[en] The aim of the study was to analyze the use and safety of antidiabetic in Spain during the period 2000-2008. It is a descriptive study which analyzes the supply and drug prescriptions subgroups A10A A10B Insulins and analogues and hypoglycemic agents, excluding insulins, and the adverse reaction reports (ADRs) associated with drug treatment of Diabetes Mellitus. The sources of information were the catalogs Proprietary Medicinal Products (CGCOF), the database Alhaquem (MSC) and database FEDRA (Competent Authority), respectively. The analysis was performed using the methodology following international pharmacovigilance and analysis using statistical and data mining. During these years, the diabetes had a reduced therapeutic advance. Consumption has increased by 55.7% due to oral hypoglycemic agents, and there is a positive assessment of the quality of prescribing. The estimated prevalence of diabetes in Spain stands at 6% in 2008 with the largest increases for Melilla, Extremadura and the Canary Islands. Spending has increased by 112%, with a disproportionate share of insulins. Cost-The-Day Treatment of these increases by 0.5 ? and oral hypoglycaemic agents decreases by 0.02 ?. Could have saved 234 million euros in diabetes. The notifications related to diabetes are more common in women and one-third are severe. The majority ADRs are diarrhea, hypoglycemia, lactic acidosis and abdominal pain, and frequent antidiabetic metformin and glibenclamide. The average age varies notification gender, region and severity. The most characteristic patterns metabolism disorders are serious nonfatal insulin glargine in Catalonia and non-serious gastrointestinal disorders by metformin, in Aragon, and both women. Among the signals are detected novel acidosis (lactic not)-metformin-pioglitazone myalgia, and arthralgia and / or myalgia-sitagliptin. These results provide useful information for health policy and further research.

[es] El objetivo del estudio ha sido analizar la utilizaci?n y seguridad de Antidiab?ticos en Espa?a durante el periodo 2000-2008. Es un estudio descriptivo transversal donde se analizan la oferta y prescripciones de los subgrupos farmacol?gicos A10A Insulinas y an?logos y A10B Agentes hipoglucemiantes, excluyendo insulinas; as? como las notificaciones de reacciones adversas (RAs) asociadas al tratamiento farmacol?gico de la Diabetes Mellitus. Las fuentes de informaci?n han sido los Cat?logos de Especialidades Farmac?uticas (CGCOF), la base de datos ALHAQUEM (MSC) y la base de datos FEDRA (AEMPS), respectivamente. El an?lisis de utilizaci?n se ha realizado siguiendo la metodolog?a internacional, y el an?lisis de farmacovigilancia mediante t?cnicas estad?sticas y miner?a de datos. Durante estos a?os, los antidiab?ticos presentaron un avance terap?utico reducido. El consumo ha aumentado un 55,7%, debido a los hipoglucemiantes orales, y existe un balance positivo de la calidad de prescripci?n. La prevalencia estimada de Diabetes en Espa?a alcanza el 6% en 2008 con los mayores aumentos para Melilla, Extremadura y Canarias. El gasto ha aumentado un 112%, con una participaci?n desproporcionada de insulinas. El Coste-Tratamiento-D?a de estas aumenta en 0,5? y el de Hipoglucemiantes Orales disminuye en 0,02?. Podr?a haberse ahorrado 234 millones de euros en antidiab?ticos. Las notificaciones relacionadas con antidiab?ticos son m?s frecuentes en mujeres y un tercio son graves. Las RAs mayoritarias son diarrea, hipoglucemia, dolor abdominal y acidosis l?ctica, y los antidiab?ticos m?s frecuentes metformina y glibenclamida. La edad media de notificaci?n var?a seg?n g?nero, regi?n y gravedad. Los patrones m?s caracter?sticos son los trastornos del metabolismo graves no mortales por insulina glargina en Catalu?a y los trastornos gastrointestinales no graves por metformina, en Arag?n, y ambos en mujeres. Entre las se?ales novedosas detectadas est?n acidosis (no l?ctica)-metformina, mialgia-pioglitazona, y artralgia y/o mialgia-sitagliptina. Estos resultados ofrecen informaci?n de inter?s para pol?ticas sanitarias e investigaciones posteriores.