[en] Research in the biomedical sciences is a complex activity that must involve a multidisciplinary team in research centers. This is because research with humans can pose risks, not only for the health of the patients or subjects involved, but also for their identity. In recent years, the protection of personal data has become a problem that requires special attention, as new technologies put new possibilities in the collection, storage and communication of personal data, which can put people's intimacy at risk. This has been accompanied by the development of new regulatory frameworks on the protection and confidentiality of personal data that affect all areas of society, including research with human beings. These regulations have been constantly changing to adapt to the needs of bioethics and bio-regulation. In this way, before the development of a research or clinical trial, as is the case of the Hip Arthroplasty in Fast Track Mode in the University Hospital Complex of the Canary Islands, the main motivation of this work, it has been necessary to orchestrate a set of activities and responsibilities aimed at safeguarding the confidentiality of personal data, thus ensuring compliance with current regulations. Among the most distinctive features of the aforementioned research project, it is worth highlighting the recording of videos that can effectively register and allow to communicate the results expected with this innovative medicalsurgical approach, with purely academic and scientific purposes. Thus, an informed consent document specially designed for this purpose has been prepared, and the storage and protection of personal data, as well as the request for video recording equipment has been managed through the pertinent instances in the aforementioned center for clinical studies of the Autonomous Community of the Canary Islands. In this way, we try to provide the means to ensure the proper implementation of the project and the protection of patients in relation to their rights as participants in biomedical research, especially regarding the confidentiality of personal data.

[es] La investigación en las ciencias biomédicas es una actividad compleja que debe involucrar a un equipo multidisciplinar en los centros de investigación. Esto se debe a que la investigación con humanos puede suponer riesgos, no sólo para la salud de los pacientes o sujetos participantes, sino también para la identidad de los mismos. Durante los últimos años, la protección de datos personales se ha convertido en un problema que requiere una atención especial, conforme las nuevas tecnologías ponen al alcance nuevas posibilidades en la obtención, almacenamiento y comunicación de datos personales, lo cual puede poner en riesgo la intimidad de las personas. Esto se ha visto acompañado de la elaboración de nuevos marcos regulatorios en materia de protección y confidencialidad de los datos personales que afectan a todos los ámbitos de la sociedad, incluyendo la investigación con seres humanos. Dichas regulaciones se han visto en constante cambio para adaptarse a las necesidades de la bioética y del bioderecho. De este modo, ante el desarrollo de una investigación o ensayo clínico, como es el caso de la Artroplastia de Cadera en Modalidad Fast-Track en el Complejo Hospitalario Universitario de Canarias, motivación principal del presente trabajo, ha sido necesario orquestar un conjunto de actividades y responsabilidades orientadas al resguardo de la confidencialidad de los datos personales, garantizando así el cumplimiento de la regulación vigente. Entre las características más distintivas del referido proyecto de investigación, destaca la grabación de videos que puedan registrar y que permitan difundir efectivamente los resultados que se espera conseguir con un innovador abordaje médico-quirúrgico, con fines netamente académicos y científicos. Así, se ha elaborado un documento de consentimiento informado especialmente diseñado para tal fin, y se ha gestionado el almacenamiento y resguardo de los datos personales, así como la solicitud de equipos de grabación de video a través de las instancias pertinentes en el mencionado centro de estudios clínicos de la Comunidad Autónoma de las Islas Canarias. De este modo, se intenta prestar los medios que garanticen la idónea realización del proyecto y la protección de los pacientes en relación a sus derechos como participantes en investigación biomédica, especialmente en lo referente a la confidencialidad de datos personales.