[en] Background: Back pain is a common health problem that affects both workers and older people, reducing their quality of life. The primary objective was to assess the effect of dietary supplementation with plant extracts of rosemary, ashwagandha, and sesame consumed for 12 weeks on the intensity of back pain. Methods: A single-center randomized double-blind study with three parallel arms depending on the product consumed. The duration of treatment was 12 weeks. The investigational product, Berelief®, contained a blend of three polyphenolic standardized extracts: rosemary (Rosmarinus officinalis L.), ashwagandha (Withania somnifera L.), and sesame (Sesamum indicum L.) seed. Two doses were tested: low dose (400 mg) and high dose (800 mg). There were 42 subjects in the placebo group, 39 in the low dose and 42 in the high dose groups. Study variables included back pain intensity [VAS score, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29), and Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire; functionality Roland-Morris Disability (RMD) questionnaire]; quality of life (QoL) [36-item Short Form Survey (SF-36), the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), the State–Trait Anxiety Inventory (STAI), and the Perceived Stress Scale (PSS)]; sleep quality [accelerometer and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)]. Results: The improvement in back pain recorded by the visual analogue scale (VAS) at the study visits after the beginning of treatment, as well as on a weekly basis recorded in the diary card was significantly higher in the intervention group than in the placebo group (p < 0.044 dose-low; p < 0.005 dose-high). Significant differences in pain intensity of the PROMIS-29 (p = 0.002) and upper back pain in the Cornell questionnaire (p = 0.011) in favour of the investigational product were found. Furthermore, benefits in improving health-related quality of life, mood and sleep quality were also detected. Conclusion: Dietary supplementation for 12 weeks of a blend of polyphenolic standardized extracts of rosemary, ashwagandha, and sesame was effective in reducing the intensity of pain in subjects with chronic myofascial cervical and back pain.

[es] Antecedentes: El dolor de espalda es un problema de salud frecuente que afecta tanto a trabajadores como a personas mayores, reduciendo su calidad de vida. El objetivo primario fue evaluar el efecto de la suplementación dietética con extractos vegetales de romero, ashwagandha y sésamo consumidos durante 12 semanas sobre la intensidad del dolor de espalda. Métodos: Estudio unicéntrico aleatorizado doble ciego con tres brazos paralelos en función del producto consumido. La duración del tratamiento fue de 12 semanas. El producto en investigación, Berelief®, contenía una mezcla de tres extractos polifenólicos estandarizados: romero (Rosmarinus officinalis L.), ashwagandha (Withania somnifera L.) y semillas de sésamo (Sesamum indicum L.). Se probaron dos dosis: dosis baja (400 mg) y dosis alta (800 mg). Hubo 42 sujetos en el grupo placebo, 39 en el de dosis baja y 42 en el de dosis alta. Las variables del estudio incluyeron la intensidad del dolor de espalda [puntuación de la EAV, Sistema de Información de Medición de Resultados Comunicados por el Paciente (PROMIS-29) y Cuestionario de Cornell sobre Molestias Musculoesqueléticas; cuestionario de funcionalidad de la Discapacidad de Roland-Morris (RMD)]; calidad de vida (CdV) [encuesta breve de 36 ítems (SF-36), Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) y Escala de Estrés Percibido (PSS)]; calidad del sueño [acelerómetro e Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)]. Resultados: La mejoría del dolor de espalda registrada mediante la escala analógica visual (EAV) en las visitas del estudio tras el inicio del tratamiento, así como semanalmente registrada en la tarjeta de diario, fue significativamente mayor en el grupo de intervención que en el grupo placebo (p < 0,044 dosis-baja; p < 0,005 dosis-alta). Se encontraron diferencias significativas en la intensidad del dolor del PROMIS-29 (p = 0,002) y en el dolor de espalda superior del cuestionario de Cornell (p = 0,011) a favor del producto en investigación. Además, también se detectaron beneficios en la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud, el estado de ánimo y la calidad del sueño. Conclusiones: La suplementación dietética durante 12 semanas de una mezcla de extractos polifenólicos estandarizados de romero, ashwagandha y sésamo fue eficaz para reducir la intensidad del dolor en sujetos con dolor miofascial crónico cervical y de espalda.