[en] OBJECTIVES: Validate the quality and safety of the process of cleaning and disinfecting the laminar flow hood of an ISO 9001 Hospital Pharmacy Service through a bioluminescence control indicator. METHODS: Cross-sectional descriptive study. Spot check at two different times of the ISO: 9001 procedure on the quality of cleaning and disinfection of the work area of a laminar flow hood for the preparation of IV drugs and parenteral nutrition. Selection of control and validation points by quantification of the presence of ATP (adenosine tri-phosphate) by the URL bioluminescence technique (relative units of light). The luminometer used was the Clean-Trace of 3M with test swabs for ATP on surfaces. It was considered clean when the value was <100 URL. RESULTS: The bioluminescence cleaning and disinfection procedure was validated in two laminar flow cabins of the Pharmacy Service of the Hospital Universitario de Ferrol. Two audit measurements were performed in two different weeks, taking as control points three zones: the table, the front and the interior of the bell. Measurements were also made at three different times: before cleaning, after cleaning and during use. From the results obtained, it was noted that in 100% of cases and in all situations, the table and frontal area gave values of <40 URL. In the case of the bell the percentage was 85%, obtaining in only one of the measurements (during use) a value> 200 URL. CONCLUSIONS: According to the results obtained, the ISO: 9001 standard used in the laminar flow hood cleaning of our Pharmacy Service is met with a high degree of efficiency so the process is safe. The technique of bioluminescence as an indicator of quality assurance process and safety in cleaning has proved useful and practical. Even so, being the small sample, we must continue to deepen the monitoring in case the technique returns false positives.

[es] OBJETIVOS: Validar la calidad y seguridad del proceso de limpieza y desinfección de la campana de flujo laminar de un Servicio de Farmacia Hospitalaria ISO 9001 a través de un indicador de control de bioluminiscencia. MÉTODOS: Estudio descriptivo transversal. Control puntual en dos momentos diferentes del procedimiento ISO: 9001 sobre la calidad de limpieza y desinfección del área de trabajo de una campana de flujo laminar para la preparación de medicamentos por vía intravenosa y nutrición parenteral. Selección de puntos de control y validación mediante la cuantificación de la presencia de ATP (trifosfato de adenosina) mediante la técnica de URL de bioluminiscencia (unidades relativas de luz). El luminómetro utilizado fue Clean-Trace de 3M con hisopos de prueba para ATP en superficies. Se consideró limpio cuando el valor era <100 URL. RESULTADOS: El procedimiento de limpieza y desinfección con bioluminiscencia fue validado en dos cabinas de flujo laminar del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario de Ferrol. Se realizaron dos mediciones de auditoría en dos semanas diferentes, tomando como puntos de control tres zonas: la mesa, el frente y el interior de la campana. Las mediciones también se realizaron en tres momentos diferentes: antes de la limpieza, después de la limpieza y durante el uso. De los resultados obtenidos, se observó que en el 100% de los casos y en todas las situaciones, la tabla y el área frontal dieron valores de <40 URL. En el caso de la campana, el porcentaje fue del 85%, obteniendo en solo una de las medidas (durante el uso) un valor> 200 URL. CONCLUSIONES: De acuerdo con los resultados obtenidos, el estándar ISO: 9001 utilizado en la limpieza de campana de flujo laminar de nuestro Servicio de Farmacia se cumple con un alto grado de eficiencia por lo que el proceso es seguro. La técnica de la bioluminiscencia como indicador del proceso de aseguramiento de la calidad y la seguridad en la limpieza ha demostrado ser útil y práctica. Aun así, al ser la muestra pequeña, debemos continuar profundizando la monitorización en caso de que la técnica arroje falsos positivos.