[en] Background. Multiple sclerosis (MS) is a neurodegenerative disease characterized by inflammation and selective destruction of myelin in the central nervous system (CNS). It occurs mainly in young adults, being the first cause of disability in this population. Cannabinoids have analgesic and anti-spastic effects; they are approved for the treatment of these symptoms. Objectives. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials comparing placebo and cannabinoids to: 1) Evaluate the therapeutic efficacy of cannabinoids compared with placebo in spasticity; pain; quality of life; other symptoms such as spasms; urinary abnormalities or other; and if the therapeutic efficacy of the different cannabinoids in the treatment of MS is different. 2) Evaluate the likelihood of adverse reactions; withdrawals from this cause; adverse effects such as dizziness/vertigo, dry mouth or other; and tolerability profile of individual cannabinoids. Methods. A literature search in MEDLINE (PubMed) and the Cochrane Library for randomized, double-blind, placebo-controlled MS patients was performed. Results. 15 studies were included. The treatments were oral cannabis extract (CE), oromucosal CE (nabiximols, Sativex®) and oral THC (dronabinol or nabilone). The results were: 1) There are significant differences between cannabinoids as a group and placebo (SMD = -0.17, 95% CI [-0.26, -0.07]) decreasing spasticity and spasms (SMD = -0.21, 95% CI [-0.35, -0.07]); no significant differences between cannabinoids and placebo (SMD = -0.16, 95% CI [-0.33, 0.01]) in pain, but significant between oral CE and placebo (SMD = -0.29, 95% CI [-0.53 , -0.05]) and between THC and placebo (SMD = -0.59, 95% CI [-1.16, -0.01]) decreasing pain; no significant differences between cannabinoids and placebo in quality of life (SMD = -0.08, 95% CI [-0.18, 0.01]) or urinary disorders (SMD = -0.12, 95% CI [-0.29, 0.04 ]). 2) Cannabinoids increase the risk of adverse events (rr 1.76, 95% CI [1.48, 2.09]); cannabinoids increase the risk of withdrawal due to adverse events (rr 2.28, 95% CI [1.52, 3.41]). Conclusions. The results suggest a limited efficacy of cannabinoids for the treatment of spasticity and pain. DESCRIPTORS. Systematic review, meta-analysis, multiple sclerosis, central nervous system, cannabis, cannabinoids, tetrahydrocannabinol, cannabinol, cannabidiol.

[es] Introducción. La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa caracterizada por la inflamación y la destrucción selectiva de la mielina en el sistema nervioso central (SNC). Se presenta sobretodo en adultos jóvenes, siendo la primera causa de discapacidad en esta población. Los cannabinoides presentan efectos analgésicos y antiespásticos estando aprobados para el tratamiento de estos síntomas. Objetivos. Realizar una revisión sistemática y metaanálisis de los ensayos clínicos aleatorizados que comparan cannabinoides con placebo para: 1) Evaluar la eficacia terapéutica de los cannabinoides comparados con placebo en espasticidad; dolor; calidad de vida; otros síntomas como espasmos, alteraciones urinarias u otros; y el perfil de eficacia terapéutica de los distintos cannabinoides en el tratamiento de la EM. 2) Evaluar la tolerabilidad y por ello el riesgo de eventos adversos; los abandonos por esta causa; eventos adversos como mareo/vértigo, sequedad de boca u otros; y el perfil general de tolerabilidad de los distintos cannabinoides. Métodos. Se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos MEDLINE (PubMed) y la Biblioteca Cochrane Plus de ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo con pacientes de EM. Resultados. Se incluyeron 15 estudios con los tratamientos de extracto de cannabis (cannabis extract, CE) oral, CE oromucoso (nabiximoles, Sativex®) y THC oral (dronabinol o nabilona). Los resultados fueron: 1) Hay diferencias significativas entre los cannabinoides como grupo y el placebo (SMD = -0.17, 95% CI [-0.26, -0.07]) con una reducción de la espasticidad y de los espasmos (SMD = -0.21, 95% CI [-0.35, -0.07]); no se encontraron diferencias significativas entre los cannabinoides como grupo y el placebo (SMD= -0.16, 95% CI [-0.33, 0.01]) en dolor, aunque sí entre CE oral y placebo (SMD = -0.29, 95% CI [-0.53, -0.05]) y entre THC y placebo (SMD = -0.59, 95% CI [-1.16, -0.01]) con una reducción del dolor; no hay diferencias significativas entre los cannabinoides como grupo y el placebo en calidad de vida (SMD = -0.08, 95% CI [-0.18, 0.01]) ni en alteraciones urinarias (SMD = -0.12, 95% CI [-0.29, 0.04]). 2) Los cannabinoides incrementan el riesgo de padecer eventos adversos (rr = 1.76, 95% CI [1.48, 2.09]); los cannabinoides incrementan el riesgo de abandono por eventos adversos (rr = 2.28, 95% CI [1.52, 3.41]). Conclusiones. Los resultados sugieren una limitada eficacia de los cannabinoides para el tratamiento de la espasticidad y el dolor. DESCRIPTORES. Revisión sistemática, metaanálisis, esclerosis múltiple, sistema nervioso central, cannabis, cannabinoides, tetrahidrocannabinol, cannabinol, cannabidiol.