[en] Introduction Presentation of a clinical trial developed to assess the effects of Hyoscine Butylbromide for cervical rigidity in the dilation stage of labor and of a clinical trial developed to assess the beneficial effects of heat application on lumbo-suprapubical pain during initial stages of labour. Hypothesis The administration of 40mg HBB i.v. in laboring women during the dilation stage would reduce the time to dilation by at least 60 min compared to controls and the application of heat pads on lumbar and suprapubic areas for 30 minutes would reduce the pain level by at least 1 point in the Visual Analogic Scale compared to controls. Aims To assess the effects of Hyoscine Butylbromide for cervical rigidity in the dilation stage of labour and to assess the beneficial effects of heat application on lumbo-suprapubical pain during initial stages of labour. Methodology 1) Randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel, pre-post clinical trial. Pregnant women delivering at University Hospital Germans Trias i Pujol in Badalona, Barcelona between January 2013 and January 2018 were eligible for inclusion. Our calculated sample size target was 70 participants 35 in each group with 95% confidence level, an alfa and beta level of 5% and 80% power. The intervention group received 40 mg of hyoscine butylbromide intravenously; controls received a placebo drip. 2) Randomised, parallel, open, non-blind clinical trial. Pregnant women in the prodromal, early and active labour (up to 4-5cm of dilation), with lumbo-suprapubic pain. The study was conducted in the delivery ward of Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, in Badalona, Barcelona during 2017-2018. One hundred and thirty-four childbearing women participated. The intervention group received local heat on the lumbo-suprapubic areas for 30 minutes using an elastic pelvic belt as a pain relief device and was compared to a control group in which no heat was used. Results 1) Seventy-one women included: 47 (66.2%) nulliparous, 35 (49.3%) spontaneous onset of labour. Fifty-seven (80.3%) women had vaginal deliveries. Mean duration of the first stage of labour was 48.3 minutes shorter in the experimental group compared to the control (p =.287), and mean time from intervention to complete dilation was 63.3 minutes shorter in the experimental group than control group (p = .084). 2) Among the one hundred and thirty-four participants: 41% (55) were in prodromal labour, 53.7% (72) in early labour and 5.2% (7) in active labour (up to ≤4-5cm). Pre-intervention pain level in the intervention group was 0.71 points higher (6.28 ± 1.59) than in the control group (5.57±1.87) p=0.02. At 30 minutes of heat application, pain level in the study group decreased 0.65 points (5.88±1.82) while it increased in the control group (6.53±1.85) p=0.046. The difference between basal pain level and post-intervention, was 0.39 ± 1.35 in the intervention group while in the control group it was 0.95 ± 1.11 (p=0.000) in the Visual Analogic Scale. Conclusions Dilation time and duration of delivery were lower in women with cervical rigidity who receive hyoscine butylbromide, but differences were not statistically significant. Heat application on both lumbar and suprapubic areas in case of labour pain is effective in relieving pain. The heat pads subjection device, a new abdominal two-pocket belt, obtained a positive feedback from women in the study group who used it and answered the satisfaction questionnaire.

[es] Introducción Se presenta el ensayo clínico sobre administración de butilbromuro de hioscina durante la dilatación en caso de cérvix rígido y se presenta el ensayo clínico sobre la efectividad de la aplicación de calor en el dolor lumbar y suprapúbico en fases iniciales del parto. Hipótesis La administración de 40mg de butilbromuro de hioscina endovenoso a gestantes durante la fase de dilatación en caso de cérvix rígido reducirá un mínimo de 60 minutos el tiempo de dilatación respecto a las que no reciban esta medicación y la aplicación de calor lumbar y suprapúbica con el cinturón térmico en gestantes durante fases iniciales del parto disminuirá la percepción del dolor producido por las contracciones en 1 punto en la Escala Visual Analógica (EVA) respecto un grupo control. Objetivos Evaluar la efectividad de la administración de 40 mg de butilbromuro de hioscina endovenoso en la mejora de las condiciones del cérvix durante la fase de dilatación del parto y evaluar la efectividad de la aplicación de calor lumbar y suprapúbica en caso de dolor durante las fases iniciales del parto. Metodología 1) Ensayo clínico aleatorizado sobre la efectividad de la administración de butilbromuro de hioscina durante la fase de dilatación en caso de cérvix rígido, grupo estudio y grupo control, doble ciego, paralelo, pre post. Gestantes en trabajo de parto atendidas en el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol de Badalona, entre Enero 2013 y Enero 2018. Se estimó una muestra de 70 participantes. El grupo estudio recibió 40mg de butilbromuro de hioscina endovenoso, los controles recibieron dosis placebo. 2) Ensayo clínico aleatorizado, paralelo, abierto, no ciego, sobre la efectividad de la aplicación de calor local en caso de dolor en fases iniciales del parto. Gestantes en fase prodrómica, latente o fase de dilatación (hasta 4-5cm de dilatación), con dolor lumbar y suprapúbico. Servicio de Urgencias de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario Germans Trias y Pujol, Badalona, entre Septiembre 2017 y Marzo 2018. El grupo de estudio recibió calor local durante 30 minutos; se comparó con un grupo control en el cual no se aplicó calor a las gestantes. Resultados 1) Setenta y dos gestantes: 66,2% (47) nulíparas; 49,3% (35) con inicio espontáneo del parto. Cincuenta y siete (80,3%) tuvieron un parto vaginal. La duración media de la fase de dilatación fue 48,3 minutos más corta en el grupo de estudio comparado con el grupo control (p=0,287), y la duración media des de la intervención hasta la dilatación completa fue 63,3 minutos inferior en el grupo estudio que en el grupo control (p=0,084). 2) Ciento treinta y cuatro gestantes: 41% (55) prodrómicas, 53,7% (72) fase latente, 5,2% (7) en fase activa de la dilatación (hasta 4-5cm). El nivel de dolor percibido en el grupo estudio antes de la intervención fue 0,71 puntos superior (6,28 ± 1,59) que en el grupo control (5,57±1,87), p=0,02. Treinta minutos post intervención, el nivel de dolor en el grupo estudio disminuyó 0,65 puntos (5,88±1,82) mientras que aumentó en el grupo control (6,53±1,85), p=0,046. La diferencia de puntuación en la Escala Visual Analógica entre el nivel de dolor basal i el nivel de dolor post intervención, fue 0,39 ± 1,35 en el grupo estudio mientras que en el grupo control fue 0,95 ± 1,11 (p<0,001). Conclusiones El tiempo total de la fase de dilatación y la duración total del parto resultaron inferiores en las mujeres con cérvix rígido que recibieron butilbromuro de hioscina, pero no se hallaron diferencias estadísticamente significativas entre grupos. La aplicación de calor local en las zonas lumbar y suprapúbica, en caso de dolor relacionado con el parto, es efectiva para aliviar el dolor.