberá poseer una titulación de licenciado en Medicina y Cirugía.
– Deberá estar dotado, al menos, de un responsable licenciado en Medicina y Cirugía y dos ATS-DUE.
Periodo comprendido entre el …… de …… al …… de ……de …….
– Viajeros atendidos:
– Vacunaciones administradas:
– Vacunaciones recomendadas:
– Quimioprofilaxis paludismo:
– Tratamiento reserva paludismo:
Nota: Se proporcionará un archivo Excel común para los CVIs, para una más fácil cumplimentación de datos estadísticos.
Parte mensual de Vacunación Internacional (PRIVATE)
Instrucciones:
El parte tendrá una periodicidad mensual. Se cerrará con los datos del último día del mes y deberá remitirse el archivo Excel a la dirección del Buzón Web de Sanidad Exterior: vacunacioninternacional@sanidad.gob.es, en el transcurso de los 7 primeros días del mes siguiente, o mes previo vencido.
Centro de Vacunación Internacional: se consignará aquel del que se trate.
Mes, año: se consignará aquel que corresponda.
1. Vacunaciones administradas: se reflejarán las vacunaciones efectuadas en el centro.
2. Vacunaciones recomendadas: serán aquellas que se aconsejen al viajero, pero que no se administren en el centro.
3. Quimioprofilaxis del Paludismo: se consignará el número de profilaxis recomendadas de cada tipo.
En caso de que se aconseje algún tipo de quimioprofilaxis diferente a las señaladas anteriormente, se reseñará, especificando la especialidad farmacéutica utilizada.
4. Tratamiento de reserva del Paludismo: Se reseñarán las especialidades farmacéuticas utilizadas.
Nota: Para ampliar información al respecto ponerse en contacto con la Subdirección General de Sanidad Exterior. Teléfono: 91 596 20 38.