[en] ABSTRACT: Introduction / Justification: Chronic wounds have been present in our society since ancient times and today they continue to be a worldwide problem which involves many Social and Economic consequences. Debridement, or the removal of non-viable tissue from chronic wounds plays an essential role in wound healing process. One of the most common debridement technique used in clinical practice is enzymatic debridement with collagenase, whereas for biological debridement there are still reluctances for its use, despite its proven effectiveness. No studies comparing enzymatic debridement vs biological debridement have been found, and costs data about both therapies are undetermined. Aims: To compare time required to complete debridement of chronic wounds, and associated costs, that needs Maggot Therapy compared to time and costs of enzymatic debridement with collagenase. Methods: A Randomized Controlled Trial (RCT), open label, parallel, multicentre and prospective is to be conducted. A representative sample of 171 individuals will be taken for each group. In A Group, Maggot Therapy Will be used for biological debridement, and in B Group will be used enzymatic debridement with collagenase. For descriptive analysis, means and standard deviations will be calculated for homogeneous variables, and medians and quartiles for asymmetric variables. For inferencial statistical análisis, parametric t-test will be used, and Spearman test or Kedall's Tau test as non-parametric tests. Work plan: A patient recruitment process will be carried out on the previous months until the beginning of the study. After this, patients will be informed, and consent forms will be signed. The beginning of the trial and data collect will start on the 1st of May 2022, ending on the 30th of May 2022. Some inclusion criteria will be age of participants (older than 64 y.o.), wound type and necrotic or sloughy tissue present on at least the 60% of the wound surface among others. Demographic data, wound etiology and type of tissue present in the wound bed that could affect the time for debridement will be collected from both groups. Furthermore, the wounds will be evaluated on days 1st, 8th, 15th, 22nd, and 30th, through photograph analysis using HELCOS tool.

[es] RESUMEN: Introducción/Justificación: las heridas crónicas se encuentran en la sociedad desde tiempos inmemorables y hoy en día, continúan siendo un problema a nivel mundial que acarrea consecuencias tanto sociales como económicas. El desbridamiento o eliminación del tejido no viable en las heridas crónicas tiene un papel fundamental en el progreso favorable hacia la cicatrización. Una de las técnicas de desbridamiento más empleadas en la práctica clínica habitual es el desbridamiento enzimático con colagenasa, mientras que para el desbridamiento biológico todavía existe reticencias en su uso, a pesar de haber demostrado su efectividad. No se han encontrado estudios que comparen el efecto del desbridamiento biológico frente al desbridamiento enzimático, y los datos sobre costos en relación con ambas terapias son inespecíficos. Objetivos: Comparar el tiempo necesario para el total desbridamiento de las heridas crónicas, y los costos asociados, que precisa la Terapia Larval frente al tiempo y costo que requiere el desbridamiento enzimático con colagenasa. Metodología: Se diseña un Ensayo Clínico Aleatorizado (ECA), abierto, paralelo, multicéntrico y prospectivo. Se tomará una muestra representativa de 171 sujetos para cada grupo. En el Grupo A se aplicará la Terapia Larval para el desbridamiento biológico, y en Grupo B se llevará a cabo el desbridamiento enzimático con colagenasa. El análisis descriptivo se llevará a cabo con el cálculo de medias y desviaciones típicas para variables homogéneas, y medianas y cuartiles para variables asimétricas. Para el análisis inferencial, se empleará la prueba paramétrica t de student, y S de Spearman o Tau de Kendall como pruebas no paramétricas. Plan de trabajo: Se llevará a cabo un proceso de captación de pacientes los meses previos al inicio del estudio. Tras este periodo, se informará a los participantes y se firmarán los consentimientos informados. El inicio del ensayo y la recogida de datos comenzará el 1 de Mayo de 2022 y finalizará el 30 de Mayo del mismo año. En la inclusión de pacientes se tendrá en cuenta la edad (mayores de 64 años), el tipo de lesión y la presencia de tejido necrótico blando y/o esfacelado en al menos un 60% de la superficie de la lesión, entre otros. En ambos grupos se recogerán datos demográficos, etiología de la lesión, y tipos de tejidos presentes en las heridas que puedan influir en la velocidad de desbridamiento. Además, se evaluarán las lesiones los días 1°, 8°, 15°, 22° y 30°, mediante el análisis de fotografías con la herramienta HELCOS y la cumplimentación de los formularios de registro de costos de ambas terapias.