[en] Objective: Evaluation of the Bryan disc arthroplasty as an alternative to arthrodesis in the treatment of cervical spondylosis. Material and methods: 54 consecutive patients with either radiculopathy or myelopathy had a cervical discectomy with implantation of the cervical disc prosthesis. The implants have a variable measure from 14 to 18 mm of diameter. Follow-up was arranged at 6 weeks, 6 months and 1 year and included Visual Analogue Scale (VAS), the Short Form 36 (SF 36) and the Neck disability index (NDI). The results were categorized according to the modified Odom's criteria: excellent, good, fair and poor. Radiological evaluation looked at movement, stability and subsidence of the prosthesis, by an independent radiologist. We also studied the presence of a genetic marker "apolipoprotein e4" as a risk factor in the outcome of cervical spondylotic myelopathy. Results: There were 33 male and 21 female. The mean age was 47.8 years (SD=10.9). A highly significant difference was found for all 3 outcome measures comparing the preoperative with the post-operative follow-up values: VAS (Z=7.1, p<0.0001), SF36MCS (Z=-5.9, p<0.0001), SF36PCS (Z=-5.8, p<0.0001) and NDI (Z=7.8, p<0.0001). There were also found statistical significance between age and surgical outcome; age and hospital stay; clinical presentation and duration of symptoms and duration of symptoms with surgical outcome. Patients with apolipoprotein e4 genotype presented with the disease earlier (mean age 49 years) versus 59 years in the rest of the group (t-test p< 0.05). Patients with positive Apo e genotype had poorer outcome at six months of surgery as seen with: walking test (_2 p<0.01), EMS (t-test p<0.009), JOA (t-test p<0.03), Nurick's class (_2 p< 0.02), Ranawat class (t-test p<0.03). Those patients with Apo e4 allele also seemed to suffer from further progression of the disease earlier as one year outcomes were worse for walking test (_2 p< 0.03) and Nurick's' class (_2 p< 0.05) Radiological analyses revealed that those individuals with Apo E4 allele were rendered myelopathic with less compression than those without the gene. (_2 p< 0.01) Conclusion: The Bryan cervical disc replacement has shown to be reliable and safe for the treatment of patients with cervical spondylosis. However in order to find objective results which will determine if the arthroplasty is better than arthrodesis in the short and the long term, we propose the CEDRIC trial, which consists in a prospective randomized clinical trial with intraoperative randomization to either an artificial disc or a interbody cage.

[es] Objetivo: Evaluación de la prótesis de Bryan como alternativa a la artrodesis en el tratamiento de la espondilosis cervical. Materiales y métodos: 54 pacientes consecutivos con radiculopatía o mielopatía fueron intervenidos quirúrgicamente de discectomía cervical con implantación de la prótesis discal cervical. Dichos implantes presentan medidas variables que van de 14 a 18 mm. El seguimiento se realizo a las seis semanas, seis meses y un ano y consistió en una evaluación del dolor (VAS), la SF-36 y el "neck dissability index" (NDI). Los resultados totales fueron combinados para obtener un resultado clínico basado en los criterios de Odom (excelente, bueno, aceptable y malo). La evaluación radiológica consistió en el análisis del movimiento así como de la estabilidad y la subsidencia de la prótesis. Este análisis se realizo a través de un radiólogo independiente. Además estudiamos la asociación de un marcador genético como la apolipoproteína "e4" como factor de riesgo en pacientes intervenidos de espondilosis cervical mielopática. Resultados: Habían 33 varones y 21 hembras. La edad media fue de 47.8 años (DE=10.9). Se observo una diferencia estadísticamente muy significativa comparando los controles preoperatorios con los postoperatorios en las tres escalas de resultados. : VAS (Z=7.1, p<0.0001), SF36MCS (Z=-5.9, p<0.0001), SF36PCS (Z=-5.8, p<0.0001) y NDI (Z=7.8, p<0.0001). Del mismo modo se observo una diferencia estadísticamente significativa entre la edad y los resultados quirúrgicos; la edad y la estancia intrahospitalaria; la presentación clínica y la duración de los síntomas y con la duración de los síntomas y los resultados quirúrgicos. Los pacientes con el genotipo de la apolipoproteina e4 debutaron a una edad mas temprana (Edad media 49 años) versus 59 años en el grupo restante (t-test p<0.05). Los pacientes con el alelo e4, obtuvieron peores resultados postoperatoriamente, según las escalas de resultados: Prueba del caminar, (_2 p<0.01), EMS (t-test p<0.009), JOA (t-test p<0.03), Nurick's class (_2 p< 0.02), Ranawat class (t-test p<0.03 CME. Además, aquellos con el gen de la Apo "e4" parecen sufrir una progresión de la enfermedad más rápidamente según las prueba del caminar (_2 p< 0.03) y Nurick's' class (_2 p< 0.05). Aquellos pacientes con el gen de la apolipoproteína "e4" tenían una compresión medular menor que aquellos sin el gen de la Apo "e4" (__, P<0.01) Conclusiones: La prótesis de Bryan ha demostrado ser fiable y seguirá en el tratamiento de los pacientes aquejados de espondilosis cervical. A pesar de ello, para obtener resultados mas objetivos que sean capaces de determinar que la artroplastia es superior a la artrodesis a corto y largo plazo, nosotros proponemos el estudio CEDRIC, que consiste en un estudio prospectivo , randomizado con randomización intraoperativa bien a artroplastia o a artrodesis mediante caja íntersomática.