[ca] Objectiu: Valorar l'efecte de la combinació fixa de midriatics i anestèsic intracamerals (ICMA) en comparació amb les gotes oculars midriàtiques i anestèsiques estàndard sobre la superfície ocular. Disseny: un assaig clínic de fase IV, obert i aleatori, realitzat a l'Institut de Microcirugía Ocular (IMO, Barcelona, Espanya). Mètodes: es van incloure a l'estudi 50 pacients d'entre 40 i 88 anys sotmesos a cirurgia de cataracta als dos ulls. ICMA es va administrar en un sol ull i el tractament estàndard de midriàtics/ anestèsics a l'altre ull. Abans de realitzar la cirurgia de cataracta al primer ull, es van aleatoritzar els subjectes (1:1) per rebre ICMA (amb clorhidrat d'oxibuprocaina 0,4% + clorhidrat de tetracaina 0,1%) o simplement gotes oculars (tropicamida 1%, fenilefrina 10% i clorhidrat d'oxibuprocaina 0,4% + clorhidrat de tetracaina 0,1%). La cirurgia de l'segon ull es va realitzar dins dels 7 dies posteriors a la primera cirurgia. Totes les cirurgies van ser realitzades per un sol cirurgià. Els pacients es van avaluar abans, immediatament després, un dia i 7 dies després de la cirurgia. Resultats: Els dos grups van presentar dades preoperatòries similars. El primer dia postoperatori, la variació en la tinció de la superfície corneal i conjuntival, des del moment basal, va ser lleugerament menor per a la ICMA, però no va ser estadísticament significativa. En els pacients tractats amb ICMA, les alteracions de l'epiteli corneal van ser menys el primer dia postoperatori (p<0,005), la reacció foliculo-papil·lar va ser menys freqüent (p=0,015); els símptomes oculars com irritació / cremor / coïssor van ser menys freqüents i més lleus (p=0,018), la durada de l'procediment va ser més curta (p<0,001) i la satisfacció dels pacients i dels investigadors va ser més alta (p<0,05). La dispersió intraocular i altres canvis postoperatoris generalment van afavorir la ICMA, però no van ser estadísticament significatius. No es van detectar esdeveniments adversos greus i relacionats amb el tractament. Conclusions: L'ús de ICMA en la cirurgia de cataractes va reduir el dany de la superfície ocular a l'disminuir la toxicitat conjuntival i de l'epiteli corneal amb una recuperació més ràpida de la integritat de la superfície ocular, en comparació amb el tractament tòpic. ICMA va reduir el temps de procediment, va augmentar la comoditat intraoperatòria, va disminuir els símptomes postoperatoris i va millorar la satisfacció dels pacients i dels investigadors.

[en] Purpose: To assess the effect of intracameral fixed combination of mydriatics and anaesthetic (ICMA) compared to standard mydriatic and anaesthetic eye drops on ocular surface. Design: A phase IV, open-label, randomized clinical trial conducted in the Institute of Ocular Microsurgery (IMO, Barcelona,Spain). Methods: 50 patients, aged 40 to 88 years, undergoing cataract surgery in both eyes were included in the study. ICMA was administered in one eye and the standard mydriatic/anaesthetic eye drops in the fellow eye. Before performing the cataract surgery in the first eye, subjects were randomized (1:1) to receive ICMA (with oxybuprocain chlorhydrate 0.4%+ tetracaine chlorhydrate 0.1%) or just eye drops (tropicamide 1%, phenylephrine 10% and oxybuprocain chlorhydrate 0.4% + tetracaine chlorhydrate 0.1%). Surgery of the fellow eye was performed within 7 days after the first surgery. All surgeries were performed by one single surgeon. Patients were evaluated before, immediately after, 1 day and 7 days after the surgery. Results: Both groups presented similar preoperative data. The first postoperative day, the change from baseline in corneal and conjunctival surface staining was slightly less for ICMA, but not statistically significant. For the ICMA treated patients, corneal epithelial alterations were fewer the first postoperative day (p<0.005), conjunctival folliculo-papillary reaction was less frequent (p=0.015), ocular symptoms such as irritation/burning/stinging were less frequent and milder (p=0.018), length of procedure was shorter (p<0.001), and patient and investigator satisfaction were higher (p<0.05). Intraocular scattering and other postoperative changes generally favoured ICMA but were not statistically significant. Serious and related adverse events were not detected. Conclusions: ICMA in routine cataract surgery reduced ocular surface damage by decreasing corneal epithelial and conjunctival toxicity with faster recovery of ocular surface integrity, compared to topical eye drops. ICMA shortened the procedure time, increased the intraoperative comfort, decreased the postoperative symptoms and improved patient and investigator satisfaction.