[en] Background When dental plaque is not regularly removed, bacteria break down sugars in the diet forming acids as by-products. Lactic acid is the main acid involved in caries. As acids accumulate minerals are lost from the surface layer of the tooth. The imbalance in demineralization/remineralization favours the loss of calcium and phosphate from the teeth. Saliva contains the most important microelements for the remineralization and maturation of dental tissue and plays a crucial role in maintaining the oral environment. Fluoride is the agent par excellence in preventing and detaining cavities. However, remineralization may be hampered by limited levels of calcium and phosphate, and new products have been developed to ensure a constant supply. Two of the most used products are amorphous calcium phosphate stabilized with casein phosphopeptide (CPP-ACP) and tricalcium phosphate modified by fumaric acid (fTCP). Objective The aim of this study is to analyze the effects of coating with CPP-ACP (MI VarnishTM) and fTCP (Clinpro TM White Varnish), applied quarterly to children at high risk of cavities for 12 months, on saliva, caries index and plaque index. Methods We conducted a controlled, randomized clinical trial of the effect of the application of two varnishes − MI VarnishTM (CPP-ACP with sodium fluoride 5%) and Clinpro TM White Varnish (fTCP with sodium fluoride 5%) – applied every three months in children with a high risk of caries, for 12 months. We included 58 children aged 4-12 years, assigned to control (placebo), Clinpro and MI groups. We assessed changes in pH, lactic acid concentrations, trace elements and whole bacteria load in saliva at baseline and three-monthly. Additionally, we measured caries index (DMFS/dmfs) and hygiene index by Turesky modification of the Quigley-Hein plaque index scale and the researcher´s developed Plaque Maturity and Acidity Index (PMAI). Trial registration ISRCTN13681286. Results At 12 months, all groups showed a nonsignificant increase in pH levels and a reduction in dmfs/DMFS, lactic acid, or whole bacterial load. There was a significant reduction in 24Mg, 31P and 66Zn levels in the placebo group (p≤0.05), but not in the other elements studied: 23Na, 27Al, 39K, 44Ca, 52Cr, 55Mn, 57Fe, 59Co, 63Cu, 75As, 111Cd, 137Ba, 208Pb and 19F. Furthermore, there were statistical differences within-group with a greater plaque reduction scores of both varnishes. The Clinpro group has shown to be associated with greater reductions in the Turesky QH PI index 2,59 times (160%) and IMAP index 1,54 times (54%) compared with the control group. Conclusions Neither dmfs/DMFS, pH, lactic acid concentrations, whole bacterial load or most salivary trace elements were useful in monitoring the effect of MI VarnishTM and Clinpro TM White Varnish after three-monthly application for 12 months. The results of this study indicate that fluoride-varnishes containing CPP-ACP or fTCP were more effective in reducing plaque levels in children at high or extreme risk of caries.

[es] Introducción Cuando la placa dental no se elimina regularmente, las bacterias descomponen los azúcares en la dieta formando ácidos como subproductos, siendo el ácido láctico el principal ácido involucrado en la aparición de caries. A medida que los ácidos se acumulan en la superficie del diente se genera un desequilibrio en la desmineralización / remineralización que favorece la pérdida de calcio y fosfato. La saliva contiene los microelementos más importantes para la remineralización y maduración del tejido dental y juega un papel crucial en el mantenimiento del entorno oral. El fluoruro es el agente por excelencia para prevenir y detener las caries evitando la desmineralización y promoviendo la remineralización. La remineralización puede verse obstaculizada por niveles limitados de calcio y fosfato, habiéndose desarrollado nuevos productos para garantizar un suministro constante de estos iones. Dos de los productos más utilizados son el fosfato de calcio amorfo estabilizado con fosfopéptido de caseína (CPP-ACP) y el fosfato tricálcico modificado por ácido fumárico (fTCP). Objetivos El objetivo de este estudio fue analizar el efecto del recubrimiento con CPP-ACP (MI VarnishTM) y fTCP (Clinpro TM White Varnish), aplicado trimestralmente a niños con alto riesgo de caries, durante 12 meses, mediante la evaluación del índice de caries, índice de placa y parámetros salivales relacionados con la caries. Método Realizamos un ensayo clínico controlado y aleatorizado sobre el efecto de la aplicación de dos barnices, MI VarnishTM (CPP-ACP con fluoruro de sodio al 5%) y Clinpro TM White Varnish (fTCP con fluoruro de sodio al 5%), aplicados cada tres meses en niños con alto riesgo de caries, durante 12 meses. Se incluyeron 58 niños de 4 a 12 años, distribuidos en grupo control (placebo), grupo Clinpro y grupo MI. Evaluamos los cambios a nivel salival en el pH, la concentración de ácido láctico, elementos traza y el recuento bacteriano. Además, medimos el índice de caries (caos/CAOS), el índice de higiene mediante índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky y el índice de madurez y acidez en placa (IMAP). Registro ISRCTN13681286. Resultados A los 12 meses, todos los grupos mostraron un aumento no significativo en los niveles de pH y una reducción en caos/CAOS, ácido láctico y recuento bacteriano total. Hubo una reducción significativa en los niveles de 24Mg, 31P y 66Zn en el grupo placebo (p<0.05), pero no en los otros elementos estudiados: 23Na, 27Al, 39K, 44Ca, 52Cr, 55Mn, 57Fe, 59Co, 63Cu, 75As, 111Cd, 137Ba, 208Pb y 19F. Además, hubo diferencias estadísticas de los índices de higiene con una mayor reducción de placa en ambos grupos de intervención. El grupo Clinpro ha demostrado estar asociado con mayores reducciones en el índice Turesky QH PI 2,59 veces (160%) y el índice IMAP 1,54 veces (54%) en comparación con el grupo control. Conclusiones Los resultados de este estudio indican que ni el caos/ CAOS, el pH, las concentraciones de ácido láctico, recuento bacteriano o la mayoría de los elementos traza salivales no fueron útiles para monitorear el efecto de MI VarnishTM y Clinpro TM White Varnish después de una aplicación trimestral durante 12 meses. Los barnices de fluoruro que contienen CPP-ACP o fTCP fueron más efectivos para reducir los niveles de placa en niños con riesgo alto o extremo de caries