[en] INTRODUCTION Patients with proximal femur fractures have lower morbidity, mortality and postoperative complications when surgery is performed within the first 48 hours after admission. These recommendations can also be extrapolated to those patients with proximal femur fracture in chronic treatment with antiplatelet drugs, despite the higher risk of bleeding associated because their antiplatelet treatment has not been suspended for the recommended time. In these patients, due to the risk of producing an epidural hematoma, general anesthesia is recommended, even though spinal block is the most used anesthetic technique in clinical practice for this surgery. SCIENTIFIC JUSTIFICATION There is evidence of the use of platelet function measurement methods in other surgeries to predict bleeding risk, because of this we propose monitoring platelet function to guide the optimal moment for surgery, in an individualized strategy, reducing the risk of bleeding and being able to perform a spinal anesthetic technique. HYPOTHESES AND OBJECTIVES Main hypothesis -Measuring platelet function, we will be able to reduce the time to surgery at least 1.5 days. Secondary hypothesis -Patients operated before 5 days will be associated with lower morbidity and mortality, bleeding and transfusions. -The Plateletworks device, used to measure platelet function ,is as reliable as the PFA-100 method. Main Objective. -To evaluate the reduction of time from admission to surgery in anti-aggregation patients with proximal femoral fracture guided by the PlateletWorks platelet function measurement method. Secondary objectives. -To evaluate platelet functionality and clinical events such as morbimortality associated with the intervention: perioperative bleeding, number of transfusions and mortality. -To evaluate the correlation between both platelet function devices, the Plateletworks and the PFA-100. STUDY DESIGN We perform a multicenter, randomized, open-label clinical trial. We included and randomized 156 patients, 78 patients in the early surgery group guided by platelet function measurement methods and 78 patients in the delayed surgery group, respecting the recommended safety time for each antiplatelet drug. Early surgery was programmed when the number of functional platelets was >80x109/L, measured by Plateletworks. RESULTS We observed a reduction in time to surgery in the experimental group with a median (IQR) of 2.3 (1.5-3.7) days versus 4.9 (4.4-5.6) days for the control group. There were no statistically significant differences between the groups in the number of functioning platelets before surgery (median (IQR); 118x109/L (90-144x109/L) in the experimental group; 136x109/L (98-176x109/L) in the control group; p 0.13). No differences were found in perioperative complications or mortality between the two groups. No spinal hematoma was recorded, nor were differences found in the number of adverse effects or serious adverse effects in the two study groups during follow-up. In the concordance study between the two methods of measuring platelet functionality, we found a weak concordance between Plateletworks® and PFA-100® (Cohen's kappa coefficient of 0.327 AND 0.2 for the PFA100-ADP and PFA100-EPI tests, respectively). CONCLUSIONS It is possible to shorten the time to surgery in antiaggregated patients with proximal femur fracture guided by platelet function tests. Platelet function tests allow us to individualize the strategy, knowing the preoperative aggregation capacity of each patient, offering greater safety to the patient and being able to perform a safe intraoperative spinal block, without waiting for the safety time of each antiaggregant drug, giving an alternative to general anesthesia in these fragile patients. We found a weak correlation between the two platelet function tests, PFA100® and Plateletworks®.

[es] INTRODUCCIÓN Los pacientes con fractura proximal de fémur asocian menor morbimortalidad y complicaciones postoperatorias realizando la cirugía dentro de las primeras 48 horas desde el ingreso. Estas recomendaciones también se extrapolan a aquellos pacientes con fractura proximal de fémur en tratamiento crónico con antiagregantes pese al mayor riesgo de sangrado asociado al no haber suspendido el tiempo recomendado su tratamiento antiagregante. En estos pacientes, por el riesgo de producir un hematoma epidural se recomienda realizar una anestesia general, pese a que el bloqueo espinal es la técnica anestésica más utilizada en la práctica clínica habitual para esta cirugía. JUSTIFICACIÓN CIENTÍFICA Dado que existe evidencia del uso de métodos de medición de función plaquetaria en otras cirugías para predecir el riesgo hemorrágico, planteamos la monitorización de la funcionalidad plaquetaria para guiar el momento óptimo para la cirugía, de manera individualizada, reduciendo el riesgo de sangrado y pudiendo realizar una técnica anestésica espinal. HIPOTESIS Y OBJETIVOS Hipótesis principal -Mediante la medición de la función plaquetaria podremos reducir al menos 1,5 días el tiempo de espera a la cirugía. Hipótesis secundarias -Los pacientes intervenidos antes de 5 días asociarán menor morbimortalidad, sangrado y transfusiones. -El dispositivo Plateletworks usado para medir la función plaquetaria es tan fiable como el método PFA-100. Objetivo Principal -Evaluar la reducción del tiempo de espera desde el ingreso a la cirugía en pacientes antiagregados con fractura proximal de fémur guiado por el método de medición de la función plaquetaria PlateletWorks. Objetivos secundarios -Evaluamos la funcionalidad plaquetaria y los eventos clínicos como morbimortalidad asociada a la intervención: sangrado perioperatorio, número de transfusiones y mortalidad. -Evaluar la correlación entre el método de medición de función plaquetaria Plateletworks y el PFA-100. DISEÑO DEL ESTUDIO Realizamos un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y abierto. Incluimos y aleatorizamos 156 pacientes, 78 pacientes en el grupo de cirugía precoz guiada por métodos de medición de funcionalidad plaquetaria y 78 pacientes en el grupo de cirugía diferida, respetando el tiempo de seguridad recomendado para cada fármaco antiagregante. La cirugía precoz se programó cuando la cifra de plaquetas funcionantes era >80x109/L, medido mediante Plateletworks. RESULTADOS Observamos una reducción del tiempo hasta la cirugía en el grupo experimental con una mediana (IQR) de 2,3 (1,5-3,7) días frente a 4,9 (4,4-5,6) días para el grupo control. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en cuanto a la cifra de plaquetas funcionantes antes de la cirugía (media (IQR); 118x109/L (90-144x109/L) en grupo experimental; 136x109/L (98-176x109/L) en el grupo control; p 0,13). No se encontraron diferencias en complicaciones perioperatorias ni en mortalidad entre los dos grupos. No se registró ningún hematoma espinal, ni se encontraron diferencias en el número de efectos adversos o de efectos adversos serios en los dos grupos de estudio durante el seguimiento. Respecto al estudio de concordancia entre los dos métodos de medición de la funcionalidad plaquetaria, encontramos una concordancia débil entre Plateletworks® y PFA-100® (Coeficiente kappa de Cohen de 0,327 Y 0,2 para los test de PFA100-ADP y PFA100-EPI, respectivamente). CONCLUSIONES Es posible acortar el tiempo hasta la cirugía en los pacientes antiagregados con fractura proximal de fémur guiado por métodos de medición de la función plaquetaria. Las pruebas de medición de función plaquetaria nos permiten individualizar la toma de decisión, conociendo la capacidad de agregación preoperatoria de cada paciente, ofreciendo mayor seguridad al paciente y pudiendo realizar un bloqueo espinal intraoperatorio seguro, sin esperar el tiempo de seguridad de cada fármaco antiagregante, dando una alternativa a la anestesia general en estos pacientes frágiles. Encontramos una correlación débil entre las dos pruebas de medición de funcionalidad plaquetaria, PFA100® y Plateletworks®.