[en] Introduction. Flumazenil is a competitive GABAA receptor antagonist used both emergency and emergency departments as well as in anesthesia and intensive care areas for the reversal of benzodiazepine-induced sedation. For this reason, this use has become widespread, being used in poisoning by benzodiazepines or similar drugs. However, flumazenil cannot be considered a safe drug due to its adverse effects. These include: headaches, tremors, dizziness, and vomiting; and of greater severity, seizures, arrhythmias, re-sedation, aspiration and death. Objective. To know the scientific evidence available in the literature about the different adverse effects of flumazenil in order to seek safety in clinical practice, and to identify the different adverse effects secondary to its administration. Methodology. For this work, a systematic review has been carried out using the PRISMA method, using a predefined search strategy in databases and virtual libraries to search for articles, and a selection using pre-established criteria with its corresponding flow diagram for the inclusion of the articles in the review. Results. A total of 8.169 articles were found in the search. After considering the established criteria, 7 articles were selected and included in the review. 28 different adverse effects were identified, with a total of 340 reporded adverse effects. The most frequently reported adverse effects include agitation, nausea, vomiting, and anxiety disorders. Serious adverse effects such as seizures and death have also been documented. Discussion. At present, there is no consensus in the medical community on the indication of flumazenil in the treatment of comatose patients of unknown etiology. On the one hand, some authors consider that the risk outweighs the benefit and therefore should not be used. On the other hand, other authors maintain that it should be used in specific circumstances, individualizing each case, and always considering the patient's clinical history. Conclusion. Flumazenil is not a risk-free drug, but it can be used in routine clinical practice for the differential diagnosis and treatment of benzodiazepine intoxication safely if indication criteria, recommended dose, and contraindications for its use are considered.

[es] Introducción. El flumacenilo es un antagonista competitivo de los receptores GABAA empleado tanto en los servicios de urgencias y emergencias como en las áreas de anestesia y cuidados intensivos para la reversión de la sedación inducida por benzodiacepinas. Es por ello que este uso se ha extendido utilizándose en la intoxicación por benzodiacepinas o fármacos análogos. No obstante, el flumacenilo no puede considerarse un fármaco inocuo debido a sus efectos adversos. Entre ellos se incluyen: cefaleas, temblores, mareos y vómitos; y de mayor gravedad, convulsiones, arritmias, resedación, aspiración y muerte. Objetivo. Conocer la evidencia científica disponible en la literatura sobre los diferentes efectos adversos del flumacenilo con el propósito de buscar la seguridad en la práctica clínica, e identificar los diferentes efectos adversos secundarios a su administración. Metodología. Para este trabajo se ha realizado una revisión sistemática mediante el método PRISMA, utilizando una estrategia de búsqueda predefinida en bases de datos y bibliotecas virtuales para la búsqueda de artículos, y una selección mediante criterios preestablecidos con su correspondiente diagrama de flujo para la inclusión de los artículos en la revisión. Resultados. Se encontraron un total de 8.169 artículos en la búsqueda. Tras consideración de los criterios establecidos, 7 artículos fueron seleccionados e incluidos en la revisión. Se identificaron 28 efectos adversos diferentes, con un total de 340 efectos adversos registrados. Los efectos adversos más frecuentemente descritos incluyen agitación, náuseas, vómitos, y trastornos de ansiedad. Efectos adversos de gravedad como convulsiones y muerte también fueron documentados. Discusión. No existe en la actualidad un consenso de la comunidad médica sobre la indicación del flumacenilo en el tratamiento del paciente comatoso de etiología desconocida. Por una parte, unos autores consideran que el riesgo supera al beneficio y por ello no debe utilizarse. Por otra parte, otros autores mantienen que debe emplearse en circunstancias concretas, individualizando cada caso, y siempre considerando los antecedentes clínicos del paciente. Conclusión. El flumacenilo no es un fármaco exento de riesgos pero puede emplearse en la práctica clínica de rutina para el diagnóstico diferencial y tratamiento de la intoxicación por benzodiacepinas de forma segura, si se consideran criterios de indicación, dosis recomendada, y contraindicaciones de su uso.