[es] El cáncer renal (CCR) supone el 5% de las neoplasias malignas del adulto, presentándose el 10% con trombo tumoral vascular (TTV). Ello empeora el pronóstico y supone un reto terapéutico por la complejidad del abordaje quirúrgico y morbimortalidad perioperatoria, haciendo imprescindible una adecuada planificación quirúrgica por un equipo multidisciplinar. Los biomodelos 3D son copias impresas de la anatomía del paciente fabricadas en material plástico a partir de las imágenes radiológicas. La experiencia visual y táctil que ofrecen podría mejorar la planificación quirúrgica, servir como entrenamiento y acercar la comunicación médico-paciente. Objetivos: Determinar si en CCR y TTV la planificación quirúrgica basada en pruebas de imagen y modelo 3D es factible y si en comparación con la planificación quirúrgica basada en pruebas de imagen permite realizar una cirugía más segura, predecible, eficaz y eficiente. Se plantea, además, si la simulación quirúrgica sirve como modelo de entrenamiento, si ayuda a una mejor comunicación médico-paciente y si es coste-efectiva. Metodología: El diseño del estudio es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, sobre una cohorte de pacientes diagnosticados de CCR y TTV a partir del 2019 en los Hospitales Universitarios Virgen del Rocío (HUVR) o Ramón y Cajal (HURC). El estudio tendrá una duración de 3 años y será realizado de forma conjunta por el HUVR, el HURC y el Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS), en un equipo multidisciplinar integrado por urólogos, radiólogos e ingenieros. El tamaño muestral será de 51 pacientes asignados a cada uno de los brazos de estudio mediante aleatorización simple. Se valorará la seguridad, precisión y predictibilidad de la planificación quirúrgica en modelos 3D vs imagen, la eficacia en términos de resultados quirúrgicos y la eficiencia en términos de coste-efectividad. La asociación y comparación entre variables se evaluará con el test Chi-cuadrado, test exacto de Fisher, T-Student, U de Mann-Whitney, Rho de Spearman o Pearson según Biomodelos 3D 5 corresponda. Para determinar el grado de concordancia entre el TC, los modelos 3D y el órgano "vivo" según las estructuras anatómicas y características quirúrgicas se utilizará el coeficiente Kappa y el coeficiente de correlación intraclase (CCI).

[gl] O cancro renal (CCR) supón o 5% das neoplasias malignas do adulto, presentándose o 10% con trombo tumoral vascular (TTV). Iso empeora o pronóstico e supón un reto terapéutico pola complexidade do abordaxe cirúrxico e morbimortalidade perioperatoria, facendo imprescindible unha adecuada planificación cirúrxica por un equipo multidisciplinar. Os biomodelos 3D son copias impresas da anatomía do paciente fabricadas en material plástico a partir das imaxes radiolóxicas. A experiencia visual e táctil que ofrecen podería mellorar a planificación cirúrxica, servir como adestramento e achegar a comunicación médico-paciente Obxectivos: Determinar si en CCR e TTV a planificación cirúrxica baseada en probas de imaxe e modelo 3D é factible e si en comparación coa planificación cirúrxica baseada en probas de imaxe permite realizar unha cirurxía máis segura, predicible, eficaz e eficiente. Suscítase, ademais, si a simulación cirúrxica serve como modelo de adestramento, si axuda a unha mellor comunicación médico-paciente e si é custo-efectiva Metodoloxía: O deseño do estudo é un ensaio clínico aleatorizado, multicéntrico, sobre unha cohorte de pacientes diagnosticados de CRC e TTV a partir do 2019 nos Hospitais Universitarios Virxe do Rocio (HUVR) ou Ramón e Cajal (HURC). O estudo terá unha duración de 3 anos e será realizado de forma conxunta polo HUVR, o HURC e o Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS), nun equipo multidisciplinar integrado por urólogos, radiólogos e enxeñeiros . O tamaño muestral será de 51 pacientes asignados a cada un dos brazos de estudo mediante aleatorización simple. Valorarase a seguridade, precisión e predictibilidad da planificación cirúrxica en modelos 3D vs imaxe, a eficacia en termos de resultados cirúrxicos e a eficiencia en Biomodelos 3D 6 termos de custo- efectividade. A asociación e comparación entre variables avaliarase co test Chi-cadrado, test exacto de Fisher, T-Student, U de Mann-Whitney, Rho de Spearman ou Pearson segundo corresponda. Para determinar o grado de concordancia entre o TC, os modelos 3D e o órgano "vivo" segundo as estruturas anatómicas e características cirúrxicas utilizarase o coeficiente Kappa e o coeficiente de correlación intraclase (CCI).