[en] Background: The medium cut-off membranes (MCO), are a new high-flow dialysis membranes, with special design and high sieving coefficient for middle molecules (MM), which allow a new hemodialysis (HD) therapy, expanded HD (HDx). Post-dilutional on-line HDF (OLHDF) is now considered the HD therapy of choice for its proven long-term benefits. To date, there are very few studies on HDx related to OLHDF in routine clinical practice. So, we have proposed this study with the primary objective of evaluating the efficacy of HDx compared to OLHDF. Methods. Observational clinical trial, randomized by residual diuresis, patients between 18-80 years old, on OLHDF at least 3 months before the start of the study. Two arms were formed, the HDx arm (n = 21) and the OLHDF control arm (n = 22) with a 24-week follow-up. Week 12 of the study evaluated the percentage reduction (RR) of beta-2 microglobulin (β2m), kappa free light chains (CLL-κ), fibroblast growth factor 23 (FGF-23), chitinase 3-like 1 (YKL-40) and lambda free light chains (CLL-λ); and inflammatory markers, interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), C-reactive protein (hsCRP) and pentraxin 3 (PTX-3). In addition, the pre-dialysis levels of these molecules and hematocrit, creatinine, urea, ions, albumin, bone-mineral metabolism parameters, and iron were evaluated at weeks 12 and 24. Quality of life was also assessed using the KDQOL-36 questionnaire and the dialysis symptom index (DSI). Results: HDx demonstrated a significantly higher RR for YKL-40 (p<0.001) while the RR of β2m, CLL-κ, FGF-23 and CLL-λ were comparable to those of the control group. The RRs of inflammatory markers (IL-6, IL-10, us-PRC, and PTX-3) were similar in both groups. Pre-dialysis plasma levels at week 12 did not differ significantly between the two therapies for MM, inflammatory markers, hematocrit, creatinine, urea, ions, albumin, bone-mineral metabolism, or iron metabolism parameters; while, at week 24, the pre-dialysis levels of β2m and FGF-23 were significantly lower in HDx (p<0.05), and the rest of the molecules were similar between both groups. The use of erythropoiesis-stimulating agents tended to decrease in the HDx arm while remaining stable in the control group. The 5 subscales of the KDQOL-36 questionnaire and the DSI were comparable between both groups. Conclusions: HDx shows similar performance in removing MM and inflammatory markers compared to OLHDF, better RR for YKL-40, and lower pre-dialysis β2m and FGF-23 levels with optimal dialysis dose. It is a safe and well-tolerated dialysis therapy with side effects comparable to OLHDF, and pre-dialysis albumin levels in the normal range. HDx maintains quality of life parameters comparable to OLHDF at 6-month follow-up.

[es] Introducción: Las membranas de punto de corte medio (MCO), son nuevas membranas de diálisis de alto flujo, con diseño especial y alto coeficiente de cribado para las moléculas medias (MM), que permiten realizar una nueva modalidad de hemodiálisis (HD), la HD extendida (HDx). La HD en línea (HDFOL) posdilucional, es hoy día considerada, como la modalidad de HD de elección por sus beneficios demostrados a largo plazo. Hasta ahora, hay muy pocos estudios sobre HDx en relación con HDFOL, a medio plazo en el ámbito clínico habitual, por lo que nos hemos planteado este estudio, con el objetivo principal de valorar la eficacia dialítica de HDx comparativamente con HDFOL. Pacientes y métodos. Ensayo clínico observacional, aleatorizado por diuresis residual, de pacientes entre 18 - 80 años, dializados con HDFOL al menos 3 meses antes del inicio del estudio. Se formaron dos brazos, el de estudio HDx (n = 21) y brazo control HDFOL (n = 22) con un seguimiento total de 24 semanas. En la semana 12 del estudio se evaluó el porcentaje de reducción (RR) de beta2-microglobulina (β2m) cadenas ligeras libres Kappa (CLL-κ), factor de crecimiento fibroblástico 23 (FGF-23), proteína 1 similar a la quitinasa 3 (YKL-40) y de las cadenas ligeras libres Lambda (CLL-λ); y de los marcadores inflamatorios, interleuquina-6 (IL-6), interleuquina-10 (IL-10), proteína C reactiva (PCR-us) y pentraxina 3 (PTX-3). Además, se evaluaron los niveles prediálisis de estas moléculas y del hematocrito, creatinina, urea, iones, albúmina, parámetros del metabolismo óseo-mineral y del hierro, en las semanas 12 y 24. También se evaluó la calidad de vida con el cuestionario KDQOL-36 y el índice de síntomas en diálisis (DSI). Resultados: HDx demostró una mayor RR para YKL-40 significativa (p<0,001) mientras que los RR de la β2m, CLL-κ, FGF-23 y CLL-λ fueron comparables a los del grupo control. Los RR de los marcadores inflamatorios (IL-6, IL-10, PRC-us y PTX-3) fueron similares en ambos grupos. Los niveles plasmáticos prediálisis en la semana 12 no difirieron significativamente entre ambas terapias para las MM, los marcadores inflamatorios, hematocrito, creatinina, urea, iones, albúmina, parámetros del metabolismo óseo-mineral ni férricos; mientras que, en la semana 24, los niveles prediálisis de β2m y FGF-23 fueron significativamente menores en HDx (p<0,05), y el resto de las moléculas comparables entre ambos grupos. El uso de agentes estimulantes de la eritropoyesis tendió a disminuir en el brazo HDx mientras que se mantuvo estable en el grupo control. Las 5 subescalas del cuestionario KDQOL-36 y el DSI fueron similares y evolutivamente comparables entre ambos grupos. Conclusiones: HDx muestra una eficacia depuradora de MM e inflamatorias comparable a HDFOL y mejor para YKL-40; y unos niveles prediálisis menores de β2m y FGF-23, manteniendo el nivel óptimo de HD adecuada. Es una terapia de HD bien tolerada y segura, comparable en efectos adversos a HDFOL, con niveles de albúmina prediálisis en rango de normalidad. HDx mantiene los parámetros de calidad de vida en rango similar a HDFOL en los 6 meses de seguimiento.