[en] Contact lenses have increased in popularity over the past five decades as an option for correcting refractive errors of the eye, with an estimated 140 million users worldwide. Despite the introduction of new contact lens technologies and materials, disruption or "dropout" from contact lens wear continues to challenge the industry. Dryness and discomfort related to contact lenses continue to be reported by approximately 30% and 50% of lens wearers, primarily end-of-day discomfort. A recent survey indicated that 25% of respondents had discontinued wearing contact lenses permanently due to discomfort and dryness. Richdale and colleagues recently conducted a cross-sectional survey of 730 subjects and reported that 24.1% of subjects had permanently discontinued contact lens wear. The main reasons reported in the study for both dissatisfaction with contact lenses and discontinuation were ocular symptoms (dryness and discomfort). A current review of the literature by Pucker and Tichenor found that contact lens abandonment was common in developed countries, with abandonment frequency ranging from 12.0% to 27.4% (pooled mean=21.7%). The most cited reason for wearers in wearers was discomfort while vision was the primary reason in neophyte contact lens wearers. These data are similar to a study conducted nearly 20 years ago that indicated that 26.5% of discontinuation was due to discomfort. The dropout rate remains high despite the advancement in lens materials and designs, and this may not come as a surprise; since when a contact lens is placed in the eye, the lens alters the normal structure of the pre-ocular tear film and affects its evaporation rate. Therefore, it has been hypothesized that a normal tear film structure will probably never form for an extended period of time on the lens surface. It has been established that pre-lens tear film stability plays a critical role in successful contact lens wear as it can influence comfort and tolerance during lens wear. Earlier research in leporine models has shown that when the lipid layer of the tear film is removed evaporation rapidly increases approximately four-fold (38 x I0-7g/cm2/sec). A more recent paper studied the appearance and thickness of the tear lipid layer in a group of normal and dry eye subjects and reported that mean tear evaporation rate in the group with an intact lipid layer was found to be 1.42 g/m2/h, while in the group with no lipid layer or with abnormal color fringes was found to be 5.90 g/m2/h; this represents more than a four times greater tear evaporation rate. In recent years, a variety of non-invasive methods have become available to assess different factors affecting tear film stability, including pre-corneal tear lipid layer thickness (LLT) and tear film surface quality (TFSQ) over a contact lens surface. Several studies have investigated pre-corneal LLT as an indirect measure of tear film stability. Isreb et al. found a correlation between LLT and Schirmer's test with anesthesia and fluorescein tear film break-up time and concluded that LLT is a reliable test for the diagnosis of dry eye. Athira et al. evaluated interference patterns of lacrimal lipid non-invasively using Tearscope Plus® and concluded that the appearance of the lipid layer did not differ between symptomatic and asymptomatic contact lens wearers, whereas non-invasive lens surface drying time was lower in symptomatic contact lens wearers than in asymptomatic contact lens wearers. Caroline et al. investigated the relationship between LLT and dry eye symptoms and found that patients reporting severe symptoms have relatively thin lipid layers of 60 nm or less, whereas approximately 3 of 4 patients without symptoms have relatively thick lipid layers of 75 nm or more. The development of daily disposable soft contact lenses and silicone hydrogel materials reveal two of the most notable improvements in the field of contact lenses over the past 30 years. Daily disposable contact lenses aimed to overcome many of the problems inherent in wearing frequently replacement soft contact lenses, such as the build-up of surface deposits that can reduce visual acuity, increase the risk of infection, the need for daily cleaning and disinfection, and reactions to lens care solutions that can lead to discomfort and even damage to the cornea. The objectives of this doctoral thesis work were the following: 1) To establish whether there is a difference in the stability of the pre-corneal tear film between symptomatic (Sx) and asymptomatic (ASx) contact lens wearers in terms of lipid layer thickness, non-invasive tear break-up time, and tear film surface quality. 2) Determine whether contact lenses manufactured with materials of different polymer chemistry of conventional hydrogel and silicone hydrogel impact differently the in-vivo wettability and stability of the pre-lens tear film. 3) To establish whether there is a correlation between the different indicators of the stability of the pre-corneal tear film, and its relationship with the subjective symptoms of comfort and dryness. The study consisted of two phases. In both phases, an assessment of the pre-corneal tear film was performed, without contact lens, measuring the thickness of the lipid layer, non-invasive tear break-up time and tear film surface quality. Subsequently, daily wear disposable contact lenses were fit contralaterally, and two-week replacement lenses were fitted bilaterally. The study design was double-blind, randomized and required two clinic visits. Before lens fitting, the stability of the pre-corneal tear film was evaluated, then the contact lenses were fitted, and the same measures of tear film stability (pre-lens) were performed. In phase I, daily disposable wear lenses were used and worn for a period of 6 hours while in phase II the wearing time was 2 weeks. There was no statistical difference in the characteristics of pre-corneal tear film stability between the ASx and Sx groups. In Sx groups, a longer pre-corneal non-invasive tear break-up time is significantly associated with a thicker pre-corneal lipid layer thickness and poor pre-corneal tear film surface quality is associated with a shorter pre-corneal non-invasive tear break-up time. There is an association between in-vivo wettability and tear film surface quality regardless of the contact lens manufacturing material. The stability of the tear film is altered by contact lens wear, regardless of their manufacturing material, immediately after insertion, at 6 hours and 2 weeks of wear.

[es] Las lentes de contacto han aumentado en popularidad en las últimas cinco décadas como una opción para la corrección de los errores refractivos del ojo, con un estimado de 140 millones de usuarios en todo el mundo. A pesar de la introducción de nuevas tecnologías y materiales de las lentes de contacto, la interrupción y/o "deserción" en el porte continúa causando problemas a la industria de la contactología. La sequedad y el malestar relacionados con las lentes de contacto continúan siendo reportados por aproximadamente el 30% y 50% de los portadores de lentes, principalmente las molestias al final del día. Una encuesta reciente indico que el 25% de los encuestados habían descontinuado el porte de las lentes de contacto de forma permanente debido a la incomodidad y la sequedad. Recientemente Richdale y colaboradores realizaron una encuesta transversal de 730 sujetos e informaron que el 24.1% de los sujetos habían suspendido permanentemente el uso de las lentes de contacto. Las principales razones reportadas en el estudio tanto para la insatisfacción con las lentes de contacto como la interrupción fueron los síntomas oculares (sequedad y malestar). Un revisión actual de la literatura por Pucker y Tichenor, encontró que el abandono de las lentes de contacto fue frecuente en los países desarrollados, con una frecuencia de abandono que osciló entre el 12.0% y 27.4% (media agrupada = 21.7%). La razón más citada para la deserción en el porte de las lentes en los usuarios fue la incomodidad mientras que la visión fue la razón principal en los usuarios de lentes de contacto neófitos. Estos datos son similares a un estudio realizado hace casi 20 años que indicó que el 26.5% de la interrupción se debido a la incomodidad. La tasa de deserción sigue siendo alta a pesar del avance en los materiales y diseños de las lentes y que pueden no ser una sorpresa; ya que cuando se coloca una lente de contacto en el ojo, la lente altera la estructura normal de la película lagrimal pre-ocular y afecta su tasa de evaporación. Por lo tanto, se ha formulado la hipótesis de que una estructura normal de la película lagrimal probablemente nunca se forme durante un período prolongado de tiempo sobre la superficie de la lente. Se ha establecido que la estabilidad de la película lagrimal pre-lente juega un papel crítico en el porte exitoso de las lentes de contacto, ya que puede influir en la comodidad y la tolerancia durante el porte de las lentes. Investigaciones anteriores en modelos de liebres, (Leporidae), han demostrado que cuando se elimina la capa lipídica de la película lagrimal, la evaporación aumenta rápidamente en aproximadamente cuatro veces (38 x I0-7g / cm2 / seg). Un estudio más reciente evaluó la apariencia y el grosor de la capa lipídica lagrimal en un grupo de sujetos con ojo normal y seco e informó que la tasa media de evaporación de lágrimas en el grupo con una capa lipídica intacta era de 1.42 g / m2 / h, mientras que en el grupo sin capa lipídica o con franjas de color anormales se encontró que era de 5.90 g / m2 / h. Esto representa una tasa de evaporación de lágrimas más de cuatro veces mayor. En los últimos años, han estado disponible una gran variedad de métodos no invasivos para evaluar diferentes factores que afectan la estabilidad de la película lagrimal, incluido el espesor de la capa lipídica de la lágrima pre-corneal (LLT) y la calidad de la superficie de la película lagrimal (TFSQ) sobre la superficie de una lente de contacto. Varios estudios han investigado el espesor de la capa lipídica pre-corneal (LLT) como una medida indirecta de la estabilidad de la película lagrimal. Isreb y colaboradores encontraron una correlación entre la LLT y la prueba de Schirmer's con anestesia, y el tiempo de ruptura de la película lagrimal de fluoresceína, y concluyeron que la LLT es una prueba confiable para el diagnóstico del ojo seco. Athira y colaboradores evaluaron los patrones de interferencia lipídica lagrimal de forma no invasiva utilizando el Tearscope Plus® y concluyeron que la apariencia de la capa lipídica no difirió entre los usuarios de lentes de contacto sintomáticos y asintomáticos, mientras que el tiempo de sequedad de la superficie de la lente no invasivo fue menor en los usuarios sintomáticos de lentes de contacto que en los usuarios asintomáticos de lentes de contacto. Caroline y colaboradores. investigaron la relación entre el espesor de la capa lipídica (LLT) y los síntomas del ojo seco y encontraron que los pacientes que reportaban síntomas graves tenían capas lipídicas relativamente delgadas de 60 nm o menos, mientras que aproximadamente 3 de 4 pacientes sin síntomas tenían capas lipídicas relativamente gruesas de 75 nm o más. El desarrollo de lentes de contacto blandas desechables diarias y materiales de hidrogel de siloxano revelan dos de las mejoras más notables en el campo de las lentes de contacto en los últimos 30 años. Las lentes de contacto desechables diarias tenían como objetivo superar muchos de los problemas inherentes al uso de las lentes de contacto blandas de reemplazo frecuente, como la acumulación de depósitos superficiales que pueden reducir la agudeza visual, aumentar el riesgo de infección, la necesidad de limpieza y desinfección diarias y las reacciones a las soluciones para el cuidado de las lentes que pueden provocar molestias e incluso daños en la córnea. Los objetivos de este trabajo de tesis doctoral fueron los siguientes: 1) Establecer si existe una diferencia en la estabilidad de la película lagrimal pre-corneal entre los portadores de lentes de contacto sintomáticos (Sx) y asintomáticos (ASx) en cuanto al grosor de la capa lipídica, tiempo de ruptura lagrimal no-invasivo, y calidad de la superficie de la película lagrimal. 2) Determinar si las lentes de contacto fabricadas con materiales de diferente química de polímeros de hidrogel convencional e hidrogel de siloxano impactan de manera distinta la humectabilidad in-vivo y la estabilidad de la película lagrimal pre-lente. 3) Establecer si existe una correlación entre los diferentes indicadores de la estabilidad de la película lagrimal pre-corneal, y su relación con los síntomas subjetivos de comodidad y sequedad ocular. El estudio consistió en dos fases. En ambas fases se hizo una valoración de la pelicula lagrimal pre-corneal, sin lente de contacto, midiendo el espesor de la capa lipídica, tiempo de ruptura lagrimal no-invasivo y calidad de la superficie de la pelicula lagrimal. Posteriormente, se adaptaron lentes de contacto de uso diario desechables de manera contralateral y lentes de dos semanas de remplazo de forma bilateral. El diseño del estudio fue doble ciego, aleatorizado y requirió de dos visitas a la clínica. Antes de la adaptacion de las lentes se evaluó la estabilidad de la pelicula lagrimal pre-corneal, seguidamente se adaptaron las lentes de contacto y se tomaron las mismas medidas de la estabilidad lagrimal (pre-lente). En la fase I se utilizaron lentes de uso diario desechables y se portaron por un periodo de 6 horas mientras que en la fase II el tiempo de porte fue de 2 semanas. No hubo una diferencia estadística en las características de la estabilidad de la película lagrimal pre-corneal entre el grupo ASx y Sx. En grupos Sx, un tiempo de ruptura lagrimal no-invasivo pre-corneal más largo se asocia significativamente con una capa lipídica pre-corneal lagrimal más gruesa y una mala calidad de la superficie de la película lagrimal pre-corneal con un tiempo de ruptura lagrimal no-invasivo pre-corneal más corto. Existe una asociación entre la humectabilidad in-vivo y la calidad de la superficie lagrimal pre-lente independientemente del material de fabricación. La estabilidad de la pelicula lagrimal es alterada durante el porte de las lentes de contacto, independientemente de su material de fabricación, inmediatamente después de la inserción, a las 6 horas y 2 semanas de porte.