[ca] Introducció El sondatge vesical és un procediment habitual en la cirurgia que serveix com a guia per a una reanimació correcta i com a marcador d'estabilitat hemodinàmica. La durada òptima del sondatge és controvertida, sent la literatura escassa en aquest sentit. Valorar la no inferioritat quant al grau de retenció aguda d'orina amb la retirada immediata de la sonda després de la cirurgia laparoscòpica del còlon i el recte superior, és l'objectiu principal d'aquest estudi. Justificació Científica El compliment de les directrius ERAS pel que fa a la retirada del sondatge vesical és baix a la majoria de les institucions com a reflex d'una gran heterogeinicitat de la definició de retenció aguda d'orina (RAO). Atès que el manteniment de la sonda no és un procés exempt de complicacions, cal un enfocament basat en l'evidència orientat a retirar la sonda de la manera més precoç possible després de la finalització de la cirurgia. Hipòtesis i Objectius A la cirurgia laparoscòpica de còlon i recte alt, la retirada de la sonda vesical després de l'acte quirúrgic no és inferior a l'estàndard de manteniment de la sonda vesical a les 24 hores, tal com diuen les guies, respecte a la RAO i la infecció d'orina. Disseny de lestudi Estudi prospectiu, multicèntric, controlat, aleatoritzat i de no inferioritat en què comparem un grup estàndard amb retirada de sonda vesical a les 24 hores amb un grup experimental amb retirada de sonda després de finalitzar la intervenció quirúrgica. L'estudi Vesical-cath I va ser registrat a ClinicalTrials.gov (ID: NCT04070898) Per al càlcul mostral es va considerar un 11% esperable de RAO al postoperatori i un marge de no inferioritat delta del 8%. Amb un risc alfa unilateral de 0,05 i un risc beta de 0,2 es va obtenir un càlcul mostral necessari de 416 pacients (208 pacients per grup), considerant un 10% estimat de pèrdues per grup. Resultats Del febrer del 2020 a l'octubre del 2024 es van aleatoritzar 804 pacients tributaris de realitzar una colectomia laparoscòpica/robòtica. Després de valorar els criteris de finalització de lestudi es van incloure 218 pacients al grup control i 199 pacients al grup experimental. El 3,4% dels pacients van presentar RAO (IC 95% de 7,18-0,22) amb una incidència d'infecció d'orina molt baixa del 0,5% (IC 95% de 1,29-1,39) ), sempre dins del marge delta de no inferioritat del 8%. A la resta de les variables no hi ha hagut diferències estadísticament significatives entre els dos grups. Conclusions La retirada de la sonda vesical en finalitzar la intervenció quirúrgica és un procediment segur, no inferior al tractament estàndard que no suposa un augment significatiu de retencions agudes d'orina sempre que es compleixin les condicions del present assaig.

[en] Introduction Urinary catheterization is a common procedure in major surgery that serves as a guide for proper resuscitation and as a marker of hemodynamic stability. The optimal duration of catheterization is controversial, and the literature is scarce on this topic. The main objective of this study is to assess the non-inferiority in terms of the degree of acute urinary retention with immediate catheter removal after laparoscopic surgery of the upper colon and rectum Scientific Justification Compliance with ERAS guidelines regarding urinary catheter removal is low in most institutions, reflecting a significant heterogeneity in the definition of acute urinary retention (AUR). Since catheter maintenance is not a complication-free process, an evidence-based approach is necessary to facilitate early catheter removal after the surgery. Hypothesis and Objectives In laparoscopic surgery of the colon and upper rectum, the removal of the urinary catheter after surgery is not inferior to the standard practice of maintaining the urinary catheter at 24 hours, as stated in the guidelines, with respect to AUR and urinary tract infection. Study design This is a prospective, multicenter, controlled, randomized, non-inferiority trial in which we compared a standard group with catheter removal 24 hours postoperatively to an experimental group with catheter removal after the end of the surgical intervention. The Vesical-cath I study was registered in ClinicalTrials.gov (ID: NCT04070898) For sample size calculation, an expected postoperative AUR rate of 11% and a non-inferiority delta margin of 8% were considered. With a unilateral alpha risk of 0.05 and a beta risk of 0.2, a sample size of 416 patients (208 patients per group) was determined, accounting for an estimated 10% loss rate per group. Results From February 2020 to October 2024, 804 patients eligible for laparoscopic/robotic colectomy were randomized. After evaluating the study's completion criteria, 218 patients were included in the control group and 199 patients in the experimental group. 3.4% of patients presented AUR (95% CI 7.18 to 0.22) with a very low incidence of urinary tract infection of 0.5% (95% CI 1.29 to -1.39), all within the non-inferiority delta margin of 8%. In the rest of the variables there were no statistically significant differences between the two groups. Conclusions Removal of the urinary catheter at the end of the surgical intervention is a safe procedure, not inferior to the standard protocol, which does not entail a significant increase in acute urinary retention provided that the conditions of this trial are met.