Categoría: Normativas

os del pago de cánones para utilizar y adaptar las soluciones innovadoras por si o a través de sus proveedores; a fin de permitir a los compradores públicos utilizar y adaptar las soluciones, se les debe dar acceso a la documentación. Se contemplará la posibilidad de compartir el uso con otras administraciones o entidades del sector público.
B) Dicho derecho de uso abarcará el territorio que se determinen en los Pliegos y será gratuito, por toda la duración de los correspondientes Derechos de Propiedad Intelectual e Industrial o de otro tipo, incluso tras la terminación del contrato de compra pública precomercial.
C) Facultad de sublicenciar, en su caso, en el ámbito del sector público los resultados y los Derechos de Propiedad Intelectual de la forma más amplia posible, incluyendo, a título de ejemplo, con fines de adquisición, investigación, desarrollo, transformación, innovación, tanto por si como por sus proveedores. Se podrá exigir que una licencia que incluya la posibilidad de poner los resultados a disposición de una lista de instituciones u organismos predefinidos, por ejemplo, otras administraciones que necesiten interconectarse con el comprador o que puedan tener interés en la tecnología.
D) Los más amplios derechos de uso no solo sobre las tecnologías o soluciones desarrolladas objeto de la compra pública, sino sobre las tecnologías propietarias incorporadas a este.
E) Derecho condicional a conceder licencias: el CDTI tendrá derecho a exigir a los adjudicatarios que concedan licencias a determinados terceros con fines de explotación o modificación de la solución al servicio del comprador en unas condiciones de mercado justas y razonables, y si algún proveedor se niega a hacerlo, el CDTI tendrá derecho a otorgar él mismo las licencias a terceros en aras del interés público.
F) Derechos de publicación adecuados: derechos de acceso y publicación respecto a los datos derivados (por ejemplo, determinados datos públicos que resultan de interés para la población general, o que el comprador público puede querer publicar voluntariamente con vistas a permitir su reutilización por terceros, por ejemplo, para desarrollar otras soluciones innovadoras). Sin embargo, no se podrán divulgar detalles que i) obstaculicen la aplicación de la legislación, ii) sean contrarios al interés público, iii) menoscaben los intereses comerciales legítimos de los prestadores de servicios que participan en la contratación precomercial o iv) puedan falsear la competencia leal entre los prestadores de servicios de investigación y desarrollo participantes o con los demás agentes del mercado.
El ICS tendrá libre acceso y/o licencias de uso no exclusivo y gratuitas a los resultados de la contratación, y en particular a los derechos de propiedad industrial o intelectual que resulten en su caso. Dichas licencias se podrán utilizar directamente por el ICS o a través de sus proveedores. Las licencias serán suficientemente amplias para permitir satisfacer las necesidades futuras previsibles.
Se podrá estipular, entre otras condiciones en el pliego, el pago de un canon por el adjudicatario a CDTI por la explotación comercial del producto o servicio en el mercado (tanto alzado, porcentaje, pago único, pagos periódicos, etc.). En caso de optar por este canon, se establecerá en el contrato unos mecanismos de auditoría adecuados.
CDTI podrá, a través de INNVIERTE (sociedad perteneciente a CDTI como único accionista) hacer uso de los resultados y de los derechos de propiedad intelectual e industrial que correspondan a CDTI en virtud de la licitación.
Asimismo, en el ámbito de los servicios de Tecnologías de la Información y Comunicaciones (TIC), los pliegos contemplarán que, en caso de incluir tecnologías o desarrollos propios, el adjudicatario estará obligado a la cesión del código fuente de las soluciones objeto del contrato, así como su documentación para garantizar la posibilidad de mantenimiento y evolución de la base por el ICS, CDTI y sus sublicenciatarios.
De conformidad con el artículo 48.8 de la LRJSP, el presente convenio se perfecciona con el consentimiento de las Partes y resultará eficaz una vez inscrito, en el plazo de cinco días hábiles de su formalización, en el Registro Estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación del sector público estatal. Asimismo, será publicado, en el plazo de diez días hábiles desde su formalización, en el «Boletín Oficial del Estado».
El presente convenio tendrá duración de cuatro años. En cualquier momento antes de la finalización del plazo de vigencia previsto anteriormente, las Partes podrán acordar unánimemente su prórroga por un periodo de hasta cuatro años adicionales o su extinción, mediante acuerdo expreso de las Partes a través de un documento conjunto, que se tramitará mediante una adenda al convenio de acuerdo con lo establecido en la LRJSP.
El presente convenio podrá extinguirse por el cumplimiento de las actuaciones que constituyen su objeto, o bien por incurrir en alguna de las siguientes causas de resolución:
a) Transcurso del plazo de vigencia del convenio sin haberse acordado la prórroga del mismo.
b) Acuerdo unánime de todos los firmantes.
c) Incumplimiento de obligaciones y compromisos asumidos por alguno de los firmantes. En este caso se estará a lo dispuesto en el artículo 51.2.c) de la LRJSP.
Si se derivaran daños y perjuicios para cualquiera de las partes por esta circunstancia, la otra parte le indemnizará por los daños y perjuicios causados. La cuantía de la indemnización se determinará de común acuerdo entre las partes en el seno de la Comisión de Seguimiento. A tal efecto se fijan, como criterio para determinar las posibles indemnizaciones, los costes en los que hubiera incurrido la parte perjudicada en el momento en que se produzca el eventual incumplimiento.
En cualquier caso, para el supuesto de incumplimiento por el ICS de la obligación de suscribir las correspondientes actas para llevar a cabo la cesión del prototipo establecida en la cláusula tercera del convenio por causa imputable a la misma, la cuantía de la indemnización se fijará tomando como referencia el precio del contrato suscrito por CDTI con el adjudicatario correspondiente.
d) Decisión judicial declaratoria de la nulidad del convenio.
e) Cualquier otra causa distinta de las anteriores prevista en el convenio o en otras leyes.
La Comisión de seguimiento prevista en este convenio adoptará las medidas oportunas para que, en caso de resolución del convenio por causas distintas a la finalización de su vigencia, se determine la forma de finalizar las actuaciones en curso de ejecución, todo ello de conformidad a lo previsto en el artículo 52.3 de la LRJSP.
Las partes firmantes dan su consentimiento para la publicación, de forma periódica y actualizada, de la información, relativa al convenio, cuyo conocimiento sea relevante para garantizar la transparencia de la actividad relacionada con el funcionamiento y control de la actividad pública, tal y como exigen los artículos 5.1 y 8.1, b) de la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la información pública y buen gobierno.
Las notificaciones, solicitudes y demás comunicaciones necesarias a los efectos del presente convenio y que sean de especial relevancia se deberán realizar por medio de comunicación fehaciente a las siguientes direcciones y atención y se tendrán por cumplidas en la fecha de recepción por el destinatario.
Para CDTI E.P.E: Oficina de Coordinación de Iniciativas Estratégicas (OCIE).
Dirección: C/ Cid, número 4, 28001 Madrid.
Email: ocie@cdti.es.
Para l’Institut Català de la Salut.
Dirección: Carrer de la Feixa Llarga, s/n, 08907 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona.
Email: ger@bellvitgehospital.cat.
El presente convenio se regirá e interpretará conforme a la ley española, tiene naturaleza administrativa y se regirá por lo dispuesto en el capítulo VI del título preliminar de la LRJSP y en lo dispuesto en el artículo 59 del Real Decreto-ley 36/2020, de 30 de diciembre por el que se aprueban medidas urgentes para la modernización de la Administración Pública y para la ejecución del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia.
Y en prueba de conformidad, ambas partes firman el presente convenio en la fecha indicada en la última firma realizada.–Por el Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, EPE, el Director General, Francisco Ortega Guerrero Rivera.–Por l’Institut Català de la Salut, el Director Gerente,Xavier Martínez y Berruezo.
La necesidad pública identificada requiere una solución en el ámbito del desarrollo de software médico denominado Programa de Simulación Evolutiva Pulmonar Intersticial mediante Inteligencia Artificial (SEPI-IA), la cual forma parte de una de las actuaciones en el marco del PERTE de Salud de Vanguardia, contribuyendo a la implantación de la medicina personalizada de precisión en el SNS.
Las Enfermedades Pulmonares Intersticiales Difusas (EPID) incluyen hasta 100 enfermedades respiratorias raras diferentes que afectan al parénquima pulmonar, con un componente inflamatorio y fibrótico variable. El diagnóstico de certeza requiere un equipo experto multidisciplinar para el diagnóstico de confianza Como enfermedades minoritarias, cada EPID afecta a muy pocos pacientes, pero analizando todas las EPID, en su conjunto, la prevalencia en 2020 fue de 218,9 por 100.000 habitantes, por lo que las EPID están afectando a unos 105.072 pacientes en España. Además, la incidencia está aumentando por diferentes factores, entre ellos el aumento de la esperanza de vida, la contaminación ambiental y el problema reciente de los cambios persistentes fibróticos post-covid. De hecho, actualmente la primera causa de trasplante de pulmón es la EPID (www.ont.es). Una revisión sistemática sobre la carga económica de las EPID estima una mediana de 32.500 euros anuales de coste por paciente, sin considerar el coste de la medicación antifibrótica (18.000 euros/año/paciente en España).
El ICS a través del Hospital Universitario de Bellvitge, inició el proceso hacia el tratamiento personalizado de las EPID fibróticas hace unos años. La incorporación de un prototipo o sistema que permita añadir variables que mejoren el grado de predicción de evolutivo de la enfermedad, como agudizaciones, y factores biológicos y ambientales que están desarrollando, en su infraestructura se considera un paso importante para conseguir herramientas (predictores biológicos evolutivos o teragnósticos) que permitan un diagnóstico temprano en etapas no crónicas y tratamientos realmente efectivos, que tengan en cuenta las diferencias individuales.
A nivel patogénico, las EPID se desarrollan debido a una lesión epitelial crónica, con posterior reparación anormal o fibrótica, en un individuo genéticamente susceptible, provocando pérdida progresiva de la función pulmonar y finalmente muerte por insuficiencia respiratoria. El tratamiento, dirigido a inhibir la progresión de fibrosis (anti-fibróticos) y evitar o reducir el inductor (inmunomoduladores y/o glucocorticoides en caso de origen autoinmune o hipersensibilidad) ha demostrado enlentecer la progresión, pero no evita la muerte. El retraso diagnóstico o terapéutico, así como el tratamiento subóptimo se asocian a peor pronóstico. Sin embargo, no existen factores predictivos de la evolución de la enfermedad en el momento del diagnóstico, ni del comportamiento de esta en función del tratamiento o de posibles agudizaciones infecciosas que se puedan producir en el tiempo. Además, los ensayos clínicos con nuevos fármacos siguen realizándose con el objetivo principal de enlentecer la pérdida de capacidad vital forzada (CVF) que, aunque ampliamente validada, es una variable subrogada de mortalidad.
Por lo tanto, siguen sin existir herramientas que permitan un diagnóstico temprano para predecir en etapas no crónicas el comportamiento pulmonar de estos pacientes ni su evolutivo, por lo que el tratamiento a iniciar para todos los pacientes con una de estas enfermedades es el mismo (anti-inflamatorio, anti-fibrótico o combinación de ambos, dependiendo de la valoración del práctico) sin tener en cuenta las diferencias individuales, ya que no existen predictores biológicos evolutivos o teragnósticos.
La tomografía axial computarizada de alta resolución (TCAR) de tórax, resulta la exploración más sensible y específica para identificar, diagnosticar y monitorizar las diferentes EPID. Esta exploración morfológica permite identificar el patrón radiológico y la cantidad de fibrosis establecida al diagnóstico y, durante el seguimiento permite observar mínimos cambios, así como la aparición de complicaciones o comorbilidades. Por lo tanto, representa la exploración de imagen fundamental en el diagnóstico diferencial y seguimiento de las EPID. Sin embargo, el análisis de estas imágenes sigue siendo visual y semi-cuantitativo, por lo que requiere expertos radiólogos que sólo se encuentran en una minoría de centros especializados referentes para estas enfermedades, formando parte del Comité Multidisciplinar en EPID. Además, el índice de correlación en la evaluación de los diferentes casos, incluso entre radiólogos expertos, sigue siendo moderado. Por otro lado, la cantidad de TCAR de tórax que se realizan a los pacientes es limitado debido no sólo a aspectos técnicos sino también al incremento del riesgo de cáncer (tumores sólidos de pulmón) en pacientes cuando se les realiza más de un TCAR tórax en menos de un año.
Así pues, existe una necesidad en el SNS de obtener una tecnología que permita el diagnóstico temprano y el tratamiento personalizado de precisión de pacientes de EPID que hay que abordar aún en el marco de este entorno clínico tan complejo que pone en riesgo el tratamiento efectivo de los pacientes y la sostenibilidad del sistema nacional de salud en esta área, tanto desde el punto de vista económico como de inclusividad social. El estado del arte muestra que a través de inteligencia artificial (IA) se pueden entrenar sistemas o programas ya desarrollados mediante el análisis de miles de casos con EPID fibrótica en los que se haya realizado TCAR de tórax en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento (hasta muerte o trasplante), lo que permite plantearse el reto tecnológico en materia de salud de vanguardia, de que existe la posibilidad real de desarrollar un programa informático para la modelización en el tiempo del pulmón y que sería verdaderamente innovador a nivel mundial.
El patrón de Neumonía Intersticial Usual (NIU) se define por cuatro alteraciones morfológicas que aparecen en los pacientes entre 50 y 70 años afectados por EPID y que son comunes con la morfología pulmonar que aparece en algunos tipos de Neumonías. Típicas de las Neumonías Intersticiales Idiopáticas (NII), la NIU es la NII más frecuente y afecta generalmente a pacientes entre 50 y 70 años. Su diagnóstico está basado en las características clínicas y radiológicas y, cuando los datos son característicos, la biopsia puede no ser necesaria. El hallazgo radiológico fundamental para su diagnóstico es el patrón en «panal de abeja» del pulmón asociadas a pronóstico desfavorable de evolución de las EPID.
A diferencia de otros sistemas, la simulación evolutiva pulmonar intersticial mediante inteligencia artificial (SEPI-IA) permitirá, no sólo predecir el evolutivo del pulmón en los diferentes pacientes con EPID fibrótica, sino además modelizar y simular cómo evoluciona ese pulmón a través del tiempo. Esto es de especial interés para optimizar el manejo terapéutico desde el diagnóstico (farmacoterapia mejor dirigida), así como el seguimiento (evitar controles funcionales respiratorios cada 3 meses o TCAR tórax cada 2 años en aquellos casos no progresores) y, por otro lado, priorizar a aquellos pacientes con peor evolutivo para el trasplante pulmonar (en menores de 65 años) y seguimiento más estrecho. Esta optimización evolutiva y terapéutica es de interés para el paciente y el Sistema Sanitario.
Con SEPI-IA se desarrollaría un programa innovador que irá más allá, ya que no existe en el mercado, un desarrollo de un programa informático que sea capaz de a través de inteligencia artificial entrenarse mediante el análisis de imágenes de miles de casos de pacientes con EPID fibrótica en los que se haya realizado TCAR tórax en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento (hasta muerte o trasplante), combinando este análisis de imagen con las correspondientes medidas clínicas, funcionales, sociales y de comportamiento (ejemplo tabaquismo s/n) de los pacientes correspondientes, a fin de desarrollar un programa informático que permita la modelización a lo largo del tiempo del pulmón afectado por EPID.
El reto tecnológico planteado comporta el desarrollo de un programa de simulación evolutiva pulmonar intersticial mediante inteligencia artificial (SEPI-IA) a partir de las imágenes de TCAR tórax al diagnóstico y a partir de imágenes y parámetros de salud que se encuentran disponibles en bases de datos debidamente acreditadas en cuanto a cumplimiento de aspectos éticos y de confidencialidad que están accesibles a la industria y que corresponden al seguimiento de pacientes con diferentes EPID que presentan diferentes características epidemiológicas, clínicas, funcionales, radiológicas y biológicas en el momento del diagnóstico de las distintas enfermedades y durante el seguimiento de su evolución, utilizando nueva tecnología de inteligencia artificial aplicada a la imagen.
Los Requisitos Funcionales o propiedades que ha de cumplir el prototipo final del programa SEP-IA desarrollada deberá corresponder a un software o programa de análisis de imágenes obtenidas mediante TCAR tórax que permita realizar una predicción visual y cuantificada del evolutivo del pulmón a través del tiempo, inicialmente con variables ya reconocidas como factores de riesgo o identificativas pronósticas entre las que se encuentran; patrón radiológico (NIU versus no NIU), tabaquismo (si/no), edad, género, CVF, DLCO, hipertensión arterial pulmonar asociada (si/no). Se requiere que el prototipo del programa entregado esté abierto a incorporar novedades tecnológicas para evitar que pueda quedar obsoleta la solución. Otras consideraciones que se deberán tener en cuenta en el diseño del programa son: a) Facilidad de integración en el sistema de ámbito hospitalario (Sistema de Archivo y Comunicación de Imágenes, PACS), b) Cumplir necesidades básicas de ciberseguridad y rendimientos.
La contratación se desarrollará en distintas fases eliminatorias de forma que se vaya comprobando progresivamente la eficacia y eficiencia de las soluciones propuestas por cada uno de los licitadores que compitan entre sí para crear una serie de opciones.
Fase previa:
– Fase 0: Exploración del mercado y análisis de requistos.
Exploración del mercado y búsqueda de soluciones tecnológicas en la industria que den respuesta a las necesidades operativas y funcionales de la Administración Pública firmante del convenio.
Fases eliminatorias:
– Fase 1: Diseño de la solución.
Durante esta fase, encaminada a asegurar el mayor grado de adecuación de las soluciones/propuestas científico-tecnológicas y el plan de investigación al problema planteado, se realizará un trabajo de campo en el que observarán el funcionamiento y necesidades, del ICS a través del Hospital Universitario Bellvitge (HUB), destinatario de la solución, y se recopilarán todos los datos necesarios a fin de demostrar la viabilidad técnica y económica de la idea y el proyecto propuesto en relación con el objetivo y la necesidad planteada de cara al diseño de los prototipos a partir de los requisitos definidos al inicio de esta fase que mejor satisfagan las necesidades.
Al término de esta fase deberá presentarse una versión final adaptada de la documentación de la solución propuesta que será sometida a un proceso de evaluación.
– Fase 2: Desarrollo del prototipo software y verificación de la solución propuesta.
En esta fase se desarrollará y fabricará el prototipo y se realizarán las correspondientes pruebas funcionales de verificación presentadas por la industria que mejor satisfagan los requisitos técnicos definidos en la fase I.
Los resultados obtenidos en esta fase serán sometidos a un nuevo proceso de evaluación.
– Fase 3: Validación y verificación de la solución propuesta en entorno pre-operacional real.
En esta fase los contratistas harán una validación y verificación pre-operacional de sus soluciones tecnológicas en el entorno real propuesto por el ICS, en el Hospital Universitario de Bellvitge (HUB).
Con el objeto de hacer posible esta validación de la solución en entorno real, el ICS, a través del HUB, aportará en esta fase III la dedicación de un técnico con el perfil que considere adecuado, con el objetivo de facilitar el acceso a imágenes y datos clínicos de pacientes de EPID procedentes de las bases de datos propias, siguiendo la normativa vigente para el cumplimiento de confidencialidad de los datos, para lo cual se harán las previsiones oportunas en los pliegos de la licitación de esta CPP.
En la medida que corresponda, las partes deberán cumplir con toda la normativa reguladora del Mecanismo de Recuperación y Resiliencia, incluida su adenda(1), en particular en lo relativo a:
– Deberán remitir periódicamente, según se establece en las Órdenes HFP 1030/2021 y HFP 1031/2021, información sobre el seguimiento de proyectos o subproyectos, la ejecución contable, el seguimiento del cumplimiento de hitos y objetivos y demás información de las actuaciones del convenio que forman parte del Plan de Recuperación, Resiliencia y Transformación de España, así como la información requerida de conformidad con lo dispuesto en el artículo 46.2 del Real Decreto-ley 36/2020, de 30 de diciembre.
– Serán responsable de la fiabilidad y el seguimiento de la ejecución de las inversiones indicadas, de manera que pueda conocerse en todo momento el nivel de consecución de cada inversión y de los hitos y objetivos que se hayan establecido al respecto.
– Deberán establecer mecanismos que aseguren que las actuaciones a desarrollar por terceros contribuyen al logro de los objetivos del Plan y que dichos terceros aporten la información que, en su caso, fuera necesaria para determinar el valor de los indicadores de seguimiento del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia.
– Asumen el mantenimiento de una adecuada pista de auditoría de las actuaciones realizadas en el marco de este convenio, y la obligación de mantenimiento de la documentación soporte en los términos del artículo 132 del Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de julio de 2018, sobre las normas financieras aplicables al presupuesto general de la Unión. El suministro de la información se realizará en los términos que establezca el Ministerio de Hacienda de conformidad con la normativa nacional y de la Unión Europea, entre ellos los establecidos en las Órdenes HFP 1030/2021 y HFP 1031/2021, garantizando, en todo caso, el cumplimiento de los mecanismos de verificación de los objetivos CID previstos en elOperational Arrangementfirmado entre la Comisión Europea y España.
– De acuerdo con lo establecido en el artículo 22 del Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de febrero, deberán disponer de datos comparables sobre el uso de los fondos y se asegurará el acceso a las categorías armonizadas de estos datos. De conformidad con el artículo 8.1 de la Orden HFP/1030/2021, de 29 de septiembre los requerimientos en relación con la identificación de los perceptores finales sean personas físicas o jurídicas son:
NIF del perceptor final.
Nombre de la persona física o razón social de la persona jurídica.
Domicilio fiscal de la persona física o jurídica.
Acreditación, en caso de perceptores finales que desarrollen actividades económicas, de la inscripción en el Censo de empresarios, profesionales y retenedores de la Agencia Estatal de Administración Tributaria o en el censo equivalente de la Administración Tributaria Foral, que debe reflejar la actividad económica efectivamente desarrollada a la fecha de solicitud de la ayuda.
– A efectos de dar cumplimiento a lo previsto en el artículo 22.2.d) del Reglamento 2021/241 por el que se establece el Mecanismo de Recuperación y Resiliencia la Administración y cuantos órganos se contemplan en el artículo 22 del citado Reglamento podrán acceder a la información contenida en el Registro de Titularidades León, o el acceso a otras bases de datos de la Administración que puedan suministrar dichos datos sobre los titulares reales. También, será posible la cesión de información entre estos sistemas y el Sistema de Fondos Europeos, según las previsiones contenidas en la normativa europea y nacional aplicable.
– El presente convenio queda plenamente sometido a lo dispuesto en el Plan de medidas antifraude elaborado por el CDTI. En aplicación del mismo, los perceptores finales deberán cumplimentar una Declaración de Ausencia de Conflicto de Intereses (DACI).
– Quedarán sometidas a la totalidad de la normativa reguladora del Mecanismo de Recuperación y Resiliencia, en particular en lo relativo a:
Obligación de aseguramiento de la regularidad del gasto subyacente y de la adopción de medidas, según se recogen en la Orden HFP 1030/2021, dirigidas a prevenir, detectar, comunicar y corregir el fraude y la corrupción, prevenir el conflicto de interés y la doble financiación.
Requisitos de pista de auditoría: obligación de guardar la trazabilidad de cada una de las actuaciones y cada uno de los perceptores finales de los fondos, en los términos definidos por el artículo 22.2.d) del Reglamento (UE) 2021/241 y las Órdenes Ministeriales HFP/1030/2021 y HFP 1031/2021, de 29 de septiembre, así como de disponer de un sistema que permita calcular y seguir el cumplimiento de objetivos y medición de indicadores.
Sometimiento a las actuaciones de control de las instituciones de la Unión en virtud de lo establecido en el artículo 22.2.e) del Reglamento (UE) 2021/241. Asimismo, la entidad ejecutora del proyecto en que se engloba el presente convenio, la entidad decisora de la medida y el componente al que pertenezca el mismo, así como los órganos de control competentes incluidos en los artículos 22.2.e) del Reglamento (UE) 2021/241, de 12 de febrero de 2021, y el artículo 129 del Reglamento (UE/Euratom) 2018/1046, de 18 de julio de 2018, podrán realizar todos aquellos controles e inspecciones que consideren convenientes, con el objeto de asegurar el buen fin de la ayuda concedida, estando el perceptor final de los fondos obligado a prestar colaboración y proporcionar cualquier otra documentación e información que se estime necesaria para la verificación del cumplimiento de las condiciones establecidas en la presente orden. Además, se compromete a facilitar las inspecciones y comprobaciones que, en su caso, se efectúen.
Custodia y conservación de la documentación vinculada a la actividad financiada por el MRR de conformidad con el artículo 132 del Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2018, sobre las normas financieras aplicables al presupuesto general de la Unión. En este sentido, los perceptores de la ayuda deberán conservar los documentos justificativos y demás documentación concerniente a la financiación, en formato electrónico, durante un período de cinco años a partir del pago del saldo final, que corresponde con el último desembolso de la Comisión Europea al Reino de España en 2026.
Obligación de asegurar, para todas las actuaciones realizadas en el marco del convenio, el cumplimiento de la normativa medioambiental de la Unión y nacional y, en particular, del principio «no causar un perjuicio significativo» de acuerdo con el artículo 17 del Reglamento (UE) 2020/852 del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de junio de 2020 relativo al establecimiento de un marco para facilitar las inversiones sostenibles y por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/2088 y de la de Guía técnica sobre la aplicación del principio de «no causar un perjuicio significativo» en virtud del Reglamento relativo al Mecanismo de Recuperación y Resiliencia, dando cumplimiento a las condiciones específicas previstas en el componente 17 y, especialmente, las recogidas en los apartados 3 y 8 del documento del componente del Plan en relación con la inversión en la que se enmarca, así como lo requerido en la Decisión de Ejecución del Consejo relativa a la aprobación de la evaluación del plan de recuperación y resiliencia de España y sus anexos.
En concreto, no se podrán sufragar las siguientes actividades:
– Aquellas relacionadas con combustibles fósiles, incluido el uso posterior salvo que se refieran a la generación de electricidad y/o calor, utilizando gas natural, así como la infraestructura de transporte y distribución conexa, que cumplan con las condiciones previstas en el anexo III de la Guía técnica sobre la aplicación del principio de «no causar un perjuicio significativo».
– Aquellas incluidas en el régimen de comercio de derechos de emisión de la UE (RCDE UE) cuyas emisiones de gases de efecto invernadero estimadas no sean inferiores a los parámetros de referencia. En caso de que la actividad sufragada no conduzca a unas estimaciones de emisiones de gases de efecto invernadero que sean significativamente inferiores a los parámetros previstos, deberá aportarse una memoria en la que se detallen las razones que lo impidan. Los valores revisados de los parámetros de referencia para la asignación gratuita de derechos de emisión se prevén en el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/447 de la comisión de 12 de marzo de 2021.
– La compensación de los costes indirectos en el RCDE UE.
– Aquellas relacionadas con vertederos de residuos e incineradoras y con plantas de tratamiento mecánico biológico. Esta exclusión no afecta a aquellas medidas que inviertan en plantas que se dediquen de forma exclusiva al tratamiento de residuos peligrosos no reciclables, ni en las plantas existentes, siempre y cuando las medidas sufragadas tengan por objeto: incrementar la eficiencia energética, la captura de gases de escape para su almacenamiento o utilización o recuperar materiales de las cenizas de incineración; y, no supongan un aumento de la capacidad de tratamiento de residuos o una extensión de la vida útil de la planta.
– Aquellas en las que la eliminación a largo plazo de residuos puede causar daño al medio ambiente.
– Las actividades objeto del presente convenio deberán cumplir con la legislación medioambiental nacional y europea pertinente.».
A fin de garantizar el cumplimiento de «no causar un perjuicio significativo» en los pliegos de la licitación se podrá prever, cuando las circunstancias así lo requieran, que el perceptor final de los fondos deberá presentar un nuevo informe que acredite que se respeta el principio de «no causar un perjuicio significativo» en el sentido del artículo 17 del Reglamento (UE) 202/852. Asimismo, en función de las actuaciones a ejecutar y de los compromisos DNSH asumidos, en la licitación se valorará si se exige declaración responsable o análisis DNSH de conformidad con la Guía técnica de la Comisión sobre la aplicación del principio «no causar un perjuicio significativo».
Las siguientes acciones de I+D+i deberán considerarse conformes con la Guía Técnica sobre la aplicación del principio de «no causar un perjuicio significativo » (DOC 58, de 18 de febrero de 2021, p.1): i) las acciones de I+D+i que den lugar a resultados tecnológicamente neutros a nivel de su aplicación; ii) las acciones de I+D+i en el marco de esta inversión que apoyen alternativas con bajo impacto ambiental, siempre que dichas alternativas existan; o iii) las acciones de I+D+i en el marco de esta inversión que se centren principalmente en el desarrollo de alternativas con el menor impacto ambiental posible en el sector para aquellas actividades para las que no exista ninguna alternativa de bajo impacto viable tecnológica y económicamente.
– Obligaciones en materia de información, comunicación y publicidad contempladas en el artículo 34 del Reglamento (UE) 2021/241, relativo al Mecanismo de Recuperación y Resiliencia, sobre la financiación de la Unión Europea de las medidas incluidas en el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia y en el artículo 9 de la Orden HFP 1030/2021.
Las actuaciones objeto de la licitación desarrolladas al amparo de este convenio estarán cofinanciadas por el Mecanismo de Recuperación y Resiliencia.
En la documentación administrativa para la gestión de expedientes correspondientes a las actuaciones recogidas en este convenio se deberá incluir una mención a que el expediente está financiado por el Mecanismo de Recuperación y Resiliencia.
Las partes deberán cumplir con las obligaciones de información y publicidad que las autoridades competentes establezcan relativas a la financiación del Mecanismo de Recuperación y Resiliencia. En las medidas de información y comunicación del convenio, se deberán incluir los siguientes logos:
El emblema de la Unión.
Junto con el emblema de la Unión, se incluirá el texto «Financiado por la Unión Europea-Next Generation EU».
Se usará también el logo del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia disponible en el enlace https://planderecuperacion.gob.es/identidad-visual.
Se tendrán en cuenta las normas gráficas del emblema de la Unión y los colores normalizados establecidos en el anexo II del Reglamento de Ejecución 821/2014. También se puede consultar la siguiente página web: http://publications.europa.eu/code/es/es-5000100.htm y descargar distintos ejemplos del emblema en: https://europa.eu/european-union/about-eu/symbols/flag_es#download.
Los carteles informativos y placas deberán colocarse en un lugar bien visible y de acceso al público.