[en] INTRODUCTION The Diabetic Foot is an important complication of Diabetes Mellitus that requires an adequate management and protocolized treatment, to avoid as far as possible minor or major amputations of the lower limbs. In the Wound and Diabetic Foot Unit of the Virgen de la Arrixaca University Clinical Hospital (HCUVA), we treat patients with complex ulcers using advanced therapies for healing-epithelialization, such as the case of Amniotic Membrane Cell Therapy (MA) at the which are attributed analgesic, antimicrobial and anti-inflammatory properties related to its ability to synthesize and release substances that include cytokines and signaling molecules. It is an easy-to-adapt tissue that does not induce rejection with suitable characteristics to treat these ulcers. Our objective was to determine the safety and efficacy in healing-epithelialization by applying MA in the treatment of chronic diabetic foot ulcers. MATERIAL AND METHOD Amniotic membrane cryopreserved was applied to patients with complex diabetic foot ulcers over 8 weeks evolution from May 2014 to November 2017. These patients were included who, after being informed, signed the informed consent. Patients with clinical signs of infection or an active neoplastic process were not included. MA was applied weekly on the wound bed. RESULTS 18 patients between 16 and 82 years old were treated with chronic ulcers, affected by polyneuropathy, macro and diabetic microangiopathy and deformations in the feet. In 17 of them (94%) a reduction in the area of the ulcer was observed with complete epithelization, and in one patient that area was reduced by 75%. The mean time of treatment prior to the application of MA in the patients was 24 months and a half, the average area of the wounds was 10.56 cm2 (0.52 cm2- 42.5 cm2). Regarding the mean time of epithelialization with MA was 145 days (46-392) with a mean of 11.22 membranes applied (4-40). One patient (patient 14) underwent excision of a bone fragment of the fifth metatarsal due to osteomyelitis. CONCLUSION Our results show that treatment with cryopreserved human MA is a safe and effective treatment in patients with complex ulcers in Diabetic Foot, since it has achieved the healing-epithelization of these long-evolving ulcers, in which other previous treatments had failed. Therefore, it is a useful tool that contributes to the evolution towards resolution of these ulcers and can be used safely after the ulcer has clinically stabilized and the signs of infection have been eliminated.

[es] INTRODUCCIÓN El Pie Diabético, es una importante complicación de la Diabetes Mellitus que requiere un adecuado manejo y tratamiento, para evitar en medida de lo posible amputaciones menores o mayores de los miembros inferiores. En la Unidad de Heridas y Pie Diabético del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca (HCUVA) tratamos a pacientes con úlceras complejas empleando para la cicatrización-epitelización terapias avanzadas, como es el caso de la Terapia Celular con Membrana Amniótica (MA). A la MA se le atribuyen propiedades analgésicas, antimicrobianas y anti-inflamatorias, relacionadas con su capacidad para sintetizar y liberar sustancias que incluyen citoquinas y moléculas de señalización. Se trata de un tejido fácil de adaptar que no induce rechazo con unas características idóneas para tratar estas úlceras. Nuestro objetivo fue determinar la seguridad y eficacia en la cicatrización-epitelización aplicando MA en el tratamiento de úlceras complejas de Pie Diabético. MATERIAL Y METODO Se aplicó MA criopreservada a pacientes con ulceras complejas en Pie Diabetico de más de 8 semanas de evolución desde Mayo de 2014 hasta Noviembre de 2017. Se incluyeron aquellos pacientes que tras ser informados, firmaron el consentimiento informado. No se incluyeron pacientes con signos clínicos de infección ni proceso neoplásico activo. La MA se aplicó semanalmente sobre el lecho de la herida. RESULTADOS Fueron tratados 18 pacientes entre 16 y 82 años con úlceras complejas en Pie Diabético, afectos de polineuropatía, macro y microangiopatia diabética y deformaciones en los pies. El tiempo medio de tratamiento previo a la aplicación de MA en los pacientes fue de 24 meses y medio, el área media de las heridas fue de 10,56 cm2 (0,52 cm2- 42,5 cm2). En 17 de los 18 pacientes (94%) se observó una reducción del área de la úlcera con una epitelización completa, y en un paciente se redujo dicha área un 75%. En cuanto al tiempo medio de epitelización con MA fue de 145 días (46-392) con una media de 11,22 membranas aplicadas (4-40). En un paciente (paciente 14) se procedió a la exéresis de un fragmento óseo del quinto metatarsiano por osteomielitis. CONCLUSION Nuestros resultados muestran que el tratamiento con MA humana criopreservada es un tratamiento seguro y eficaz en pacientes con úlceras complejas en Pie Diabético, ya que ha logrado la cicatrización-epitelización de estas úlceras de larga evolución, en las que habían fallado otros tratamientos previos. Por lo tanto, es una herramienta útil que contribuye a la evolución hacia la resolución de estas úlceras y se puede utilizar con seguridad después de que la úlcera se ha estabilizado clínicamente y los signos de infección han sido eliminados.