[en] ABSTRACT: Obesity with body mass index ≥30 complicates 25% of pregnancies and exacerbates the problem of surgical site infection after caesarean delivery. Obese women are more likely than non-obese women to deliver by caesarean section, as well as at higher risk of surgical site infection. The incidence of surgical site infection (SSI) in caesarean sections ranges between 3% - 15%. Therefore, there is a need for complementary interventions to reduce the incidence of post-surgical infection in caesarean sections in obese women. Negative Pressure Therapy (NPT) is a complementary treatment that has been on the rise in the last decade, which aims to promote wound healing. Specifically, it helps prevent stitch complications in women undergoing caesarean section, reducing the incidence of infection at the surgical site by up to 10%. Objectives: To determine whether incisional closure by Negative Pressure Therapy decreases the incidence of infection and complications in caesarean section incisions in obese women compared to conventional post-surgical dressing, using the ASEPSIS scale and culture. Methodology: Randomised clinical trial with blinding of the evaluator and simple random sampling. An estimated sample size of 770 women admitted to the Gynaecology and Obstetrics Department of the University Hospital Dr. Josep Trueta in Girona for elective or emergency caesarean section during the recruitment period and who meet the inclusion criteria. Two groups will be formed, control and intervention, each comprising 385 women. The intervention group will have TPN applied to the surgical incision after caesarean section. The control group will have a conventional post-surgical dressing applied according to the service protocol. Sociodemographic variables and those related to admission, pathological antecedents and caesarean section will be collected. Infection or complications of the SSI will be assessed by means of the score obtained on the ASEPSIS scale and serial cultures on days 5, 7, 10, 15 and 30 in both groups. The SPSS 28.0 statistical programme will be used to interpret the data obtained. Work plan: The study will have a duration of 24 months (01/2023 to 01/2025). Once approval has been obtained from the Ethics Committee of the hospital's clinical board, the centre's gynaecology obstetrics service and the institutional review board, training will be given to collaborating nurses in relation to data collection (ASEPSIS scale and antibiogram). A period of 12 months is estimated for the recruitment of participants, and a period of 13 months for statistical analysis and obtaining results, which will be disseminated at conferences and journals of interest.

[es] RESUMEN: Las mujeres que padecen obesidad con índice de masa corporal ≥30 se les complica en el 25% los embarazos y agrava el problema de la infección del punto quirúrgico después del parto por cesárea. Las mujeres obesas tienen más probabilidades que las no obesas de dar a luz por cesárea, así como un mayor riesgo de infección en la incisión quirúrgica. La incidencia de infección en el sitio quirúrgico en cesáreas oscila entre un 3% - 15%. Por ello, es necesario aplicar intervenciones complementarias para reducir la incidencia de infección postquirúrgica en las cesáreas practicadas a mujeres obesas. La Terapia de Presión Negativa es un tratamiento complementario en auge durante la última década, que tiene por objetivo favorecer la cicatrización de las heridas. En concreto, permite prevenir las complicaciones de los puntos de sutura en aquellas mujeres a las que se les realiza cesárea, reduciendo la incidencia de infección en el sitio quirúrgico hasta un 10%. Objetivo: Determinar si el cierre incisional por Terapia de Presión Negativa disminuye la incidencia de infección y complicaciones en las incisiones de la cesárea en mujeres obesas en comparación con el apósito postquirúrgico convencional, mediante la escala ASEPSIS y cultivo. Metodología: Ensayo Clínico Aleatorio con cegamiento del evaluador y muestreo aleatorio simple. Se estima un tamaño muestral de 770 mujeres que ingresen en el servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario Dr. Josep Trueta de Girona para una cesárea electiva o de urgencia durante el periodo de reclutamiento y que cumplan criterios de inclusión. Se formarán dos grupos, control e intervención, integrados por 385 mujeres cada uno. Al grupo intervención se le aplicará TPN en la incisión quirúrgica tras la realización de la cesárea. Y al grupo control se le aplicará apósito postquirúrgico convencional según protocolo del servicio. Se recogerán variables sociodemográficas y aquellas relacionadas con el ingreso, antecedentes patológicos y la cesárea. Se evaluará la infección o complicaciones de la ISQ mediante la puntuación obtenida en la escala ASEPSIS y cultivos seriados en los días 5, 7, 10, 15 y 30 en ambos grupos. Para la interpretación de los datos obtenidos se empleará el programa estadístico de SPSS 28.0. Plan de trabajo: El estudio tendrá una duración de 24 meses (01/2023 a 01/2025). Una vez obtenida la aprobación del Comité de Ética de la junta clínica del hospital, servicio de ginecología-obstetricia del centro y a la junta de revisión institucional, se realizará la formación a enfermeras colaboradoras en relación con la recogida de datos (escala ASEPSIS y antibiograma). Se calcula un periodo 12 meses para el reclutamiento de participantes, y un periodo de 13 meses para el análisis estadístico y la obtención de resultados, los cuales se difundirán en congresos y revistas de interés.