[en] Background: The prevention of complications in diabetic patients is essential in order to improve survival and reduce morbidity. International studies show that a temperature difference persistent over time and greater than 4°F with the contralateral foot (at the same point) is considered as an indicator of a possible diabetic foot complication that would allow corrective measures to be avoided. Home monitoring of foot temperature in patients with high-risk diabetes proves to be a promising approach for early detection of signs of complication and, therefore, prevention of ulcer. Aim: This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of at-home foot temperature monitoring to reduce the incidence of ulcers in high-risk diabetic patients. Methodology: It is a randomized controlled trial with a sample of 100 subjects over a period of 18 months. This study will be carried out at the Hospital Universitari de la Santa Creu de Vic and two diabetic foot units from Catalonia. A nurse and a doctor will participate as researchers in each center. In the case of diabetic foot clinics a doctor and a podiatrist. High-risk diabetic patients (neuropathy, foot deformity or previous history of ulceration or amputation) will be included. They will be assigned to the control group or the experimental group. Both groups will received therapeutic footwear, health education, regular foot care and performed daily inspection of the foot. A non-contact infrared thermometer will be used to measure the temperature at six different points of each foot in the experimental group. If a contralateral foot temperature difference greater than 4°F is found on two consecutive days, the participant is instructed to contact their podiatrist or nurse for further diagnosis or treatment of the foot and to reduce activity until temperatures normalize. Work plan: For the statistical analysis the statistical program Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) will be used for drawing conclusions. The Hospital Universitari de la Santa Creu de Vic and the Clinical Research Ethics Committee (CEIC) will be those who evaluate and endorse the project. Informed and detailed consent will be provided to all participants before the inclusion of the study. The dissemination of the results derived from this study will be carried out through publications in national and international journals and by other means such as presenting it in poster format or oral communication to congresses, symposia, conferences.

[es] Introducción: La prevención de las complicaciones en pacientes diabéticos es primordial a fin de mejorar la supervivencia y disminuir la morbilidad. Estudios internacionales demuestran que una diferencia de temperatura del pie persistente en el tiempo y superior a 2,2°C con el pie contralateral (en un mismo punto) es considerada como un indicador de una posible complicación del pie diabético que permitiría aplicar medidas correctoras para evitarlas. La monitorización domiciliaria de la temperatura del pie en pacientes con diabetes de alto riesgo demuestra ser un enfoque prometedor para detectar de manera precoz signos de complicación y, por consiguiente, prevenir la úlcera. Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la monitorización de la temperatura del pie a domicilio para reducir la incidencia de úlceras en los pacientes diabéticos de alto riesgo. Metodología: Ensayo clínico aleatorio con una muestra de 100 sujetos durante un periodo de 18 meses. Se incorporarán en el estudio el Hospital Universitario de la Santa Creu de Vic y dos unidades del pie diabético de Cataluña. En cada centro participarán cómo investigadores una enfermera y un médico. En el caso de las unidades del pie diabético un médico y un podólogo. Se incluirán pacientes diabéticos de alto riesgo (neuropatía, deformidad del pie o historial previo de ulceración o amputación). Serán asignados al grupo control o al grupo experimental. Ambos grupos recibirán calzado terapéutico, educación sanitaria, cuidado regular del pie y realizarán inspección diaria del pie. Se utilizará un termómetro infrarrojo sin contacto para medir la temperatura en seis puntos diferentes de cada pie en el grupo experimental. Si se encuentra una diferencia de temperatura del pie contralateral de >2,2°C en dos días consecutivos, se le indicará al participante que se comunique con su podólogo o enfermera para un diagnóstico o tratamiento adicional del pie y que reduzca la actividad ambulatoria en un 50% hasta que las temperaturas se normalicen. Plan de trabajo: Para el análisis estadístico se utilizará el programa estadístico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para el procesamiento y análisis estadístico de los mismos. El Hospital Universitario de la Santa Creu de Vic y el Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) serán quienes evalúen y avalen el proyecto. Se proporcionará un consentimiento informado y detallado a todos los participantes del estudio antes de la inclusión de éste. La difusión de los resultados derivados de este estudio se realizarán a través de publicaciones en revistas nacionales e internacionales y por otros medios como presentarlo en formato póster o comunicación oral a congresos, simposiums, conferencias.