[ca] Antecedents: Darrerament, s'han incorporat un elevat nombre de nous medicaments per a l'ús en l'àmbit hospitalari, destinats a patologies generalment greus i amb un cost elevat. Sovint s'autoritzen amb informació limitada i encara amb incerteses importants sobre la seva utilitat clínica real. Per aquest motiu, cal implementar accions per garantir l'eficiència, l'equitat en l'accés i vetllar per la sostenibilitat del sistema. A tal efecte, l'obtenció de dades de vida real (DVR) relacionades amb els medicaments esdevé clau i necessària. El Sistema sanitari integrat d'utilització pública de Catalunya (SISCAT) disposa des de l'any 2012 del Registre de Pacients i Tractaments de la Medicació Hospitalària de Dispensació Ambulatòria (RPT-MHDA), que incorpora informació clínica de tots els pacients tractats amb MHDA finançada pel Servei Català de la Salut (CatSalut). Després d'uns anys de desplegament i implementació, la maduresa de dades de l'RPT-MHDA obre l'oportunitat d'avançar en la seva incorporació com a suport per a la gestió de l'accés i foment de l'ús racional. Objectiu: Avaluar si l'obtenció i anàlisi de les dades d'utilització de medicaments i resultats en salut en vida real, procedents de l'RPT-MHDA és d'utilitat en la presa de decisions per a la gestió de l'accés i foment de l'ús racional de nous medicaments en l'àmbit de l'MHDA, i aporta valor afegit. Mètodes: S'han descrit les dades disponibles en l'RPT-MHDA i se n'ha analitzat la qualitat. S'han estandarditzat els informes de resultats en salut i el retorn de la informació als professionals, i se n'ha avaluat la implementació. S'han definit indicadors d'ús racional i la incorporació de les dades de l'RPT-MHDA en la presa de decisions. S'ha analitzar el valor afegit de l'RPT-MHDA segons una mostra de professionals de la salut i s'han identificat àrees de millora i desenvolupament. Resultats: L'RPT-MHDA inclou més de 230.000 tractaments en més de 580 indicacions diferents amb més de 180 fàrmacs emprats per més de 148.000 pacients. La validació de les dades ha conclòs que el 85% són traçables a la història clínica i correctes, i s'ha definit un Pla de Qualitat Integral. S'han definit procediments normalitzats de treball per a la redacció d'informes de resultats en salut, i se n'ha avaluat la implementació en 4 informes, assolint un 75% de l'estàndard. S'ha estandarditzat el retorn de la informació als professionals, i s'ha avaluat la implementació positivament pels mateixos, destacant la utilitat per a la gestió clínica i eficient dels medicaments. Fins al 2019 es disposa de 4 indicadors que empren dades del registre per valorar qualitat en l'ús racional de l'MHDA, amb assoliment dels objectius elevat. La informació de l'RPT-MHDA s'ha incorporat a la presa de decisions en gairebé 100 intervencions, incloent: estimació del nombre de pacients i impacte pressupostari, reavaluació de medicaments, utilització en determinades poblacions, tarifes farmacològiques i acords d'accés financers o basats en resultats, entre altres. Diferents agents implicats en el procés de l'RPT-MHDA han opinat sobre el seu valor afegit, i n'han identificat debilitats, amenaces, fortaleses i oportunitats. S'han identificat àrees de millora, incloent la captura automàtica de dades, incorporació de resultats informats per pacients i l'augment de la comunicació i transparència de les accions fetes. Conclusions: La incorporació de DVR de l'RPT-MHDA és una eina valuosa per la gestió de l'accés i per a fomentar l'ús racional de nous medicaments, i pot contribuir a millorar l'atenció del pacient i l'eficiència i sostenibilitat del sistema sanitari públic de Catalunya.

[es] Antecedentes: En los últimos años se ha incorporado a la terapéutica un elevado número de nuevos medicamentos para uso hospitalario, generalmente destinados a patologías graves y de coste elevado. A menudo se autorizan con información limitada e incertidumbres importantes sobre su utilidad clínica. Por este motivo, es necesario implementar acciones para garantizar su eficiencia y equidad en el acceso, y velar por la sostenibilidad del sistema. A tal efecto, la obtención de datos de vida real (DVR) relacionados con los medicamentos es clave y necesaria. El Sistema sanitario integrado de utilización pública de Cataluña (SISCAT) dispone desde el año 2012 del Registro de Pacientes y Tratamientos de la Medicación Hospitalaria de Dispensación Ambulatoria (RPT-MHDA), que incorpora información clínica de todos los pacientes tratados con MHDA financiada por el Servicio Catalán de la Salud (CatSalut). Tras unos años de desarrollo e implementación, la madurez de los datos de la RPT-MHDA plantea la oportunidad de avanzar en su incorporación como soporte para la gestión del acceso y el fomento del uso racional de estos medicamentos. Objetivo: Evaluar si la obtención y análisis de los datos de utilización de medicamentos y resultados en salud en vida real procedentes del RPT-MHDA es de utilidad en la toma de decisiones para la gestión del acceso y el fomento del uso racional de nuevos medicamentos en el ámbito de la MHDA, y aporta valor añadido. Métodos: Se han descrito los datos disponibles en el RPT-MHDA y se ha analizado su calidad. Se ha estandarizado la redacción de informes de resultados en salud y el retorno de la información a profesionales, y se han evaluado su implementación. Se han descrito indicadores de uso racional y la incorporación de los datos del RPT-MHDA en la toma de decisiones. Una muestra de profesionales de la salud ha evaluado el valor añadido del RPT-MHDA y se han identificado áreas de mejora y desarrollo. Resultados: El RPT-MHDA incluye más de 230.000 tratamientos en más de 580 indicaciones diferentes con más de 180 fármacos utilizados por más de 148.000 pacientes. La validación de los datos realizada concluyó que el 85% de los datos comprobados son correctos y trazables en la historia clínica, y se ha definido un Plan de Calidad Integral. Se ha definido un procedimiento normalizado de trabajo para la redacción de informes de resultados en salud, y se ha evaluado su aplicación en 4 informes, alcanzando un 75% del estándar. Se ha estandarizado el retorno de información a los profesionales, y se ha evaluado la implementación positivamente por los mismos, destacando su utilidad para la gestión clínica y eficiente de los medicamentos. Hasta el 2019, 4 indicadores han empleado datos del RPT-MHDA para valorar calidad en el uso racional del MHDA, con un grado de consecución de los objetivos elevado. La información RPT-MHDA se ha incorporado a la toma de decisiones en casi 100 intervenciones, incluyendo: estimación del impacto presupuestario y pacientes candidatos, reevaluación de medicamentos, utilización en poblaciones especiales, tarifas farmacológicas y acuerdos de acceso financieros o basados en resultados, entre otros. Profesionales que trabajan con el RPT-MHDA han opinado sobre su valor añadido, y han identificado debilidades, amenazas, fortalezas y oportunidades. Se han identificado áreas de mejora presentes o futuras, incluyendo la captura automática de datos, incorporación de resultados informados por pacientes y el aumento de la comunicación y transparencia de las acciones realizadas. Conclusiones: La incorporación de los DVR del RPT-MHDA representa una herramienta valiosa para la gestión del acceso y para fomentar el uso racional de nuevos medicamentos, y puede contribuir a mejorar la atención del paciente y la eficiencia y sostenibilidad del sistema sanitario público de Cataluña.