[en] Background: The reported efficacy of telemedicine in patients with inflammatory bowel disease (IBD) is inconsistent among studies. Data for complex IBD are lacking. Moreover, evidence regarding the cost-effectiveness of telemonitoring is lacking in this setting. Objectives: We aimed to evaluate the impact of remote monitoring using a Web system—Telemonitorización de la Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa or Telemonitoring of Crohn's Disease and Ulcerative Colitis (TECCU)—as compared to standard care and telephone care on health outcomes and cost-effectiveness in patients with complex IBD. Methods: We performed a 3-arm randomized controlled trial. Adult patients with IBD who received immunosuppressants and biological agents were recruited consecutively from the IBD Unit of La Fe university hospital. The patients were randomized into groups to receive remote monitoring (G_TECCU), nurse-assisted telephone care (G_NT), or standard care with in-person visits (G_control). The primary outcome was the percentage of patients in remission at 24 weeks, and we also measured faecal calprotectin and other biological parameters. Secondary health outcomes were quality of life, medication adherence, adverse effects, satisfaction, and social activities. We compared data on the effects on disease activity and quality-adjusted life-years in relation to the costs of health care, equipment, and patients' productivity and social activity impairment. Results: A total of 63 patients were selected (21 patients in each group). After 24 weeks, the percentage of patients in remission was higher in G_TECCU (17/21, 81%) than in G_NT (14/21, 66.7%) and G_control (15/21, 71.4%). A higher improvement in disease activity was observed in G_TECCU than in G_control in terms of the Harvey-Bradshaw/Mayo (odds ratio=0.12, 95% CI=0.003-2.162, P=.19) and Harvey-Bradshaw/Walmsley (odds ratio=0.11, 95% CI=0.004-1.55, P=.13) indexes. Improvement in disease activity was associated with a larger reduction in fecal calprotectin values in G_TECCU compared to G_control (estimated intervention effect: odds ratio=–0.90; 95% CI=–1.96 to 0.16, P=.11). In addition, the quality of life and social activities improved in all 3 groups. TECCU saved €1005 (US $1100) per additional patient in remission compared with G_control (95% CI €–13,518 to 3137; US $–14,798 to 3434), with a 79.96% probability of being more effective at lower costs. Compared with G_NT, TECCU saved €2250 (US $2463) per additional patient in remission (95% CI €–15,363 to 11,086; US $–16,817 to 12,135). G_TECCU and G_NT showed an 84% and 67% probability, respectively, of producing a cost saving per additional quality-adjusted life-year (QALY) compared with G_control. Conclusions: This pilot clinical trial suggests that the TECCU Web-based system is a safe strategy for improving health outcomes in patients with complex IBD and reducing the use of health care resources. There is a high probability that the TECCU Web platform is more cost-effective than standard and telephone care in the short term.

[es] Introducción: Los datos de eficacia de la telemedicina en enfermedad inflamatoria intestinal (EII) no son consistentes. Se desconoce su impacto en el manejo de la EII moderada-grave. Además, no existe evidencia sobre el perfil de coste-efectividad de la telemonitorización en este contexto. Objetivos: Evaluar el impacto de la monitorización remota vía web (Telemonitorización de la Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa: TECCU) sobre las variables de salud y su perfil de coste-efectividad en pacientes con EII moderada-grave, comparado con el seguimiento presencial y el telefónico. Material y Métodos: Ensayo clínico aleatorizado con 3 grupos. Se incluyeron consecutivamente pacientes adultos de la unidad de EII del Hospital La Fe que iniciaron inmunosupresores y/o biológicos para el control de la actividad luminal. Posteriormente, fueron aleatorizados a recibir seguimiento con telemonitorización (G_TECCU), con control telefónico asistido por enfermería (G_AT) o con visitas presenciales (G_control). El objetivo primario fue el porcentaje de pacientes en remisión clínica a las 24 semanas y, además, se midió la actividad con parámetros analíticos y calprotectina fecal. Se recogieron variables relacionadas con la calidad de vida, el cumplimiento terapéutico, los acontecimientos adversos, la satisfacción, la productividad laboral y las actividades sociales. También se compararon los efectos sobre la remisión clínica y la calidad de vida, en relación a los costes sanitarios, los de la plataforma y los de la productividad laboral y las actividades sociales. Resultados: Se incluyeron 63 pacientes (21 por rama). Tras 24 semanas, el porcentaje de pacientes en remisión fue mayor en G_TECCU (17/21, 81%) que en G_AT (14/21, 66,7%) y G_control (15/21, 71,4%). La mejoría de la actividad fue mayor en G_TECCU respecto a G_control al medirla con los índices de Harvey-Bradshaw/Mayo (OR=0.12; IC 95%=0,003-2,162, p=0,19) y Harvey-Bradshaw/Walmsley (OR=0.11; IC 95%=0.004-1.55, p=0,13). Los valores de calprotectina se redujeron más en G_TECCU respecto a G_control (OR: –0.90; IC 95%= –1.96 a 0.16, p=0,11). La calidad de vida y las actividades sociales mejoraron en los 3 grupos. En G_TECCU se ahorraron 1005€ por paciente adicional en remisión respecto a G_control (IC95% -13.518€ a 3.137€), con un 79,96% de probabilidades de ser coste-efectivo. Comparado con G_AT, en G_TECCU se ahorraron 2250€ por paciente adicional en remisión (IC95% -15.636€ a 11.086€). G_TECCU y G_AT mostraron un 84% y un 67% de probabilidades, respectivamente, de ahorrar costes por cada año de vida ajustado por calidad de vida adicional respecto a G_control. Conclusiones: Este ensayo piloto sugiere que TECCU es una estrategia segura para mejorar los resultados en salud con menor consumo de recursos en pacientes con EII moderada-grave. Existe una alta probabilidad de que TECCU sea coste-efectivo respecto al control presencial y telefónico a corto plazo.