[en] Antimicrobial resistance (AMR) has become a real public health concern, challenging all existing prevention and treatment options, and requiring multidisciplinary innovative solutions. Health systems in developed countries can rely on the well-established laboratory services that can carry out microbial cultures and drug-susceptibility tests. However, for many low- and middle-income countries (LMICs) with limited laboratory resources, it still requires long-term investments into health have systems that provide laboratory-based AMR monitoring activities. Exploring the potential use of other indirect measures that can provide estimates of the growing AMR burden in settings with weak laboratory capacity, this thesis aims at describing the potential contribution of the global network of Pharmacovigilance centers and databases in the process of mapping and estimating the AMR burden in settings with less laboratory coverage and capacity, within the framework of AMS. In a large study based on safety data retrieved from the global pharmacovigilance database (VigiBase), from a long list of more than 23,000 MedDRA codes for Preferred Terms, we have isolated a short list of 17 codes that are relevant to antimicrobial stewardship. The 17 codes should be the basis of a further discussion on how to integrate MedDRA-based data collection into antimicrobial resistance surveillance strategies. In a pilot study carried out in a country with a mature pharmacovigilance system, we analysed adverse drug reaction (ADR) reports from The Netherlands Pharmacovigilance database. Results confirming use of the AMR-relevant MedDRA codes in a national database are presented in this thesis. Antimicrobial stewardship is complex program which includes a heterogenous set of measures and activities aiming to reduce inappropriate use of antimicrobials. In this thesis, we propose a new antimicrobial stewardship tool which as the same time gives another dimension to existing functions of Pharmacovigilance. Specifically, we describe a set of MedDRA codes relevant to AMR surveillance as they carry a message of suspected resistance, suspected ineffectiveness, off label use and medication error. The 17 codes are messengers with safety information, and we propose to read their message through an antimicrobial stewardship lens. The global Pharmacovigilance network covers more than 170 countries using unique codes from the MedDRA dictionary to collect and collate ADR reports. Data mining technologies can be used to pull out important information on suspicion of antimicrobial resistance and suspected cases of inappropriate use of antimicrobials. This could also lead to a potentially symbiotic approach which contributes to the strengthening of PV systems while addressing the issue of AMR data scarcity, especially in resource-limited settings.

[es] La resistencia a los antimicrobianos (AMR) se ha convertido en un verdadero problema de salud pública, desafiando todas las opciones de prevención y tratamiento existentes ; por tanto, requiere soluciones innovadoras multidisciplinarias. Los sistemas de salud de los países desarrollados pueden contar con laboratorios bien establecidos que pueden realizar cultivos microbianos y pruebas de sensibilidad a los antibióticos. Sin embargo, en muchos países de ingresos medianos y bajos (LMIC) con pocos recursos para laboratorios, se requieren inversiones a largo plazo en sistemas de salud que permitan actividades de monitoreo de AMR en laboratorios. Esta tesis tiene como objetivo describir la contribución potencial de la red global de centros de farmacovigilancia y sus bases de datos en el proceso de mapeo y estimación del impacto de la AMR. en entornos con menor cobertura de laboratorios, en el marco de la llamada antimicrobial stewardship (AMS). En un amplio estudio sobre los datos de seguridad obtenidos a partir de la base de datos de farmacovigilancia global (VigiBase), de una larga lista de más de 23.000 códigos MedDRA para términos preferentes, hemos aislado una breve lista de 17 códigos relevantes en relación con el uso de antimicrobianos. Los 17 códigos deberían ser la base de un debate adicional sobre cómo integrar la recopilación de datos basada en MedDRA en las estrategias de AMS. En un estudio piloto llevado a cabo en un país con un sistema de farmacovigilancia maduro, analizamos las notificacions de reacciones adversas a medicamentos (RAM) de la base de datos de los Países Bajos. En esta tesis se presentan los resultados que confirman el uso de los códigos MedDRA relevantes para AMR en una base de datos nacional. La AMS es un programa complejo que incluye un conjunto heterogéneo de medidas y actividades destinadas a reducir el uso inadecuado de antimicrobianos. En esta tesis, proponemos una nueva herramienta para la AMS que, al mismo tiempo, proporciona otra dimensión a las funciones existentes de Farmacovigilancia. Específicamente, describimos un conjunto de códigos MedDRA relevantes para la vigilancia de la AMR, ya que transmiten una idea sobre sospecha de resistencia, sospecha de ineficacia, uso no autorizado y error de medicación. Los 17 códigos también son indicadores de seguridad, y proponemos leer su mensaje a través de la perspectiva de la AMS. La red global de farmacovigilancia incluye más de 170 países que utilizan códigos únicos del diccionario MedDRA para recopilar y recopilar informes de RAM. Las tecnologías de minería de datos se pueden utilizar para obtener información importante ante la sospecha de resistencia a los antimicrobianos así como sospechas de uso inadecuado. Esto podría conducir a un enfoque simbiótico que contribuya al fortalecimiento de los sistemas de farmacovigilancia al tiempo que se aborda el problema de la escasez de datos de AMR, especialmente en entornos con recursos limitados.