[en] INTRODUCTION: Small nonspecific gastrointestinal subepithelial tumours (GI-SET) require periodic endoscopic surveillance due to the risk of a potentially malignant entity. Although this possibility is significantly low, the term 'tumour' is often associated by patients with malignancy and the possibility of cancer. Removal of this type of lesion by endoscopic band ligation (EBL) without resection, combined with a single-incision needle-knife (SINK) biopsy, is a scantily reported option in the literature, apparently seen as a safer technique compared with other commonly used procedures in endoscopic resection. HYPOTHESIS: EBL combined with SINK biopsy is an effective technique in small GI-SET management. GI-SET generates anxiety, distress and carcinophobia in patients diagnosed with this type of lesion. OBJECTIVES: To evaluate the effectiveness of EBL combined with SINK biopsy in GI-SET treatment in short, medium, and long-term follow-up; to analyse the safety, difficulty level, and feasibility of the technique; to report the diagnostic yield of SINK biopsy; to assess the impact of GI-SET on clinical management by opting for the EBL + SINK strategy; to evaluate anxiety, distress and carcinophobia, in patients with a GI-SET diagnosis; and to examine possible factors associated with a greater or lower level of anxiety-disorder and/or carcinophobia. METHODS: Study 1 (BANDING-SET): Prospective multicentre observational cohort study in 7 centres including patients with GI-SETs ≤15mm (confirmed by endoscopic ultrasound [EUS]) between March 2017 and March 2020. The primary outcome was 4 weeks' clinical success defined as complete SET disappearance at EUS control. Secondary outcomes were long-term (1 year) clinical success, technical difficulty level, clinical impact, yield pathology, and safety of the technique. Registered at ClinicalTrials.gov: NCT03247231. Study 2 (QUALI-BANDING-SET): Prospective, multicentre, cohort study. Three specific self-reported questionnaires were used to report prior life-threatening experiences (The List of Threatening Experiences), to assess level of distress (The Hospital Anxiety and Depression Scale), and cancer-related worries (The Cancer Worry Scale). Registered at ClinicalTrials.gov: NCT04316000. RESULTS: Study 1 (BANDING-SET): Some 273 patients were screened, and 122 (62.3% women, mean age 60.9 ± 13.2) were included with SET (mean size, 9mm ± 2.8; gastric location 77%, superficial layers-dependence 63%). Primary endpoint was achieved in 73.6% (95%CI: 64.8-81.2). At 1-year follow-up, success rate was 68.4% (95%CI: 59.1-76.8). Difficulty level was high in 11%. A favourable clinical impact was observed in 97 cases (79.5%, 95%CI: 71.3-86.3). Pathology diagnosis was known in 70%. Potentially malignant lesions were present in 24.7%. Related-adverse events rate was 4.1% (95%CI: 1.3-9.3; all mild, n=2 bleeding, n=2 abdominal pain, n=1 mucosal laceration). On multivariable analysis, ≤10mm SET group was associated with a greater success rate (1-year, 87%; RR 5.07 [95%CI: 2.63-9.8]) and a higher clinical impact rate (92.7%; RR 6.15 [95%CI: 2.72-13.93]). Study 2 (QUALI-BANDING-SET): Forty participants were included and analysed at baseline. Whereas pathologic and borderline anxiety were detected in 13% (5/40, 95%CI: 4-27) and 35% (14/40, 95%CI: 21-52) respectively, cancer-related worries (moderate to very high) were observed in 48% (19/40, 95%CI: 32-64) of participants. Pathologic global distress was identified in 25% (10/40, 95%CI: 13-42) of subjects. Higher educational level (university studies), lack of lifetime psychiatric comorbidity, and lack of family history of cancer were associated with lower levels of anxiety, global distress, and carcinophobia. CONCLUSIONS: EBL combined with SINK biopsy seems to be a feasible and safe technique, and may offer a favourable clinical impact on the management of small GI-SETs. SETs ≤10 mm are the best candidates. Almost half of patients diagnosed with a small nonspecific subepithelial lesion present anxiety-distress and/or carcinophobia due to this diagnosis, with specific associations being detected as possible risk factors. Improvement of understanding of health as a transversal sphere of the person, and not only in the management of organic pathology, inspired the approach of the present thesis, based upon a multidisciplinary perspective.

[es] INTRODUCCIÓN: Los tumores subepiteliales gastrointestinales (TSE-GI) inespecíficos de pequeño tamaño requieren de un control periódico endoscópico debido al riesgo de que se traten de entidades con potencial de malignización. A pesar que esta posibilidad es significativamente baja, el término "tumor" suele asociarse por parte de los y las pacientes con el concepto de "enfermedad maligna y posibilidad de cáncer". La extirpación endoscópica de este tipo de lesiones por medio de la ligadura con banda sin resección (LBSR) combinada con una biopsia tipo single-incision needle-knife (SINK) es una opción poco reportada en la literatura, siendo aparentemente una técnica más segura que las utilizadas habitualmente en resección endoscópica. HIPÓTESIS: La LBSR combinada con biopsia SINK es una técnica efectiva en el manejo de los TSEGI de pequeño tamaño. Los TSE-GI generan ansiedad-distrés y carcinofobia en los/las pacientes diagnosticados/as con este tipo de lesiones. OBJETIVOS: Evaluar la efectividad de la LBSR combinada con biopsia SINK en el tratamiento de los TSE-GI de pequeño tamaño a corto, medio y largo plazo. Analizar la seguridad, el grado de dificultad y la factibilidad de la técnica. Reportar la rentabilidad diagnóstica de la biopsia SINK. Valorar el impacto en el manejo clínico de los TSE-GI de pequeño tamaño al optar por la estrategia LBSR+SINK. Evaluar el grado de ansiedad-distrés y carcinofobia en los/las pacientes diagnosticados/as con un TSE-GI de pequeño tamaño. Buscar posibles factores asociados a presentar un mayor o menor grado de ansiedad-distrés y/o carcinofobia. MÉTODOS: Estudio 1 (BANDING-TSE): Estudio de cohorte multicéntrico con 7 centros participantes, incluyendo pacientes con un TSE ≤15 mm (confirmados por ultrasonografía endoscópica [USE]) entre marzo de 2017 y marzo de 2020. La variable principal se definió como éxito clínico a las 4 semanas, entendiendo como tal la desaparición completa del TSE por visión USE. Las variables secundarias fueron la evaluación del éxito clínico a largo plazo (1 año), el nivel de dificultad técnica, el impacto clínico, el rendimiento de la biopsia y la seguridad de la técnica. Registrado en ClinicalTrials.gov: NCT03247231. Estudio 2 (QUALI-BANDING-TSE): Estudio prospectivo, multicéntrico, de cohortes. Se utilizaron tres cuestionarios específicos de autorespuesta para reportar posibles experiencias vitales amenazadoras previas (The List of Threatening Experiences), para evaluar el nivel de angustia (The Hospital Anxiety and Depression Scale) y las preocupaciones relacionadas con el cáncer (The Cancer Worry Scale). Registrado en ClinicalTrials.gov: NCT04316000. RESULTADOS: Estudio 1 (BANDING-TSE): Se seleccionaron 273 pacientes, incluyéndose finalmente 122 (62,3% mujeres, edad media de 60,9 ± 13,2 años). Características de los TSE: tamaño medio de 9 mm ± 2,8; localización gástrica en el 77% de los casos y dependencia de capas superficiales en el 63%. La variable principal se alcanzó en un 73,6% (IC 95%: 64,8-81,2). A un año de seguimiento, la tasa de éxito fue del 68,4% (IC 95%: 59,1-76,8). El nivel de dificultad fue alto en un 11%. Se observó un impacto clínico favorable en 97 casos (79,5%, IC 95%: 71,3- 86,3). El resultado anatomopatológico del TSE se alcanzó en un 70%. Las lesiones potencialmente malignas fueron un 24,7% de los casos. La tasa de eventos adversos relacionados fue del 4,1% (IC 95%: 1,3-9,3; n=2 sangrado, n=2 dolor abdominal, n=1 laceración mucosa), siendo todos ellos de tipo leve. En el análisis multivariable, el subgrupo TSE ≤10 mm se asoció con una mayor tasa de éxito (a 1 año, 87%; RR 5,07 [IC 95%: 2,63-9,8]) y una mayor tasa de impacto clínico (92,7%; RR 6,15 [IC 95%: 2,72-13,93]). Estudio 2 (QUALI-BANDING-TSE): Se incluyeron cuarenta participantes. Mientras que la ansiedad patológica y límite se detectó en el 13% (5/40, IC 95%: 4-27) y el 35% (14/40, IC 95%: 21-52) respectivamente, la preocupación relacionada con el cáncer (de moderada a muy alta) se observó en el 48% (19/40, IC 95%: 32- 64) de los participantes. El distrés global patológico se identificó en el 25% (10/40, IC 95%: 13- 42) de los sujetos. Un nivel de educación superior (estudios universitarios), la carencia de comorbilidad psiquiátrica a lo largo de la vida y la falta de antecedentes familiares de cáncer se asociaron con una menor ansiedad, distrés global y carcinofobia. CONCLUSIONES: La LBSR combinada con biopsia tipo SINK es una técnica aparentemente factible, segura y podría ofrecer un impacto clínico favorable en el manejo de los TSE de pequeño tamaño. Los TSE ≤10 mm son los mejores candidatos. Casi la mitad de los y las pacientes diagnosticados/as con una lesión subepitelial inespecífica de pequeño tamaño presentan ansiedad-distrés y/o carcinofobia debido a este diagnóstico, detectándose asociaciones específicas como posibles factores de riesgo. El entendimiento de la salud como una esfera transversal de la persona, no sólo de manejo de la patología orgánica, inspiró el planteamiento de la presente Tesis, aportando un abordaje y mirada multidisciplinar.