[en] ABSTRACT Introduction Beers Criteria (from the USA) are one of the most widely used tools for identifying potentially inadequate medications (PIM) in elderly patients. However, they have been used in health contexts (e.g. in Spain) without taking into account the significant differences in drug catalogues between the country of origin of the Beers Criteria (USA) and the countries where this criteria have been applied (in this case, Spain). Objective 1. To produce a Spanish version of the Beers Criteria (2012) adapted to the Spanish healthcare scenario. 2. To quantify PIM bias when using the unadapted original version of the Beers Criteria. 3. To calculate infraestimation in PIM detection of non-steroid analgesic drugs (NSAIDs) when using the original Beers Criteria. 4. To establish the aetiological role of potentially inadequate NSAID prescription in the incidence of gastrointestinal bleeding. Material and Methods The Spanish adaptation of the Beers Criteria (2012 version) excluded drugs not commercially available in Spain and added those sold in Spain but not in the USA which were similar (chemical structure, action mechanism, therapeutic group) to those of the original version and for which evidence existed to be regarded as PIM drugs. To achieve objective 2, 3 and 4 we carried out an observational longitudinal 12 month long clinical study. Participants were aged 65 and over taking at least one prescribed drug (n=7.856) registered in the computerised Primary Care medical history (illness and prescriptions). For the 2nd objective proportion of PIM drugs were studied, overall and based on individual criteria, first using the original version of the Beers criteria and then the Spanish adaptation. As regards 3rd and 4th objective, we calculated percentage of patients with PIM by NSAIDs according to the Beers Criteria (original version and Spanish adaptation). We looked at patients diagnosed with gastrointestinal haemorragia in Primary Care (computerised medical history) and according to hospital admissions during the 12 month study period. The Relative Risk of gastrointestinal damage was calculated in patients exposed to PIM of NSAID compared with patients exposed to non-PIM NSAID (non-exposed group). Results Of the original Beers Criteria drugs 27.1% (n=54) were not commercially available in Spain. However, 50 new active substances available in Spain were added as potentially inadequate to the Spanish adaptation, 13 of which were NSAID. The percentage of patients prescribed PIM ranged from 44.8% according to the original Beers criteria to 49.4% (Δ=10.3%; p<0.001) according to the Spanish adaptation. The percentage of PIM of NSAIDs was 5.6% with the original version and 7.0% (Δ=25.5%; p<0.001) with the adapted version. PIM of NSAID was related with an increased incidence of gastrointestinal bleeding but without significant differences to patients exposed to non-PIM NSAID (non-exposed group) (RR=1.6; IC:0.2-14.5). Conclusions PIM evaluation tools require adaptation to the health care scenario to which they are to be applied. The original version gave rise to a biased determination of PIM (infraestimation) in elderly people. On the other hand, exposure to PIM NSAIDs was not related with a significant increase in gastrointestinal bleeding compared to patients exposed to non-PIM NSAIDs.

[es] Introducción Los "Criterios de Beers" (Estados Unidos) son una de las herramientas más empleadas para identificar la prescripción potencialmente inadecuada (PPI) en pacientes de edad avanzada. Sin embargo, hasta el momento, su utilización en contextos sanitarios como el español se ha realizado sin tener en cuenta la idiosincrasia del mercado farmacéutico de nuestro país. Objetivos 1. Adaptar los Criterios de Beers (versión 2012) al contexto farmacéutico español. 2. Cuantificar el sesgo en las estimaciones de la PPI cuando se emplean Criterios de Beers no adaptados al contexto sanitario nacional (versión original). 3. Valorar la infraestimación en la PPI de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) al utilizar la versión original de los Criterios de Beers. 4. Determinar el papel etiológico de la prescripción de "AINE potencialmente inadecuados" en la incidencia de episodios de hemorragia gastrointestinal. Material y Método La adaptación española de los Criterios de Beers-2012 se realizó excluyendo todos los medicamentos que no estaban disponibles en el mercado farmacéutico español e incluyendo todos los principios activos comercializados en España en los que, además de presentar alguna similitud con los medicamentos recopilados en la versión original (estructura química, grupo terapéutico o mecanismo de acción), existía alguna evidencia científica documentada para ser considerados como PPI. La consecución de los objetivos 2, 3 y 4 se llevó a cabo mediante un estudio observacional, longitudinal de 12 meses de duración. La población la constituyeron los mayores de 65 años a los que se les prescribió, al menos, 1 receta médica (n=7.856). La fuente de información empleada fue la Historia Clínica Informatizada de Atención Primaria (enfermedades y prescripciones). En concreto, y en relación con el 2° objetivo, se determinó la proporción de pacientes con PPI, de forma global y para cada uno de los Criterios de Beers, primero aplicando la versión original y posteriormente la adaptación española. Para la consecución de los objetivos 3 y 4 se estimaron las proporciones de pacientes con AINE potencialmente inadecuado según los Criterios de Beers (primero con los originales y después con los adaptados). También se recabó información sobre la existencia de "hemorragia gastrointestinal" en la Historia Clínica Informatizada de Atención Primaria y en el CMBD del hospital durante un periodo de 12 meses. Se calculó el RR de daño gastrointestinal en los pacientes expuestos a un "AINE potencialmente inadecuado" en relación con el uso de AINE adecuados (grupo no expuesto). Resultados El 27,1% (n= 54) de los principios activos incluidos en la versión original de los Criterios de Beers no estaban disponibles en el mercado farmacéutico español. Sin embargo, 50 principios activos comercializados en España, que eran potencialmente inadecuados, no se recogían en la versión original, 13 de ellos AINE. El porcentaje de pacientes con PPI según la versión original de los Criterios de Beers es del 44,8%, ascendiendo al 49,4% (Δ=10,3%; p<0,001) cuando se utilizó la adaptación realizada. La detección de AINE-PPI pasó de 5,6% con la versión original, a 7,0% (Δ=25,5%; p<0,001) en los sujetos con prescripción de algún AINE. La exposición a AINE-PPI presentó una mayor incidencia de sangrado gastrointestinal pero sin diferencias significativas respecto a la población que recibió AINE (RR=1,6; IC95%: 0,2-14,5). Conclusiones Las herramientas de evaluación de la PPI requieren una adaptación rigurosa al contexto farmacéutico-sanitario en el que se pretenden aplicar. De hecho, el uso de versiones originales, no adaptadas, ofrece una visión sesgada (infraestimación) de la PPI en personas de edad avanzada. Por otra parte, no se observa que la exposición a la prescripción de "AINE potencialmente inadecuados" aumente el riesgo de hemorragia digestiva cuando se compara con el uso de "AINE adecuados".