[ca] A molts països, l'ús de preparats de cànnabis, amb una quantitat estandarditzada de Δ-9-tetrahidrocannabinol (THC) i de cannabidiol (CBD) per a ús mèdics està en augment. Aquest increment fa necessari obtenir informació de les propietats de cada preparat per les diferents vies d'administració. No hi ha estudis sobre la farmacocinètica i efectes farmacològics aguts de la majoria de preparats de cànnabis en matrius biològiques convencionals (sang/sèrum i orina) i no convencionals (fluid oral i suor) després de l'administració d'un mateix preparat estandarditzat de cànnabis en formulació oral (decocció, oli) i vaporitzat. Mètodes: Es va fer un assaig clínic de Fase I, simple cec (obert), no aleatoritzat, que va avaluar l'administració d'un preparat de cànnabis estandarditzat (FM2, Itàlia) que contenia un 5,9% de THC i un 8,4% de CBD. FM2 es va administrar mitjançant tres formulacions diferents (decocció, oli i vaporitzat), una formulació per sessió. A l'estudi van participar 43 voluntaris sans dels dos sexes, en proporcions diferents, amb experiència prèvia en el consum recreatiu de cànnabis. Tretze subjectes van rebre 100 mL de decocció de cànnabis (1.8 mg de THC i 3.7 mg de CBD), tretze més van ser tractats amb 0.45 mL d'oli (1.8 mg de THC i 3.8 mg de CBD) i 14 subjectes van inhalar 100 mg de cànnabis ( THC 0,6 a 2 mg i CBD de 0,8 a 3 mg) mitjançant el vaporitzador Volcano®. S'obtingueren mostres de sang seriades durant 24 hores, així com de saliva, suor i orina. Els efectes farmacològics, subjectius i fisiològics van ser avaluats mitjançant l'ús de diferents qüestionaris i escales i la presa de constants vitals. Resultats: Després de l'administració oral (decocció, oli) es va observar que l'absorció de THC i THCA va ser similar a totes dues, tot i que l'oli contenia més quantitat de THC. D'altra banda, l'oli contenia més CBD i menys CBDA, i tot i així, l'absorció va ser significativament més gran en la decocció. Amb l'administració de la formulació vaporitzada es van aconseguir unes concentracions màximes moltes més grans de THC i de CBD, aconseguides més precoçment en comparació amb les formulacions orals, però menors de THCA i de CBDA. La proporció entre els metabòlits principals del THC va ser similar en les tres formulacions oral (decocció i oli ) i vaporitzada, sent el THC-COOH-GLUC el metabòlit amb més concentració, seguit pel THC-CCOH. A les tres formulacions (decocció, oli i vaporitzada) el 7-COOH-CBD i 7-OH-CBD van mostrar les concentracions sèriques més altes. Pel que fa als efectes fisiològics i subjectius de la formulació oral (decocció i oli), es van observar canvis lleus en la pressió arterial i la freqüència cardíaca, intensitat, col·locat ("high"), somnolència, gana i sedació (la decocció amb més intensitat). L'administració vaporitzada va produir més efectes que les orals, que van ser lleus en la pressió arterial i un augment significatiu en la freqüència cardíaca. Les sensacions d'intensitat o benestar, així com el col·locat van aparèixer amb màxims als 10 minuts. La sensació de gana i somnolència va aparèixer abans i va ser més intensa al vaporitzat. Cap de les tres formulacions va presentar efectes adversos greus i van mostrar bona tolerabilitat. Conclusió: La farmacocinètica dels cannabinoides en fluids biològics en individus tractats amb cànnabis medicinal FM2 oral i vaporitzat va presentar concentracions dins del marge conegut i va mostrar alta variabilitat interindividual, probablement per la difícil estandardització de les preparacions. Hi ha diferències en l'absorció, especialment amb menys absorció en les formulacions orals, encara que els resultats suggereixen que la decocció generalment s'absorbeix millor que l'oli. La inhalació amb vaporitzador produeix concentracions ràpides i elevades inicialment.

[es] En muchos países, el uso de preparados de cannabis, con una cantidad estandarizada de Δ9-tetrahidrocannabinol (THC) y de cannabidiol (CBD) para uso médicos está en aumento. Este incremento hace necesario obtener información de las propiedades de cada preparado por las diferentes vías de administración. No existen estudios sobre la farmacocinética y efectos farmacológicos agudos de la mayoría de preparados de cannabis en matrices biológicas convencionales (sangre/suero y orina) y no convencionales (fluido oral y sudor) tras la administración de un mismo preparado estandarizado de cannabis en formulación oral (decocción, aceite) y vaporizado. Métodos: Se realizó un ensayo clínico de Fase I, simple ciego (abierto), no aleatorizado, que evaluó la administración de un preparado de cannabis estandarizado (FM2, Italia) que contenía un 5,9% de THC y un 8,4% de CBD. FM2 se administró mediante tres formulaciones diferentes (decocción, aceite y vaporizado), una formulación por sesión. En el estudio participaron 43 voluntarios sanos de ambos sexos, en proporciones diferentes, con experiencia previa en el consumo recreativo de cannabis. Trece sujetos recibieron 100 mL de decocción de cannabis (1.8 mg de THC y 3.7 mg de CBD), otros trece fueron tratados con 0.45 mL de aceite (1.8 mg de THC y 3.8mg de CBD) y 14 sujetos inhalaron 100 mg de cannabis (THC 0.6 a 2 mg y CBD de 0,8 a 3 mg) mediante el vaporizador Volcano®. Se obtuvieron muestras de sangre seriadas durante 24 horas, así como de saliva, sudor y orina. Los efectos farmacológicos, subjetivos y fisiológicos, fueron evaluados mediante el uso de diferentes cuestionarios y escalas y la toma de constantes vitales. Resultados: Tras la administración oral (decocción, aceite) se observó que la absorción de THC y THCA fue similar en ambas, a pesar de que el aceite contenía más cantidad de THC. Por otra parte, el aceite contenía más CBD y menos CBDA, y aun así, la absorción fue significativamente mayor en la decocción. Con la administración de la formulación vaporizada se lograron unas concentraciones máximas muchas mayores de THC y de CBD, alcanzadas más precozmente en comparación con las formulaciones orales, pero menores de THCA y de CBDA. La proporción entre los metabolitos principales del THC fue similar en las tres formulaciones oral (decocción y aceite de cannabis) y vaporizada, siendo THC-COOH-GLUC el metabolito con mayor concentración, seguido por el THC-CCOH. En las tres formulaciones (decocción, aceite y vaporizada) el 7-COOH-CBD y 7-OH-CBD mostraron las concentraciones séricas más altas. En relación con los efectos fisiológicos y subjetivos de la formulación oral (decocción y aceite), se observaron muy cambios leves en la presión arterial y la frecuencia cardíaca, intensidad, colocado ("high"), somnolencia, hambre y sedación (la decocción indujo una mayor sensación de hambre y somnolencia). La administración vaporizada produjo mayores efectos que las orales, que fueron leves en la presión arterial y un aumento significativo en la frecuencia cardiaca, Las sensaciones de intensidad o bienestar, así como el colocón, se presentaron con máximos a los 10 minutos. En la formulación vaporizada, la sensación de hambre y somnolencia apareció antes y fue más intensa. En ninguna de las tres formulaciones se observaron efectos adversos graves y mostraron buena tolerabilidad. Conclusión: La farmacocinética de los cannabinoides en fluidos biológicos en individuos tratados con cannabis medicinal FM2 oral y vaporizado presentó concentraciones dentro del margen conocido y mostró alta variabilidad interindividual, probablemente por la difícil estandarización de las preparaciones. Existen diferencias en la absorción, especialmente con menor absorción en las formulaciones orales, aunque los resultados sugieren que la decocción generalmente se absorbe mejor que el aceite. La inhalación con vaporizador produce concentraciones rápidas y elevadas inicialmente.