[en] Despite the clear need for medical care of pain associating with fibromyalgia (FM), a chronic and disabling condition that affects up to 10% of the adult population, and the benefit that manual therapy (TM) could provide for its treatment, compared to current analgesic drugs, TM is not yet implemented in the Clinic. The low level of evidence attributed to physiotherapy-based clinical trials, given the lack of rigor of their protocols, and the heterogeneity of the participants, might have led to conflicting results. In recent years, studies with experimental animals have evidenced the role of mechanical and affective factors of TM that should be interrogated by controlled and well-defined clinical trials, quantitatively monitored by objective assessments. In this study, a 4-week controlled moderate pressure (4.5 N) TM procedure has been designed based on preclinical evidence for the treatment of FM, which has been monitored by using a combination of validated questionnaires, an algometry system to measure pain thresholds, and blood molecular profiling of a group of severely affected FM patients (N = 40). All this aimed at elevating the TM to the strict demands of scientific experimentation. The results of this clinical trial (NCT04174300) show that the algometry system allows allocating sensor points of TM action in FM and reveal a relationship between the initial state of the patient and the effectiveness of the treatment, in combination with chronic fatigue comorbidity. The study, pioneer in the evaluation of blood molecular profiles as a method of determining the effect of TM on FM, allowed the identification of significant changes (p <0.05) in the levels of certain microRNAs with TM treatment that could be used as tools for future external validation trials, as well as to explain the benefits of TM in the palliation of FM symptoms. It also revealed the existence of new miRNAs of unknown significance that change with TM. It is estimated that the data obtained in this study should pave the way for continuation physiotherapy studies that confirm the benefits of TM according to the protocol applied here, and its variants, in additional cohorts, in patients with different degrees of FM and / or differences in chronicity.

[es] A pesar de la clara necesidad de atención médica del dolor que asocia con la fibromialgia (FM), una dolencia crónica e incapacitante que afecta hasta el 2,1% de la población adulta, y del beneficio que podría aportar la terapia manual (TM) en su tratamiento, en comparación a los actuales fármacos analgésicos, todavía no se dispone de su implementación en la clínica. El bajo nivel de evidencia que se atribuye a los ensayos clínicos con tratamientos fisioterápicos, dada la falta de rigor de sus protocolos, y la heterogeneidad de los participantes, ha podido condicionar la aparición de resultados conflictivos. En los últimos años los estudios con animales de experimentación han evidenciado el papel de factores mecánicos y afectivos de la TM que debieran interrogarse mediante ensayos controlados, y bien definidos, que se monitoricen, cuantitativamente, mediante aproximaciones objetivables. En este estudio se ha diseñado un procedimiento de TM de presión moderada controlada de 4,5 N, de 4 semanas de duración basado en evidencias preclínicas para el tratamiento de la FM, y se ha monitorizado mediante una combinación de cuestionarios validados, un sistema de algometría para medir umbrales de dolor, y con el análisis de perfiles moleculares en sangre en un grupo de enfermos de FM de afectación severa (N=40). Todo ello con el fin de elevar la TM a las exigencias de la experimentación científica. Los resultados de este ensayo clínico (NCT04174300) muestran que el sistema de algometría permite localizar puntos de registro de actuación de la TM en la FM, que así mismo evidencian una relación entre el estado inicial del paciente y la efectividad del tratamiento, en combinación con la comorbilidad de fatiga crónica. El estudio, pionero en la evaluación de perfiles moleculares en sangre como método de medida del efecto de la TM sobre la FM, permite determinar cambios significativos (p<0,05) en los niveles de ciertos microARNs (miARNs) con el tratamiento de TM que pudieran servir como herramientas de futuros ensayos clínicos de validación externa, así como para explicar los beneficios de la TM en la paliación de los síntomas de la FM. También identifica nuevos miARNs de significado desconocido que cambian con la TM. Se estima que los datos obtenidos en este trabajo deben servir de referencia para estudios fisioterápicos de continuación que confirmen los beneficios de la TM acorde al protocolo que aquí se aplica, y sus variantes en cohortes adicionales, en enfermos de FM con distinto grado de afectación y/o estado de cronicidad