[en] Atrial fibrillation (AF) is the most common sustained arrhythmia in the world, with an increasing incidence over time. AF constitutes one of the most significant causes of stroke, with a risk up to five times higher if left untreated. The treatment of choice for preventing embolic events in patients with AF is anticoagulation. However, this treatment is not lacking of risks. Haemorrhagic events are the most feared adverse effect due to their prognostic impact and morbimortality. Therefore, there is a group of patients who, despite having an indication for anticoagulant treatment, it cannot be prescribed. Percutaneous left atrial appendage closure (LAAC) is a procedure that emerges as an alternative for the prevention of embolic events in patients with AF who have contraindications for anticoagulation. While multiple advances in this technique have followed in recent years, there are still many unresolved questions, such as the type of device that yields better results, or which is the optimal antithrombotic therapy after the procedure. The aims of this doctoral thesis are to analyse the performance of a new pacifier type device for LAAC, evaluating the characteristics of its implant, efficacy for preventing thromboembolic events, and safety. On the other hand, it also aims to assess the effectiveness and safety of a simple antiplatelet regimen after LAAC, aiming of maintaining adequate protection against device thrombosis and ischemic stroke events while reducing the incidence of haemorrhagic events. The first study in this thesis prospectively analyses a cohort of 55 patients with AF and both high ischemic and haemorrhagic risks who undergo LAAC with the LAmbre® device. The implantation of the device was finally attempted in 54 patients. Device success rate was 100%. Serious peri-procedural complications occurred in 5.4% of cases. Follow-up with transoesophageal echocardiogram (TEE) at one month did not identify suggestive images of thrombus or significant peri-device leaks. With 12-months follow-up, the incidence of stroke was 1.8%, mortality was 1.8%, and major bleeding events occurred in over 11% of cases. In the second part of this thesis, the use of a simple antiplatelet treatment post-procedure is evaluated in a prospective cohort of 74 patients with AF and LAAC with the LAmbre® device. The incidence of device thrombosis was 4% (2.5% per TEE performed). With a median follow-up of 2.5 years, the observed stroke rate was 0.5% per year, representing a 90.9% reduction compared to expected rates, and the major bleeding rate was 6.4% per year, which, while still high, represents a 26.4% reduction compared to expected rates.

[es] La fibrilación auricular (FA) es la arritmia sostenida más frecuente en el mundo, con una incidencia en aumento a lo largo de los años. La FA constituye una de las causas más importantes de accidente cerebrovascular, con un riesgo de hasta 5 veces superior si no se trata. El tratamiento de elección para la prevención de eventos embólicos en pacientes con FA es la anticoagulación. Sin embargo, este tratamiento no está exento de riesgos, siendo los eventos hemorrágicos el efecto adverso más temido por su repercusión pronóstica y morbimortalidad. Por eso hay un grupo de pacientes que, a pesar de tener indicación de tratamiento anticoagulante, éste no se puede prescribir. El cierre percutáneo de la orejuela izquierda (CPOI) es un procedimiento que surge como alternativa para la prevención de eventos embólicos en pacientes con FA, que presentan contraindicación para la anticoagulación. Si bien es cierto que en los últimos años se han sucedido múltiples avances en esta técnica, existen todavía múltiples cuestiones sin resolver, cómo qué tipo de dispositivo ofrece mejores resultados o cuál es la terapia antitrombótica óptima después del procedimiento. Los objetivos de esta tesis son analizar el rendimiento de un nuevo dispositivo de tipo pacifier (paraguas y disco) para el CPOI, evaluando las características de su implante, eficacia para prevención de eventos tromboembólicos y seguridad. Por otra parte, también se pretende evaluar la efectividad y seguridad de la aplicación de un esquema de antiagregación simple después del CPOI, con el objetivo de mantener una adecuada protección contra la trombosis del dispositivo y el evento isquémico cerebral a la vez que se reduce la incidencia de eventos hemorrágicos. El primer estudio de esta tesis analiza de forma prospectiva una cohorte de 55 pacientes con FA con alto riesgo isquémico y hemorrágico, que se someten a CPOI con dispositivo LAmbre®. De los 54 pacientes a los que finalmente se implanta el dispositivo se observa un éxito de dispositivo del 100%. Se produjeron un 5,4% de complicaciones graves peri-procedimiento. En el seguimiento con ecocardiograma transesofágico (ETE) al mes, no se identifican imágenes sugestivas de trombo ni fugas peri-dispositivo significativas. Con un seguimiento clínico de 12 meses, la incidencia de ictus fue del 1,8%, mortalidad 1,8% y sangrados mayores del 11%. El segundo trabajo de la tesis evalúa el uso de un tratamiento de antiagregación simple post-procedimiento mediante una cohorte prospectiva de 74 pacientes con FA y CPOI con dispositivo LAmbre®. La incidencia de trombosis de dispositivo resulta del 4% (2,5% por ETE realizado). Con un seguimiento medio de 2,5 años, la tasa observada de ictus fue del 0,5%/año, lo que supone una reducción del 90,9% respecto a lo esperado y la tasa de sangrado mayor fue del 6,4 % año, que aunque todavía es muy alto, supone una reducción respecto a lo esperado del 26,4%.