[en] Objective:To describe the experiences of the National Advisory Commission on Serious Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization (ESAVI) implemented in Ecuador for the period 2020-2023. Methods:A report analyzing the implementation, operations, and results of the National Advisory Commission on Serious ESAVI in Ecuador was prepared. A quantitative analysis of vaccination records was carried out, as well as a qualitative analysis based on expert interviews, reflecting the direct experiences and operational challenges faced by the members of the Commission. Results:Implementation of the Commission has allowed for the systematic recording and analysis of serious ESAVIs. Of 256 reported cases, 139 were analyzed: 59% were considered coincident events; 16.6%, unclassifiable; 6.5%, indeterminate; 5%, stress-related; 3.6% as events related to a programmatic error; and 9.4% as vaccine-related, which included allergic reactions, Guillain-Barré syndrome, and thrombosis, among others. The experts highlighted the need to improve staff training and technology infrastructure, and noted that the Commission played a crucial role in monitoring vaccine safety, as well as in increasing public confidence in vaccination processes. Conclusions:The National Advisory Commission has played an essential role in vaccine safety surveillance in Ecuador by ensuring reporting, causality analysis, and investigation of serious ESAVIs. Challenges were identified and will need to be addressed to maintain public trust in immunization programs.

[es] Objetivo.:Describir las experiencias de la Comisión Nacional Asesora de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) graves implementada en Ecuador en el período 2020-2023. Método.:Se realizó un informe que analiza la implementación, el funcionamiento y los resultados de la Comisión Nacional Asesora sobre ESAVI graves en Ecuador. Se realizó un análisis cuantitativo de los registros de vacunación y un análisis cualitativo con base en testimonios de expertos, que recoge las experiencias directas y desafíos operacionales enfrentados por los miembros de la Comisión. Resultados.:La implementación de la Comisión ha permitido el registro y el análisis sistemático de los ESAVI graves. De 256 casos notificados, se analizaron 139; 59% como eventos coincidentes; 16,6% no clasificables; 6,5% indeterminados; 5% como eventos por estrés; 3,6% como eventos relacionados con un error programático, y 9,4% relacionados con la vacuna, que incluyeron alergias, síndrome de Guillain-Barré y trombosis, entre otros. Los testimonios de los expertos destacaron la necesidad de mejorar la capacitación del personal y la infraestructura tecnológica, y compartieron que la Comisión desempeñó un papel crucial en la vigilancia de la seguridad de las vacunas, además de incrementar la confianza de la población en los procesos de vacunación. Conclusiones.:La Comisión Nacional Asesora ha sido esencial en la vigilancia de la seguridad de las vacunas en Ecuador, ya que garantiza la notificación, el análisis de causalidad y la investigación de los ESAVI graves. Se identificaron desafíos que deberán ser abordados para mantener la confianza pública en los programas de vacunación.