[en] INTRODUCTION In patients with breast cancer, precise preoperative radiologic localization of nonpalpable breast lesions (NPBL) is particularly important because of the need to obtain disease-free surgical margins while excising the smallest amount possible of healthy tissue. Stereotactic- or sonographic-guided wire localization (WL) continues to be the current standard method for preoperative localization of NPBL. In general, this technique provides good results, but it is not free of difficulties and complications for the radiologist and patient during the procedure, and for the surgeon during localization and removal of the lesion. In this scenario, a new preoperative localization technique based on the use of radioisotopes has emerged. This technique, which is known as ROLL (radioisotope occult lesion localization), attempts to reduce the problems associated with WL. Before the development of this thesis, we performed a preliminary, prospective randomized controlled study in which we determined that intratumoral tracer injection was as effective as peritumoral injection for sentinel node detection and biopsy in patients with breast cancer. This opened the door to simultaneous performance of the ROLL technique. WORKING HYPOTHESIS The ROLL technique, involving intratumor tracer injection, enables preoperative localization of NPBL, and therefore, is a viable alternative to the classic WL method. OBJECTIVES The main objective of this study was to determine whether there are differences in the effectiveness of localization and complete resection of non-palpable breast cancer by ROLL technique as compared to standard WL. The secondary objectives were to evaluate and compare in the two groups a series of parameters related to the quality of the procedure: time spent in radiologic and surgical localization, presence of affected margins that require a second surgical intervention, weight and volume of the surgical specimens, the simultaneous effectiveness of sentinel node biopsy (SNB), and assessment of patient-perceived discomfort during preoperative localization. MATERIAL AND METHODS A randomized prospective study was performed including 134 patients with malignant breast disease established by percutaneous biopsy, non-palpable breast lesions, no axillary lymph adenopathy, and an indication for conservative surgery and SNB. Patients were randomly distributed in two groups according to the technique used for preoperative localization: WL versus ROLL. In all cases, localization of the breast lesion was done under stereotactic or ultrasound guidance. The ROLL group underwent imaging-guided intratumor injection of radiotracer, with the same tracer being used to localize the breast lesion and the sentinal node. RESULTS Preoperative localization was performed with WL in 68 cases and with ROLL in 66 cases. The time used in radiologic localization was significantly lower with ROLL than with WL, and ROLL was better tolerated by the patients. The duration of biopsy was lower with ROLL. With both techniques, surgical excision of the lesion was achieved; the weight and volume of the surgical specimens were slightly larger with the ROLL technique. We obtained a higher percentage of disease-free margins and a higher sentinal node detection rate with ROLL. CONCLUSIONS Based on the results obtained in this study, we conclude that the ROLL technique is effective for preoperative localization of NPBL, and is faster, simpler, and more tolerable for patients than the WL technique. With the use of ROLL, complete excision of the lesion is achieved with a higher percentage of disease-free margins. Furthermore, this technique enables simultaneous localization of the breast lesion and sentinal node in a single puncture, without a loss of efficacy in SNB. These findings lead us to conclude that ROLL should be the technique of choice for preoperative localization of NPBL in breast cancer patients with an indication for conservative treatment and SNB

[es] INTRODUCCIÓN La exacta localización radiológica preoperatoria de las lesiones mamarias no palpables (LMNP) es especialmente importante en los casos de cáncer de mama, debido a la necesidad de obtener unos márgenes quirúrgicos libres de neoplasia con la menor extirpación posible de tejido sano. El marcaje mediante guía metálica (GM) bajo control por estereotaxia o ecografía continúa siendo en la actualidad el método estándar para la localización preoperatoria de las LMNP. En general esta técnica ha obtenido buenos resultados pero no está exenta de dificultades y complicaciones para el radiólogo y la paciente durante el procedimiento y para el cirujano durante su localización y exéresis quirúrgica. En este contexto surge una nueva técnica de localización preoperatoria mediante radiotrazadores, denominada técnica ROLL (localización lesión oculta radiodirigida), que pretende reducir los problemas asociados a la localización mediante GM. Previo al estudio desarrollado en esta tesis, realizamos un trabajo preliminar prospectivo y randomizado en el que comprobamos que la inyección intratumoral del trazador es tan efectiva como la vía peritumoral para detección y biopsia del ganglio centinela (BGC) en pacientes con cáncer de mama, lo que nos abrió paso a la realización simultánea de la técnica ROLL. HIPÓTESIS DE TRABAJO La técnica ROLL mediante la inyección intratumoral del trazador permite la localización preoperatoria del cáncer de mama oculto, y por lo tanto constituye una alternativa a la clásica localización mediante GM. OBJETIVOS El principal objetivo de nuestro estudio ha sido determinar si existen diferencias en la efectividad de localización y resección completa del cáncer de mama no palpable mediante la técnica ROLL comparada con la técnica de localización estándar mediante GM. Como objetivos secundarios se valoraron y compararon en ambos grupos una serie de parámetros relacionados con la calidad del procedimiento: los tiempos invertidos en la localización radiológica y quirúrgica, la presencia de márgenes afectos que requirieron una segunda intervención quirúrgica, el peso y volumen de las piezas quirúrgicas, la efectividad simultánea en la biopsia del ganglio centinela (BGC) y la valoración de las molestias percibidas por la paciente durante la localización preoperatoria. MATERIAL Y MÉTODOS Realizamos un estudio prospectivo y randomizado en el que se incluyeron 134 pacientes con cáncer de mama no palpable, con diagnóstico de malignidad establecido previamente mediante biopsia percutánea, sin adenopatías axilares y con indicación de cirugía conservadora y BGC. Las pacientes fueron distribuidas de forma aleatoria en dos grupos según la técnica utilizada para su localización preoperatoria, GM versus técnica ROLL. La localización de la lesión mamaria mamaria se realizó en todos los casos bajo control por estereotaxia o ecografía. En el grupo de localización radiodirigida se realizó la inyección intratumoral del radiotrazador guiada por medios de imagen, utilizándose el mismo trazador para la localización de la lesión mamaria y del ganglio centinela (GC). RESULTADOS En 68 casos realizamos la localización preoperatoria mediante GM y en 66 casos utilizamos la técnica ROLL. El tiempo que empleamos en la localización radiológica fue significativamente menor con la técnica ROLL, siendo ésta mejor tolerada por las pacientes. La duración de la biopsia quirúrgica fue menor con la técnica ROLL. Con ambas técnicas conseguimos una exerésis quirúrgica de la lesión, siendo el peso y volumen de las piezas quirúrgicas discretamente mayores con la técnica ROLL. Obtuvimos un mayor porcentaje de márgenes libres patológicos y un mayor índice de detección del GC con la técnica ROLL. CONCLUSIONES Los resultados obtenidos en nuestro estudio nos permiten concluir que la técnica ROLL es efectiva para la localización preoperatoria del cáncer de mama no palpable, siendo más rápida y sencilla y menos molesta para las pacientes que la localización mediante GM. Con la técnica ROLL se consigue la exéresis completa de la lesión con un mayor porcentaje de márgenes libres patológicos y permite la localización simultánea, con una sola punción, de la lesión mamaria y del GC, sin pérdida de efectividad en la BGC. Todo ello nos permite afirmar que la técnica ROLL es la técnica de elección para la localización prequirúrgica de los casos de cáncer de mama clínicamente ocultos tributarios de tratamiento conservador y BGC.