[en] Background. Infectious complications associated with central venous catheters for hemodialysis (CVC-HD) are the main cause of morbidity and mortality in patients undergoing renal replacement therapy with this technique. Exit-site infections (ESIs) are the primary source of CVC-HD-related bacteremia. In the literature there are no specific clinical scales validated to predict the appearance of ESI. Aim. To design and validate an assessment scale for the exit site (ES) of tunneled CVC-HDs for early detection of ESI. Method. This doctoral thesis consists of 3 phases: (1) systematic review of the literature to identify signs and symptoms of ESI and tunnel in CVC-HD in the literature; (2) international panel of experts, using the Delphi technique to agree on a definition of ESI and tunnel (which would be used as the first version of the scale), and the therapeutic attitude to be taken; and (3) a piloting and predictive capacity study to verify the predictive capacity of the scale in clinical practice through a multicenter prospective cohort study in 9 hemodialysis units. Results. In the systematic review, 7 clinical practice guidelines and 40 primary studies were selected, identifying 25 signs and symptoms. The Delphi study in which 26 international experts participated agreed on a definition of ESI with 9 signs and symptoms. For the predictive capacity study, the research team grouped version 1 of the scale into 5 signs and symptoms. 335 CVC-HD belonging to 310 patients participated in this study, collecting 515 cultures (117 infected and 398 healthy). The final version of the scale included 3 signs and symptoms that showed the greatest predictive capacity: pain in the ES during the interdialysis period, hyperemia/erythema ≥ 2 cm from the ES, and obvious abscess/purulent exudate in the ES. The combination of these 3 SS presented an area under the ROC curve (AUC) of 88.3% (95%CI 85.2%- 91%; p<0.001), Youden index 0.7557≈1, sensitivity 80.34% (95%CI 71.36- 87.71%), specificity 95.23% (95% CI 92.73-97%). Conclusions. The validation of the scale shows good diagnostic properties, detecting approximately 90% of infections with very adequate validity parameters. Its use in practice will detect ESI early, improving objectivity in observations, making a uniform classification, which facilitates the comparison of results, continuity of care, cost savings and comparison between investigations on interventions for its prevention / treatment.

[es] Introducción. Las complicaciones infecciosas asociadas a los catéteres venosos centrales para hemodiálisis (CVC-HD) son la principal causa de morbimortalidad en los pacientes en tratamiento renal sustitutivo con esta técnica. Las infecciones del orificio de salida (IOS) constituyen la primera fuente de bacteriemias relacionadas con el CVC-HD. En la literatura no existen escalas clínicas específicas validadas para predecir la aparición de IOS. Objetivo. Diseñar y validar una escala de valoración del orificio de salida (OS) de los CVC-HD tunelizados para detectar precozmente IOS. Método. Esta tesis doctoral consta de 3 fases: (1) revisión sistemática de la literatura para identificar signos y síntomas de IOS y del túnel en CVC-HD en la literatura; (2) panel de expertos internacional, mediante técnica Delphi para consensuar una definición de IOS y del túnel (que se utilizaría como primera versión de la escala), y la actitud terapéutica a tomar; y (3) un pilotaje y estudio de capacidad predictiva para comprobar en la práctica clínica la capacidad predictora de la escala mediante un estudio de cohortes prospectivo multicéntrico en 9 unidades de hemodiálisis. Resultados. En la revisión sistemática se seleccionaron 7 guías de práctica clínica y 40 estudios primarios, identificándose 25 signos y síntomas. El estudio Delphi en el que participaron 26 expertos internacionales consensuaron una definición de IOS con 9 signos y síntomas. Para el estudio de capacidad predictiva el equipo investigador agrupó en 5 signos y síntomas la versión 1 de la escala. En este estudio participaron 335 CVC-HD pertenecientes a 310 pacientes, recogiéndose 515 cultivos (117 infectados y 398 sanos). La versión final de la escala incluyó 3 signos y síntomas que mostraron la mayor capacidad predictiva: dolor en el OS durante período interdiálisis, hiperemia/eritema ≥ 2 cm desde el OS y absceso evidente/exudado purulento en el OS. La combinación de estos 3 signos y síntomas presentó un área bajo la curva ROC (AUC) del 88,3% (IC95% 85,2%-91%; p<0,001), índice de Youden 0,7557≈1, sensibilidad 80,34% (IC95% 71,36-87,71%), especificidad 95,23% (IC95% 92,73-97%). Conclusiones. La validación de la escala demuestra buenas propiedades diagnósticas, detectando aproximadamente el 90% de las infecciones con parámetros de validez muy adecuados. Su utilización en la práctica detectará de manera temprana IOS, mejorando la objetividad en las observaciones, realizando una clasificación uniforme, que facilite la comparación de resultados, continuidad de cuidados, ahorro de costes y comparación entre investigaciones sobre intervenciones para su prevención / tratamiento.