[en] Material and methods: It is a 10-year prospective cohort study, of female patients who have undergone TOT surgical procedure because of a SUI, from March 2004 to December 2006, in the Pelvic Floor Unit from Vall d'Hebron University Hospital. A total of 565 patients were finally included in the study. The results from the surgery include objective and subjective items which were divided into: total healing, improvement and failure. Surgical complications have been considered at three different times: intraoperatively, short-term (<1 month after surgery) and long-term (at any time after the first month postoperatively). The risk factors analyzed included are: age, BMI, previous SUI surgeries, associated genital prolapsed surgery, urodynamics diagnosis of SUI, sling type of insertion route and surgeon who performed the intervention. Overall failure incidence was analyzed using Kaplan-Meier survival curves. The influence of risk factors on outcomes and complications was analyzed using univariate and multivariate logistic regression. Categorical variables were compared based on the X2 test or Fisher's exact test. Results At the last follow-up, the cure-improvement rate was 78%; SUI failure rate was 8.8% and UUI failure rate was 13.3%. The probability that a patient might remain healed or improved after the TOT insertion is 83.8% the first year, 77.6% until the 5th year and 73.2% ten years after the surgery. Failure, because of persistent SUI, is detected in most of the cases during the first year after the TOT insertion and it remains stable during the following years. The risk factors to present a failure are the following: age> 70 years (HR 2.42) [C.I.95% 1.24-4.75], obesity II (HR 2.31) [C.I.95% 1.14-4.69] and Obesity III (HR 3.36) [C.I.95% 1.32-8.52], and a history of previous SUI surgery (HR 1.36) [C.I.95% 1.13-1.63]. Hidden urinary incontinence (UI) shows to act as a protective factor for failure (HR 0.11) [C.I.95% 0.32-0.37]. The complication rate detected in the patients is: 4.80% intraoperative, 19.30% early postoperatively (mainly urinary retention during the first week) and 4.1% late complication rate (1.76% erosion-exposure, and 2.47% sections due to bladder emptying dysfunction). The risk factors associated with immediate postoperative complications demonstrated are these surgeries which associated prolapse surgery (OR 1.75) [95% CI 1.10-2.78] and the route of TOT insertion (OR 1.86 ) [1.22-2.85]. No other risk factors have been found to be associated with intra or postoperative complications. Meanwhile, a 34.69% of the patients who have suffered from a SUI failure have requested a second new surgery, considering the best option a retropubic tension-free vaginal Tape (TVT). Finally, the results obtained from this second sling surgery are a 58.8% healing-improvement and 41.2% SUI failure. No statistically significant differences were found between the groups of patients who suffered from a SUI failure compared to the ones who suffered from a UUI failure. When we focused on SUI failure, there is no differences statistically significant between those who had received a second surgery compared to those who didn't. Conclusions: In conclusion, the TOT surgery has been demonstrated widely to be an effective and safe technique in our group of patients. Age, obesity grade II or III and a previous history of SUI surgery, seem to play as risk factors to suffer from a TOT failure; while, on the other hand, hidden UI acts as a protective factor. Only 34% of our patients who had reported a SUI failure requested a second surgery.

[es] El objetivo principal de este estudio es conocer la eficacia y seguridad de la TOT a largo plazo, 10 años. Como objetivo secundario se ha establecido analizar los factores de riesgo que pueden influir en el resultado y complicaciones de la técnica quirúrgica. Material y métodos: Estudio de cohorte prospectivo de 10 años de duración, de las pacientes intervenidas por IUE mediante TOT, desde marzo de 2004 hasta diciembre de 2006, en la Unidad de Suelo Pélvico del Servicio de Ginecología del Hospital Universitario Vall d'Hebron. Un total de 565 pacientes fueron finalmente incluidas en el estudio. Los resultados de la cirugía incluyen factores objetivos y subjetivos, y se dividieron en: Curación, Mejoría, y Fallo. Las complicaciones se consideraron en 3 momentos: Intraoperatorias, A corto plazo (< 1 mes posterior a la cirugía), y a largo plazo (en cualquier momento del control postoperatorio > a 1 mes de la cirugía). Los factores de riesgo analizados han sido: Edad; IMC; Cirugía previa por IUE; Cirugía asociada para la corrección del POP; Diagnóstico urodinámico de la IUE; Vía de inserción de la TOT; y cirujano que realizaba la intervención. La incidencia de fallos global se analizó mediante curvas de supervivencia de Kaplan-Meier. La influencia de los factores de riesgo sobre los resultados o las complicaciones se analizaron mediante regresión logística univariable y multivariable. Las comparaciones de las variables categóricas se realizaron mediante test de X2 o test exacto de Fisher. Resultados: A último control la curación-mejoría fue de un 78%; Fallo por IUE un 8,8%; y Fallo por IUU un 13,3%. La probabilidad de que una paciente permanezca curada o mejorada tras la TOT es de un 83,8% al primer año; de un 77,6% al 5° año; y de un 73,2% al 10° año. El fallo por IUE se detecta sobre todo durante el primer año posterior a la intervención, permaneciendo estable durante los siguientes años. Los factores de riesgo para fallo fueron: Edad > 70 años (HR 2,42) [C.I.95% 1,24-4,75]; Obesidad II (HR 2,31) [C.I.95% 1,14-4,69] y Obesidad III (HR 3,36) [C.I.95% 1,32-8,52]; y antecedente de cirugía previa por IUE (HR 1,36) [C.I.95% 1,13-1,63]. La Incontinencia urinaria oculta actuó como factor protector para fallo (HR 0,11) [C.I.95% 0,32-0,37]. La incidencia de complicaciones detectadas en las pacientes fue: 4,80% intraoperatorias; 19,30% postoperatorias precoces (mayoritariamente retenciones urinarias en la primera semana posterior a la cirugía); y un 4,1% de complicaciones tardías (1,76% de erosión-exposición, y 2,47% de secciones por disfunción de vaciado vesical). Los factores de riesgo asociados a las complicaciones postoperatorias inmediatas han sido: la cirugía asociada por POP (OR 1,75) [C.I.95% 1,10-2,78], y la vía de inserción de la TOT (OR 1,86) [1,22-2,85]. No se han detectado factores de riesgo asociados a la complicaciones intraoperatorias o postoperatorias tardías. Un 34,69% de las pacientes con fallo por IUE desearon nueva cirugía, a las que se les realizó una banda suburetral retropubiana (TVT); los resultados de la segunda cirugía fueron de: Curación-mejoría en el 58,8% y Fallo por IUE en el 41,2%. No se han encontrado diferencias estadísticamente significativas al comparar los grupos de pacientes con fallo por IUE reintervenidas o no, ni entre los grupos de pacientes con fallo por IUE y fallo por IUU.