[en] Introduction: Delirium (SCA) is one of the most frequent complications after surgery in elderly patients. There are a large number of publications that identify an incidence rate of around 17 – 61% of all patients undergoing major surgical interventions. Postoperative delirium, therefore very common in surgical departments, presents significant morbidity and mortality in addition to generating longer hospital stays, greater institutionalization after hospitalization, worse cognitive and physical results, and significant distress for patients and their families, added to the increase in Health expenditure. Perioperative inflammatory stress produced by the trauma of surgery has been identified as activating immune cells and causing neuroinflammation. Melatonin is a neurohormone produced in the pineal gland that is released according to the circadian rhythm. It seems that restoring the normal sleep-wake cycle with melatonin could reduce postoperative delirium. Melatonin also exhibits antioxidant and free radical scavenging properties as well as regulating energy metabolism and immune function that could help improve the pathophysiology of delirium. Methodology: We have designed a multicenter, double-blind, randomized clinical trial in which we will administer 2mg prolonged-release melatonin during the perioperative period to patients over 65 years of age undergoing major surgery, in order to assess whether it reduces the appearance of delirium compared to a control group with placebo.

[es] El Delirium conocido en nuestro medio como Sindrome Confusional Agudo (SCA) es una de las complicaciones más frecuentes después de la cirugía en pacientes de edad avanzada. Existen gran cantidad de publicaciones que identifca una tasa de incidencia en torno al 17 ¿ 61% unos porcentajes entre el 17-61% del total de pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores. El delirium postoperatorio, muy frecuente por tanto en servicios quirúrgicos, presenta importante morbilidad y mortalidad además de generar estancias hospitalarias más prolongadas, mayor institucionalización después de la hospitalización, peores resultados cognitivos y físicos y angustia significativa para los pacientes y sus familias sumado al aumento de gasto sanitario. Se ha identificado que el estrés inflamatorio perioperatorio producido por el trauma de la cirugía activa células inmunitarias y provoca neuroinflamación. La melatonina es una neurohormona producida en la glándula pineal que se libera según el ritmo circadiano. Se ha sugerido que restaurar el ciclo normal de sueño-vigilia con melatonina podría reducir el SCA postoperatorio. Además, la melatonina también exhibe propiedades antioxidantes y eliminadoras de radicales libres además de regular el metabolismo energético y la función inmunológica que podrían ayudar a mejorar la fisiopatología del SCA. Metodología: hemos diseñado un ensayo clínico aleatorizado doble ciego y multicéntrico en el que administraremos melatonina 2mg de liberación prolongada durante el periodo perioperatorio a pacientes mayores de 65 años intervenidos de cirugía mayor, con el fin de valorar si reduce la aparición del SCA comparado con un grupo control al que se le pautará placebo.