[en] In recent years, the way surfactant is administered in neonatal ICUs has changed considerably, from standard bolus therapy (intubation-mechanical ventilation) to the intubation surfactant extubation (InSurE) method, the less invasive surfactant administration method, or investigational approaches like surfactant nebulization (1–3). The use of nebulized surfactant seems to be the least invasive approach, fully avoiding the risks associated with instillation of a surfactant bolus into the trachea in neonates with respiratory distress syndrome (RDS). Although preclinical and clinical studies using nebulized surfactant have not been always successful (studies having differed in nebulizer type and surfactant dosage), overall, the treatment appears to be safe and well tolerated (3–14). A new device based on vibrating membrane technology (eFlow-Neos Nebulizer; Pari Pharma, Starnberg, Germany) has been designed for use in infants and is able to deliver high doses of surfactant, while surfactant characteristics remain unchanged after nebulization (15–17). Only one clinical trial has evaluated the efficacy of using this nebulizer (200 mg/kg; poractant-alfa) and found only less need for intubation in the first 3 days compared to that with nasal continuous positive airway pressure (nCPAP) treatment (3). Considering the known surfactant losses during nebulization, it is reasonable to also explore the efficacy of higher doses (18). The aim of this study was to assess, for the first time over the critical period of 72 hours after surfactant treatment, the efficacy and safety of poractant alfa 400 mg/kg nebulization (18), using the eFlow-Neos nebulizer (Pari Pharma), as a noninvasive method of administering surfactant for the treatment of neonatal RDS. We hypothesized that the combination of nCPAP and nebulized surfactant would reduce the nCPAP failure rate as measured by the need for intubation and mechanical ventilation in spontaneously breathing newborn piglets, with bronchoalveolar lavage (BAL)–induced RDS. Furthermore, we assessed the impact of nebulized surfactant on gas exchange, hemodynamic parameters, oxygen metabolism, and lung and brain injury scores.

[es] En los últimos años, la forma de administrar surfactante en las UCI neonatales ha cambiado considerablemente, pasando del tratamiento estándar en bolo (intubación-ventilación mecánica) al método de intubación-extubación con surfactante (InSurE), el método menos invasivo de administración de surfactante, o enfoques en investigación como la nebulización de surfactante (1-3). El uso de surfactante nebulizado parece ser el enfoque menos invasivo, ya que evita por completo los riesgos asociados a la instilación de un bolo de surfactante en la tráquea en neonatos con síndrome de dificultad respiratoria (SDR). Aunque los estudios preclínicos y clínicos con surfactante nebulizado no siempre han tenido éxito (los estudios han diferido en el tipo de nebulizador y la dosis de surfactante), en general, el tratamiento parece ser seguro y bien tolerado (3-14). Se ha diseñado un nuevo dispositivo basado en la tecnología de membrana vibratoria (eFlow-Neos Nebulizer; Pari Pharma, Starnberg, Alemania) para su uso en lactantes, capaz de administrar dosis elevadas de tensioactivo, mientras que las características del tensioactivo permanecen inalteradas tras la nebulización (15-17). Sólo un ensayo clínico ha evaluado la eficacia del uso de este nebulizador (200 mg/kg; poractant-alfa) y sólo encontró una menor necesidad de intubación en los 3 primeros días en comparación con el tratamiento con presión positiva continua nasal en las vías respiratorias (nCPAP) (3).Teniendo en cuenta las pérdidas conocidas de surfactante durante la nebulización, es razonable explorar también la eficacia de dosis más altas (18). El objetivo de este estudio fue evaluar, por primera vez durante el período crítico de 72 horas tras el tratamiento con surfactante, la eficacia y seguridad de la nebulización de 400 mg/kg de poractant alfa (18), utilizando el nebulizador eFlow-Neos (Pari Pharma), como método no invasivo de administración de surfactante para el tratamiento del SDR neonatal. Se planteó la hipótesis de que la combinación de PPNCVR y surfactante nebulizado reduciría la tasa de fracaso de la PPNCVR, medida por la necesidad de intubación y ventilación mecánica en lechones recién nacidos con respiración espontánea y SDR inducido por lavado broncoalveolar (LBA). Además, se evaluó el impacto del surfactante nebulizado en el intercambio gaseoso, los parámetros hemodinámicos, el metabolismo del oxígeno y las puntuaciones de lesiones pulmonares y cerebrales.