[en] TheManual for Surveillance of Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization in the Region of the Americasrepresented one of the first steps toward building the regional system for surveillance of events supposedly attributable to vaccination or immunization (ESAVIs) and adverse events of special interest (AESIs). This manual establishes that, after notification and investigation of an event, a national committee of experts should classify the event in accordance with the World Health Organization (WHO) causality classification. The Pan American Committee for Safe Vaccination (COPAVASE) was created in response to the introduction of the new COVID-19 vaccines to support causality analysis of complex regional ESAVI cases and to advise the Pan American Health Organization (PAHO) on strategies for developing safety information and implementing risk mitigation measures. As part of this work, two strategic planning exercises were carried out, one with Committee members and PAHO staff and another that included national authorities and committee members, who contributed ideas on how to strengthen the work both at the regional level and in countries' surveillance systems.Suggested areas of work included definition of clear guidelines, development of model terms of reference and case presentation guidelines, training, and strategies to ensure committee sustainability.With the strategies identified, PAHO expects to be able to continue strengthening national safe vaccination committees as key institutions for maintaining public trust.

[pt] OManual de vigilância de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização na Região das Américasfoi um dos primeiros passos para a criação de um sistema regional de vigilância de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização (ESAVI) e eventos adversos de interesse especial (EAIE). O manual afirma que, após a notificação e a investigação de um evento, é necessário que um comitê nacional de especialistas classifique o caso segundo a classificação de causalidade da Organização Mundial da Saúde (OMS). O Comitê Pan-Americano de Vacinação Segura (COPAVASE) foi criado em resposta à introdução das novas vacinas contra a COVID-19 com o objetivo de apoiar a análise de causalidade de casos complexos de ESAVI na Região das Américas e assessorar a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) quanto a estratégias para gerar informações de segurança e implementar medidas de mitigação de riscos. Como parte desse trabalho, foram realizados dois exercícios de planejamento estratégico — um com membros do comitê e representantes da OPAS, o outro com autoridades e membros de comitês nacionais — que trouxeram ideias para fortalecer o trabalho, tanto em nível regional como nos sistemas de vigilância dos países.Algumas das linhas de trabalho sugeridas foram a definição de diretrizes claras e a criação de modelos de termos de referência e orientações para apresentação de casos, capacitação e estratégias para a sustentabilidade dos comitês.Espera-se que, com as estratégias identificadas, a OPAS possa continuar a fortalecer os comitês nacionais de vacinação segura como instituições de grande relevância para manter a confiança da população.