[ca] Introducció. Les complicacions infeccioses associades als catèters venosos centrals per a hemodiàlisi (CVC-HD) són la principal causa de morbimortalitat en els pacients en tractament renal substitutiu amb aquesta tècnica. Les infeccions de l'orifici de sortida (IOS) constitueixen la primera font de bacterièmies relacionades amb el CVC-HD. A la literatura no hi ha escales clíniques específiques validades per predir-la aparició d'IOS. Objectiu. Dissenyar i validar una escala de valoració de l'orifici de sortida (OS) dels CVC-HD tunelitzats per detectar precoçment IOS. Mètode. Aquesta tesis doctoral consta de 3 fases: (1) revisió sistemàtica de la literatura per identificar signes i símptomes d'IOS i del túnel a CVC-HD a la literatura; (2) panell d'experts internacional, mitjançant tècnica Delphi per consensuar una definició d'IOS i del túnel (que es faria servir com a primera versió de l'escala), i l'actitud terapèutica a prendre; i (3) un pilotatge i estudi de capacitat predictiva per comprovar a la pràctica clínica la capacitat predictora de l'escala mitjançant un estudi de cohorts prospectiu multicèntric en 9 unitats d'hemodiàlisi. Resultats. A la revisió sistemàtica es van seleccionar 7 guies de pràctica clínica i 40 estudis primaris, identificant-se 25 signes i símptomes. L'estudi Delphi en què van participar 26 experts internacionals van consensuar una definició d'IOS amb 9 signes i símptomes. Per a l'estudi de capacitat predictiva, l'equip investigador va agrupar a 5 signes i símptomes la versió 1 de l'escala. En aquest estudi van participar 335 CVC-HD pertanyents a 310 pacients, recollint-se 515 cultius (117 infectats i 398 sans). La versió final de l'escala va incloure 3 SS que van mostrar la major capacitat predictiva: dolor a l'OS durant període interdiàlisi, hiperèmia/eritema ≥ 2 cm des de l'OS i abscés evident/exsudat purulent a l'OS. La combinació d'aquests 3 signes i símptomes va presentar un àrea sota la corba ROC 88,3% (IC95% 85,2%-91%; p<0,001), índex de Youden 0,7557 ≈1, sensibilitat 80,34% (IC95% 71,36- 87,71%), especificitat 95,23% (IC95% 92,73-97%). Conclusions. La validació de l'escala demostra bones propietats diagnòstiques i detecta aproximadament el 90% de les infeccions amb paràmetres de validesa molt adequats. La seva utilització a la pràctica detectarà de manera primerenca IOS, millorant l'objectivitat en les observacions, realitzant una classificació uniforme, que faciliti la comparació de resultats, continuïtat de cures, estalvi de costos i comparació entre investigacions sobre intervencions per a la seva prevenció/tractament.

[es] Introducción. Las complicaciones infecciosas asociadas a los catéteres venosos centrales para hemodiálisis (CVC-HD) son la principal causa de morbimortalidad en los pacientes en tratamiento renal sustitutivo con esta técnica. Las infecciones del orificio de salida (IOS) constituyen la primera fuente de bacteriemias relacionadas con el CVC-HD. En la literatura no existen escalas clínicas específicas validadas para predecir la aparición de IOS. Objetivo. Diseñar y validar una escala de valoración del orificio de salida (OS) de los CVC-HD tunelizados para detectar precozmente IOS. Método. Esta tesis doctoral consta de 3 fases: (1) revisión sistemática de la literatura para identificar signos y síntomas de IOS y del túnel en CVC-HD en la literatura; (2) panel de expertos internacional, mediante técnica Delphi para consensuar una definición de IOS y del túnel (que se utilizaría como primera versión de la escala), y la actitud terapéutica a tomar; y (3) un pilotaje y estudio de capacidad predictiva para comprobar en la práctica clínica la capacidad predictora de la escala mediante un estudio de cohortes prospectivo multicéntrico en 9 unidades de hemodiálisis. Resultados. En la revisión sistemática se seleccionaron 7 guías de práctica clínica y 40 estudios primarios, identificándose 25 signos y síntomas. El estudio Delphi en el que participaron 26 expertos internacionales consensuaron una definición de IOS con 9 signos y síntomas. Para el estudio de capacidad predictiva el equipo investigador agrupó en 5 signos y síntomas la versión 1 de la escala. En este estudio participaron 335 CVC-HD pertenecientes a 310 pacientes, recogiéndose 515 cultivos (117 infectados y 398 sanos). La versión final de la escala incluyó 3 signos y síntomas que mostraron la mayor capacidad predictiva: dolor en el OS durante período interdiálisis, hiperemia/eritema ≥ 2 cm desde el OS y absceso evidente/exudado purulento en el OS. La combinación de estos 3 signos y síntomas presentó un área bajo la curva ROC (AUC) del 88,3% (IC95% 85,2%-91%; p<0,001), índice de Youden 0,7557≈1, sensibilidad 80,34% (IC95% 71,36-87,71%), especificidad 95,23% (IC95% 92,73-97%). Conclusiones. La validación de la escala demuestra buenas propiedades diagnósticas, detectando aproximadamente el 90% de las infecciones con parámetros de validez muy adecuados. Su utilización en la práctica detectará de manera temprana IOS, mejorando la objetividad en las observaciones, realizando una clasificación uniforme, que facilite la comparación de resultados, continuidad de cuidados, ahorro de costes y comparación entre investigaciones sobre intervenciones para su prevención / tratamiento.