[en] ABSTRACT : Treatment for multiple myeloma has outstandingly changed in the last years. To the more classical chemotherapeutic schemes other agents such as proteasome inhibitors and immunomodulatory drugs were added. More recently, monoclonal antibody against CD38 have shown significant improvements in the efficacy of the conventional schemas. In Spain, some of the drugs or combinations are not yet available for everyday use and are only available in the context of clinical trials designed to prove their role in treatment efficacy and their possible adverse effects. This study evaluated the outcomes in terms of response and survival of patients with a new diagnosis of multiple myeloma and candidates to receive ASCT since 2017 until November 2020 in the University Hospital Marqués de Valdecilla treated with conventional regimens vs those that received novel schemes or combinations (monoclonal antibodies or 2nd generation proteasome inhibitors) within clinical trials. An improvement of overall response rate was observed (94,4% vs. 81,3%. p=0,174) in patients receiving new treatments, at the expense, mainly of high-quality responses (≥MBRP 83,3% vs. 45,8%. p=0,06). Regarding survival data, the use of new combinations resulted in a clear advantage in PFS with a median of 19 months vs. not reached (p=0,007), that was 88,1% vs 40,8% at 2 years. This also resulted in an advantage in the overall survival of 94,4% vs 44,8% at 3 years. In conclusion, these data demonstrate the advances that are taking place in the treatment of patients with MM in recent years.

[es] RESUMEN : El tratamiento farmacológico del MM ha cambiado de forma relevante en los últimos años. A los antiguos esquemas quimioterápicos se han unido los fármacos inmunomoduladores y los inhibidores del proteasoma. Más recientemente se ha comenzado a estudiar el uso anticuerpos monoclonales frente a la molécula de superficie CD38 con aparentes aumentos de la eficacia del tratamiento. En España, algunos de estos fármacos o combinaciones aún no están disponibles para su uso habitual y solo están disponibles en el contexto de ensayos clínicos con la intención de conocer su papel en la eficacia y su posible toxicidad. Se han analizado los resultados en cuanto a respuesta y supervivencia de los pacientes de nuevo diagnóstico de MM y no candidatos a trasplante tratados en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla desde 2017 hasta noviembre de 2020 que han recibido tratamientos estándar frente a aquellos que han recibido tratamientos que incluían nuevos fármacos (anticuerpos monoclonales o inhibidores del proteasoma de 2ª generación) dentro de ensayos clínicos. Se ha observado una mejora de las respuestas globales (94,4% vs. 81,3%. p=0,174) en los pacientes recibiendo nuevos tratamientos, a expensas, fundamentalmente de respuestas de alta calidad (≥MBRP 83,3% vs. 45,8%. p=0,06). En cuanto a los datos de supervivencia, el uso de nuevas combinaciones resultó en una clara ventaja en la SLP con una mediana de 19 meses vs no alcanzada (p=0,007) que fue de 88,1% vs 40,8% a los 2 años. Esto se tradujo también en una ventaja en la supervivencia global de 94,4% vs 44,8% a los 3 años. En conclusión, estos datos demuestran los avances que están teniendo lugar en el tratamiento de los pacientes con MM en los últimos años.