[ca] La colonoscòpia és l'exploració de referència per a la valoració del còlon i recte. Per dur-la a terme, cal una neteja prèvia del còlon que consisteix, fonamentalment, en una dieta restrictiva uns dies abans i la ingesta d'una substància evacuant. Tot i tenir un alt rendiment diagnòstic, aquest depèn directament de la qualitat de la neteja del còlon. Des dels inicis de la colonoscòpia, s'han pautat diverses dietes restrictives amb diferent durada, però no es disposa d'evidència científica que provi de manera directa la utilitat d'aquestes dietes i la seva durada òptima. En aquesta tesi doctoral hem posat a prova, mitjançant dos assajos clínics aleatoritzats de no-inferioritat, l'impacte de la dieta baixa en residus en la neteja per a la colonoscòpia de cribratge i hem valorat els canvis en la tolerabilitat i rendiment. En el primer assaig clínic amb 855 voluntaris, hem demostrat la no-inferioritat d'un sol dia de dieta baixa en residus vs l'estàndard vigent, 3 dies, (97,9% de preparacions adequades versus 96,9%, diferència de 0,98 [IC unilateral al 95% de 1,07 p < 0,001]; δ = -5%) i també una millor tolerabilitat (77% vs 60,9%; p< 0,01]; δ = 5%). El resultat de no-inferioritat en l'anàlisi "as treated" es va mantenir en considerar la dieta recollida al registre dietètic en lloc de la dieta assignada. També es van obtenir dades de millor tolerabilitat de la dieta lliure (94,7% vs 83,2%; RR 1,14 [1,07 - 1,21]) i no hi va haver diferències en el rendiment, sense diferències en els temps d'exploració, volum aspirat ni en les taxes de detecció de lesions ressecades. Tampoc es van observar diferències en la proporció de preparacions excel·lents. En aquests estudis hem inclòs pacients amb risc de mala preparació, representant aproximadament un 15% de la mostra. Els estudis s'han realitzat seguint els esquemes de preparació òptims en base a l'evidència científica del moment, amb una única solució evacuant en cada estudi i en població del programa de cribratge, aspectes que limiten la validesa externa dels estudis. En el cas del primer estudi, que demostra la no-inferioritat d'1 dia de dieta baixa en residus, s'ha seguit de publicacions per altres grups amb mostra i pautes heterogènies, juntament amb un metaanàlisi que ha validat els resultats.

[en] Colonoscopy is the primary method for evaluating the colon and rectum. Prior to undergoing this procedure, colon cleansing is necessary, involving primarily a restricted diet for several days and the intake of an evacuating substance. Its diagnostic accuracy is directly influenced by the quality of colon cleansing. Since the inception of colonoscopy, various restrictive diets of different durations have been recommended, but there is no direct scientific evidence proving the utility of these diets nor their optimal duration. In this doctoral thesis, we have evaluated the impact of a low-residue diet on colon cleansing for screening colonoscopy and assessed changes in tolerability and effectiveness, through two non-inferiority randomised clinical trials. In the first clinical trial involving 855 volunteers, we demonstrated the non-inferiority of a single day of a low-residue diet compared to the current standard of 3 days (97.9% of adequate preparations versus 96.9%, a difference of 0.98 [95% one-sided CI 1.07 p < 0.001]; δ = -5%), as well as better tolerability (77% versus 60.9%; p < 0.001). There were no differences in exploration times nor adenoma detection rates; however, there was a higher proportion of preparations with Boston scores ≥ 8 with 1 day of diet (60.5% versus 53.1%; p = 0.03). In the second clinical trial, we conducted a multicentre, non-inferiority randomised clinical trial involving 582 volunteers. We demonstrated the non-inferiority of a non-restrictive diet (97.8% of adequate preparations on 1 day of a low-residue diet versus 96.4%, a difference of 1.42 [95% one-sided CI 4.12 p < 0.01]; δ = 5%). The non-inferiority result was maintained in the 'as treated' analysis, considering the diet recorded in the dietary registry rather than the assigned diet. Additionally, data on better tolerability of the free diet (94.7% versus 83.2%; RR 1.14 [1.07 - 1.21]) was found, with no differences in performance in terms of exploration times, aspirated volume, lesion detection rates, nor in the proportion of excellent preparations. These studies included patients at risk of poor preparation, representing approximately 15% of the sample. The studies were conducted following optimal preparation schemes based on the scientific evidence available at the time, with a single evacuating solution in each study, and with a population from the screening programme, limiting the external validity of the studies. In the case of the first study, which demonstrated the non-inferiority of 1 day of a low-residue diet, it has been followed by publications from other groups with heterogeneous samples and guidelines, along with a meta-analysis that validated the results.