[ca] L'objectiu del treball va ser determinar la validesa diagnòstica de les PDR i de l'assaig per immunoabsorció lligat a enzims (ELISA) en individus que presenten sospita de malaltia de Chagas (MC). Es va fer una cerca a les bases de dades PubMed, LILACS, WOS i SCOPUS. Es van incloure articles amb tipus d'estudi comparatius i no comparatius en idioma anglès, espanyol o portuguès. Es va emprar una anàlisi de subgrups i una metarregressió per a identificar les fonts d'heterogeneïtat. La qualitat dels estudis es va avaluar amb l'eina QUADAS-2, i el biaix de publicació amb el test d'asimetria de Deeks. Els resultats es van expressar gràficament amb forest-plots amb les estimacions de sensibilitat i especificitat i els intervals de confiança (IC) al 95%. Es van incloure 43 estudis, 27 van avaluar proves ELISA, 14 PDR i dos van avaluar els dos tipus de proves. La sensibilitat i l'especificitat combinades de les proves ELISA va ser 99% (IC 95% 98-99) i 98% (IC 95% 97-99) i de les PDR 95% (IC 95% 94-97) i 97% (IC 95% 96-98) respectivament. Per al test ELISA, les estimacions de la sensibilitat per subgrups van ser similars, el subgrup de baix risc de biaix va ser el que va presentar una menor especificitat i el de zona no endèmica el que va presentar la més elevada. Per a les PDR l'especificitat va ser més gran per al disseny clínic comparatiu que per al no comparatiu, i la sensibilitat va ser més gran per al subgrup de disseny no comparatiu que per al de disseny clínic comparatiu. Es va detectar biaix de publicació per a les proves ELISA (p <0,01), però no per a les PDR (p = 0,64). Les proves ELISA i PDR són tests diagnòstics amb una validesa elevada per al diagnòstic de la MC crònica, i presenten una excel·lent utilitat diagnòstica per a la detecció precoç d'infecció per T cruzi. L'objectiu del treball va ser avaluar la validesa diagnòstica de dues proves de diagnòstic ràpid (PDR) en pacients amb sospita de malaltia de Chagas crònica. Es presenta un estudi prospectiu, els criteris d'inclusió van ser edat major de 3 anys, haver signat el consentiment informat i com a criteri d'exclusió haver rebut prèviament tractament per a la infecció per T. cruzi. La població d'estudi van ser els participants que van assistir a les activitats de cribratge realitzades en zona rural i urbana en el departament de Boyacá, Colòmbia. A tots els participants se'ls van realitzar dues PDR: Chagas Detect Plus InBios CDP i Chagas Stat-Pak CSP, i com a estàndard de referència els tests ELISA Chagas III GrupoBios i Chagas ELISA IgG + IgM I Vircell. En cas de resultats discordants en les dues proves ELISA, es va realitzar una immunofluorescència indirecta. Es van incloure 305 persones (38 pacients amb leishmaniosi), 215 dels quals van ser negatius per a T. cruzi i 90 positius segons l'estàndard de referència. La sensibilitat de les PDR va ser 100% (IC 95% 95,9 - 100), l'especificitat de CDP 99,1% (IC 95% 96.6 - 99.8) i de CSP 100% (IC 95% 98.3 - 100). La concordança de CDP va ser del 99.5% i la de CSP 100%, amb un valor de Kappa (k = 99,1; CI 95% 92.6-99.8%) i (k = 100; CI 95% 94.3-100) respectivament. No van presentar reacció creuada amb les mostres de pacients positius per leishmaniosi. Els resultats del present estudi mostren els excel·lents resultats de les PDR 's en quant a validesa, seguretat i reproductibilitat. Els resultats obtinguts donen suport a la recomanació d'utilitzar aquestes proves en el context epidemiològic colombià en àrees endèmiques, en què no es tenen o són escasses les instal·lacions de laboratori per a realitzar el diagnòstic amb proves convencionals i ajudar a diagnosticar la malaltia i així millorar l'accés al tractament al més aviat possible.

[es] El objetivo del trabajo fue determinar la validez diagnóstica de las PDR's y del ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) entre individuos que presentan sospecha de enfermedad de Chagas. Se realizó una búsqueda en las bases de datos PubMed, LILACS, WOS y SCOPUS. Se incluyeron artículos con tipo de estudio comparativos y no comparativos en idioma inglés, español o portugués. Se empleó un análisis de subgrupos y una metarregresión para identificar las fuentes de heterogeneidad. La herramienta QUADAS-2 se utilizó para evaluar la calidad de los estudios y el test de asimetría de Deeks para evaluar el sesgo de publicación. Los resultados se expresaron gráficamente trazando las estimaciones de sensibilidad y especificidad e intervalos de confianza (IC) 95% con forest-plots. Se incluyeron 43 estudios, 27 evaluaron pruebas ELISA, 14 PDR y dos evaluaron los dos tipos de pruebas. La sensibilidad y la especificidad combinadas de las ELISA fue 99% (IC95% 98 – 99) y 98% (IC95% 97 – 99) y de las PDR's 95% (IC95% 94 - 97) y 97% (IC95% 96 – 98) respectivamente. En el test ELISA, las estimaciones de la sensibilidad por subgrupos fueron similares, el subgrupo de bajo riesgo de sesgo fue el que presentó una menor especificidad y el de zona no endémica el que presentó reportó la mayor. En las PDR la especificidad fue mayor para el diseño comparativo que para el no comparativo, y la sensibilidad fue mayor para el subgrupo de diseño no comparativo que para el de diseño comparativo. Se detectó sesgo de publicación para las pruebas ELISA (p-valor<0.01), pero no para las PDR (p-valor=0.64). La prueba ELISA y PDR son tests diagnósticos con una validez elevada para el diagnóstico de la EC crónico, y presentan una excelente utilidad diagnóstica para la detección precoz de infección por T cruzi. El objetivo del trabajo fue evaluar la validez diagnóstica de dos pruebas de diagnóstico rápido (PDR's) en pacientes con sospecha de enfermedad de Chagas crónica. Se presenta un estudio prospectivo, los criterios de inclusión fueron ser mayor de 3 años de edad, haber firmado el consentimiento informado y como criterio de exclusión haber recibido tratamiento previamente para la infección de T. cruzi. La población de estudio fueron los participantes que asistieron a las actividades de cribado realizadas en zona rural y urbana en el departamento de Boyacá, Colombia. A todos los participantes se les realizó dos PDR's: Chagas Detect Plus InBios CDP y Chagas Stat-Pak CSP y como estándar de referencia los test ELISA Chagas III GrupoBios y Chagas ELISA IgG+IgM I Vircell. En caso de resultados discordantes en las dos pruebas de ELISA, se realizó indirect immunofluorescence. Se incluyeron 305 personas (38 pacientes con leishmaniasis), de los cuales 215 fueron negativos para T cruzi y 90 positivos según el estándar de referencia. La sensibilidad de las PDR's fue 100% (CI 95% 95.9 – 100), la especificidad de CDP 99,1% (CI 95% 96.6 – 99.8) y de CSP 100% (CI 95% 98.3 – 100). La concordancia de CDP fue de 99.5% y la de CSP 100% con un valor de Kappa (k=99.1; CI 95% 92.6-99.8%) y (k=100; CI 95% 94.3-100) respectivamente. No presentaron reacción cruzada con las muestras de pacientes positivos para leishmaniasis. Los hallazgos del presente estudio muestran los excelentes resultados de las PDR's en cuento a validez, seguridad y reproducibilidad. Los resultados obtenidos respaldan la recomendación de utilizar estas pruebas en el contexto epidemiológico colombiano en áreas endémicas, en las que no se tienen o son escasas las instalaciones de laboratorio para realizar el diagnóstico por pruebas convencionales y ayudar a diagnosticar la enfermedad y así mejorar el acceso.