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## Comprendiendo el Mercado Lacteo de los EEUU: Desafios y OportunidadesRequisitos Regulatorios y Sanitarios de los EEUU y de Uruguay

- Dr. Theresa Boyle
- USDA, APHIS, IS
- Montevideo, Uruguay

## Requisitos Regulatorios y Sanitarios de los EEUU y de Uruguay

- United States Department of Agriculture, Animal and Plant Health Inspection Service (USDA, APHIS)
- Food and Drug Administration (FDA)
- USDA, Foreign Agricultural Service (FAS)
- Homeland Security - Customs

## Requisitos Regulatorios y Sanitarios de los EEUU y de Uruguay

- Requisitos de APHIS
- 9 CFR Part 94 FMD affected countries
- Section 94.16 - Milk and Milk Products
- http://www.access.gpo.gov/nara/cfr/waisidx_03/9cfr94_03.html
- Proposed regulation published 18 Feb 03
- Importation of Milk and Milk Products From
- Regions Affected With Foot-and-Mouth Disease
- http://www.aphis.usda.gov/ppd/rad/webrepor.html

## Requisitos Regulatorios y Sanitarios de los EEUU y de Uruguay

- Requisitos de FDA
- Ley Federal de Alimentos, Fármacos y Cosméticos
- Ley de Envasado y Etiquetado Correctos
- Ley de Etiquetado y Educación sobre Nutrición
- Ley de Educación de Salud sobre Suplementos Dietéticos
- Otras, incluyendo Leyes sobre
- 	los Servicios de Salud Pública

**Notes:**
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
Fair Packaging and Labeling Act
Nutrition Labeling and Education Act
Health Education for Dietary supplements

## 21 CFR

- 21 CFR has regulations regarding food in general (milk and cheese included)
- http://www.access.gpo.gov/cgi-bin/cfrassemble.cgi?title=200321
- 110 – Buenas Praticas de Manufactura para Manufacturar, Empacar, o Conservar Alimentos
- 120.6 – Procedimientos Operativos Standard de Higiene
- 120.8 – HACCP

**Notes:**
Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packing, or Holding Human Food
Sanitation standard operating procedures

## 21 CFR

- 131 – Leche y Crema (incluida la   pasteurización)
- 133 – Queso y Productos Derivados de Queso
- 135 – Postres Congelados
- 178 – Aditivos de Alimentos Indirectos
- 1240 – Control de Enfermedades Transmisibles

**Notes:**
cheese and related cheese products
135 – Frozen Desserts
178 – indirect Food Additives
1240 – Control of Communicable Diseases

## Regulaciones de FDA

- Documentos Guías
- http://www.cfsan.fda.gov/~dms/guidance.html
- Aditivos Alimenticios/Food Additives
- Etiquetado Alimenticios/Food Labeling
- Higiene de Leche/Milk Sanitation

## Hazard	Analysis Critical Control PointHACCP

- Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos
- HACCP voluntario para los lácteos de Grado A (NCIMS)
- http://www.cfsan.fda.gov/~comm/haccpdai.html

## HACCP

- Conducir análisis de peligros y valoración de  riesgos
- Determinar los Puntos de control críticos
- Establecer especificaciones para cada Punto de control críticos (Límites críticos)
- Monitorear cada Punto de control crítico
- Establecer las acciones correctivas
- Establecer los procedimientos de verificación
- Establecer un sistema para llevar registros

## Nueva Legislación Contra el Bioterrorismo

- Normativas Propuestas
- Notificación Previa de Alimentos Importados
- Establecimiento y Mantenimiento de Registros
- Registro de Instalaciones Alimenticias
- Detención Administrativa

## Foreign Agricultural Service

- Maneja asuntos de comercio mundial
- Cuotas