[en] Background: adverse drug effects are a health problem on a worldwide scale and increase the costs of hospital care considerably.Objective: to describe the adverse drug reactions reported to the pharmacovigilance database of the province of Las Tunas, from January to June 2017.Methods: a pharmacovigilance, observational, descriptive and cross-sectional study was carried out at the aforementioned place and during the period herein declared. The sample consisted of 460 reports of adverse reactions. Descriptive statistics techniques were applied for the analysis of the information.Results: reports of adverse reactions were predominant in female patients, 61 %, and in pediatric age, 54 %. The organ system mostly affected was the general one in 37 %, followed by the skin, 22 %. Fever was present in 75,2 % of the reports; slight adverse reactions predominated in 73,2 % and probable reactions in 89,5 %; reported by nurses (47 %) and physicians (43 %). By drug class the highest incidences were from vaccines, where the pentavalent vaccine had 54,7 %; among the antimicrobials, beta-lactams contributed 60 % of the cases; angiotensin-converting enzyme inhibitors were reported in 60,6 %. Acupuncture caused 68,7 % of the adverse reactions brought on by natural medicine techniques and non-opioid analgesics reported 31 reactions.Conclusions: the adverse reactions reported in the pharmacovigilance database were described. The notification of adverse reactions reported by the application of acupuncture stands out.

[es] Fundamento: los efectos adversos a medicamentos constituyen un problema de salud a nivel mundial y aumentan de manera considerable los costos de la atención hospitalaria.Objetivo: caracterizar las reacciones adversas, notificadas a la base de datos de farmacovigilancia en la provincia Las Tunas, en el período enero-junio 2017.Métodos: se desarrolló un estudio de farmacovigilancia, observacional, descriptivo y transversal en el lugar y período antes señalados, la muestra quedó constituida por 460 notificaciones de reacciones adversas. Se aplicaron técnicas de estadística descriptiva para el análisis de la información.Resultados: predominaron los reportes de reacciones adversas en pacientes del sexo femenino, 61 % y en edad pediátrica, 54 %. El sistema de órgano más afectado fue el general en el 37 %, seguido de la piel, 22 %. La fiebre estuvo presente en el 75,2 % de las notificaciones; predominaron las reacciones adversas leves en el 73,2 % y las probables en el 89,5 %; reportadas por licenciados en enfermería (47 %) y médicos (43 %). Por grupos farmacológicos las mayores incidencias fueron de las vacunas, donde la pentavalente tuvo un 54,7 %; entre los antimicrobianos los betalactámicos aportaron el 60 % de los casos; los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina fueron notificados en el 60,6 %. La acupuntura provocó el 68,7 % de las reacciones adversas ocasionadas por técnicas de la medicina natural y los analgésicos no opioides notificaron 31 reacciones.Conclusiones: se caracterizaron las reacciones adversas notificadas en la base de datos de farmacovigilancia. Resalta el reporte de reacciones adversas notificadas por la aplicación de la acupuntura.