[en] The menstrual Toxic Shock Syndrome is a rare but serious disease, caused by the vaginal colonization of Staphylococcus aureus and the submucosal penetration of its TSST-1 exotoxin. The disease was first described in women using high-absorbency tampons. Nowadays, it´s also been described in users of non-absorbent intravaginal devices, such as the diaphragm and the menstrual cup. The most accepted hypothesis identifies the risk associated with intravaginal devices as a result of the oxygen introduction they involve into a typically anaerobic vaginal environment, even though this remains a controversial subject object of study. The knowledgement of the role intravaginal menstrual products play in the vaginal microbiota dynamic is essential for the development of appropriate products and recommendations for use, as well as to preserve, at last, the urogenital health of women in reproductive age. General objective : To determine whether the use of intravaginal menstrual hygiene products (either tampon or menstrual cup) influences the microbiological count of CFU of Staphylococcus aureus and its production of TSST-1 in the vaginal swabs obtained from a sample of non-amenorrheic women from the San José Health Care Center, health care area of A Coruña. Methodology : We propose a quasi-experimental study with a before/after type of design and two intervention groups: hygiene tampon and menstrual cup. The study will take place between July 2020 and December 2021 and it´ll be carried out in collaboration with the midwives of the San José Health Care Center. 24 adult reproductive-age women using intravaginal menstrual products will be selected. The participants will assist to 6 monthly appointments within the 6th-13th day of their menstrual cycle in which a vaginal swab, culture and pH evaluation will be performed. The use of tampon or menstrual cup will be introduced between the 3rd and the 4rd appointment, collecting a total of 3 pre-intervention and 3 post-intervention microbiological evaluations.

[es] El Síndrome del Shock Tóxico menstrual es una enfermedad poco común pero grave, causada por la colonización vaginal de Staphylococcus aureus y la penetración en la submucosa de su exotoxina TSST-1. En un primer momento la enfermedad fue descrita en mujeres consumidoras de tampones de alta absorción. Actualmente ya han sido identificados casos en mujeres consumidoras de dispositivos intravaginales no absorbentes, como el diafragma y la copa menstrual. La hipótesis más aceptada explica que el riesgo de los dispositivos intravaginales es resultado de la introducción de oxígeno que suponen en un medio vaginal típicamente anaerobio, aunque este continúa siendo un tema controversial sujeto de investigación. El conocimiento del papel que desempeñan los productos de higiene menstrual intravaginales en la dinámica de la microbiota vaginal es imprescindible para el desarrollo de productos y recomendaciones de uso adecuados, así como para preservar, en última instancia, la salud urogenital de la mujer en edad reproductiva. Objetivo general : Determinar si el uso de productos de higiene menstrual intravaginales (tampón y copa menstrual) altera el recuento microbiológico de UFC de Staphylococcus aureus y su producción de TSST-1 en los cultivos vaginales obtenidos de una muestra de mujeres no amenorreicas usuarias del Centro de Salud San José, área sanitaria de A Coruña. Metodología : Se propone un estudio cuasi experimental del tipo antes/después con dos grupos de intervención: tampón higiénico y copa menstrual. El estudio tendrá lugar entre Julio de 2020 y Diciembre de 2021 y se llevará a cabo en colaboración con las matronas del Centro de Salud San José. Serán seleccionadas 24 mujeres adultas en edad reproductiva consumidoras de productos de higiene menstrual intravaginales. Las participantes acudirán a 6 consultas mensuales en los días 6-13 de su ciclo menstrual en las que será realizada una valoración del pH, un frotis y un cultivo vaginales. El uso de tampón o copa menstrual será introducido entre la consulta 3 y 4, obteniendo un total de 3 evaluaciones microbiológicas previas a la intervención y 3 posteriores.