[en] This paper will give a brief overview ofthe importance of methodological guidelines for experimental research on medicinal drugs affecting driving performance and the catégorisation of medicinal drugs according to the psychomotor impairment they cause. Reference will be mode to international expert surveys stipulating that researchers in the field of human psycho-pharmacology hâve reached consensus on the relevant methodological aspects and a dose-related categorisation into three categories. The ultimate outcome of experimental research on behavioural toxicity of drugs should be a knowledge base for the classification of drugs hazardous to driving. A new European categorisation System based upon consensus among psychopharmacologists who were able to classify a number offrequently used potentially hazardous drugs such as tranquillisers, hypnotics, antidepressants and antihistamines will be discussed. The advantage ofthe new classification based on the dimensions of dose, formulation and duration for hypnotics) over existing Systems categorising compounds only, will be stipulated as well. The last part ofthe paper highlights the implémentation and updating ofthe présent knowledge. To minimise the risk that results from behaviourally toxic reactions it is essential to convey psychopharmacological knowledge to the practising health care professionals. However, this implementation should follow after a sériés of concerted actions aiming at the total commitment of those responsible for Drug Regulatory Affairs, Public Health and Transport Safety. It is emphasised that 5,000 deaths, over 150,000 casualties and 50,000 hospital admissions in which drug use by drivers was a contributory factor, with an annual cost ofmore than 7 billion ECU to the European Community is more than enough to identify the needs and to promote research-based solutions.

[fr] Cet article donnera une vue d'ensemble des développements dans le domaine des psychotropes et de la conduite automobile, en insistant sur l'importance des règles méthodologiques pour la recherche expérimentale portant sur les effets des médicaments en fonction des altérations psychomotrices qu 'ils induisent. Il sera fait état du rapport international d'experts stipulant que les chercheurs, dans le domaine de la psychopharmacologie humaine, ont abouti à un consensus sur les aspects méthodologiques les plus pertinents et sur une catégorisation des médicaments, en fonction des doses et des produits en trois catégories. L'aboutissement ultime des recherches expérimentales sur la toxicité comportementale des drogues devrait être une base de connaissance pour la classification de ces drogues dont l'usage est risqué pour la conduite. Un nouveau système européen de catégorisation, basé sur un large consensus parmi les psycho-pharmacologues, serait à même de permettre de classer un grand nombre de produits utilisés fréquemment et potentiellement dangereux, comme les tranquillisants, les hypnotiques, les antidépresseurs et les antihistaminiques. L'avantage d'une nouvelle classification, basée sur les niveaux de posologie, leur formulation et leur durée (pour les hypnotiques), au-delà des systèmes actuels de catégorisation concernant les seuls composés, sera discuté avantageusement. La réduction des risques qui résultent des réactions toxiques au plan comportemental est essentielle pour transmettre les connaissances psychopharmacologiques en direction des médecins prescripteurs. La réalisation de cet objectif devrait aboutir, à l'issue d'une série d'actions concertées, à obtenir un engagement total des responsables des services de contrôle du médicament, de la santé publique et de la sécurité routière. Il est utile de rappeler que l'usage des psychotropes se trouve impliqué dans des accidents de la route provoquant 5000 décès et de nombreux blessés avec un coût annuel de 7 milliards d'écus. Ce constat est amplement suffisant pour nous conduire à identifier les besoins et promouvoir des solutions basées sur la recherche.