# Presentation: 625427

## Gambaran Keseluruhan Notis Pemberitahuan Peraturan Akhir Interim Dalam Melaksanakan Akta Bioterorisme
(68 FR 58974, Oktober 10, 2003)

Leslye M. Fraser, Esq.
Pengarah Bersekutu bagi Peraturan
Pusat Keselamatan Makanan dan Nutrisi Gunaan

**(68 FR 58974, Oktober 10, 2003)**
**Leslye M. Fraser, Esq.**
**Pengarah Bersekutu bagi Peraturan**
**Pusat Keselamatan Makanan dan Nutrisi Gunaan**

## Ketua Kakitangan FDA

**L. Robert Lake – Pengurus Kanan**
**(301) 436-2379 atau **_**[Lloyd.Lake@cfsan.fda.gov](mailto:Lloyd.Lake@cfsan.fda.gov)**_
**Leslye M. Fraser – Ketua**
**(301) 436-2378 atau **_**[Leslye.Fraser@cfsan.fda.gov](mailto:Leslye.Fraser@cfsan.fda.gov)**_
**Deborah Ralston – Hubungan Notis Pemberitahuan**
**(301) 443-6230 atau **_**[DRalston@ora.fda.gov](mailto:DRalston@ora.fda.gov)**_** **

## Latar belakang: Jangka masa Pembentukan Regulatori FDA

**3 Feb., 2003:  ****FDA dan Perlindungan Kastam dan Sempadan A.S. (PKS) menerbitkan peraturan cadangan dengan tempoh komen selama 60 hari**
**FDA menerima lebih 470 komen**
**10 Okt., 2003****:  FDA dan PKS menerbitkan peraturan akhir interim**

## Latar belakang: Jangka masa Pembentukan Regulatori FDA

**Oktober 2003:  ****FDA bercadang untuk menerbitkan Panduan Pematuhan Polisi (PPP) yang menggariskan bagaimana penguatkuasaan dilaksanakan dengan bijaksana bagi beberapa bulan yang pertama berikutan dengan tarikh berkuat kuasa Disember 12hb, tarikh berkuat kuasa, iaitu 12hb Disember**
**PPP akan memberi tumpuan pada bahagian mendidik pihak yang terjejas**
**Okt. 28, 2003: ****Mesyuarat umum melalui laluan menurun satelit ke tapak domestik dan antarabangsa**

## Latar belakang: Jangka masa Pembentukan Regulatori FDA

***Transkripsi laluan menurun satelit boleh didapati dalam bahasa Inggeris, Perancis & Sepanyol***
**Bahan Penghubungan Awam akan boleh didapati di tapak web FDA di dalam bahasa Arab, Cina, Perancis, Hindi, Jepun, Melayu, Portugis dan Sepanyol:**
**	****      **_**[http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html](http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html)**_
**12 Dis.  2003:****  Peraturan akhir interim berkuat kuasa dan sistem notis pemberitahuan mula beroperasi**
**24, Dis. 2003:  ****Komen mengenai  peraturan akhir interim dijangka berakhir (tempoh komen dibuka semula pada Mac 2004)**

## Latar belakang: Jangka masa Pembentukan Regulatori FDA

**Mac 2004:**
**FDA dan PPP akan menerbitkan pelan dan jadual pelaksanaan demi mencapai matlamat yang seragam, dengan sistem bersepadu dan untuk menyelaraskan rangka waktu untuk melaksanakan maklumat notis pemberitahuan**
**Tempoh Komen bagi PAI dibuka semula**

## Jangkamasa Pembentukan Regulatori (bersambung)		

**FDA juga sedang membentuk dua peraturan tambahan:**
**Seksyen 306****:  Penubuhan dan Penyenggaraan Rekod **
**Seksyen 303****:  Penahanan Pentadbiran**
**Matlamat:  selewat-lewatnya pada 12 Disember , 2003****, terbitkan peraturan akhir, melaksanakan kedua-dua peruntukan ini dan mengadakan mesyuarat laluan turun tidak lama kemudian**

## Apakah itu Peraturan Akhir Interim (PAI)?

**PAI adalah peraturan akhir yang mempunyai kuasa penuh dan kesan perundangan;**** maka, pihak yang terjejas berkewajipan untuk mematuhi keperluannya bermula daripada 12 Disember,  2003**
**PAI membenarkan pemegang kepentingan untuk menyerahkan komen mereka semasa ****tempoh komen bagi masyarakat awam di kawasan yang dikehendaki di dalam peraturan akhir interim yang mana agensi akan pertimbangkan sama ada untuk mengeluarkan semakan peraturan akhir atau mengesahkan peraturan akhir interim adalah muktamad**

## Notis Pemberitahuan FDA:Definisi

**Mel Antarabangsa ****– perkhidmatan mel asing kebangsaan**
***Tidak *****termasuk pembawa ekspres, pengendali kiriman ekspres, atau lain-lain perkhidmatan penghantaran swasta**
**Pelabuhan Ketibaan ****– pelabuhan air, udara, atau darat di mana bahan makanan diimport  atau ditawarkan untuk diimport ke A.S (iaitu, pelabuhan di mana bahan makan sampai dahulu di A.S.)**
**Nota: mungkin berbeza daripada pelabuhan di mana makanan dimasukan untuk tujuan PKS**

## Pelabuhan Ketibaan lawan Pelabuhan Kemasukan

**Merentasi Lokasi = Pelabuhan Ketibaan untuk Notis Pemberitahuan; mungkin atau bukan pelabuhan di mana kemasukannya adalah untuk tujuan PKS**

**Notes:**
Question 20.

## Negeri Penghasilan FDA(Negeri Asal)

**Untuk makanan dalam bentuk asalnya ****– negeri di mana bahan makanan di tanam atau dikumpulkan, termasuk dituai dan disiapkan untuk pengiriman ke A.S. **
**Untuk ikan liar atau makanan laut yang ditangkap atau dituai di luar kawasan perairan A.S. oleh kapal menangkap ikan yang tidak didaftarkan di A.S.: negeri di mana kapal tersebut didaftarkan. **
**Untuk bahan makanan yang ditanam di Wilayah A.S.: Amerika Syarikat.**

## Negeri Penghasilan FDAlawan. Negeri Asal PKS

**“****Contoh Kekacang”:  ****kekacang ditanam dan dikeringkan di A.S., kemudian dihidratkan semula dan ditinkan di Negeri D**
**PKS mengenal pasti negeri asalnya sebagai A.S. **
**Untuk tujuan notis pemberitahuan, FDA mengenal pasti “bahan makanan” sebagai kekacang yang ditinkan, bukan kekacang kering**
**Maka, “Negeri Penghasilan FDA” ialah Negeri D**

## Notis Pemberitahuan FDA: Definisi Akhir (sambungan)

**Pengirim ****–**** ****pemilik atau pengeksport bahan makanan yang menyampaikan dan mengirim bahan dari negeri asing atau seseorang yang menghantar bahan makanan dengan mel antarabangsa ke A.S. **
**Amerika Syarikat ****– Wilayah Kastam Amerika Syarikat (iaitu 50 negerinya****, Daerah Columbia, dan Kawasan Komanwel Puerto Rico, dan bukan Daerahnya) **

## “Bahan Makanan” lawan. Kiriman Makanan*

| Tuna | 24/12 oz tin | 2000 kotak | Syarikat 1
Jenama X |
| --- | --- | --- | --- |
| Tuna | 48/6 oz tin | 1000 kotak | Syarikat 1
Jenama X  |
| Tuna | 24/12 oz tin | 300 kotak | Syarikat 2
Jenama Y |
| Tuna | 6/66oz tin | 2400 kotak | Syarikat 3
Jenama X |

***1 Kiriman; 4 produk yang berlainan; 4 notis pemberitahuan**

## Makanan Import Apakah yang Tertakluk Kepada Notis Pemberitahuan?

**Kecuali diterima, semua makanan untuk manusia dan haiwan yang diimport atau ditawarkan untuk diimport ke Amerika Syarikat untuk digunakan, disimpan atau diedarkan di A.S. termasuk:**
**Makanan untuk hadiah dan perdagangan**
**Jaminan kualiti/contoh kawalan kualiti**
**Makanan untuk dieksport di masa hadapan**

## Makan Import Apakah yang Tertakluk Kepada Notis Pemberitahuan (sambungan)?

**Makanan yang punggah buat sementara melalui A.S. ke negeri lain.**
**Makanan yang digunakan di Zon Perdagangan Asing A.S. (ZPA)**
**Makanan yang dihantar melalui mel**
**Makanan yang dihantar melalui pengutus ekspres**

## Definisi “Makanan” apakah yang digunakan?

**Dengan beberapa kekecualian, definisi di dalam seksyen 201 (f) Akta Persekutuan Makanan, Dadah dan Kosmetik menggunakan:**
***iaitu, “(1) bahan yang digunakan untuk makanan atau minuman untuk manusia atau haiwan lain, (2) gula getah, dan (3) bahan yang digunakan sebagai komponen untuk bahan yang seumpamanya”  ****** ***

## Contoh Makanan yang dikawal Atur oleh FDA dalam Skop Peraturan

**Penokok diet dan ramuan diet**
**Rumusan bayi**
**Minuman (termasuk minuman beralkohol dan minuman yang dibotolkan)**
**Buah-buahan dan sayur-sayuran**
**Ikan dan makanan laut**
**Hasil tenusu dan telur**

## Contoh Makanan yang dikawal Atur oleh FDA dalam Skop Peraturan

**Komoditi pertanian mentah untuk digunakan sebagai makanan atau komponen makanan**
**Makanan dalam tin dan beku**
**Haiwan yang memakan makanan hidup**
**Bahan kek dan roti, makanan snek, gula-gula dan gula getah**
**Makanan haiwan dan makanan haiwan belaan**

## Apakah yang Tidak Termasuk dalam Definisi Makanan Notis Pemberitahuan

**Bahan sentuhan makanan****, seperti yang ditetapkan di dalam ****§ Akta FD&C 409(h)(6)**
**Racun perosak dikawal atur oleh EPA****, seperti yang ditafsirkan di dalam 7 U.S.C. ****§ 136(u)**
**Produk daging, ayam/itik dan telur**** yang tertakluk kepada ****bidang kuasa eksklusif SDA ****  ketika diimport**

## Apakah Jenis Makanan Import yang Tidak Tertakluk kepada Notis Pemberitahuan? 

**Makanan yang dibawa atau dalam kaedah lain, mengiringi seorang individu **_**untuk kegunaan **_**peribadi ****(iaitu, digunakan sendiri, keluarga, atau rakan, bukan untuk dijual atau diedarkan dengan cara lain)**
**Makanan yang dibuat oleh seorang individu di rumah mengantarkannya sebagai hadiah peribadi ****(iaitu, bukan untuk tujuan perniagaan) kepada seorang individu di A.S.**

## Siapakah yang Diberi Kuasa untuk Memberi Notis Pemberitahuan?

**“****Penyerah” ****adalah sesiapa yang  berpengetahuan mengenai maklumat yang diperlukan**
**“****Penghantar” ****adalah orang yang menghantar maklumat yang diperlukan FDA untuk penyerah**

## Bagaimana Harus Saya Serahkan Notis Pemberitahuan?

**Semua maklumat notis pemberitahuan hendaklah dalam bahasa Inggeris dengan menggunakan abjad Latin (Roman), kecuali:**
**nama individu, name syarikat, dan nama jalan boleh diserahkan dalam bahasa asing**
**Hendaklah diserahkan secara **_**elektronik **_**melalui Antara Muka Broker Automatik PKS bagi Sistem Komersial Automatik (ABA/SKA), atau Antara Muka Sistem NP (ASNP) di **_**[http://www.access.fda.gov](http://www.access.fda.gov/)**_** **

## Menyerahkan Notis Pemberitahuan  (sambungan)

**NOTA:  Penyerahan ASNP adalah **_**diperlukan**_** untuk:**
**Bahan makanan diimport atau ditawarkan untuk diimport dengan melalui mel antarabangsa**
**Jenis urus niaga yang tidak boleh buat melalui ABA/SKA**
**Bahan makanan yang telah ditolak atas sebab notis pemberitahuan yang tidak mencukupi**

## Slide 25

## Menyerahkan Notis Pemberitahuan  (sambungan)

| Jika ini tidak berfungsi . . .  | Maka failkan di sini | Dalam bentuk ini: |
| --- | --- | --- |
| Broker Kastam atau sistem fail-sendiri, or ABA/SKA | FDA PNSI | Secara elektronik |
| ASNP (FDA akan menghantar notis di http://www.access.fda.gov) |  FDA (lihat http://www.fda.gov – lihat Notis Pemberitahuan untuk lokasi) | Melalui e-mel atau faks
(kecuali jika menggunakan ABA/SKA) |

## Menyerahkan Notis Pemberitahuan  (sambungan)

| Jika ini tidak berfungsi. . .  | Maka failkan di sini | Dalam bentuk ini: |
| --- | --- | --- |
| OASIS (FDA akan menghantar notis ke http://www.access.fda.gov dan mesej di and messages in ABA/SKA) |  FDA (lihat http://www.fda.gov –lihat Notis Pemberitahuan untuk lokasi) | Melalui e-mel atau faks |

**Nota:  NP hanya akan diterima melalui e-mel atau faks **
**jika FDA memutuskan bahawa ASNP atau OASIS**
**tidak berfungsi**

## Bilakah Notis Pemberitahuan Saya Patut Diberi? 

**Notis pemberitahuan *****tidak boleh diserahkan lebih daripada 5 hari *****sebelum ketibaannya kecuali bagi makanan yang sampai melalui mel antarabangsa**
**Ketibaan melalui jalan darat atau jalan raya:  ****NP hendaklah diberikan tidak melebihi **_**2 **_**jam sebelum makanan tiba di pelabuhan ketibaan**
**Ketibaan melalui jalan udara dan darat via landasan kereta api:****  NP hendaklah diberikan tidak melebihi **_**4 jam **_**sebelum makanan sampai di pelabuhan ketibaan**

## Bilakah Notis Pemberitahuan Saya Patut Diberi? (sambungan)

**Ketibaan melalui jalan laut:****  NP hendaklah diberikan tidak kurang daripada **_**8 **_**jam sebelum makanan sampai di pelabuhan ketibaan**
**Makanan yang dibawa atau yang dibawa bersama seorang individu ****– waktu adalah berdasarkan dengan jenis pengangkutan**
**Makanan yang tiba melalui mel antarabangsa**** – notis pemberitahuan hendaklah diserahkan **_**sebelum makanan tersebut dikirim**_

## Apakah Maklumat yang Diperlukan di dalam Notis Pemberitahuan?

** ********* ****menandakan bahawa jika nombor pendaftaran diberikan, maka hanya bandar dan negeri diperlukan dan bukan alamat penuh**
**Penyerah* ****(nama, alamat, telefon, faks, e-mel)**
**Penghantar***** (nama, alamat, telefon, faks, e-mel)**
**Kemasukan jenis PKS ****(contohnya, Kemasukan Pengguna, Kemasukan Gudang, Kemasukan Pengangkutan dan Kemasukan Pengeksportan)**
**Pengecam Kemasukan PKS ****(contoh, nombor kemasukan atau nombor *****in-bond*****)**

**Notes:**
Question 8.

## Apakah Maklumat yang Diperlukan di dalam Notis Pemberitahuan? 

**Pengenalan bahan makanan**
**Kod produk FDA yang lengkap**
**Nama biasa atau pasaran**
**Kuantiti **_**Teranggar**_
**Nombor lot atau kod, jika diperlukan oleh Akta FD&C atau peraturan FDA**
**Contoh, makanan tin berasid rendah, rumusan bayi, makanan berasid**

**Notes:**
Question 8.

## Apakah Maklumat yang Diperlukan di dalam Notis Pemberitahuan? 

** † ****menandakan tidak perlu bagi bahan makanan yang diimport atau yang ditawrakan untuk punggahan sementara, penyimpanan, dan eksport, atau manipulasi dan eksport lanjutan**
**Untuk makanan yang tidak lagi berada dalam bentuk asalnya – nombor pengeluar dan pendaftaran* ****†**
**Tidak diperlukan until makanan yang dikirim oleh seorang individu sebagai hadiah peribadi (berikan nama dan alamat syarikat pada label)**
**Untuk makanan dalam bentuk asalnya - penanam****,  jika diketahui**
**Negeri Pengeluar FDA**

**Notes:**
Question 8.

## Apakah Maklumat yang Diperlukan di dalam Notis Pemberitahuan? 

**Nombor pengirm dan pendaftaran*****†**
**Negeri ****dari mana bahan telah ****dikirim**
**Maklumat ketibaan yang **_**Dijangkakan**_
**Pelabuhan ketibaan (dan sempadan yang direntasi)**
**Tarikh ketibaan**
**Masa ketibaan**

**Notes:**
Question 8.

## Apakah Maklumat yang Diperlukan di dalam Notis Pemberitahuan? (sambungan)

**Nama dan alamat pengimport*****†**
**Nama dan alamat pemilik (jika berlainan daripada pengimport atau penerima terakhir) *****†**
**Nama dan alamat penerima terakhir*****†**

## Apakah Maklumat yang Diperlukan di dalam Notis Pemberitahuan? (sambungan)

**Mode pengangkutan**
**Pembawa ****– Kod Kependekan Pembawa Standard (KKPS) atau Persatuan Pengangkutan Udara Antarabangsa yang membawa makanan dari negeri di mana ia dikirim**
**Kod JTM**** (Jadual Tarif Berharmoni) **

## Apakah Maklumat yang Diperlukan di dalam Notis Pemberitahuan? (sambungan)

**Maklumat kiriman yang dirancang:**
**Semua:  nombor *****airway bill *****atau bil muatan, dan nombor kontena jika barang muatan dimuatkan dalam kontena**
**Kapal:  nama kapal dan nombor pelayaran**
**Udara:  nombor *****flight***
**Jalan raya:  nombor perjalanan**
**Kereta api:  nombor kereta**
**Kenderaan persendirian:  nombor plat lesen dan  negeri/daerah**

## Keperluan bagi Makanan Yang Tiba melalui Mel Antarabangsa

**Semua maklumat yang telah disenaraikan, *****kecuali*****:**
**Pelabuhan, tarikh dan masa ketibaan yang dijangkakan**
**Pengimport, pemilik, atau penerima terakhir**
**Mode pengangkutan**
**Pembawa dan maklumat kiriman yang dirancangkan**
**Kod JTB**
**Maklumat tambahan yang diperlukan:**
**Tarikh kiriman**
**Penerima di A.S.**

## Keperluan bagi Makanan yang Ditolak Atas Sebab Notis Pemberitahuan yang Tidak Mencukupi

**Semua maklumat yang telah disenaraikan, *****kecuali*****:**
**Pelabuhan, tarikh dan masa ketibaan yang dijangkakan**
**Maklumat tambahan yang diperlukan:**
**Penerima di A.S.**
**Lokasi penahanan**

## Apa Yang Berlaku Setelah FDA Menerima NP Anda Untuk Dikaji Semula?

**FDA akan memberitahu bahawa NP anda telah disahkan untuk dikaji semula dengan pesanan yang menangandungi Nombor Pengesahan NP**
**“****Waktu” Notis Pemberitahuan Prior (untuk ketepatan notis) bermula apabila FDA mengesahkan NP**
**Nota: penerimaan pengesahan bukanlah bererti bahawa FDA telah memutuskan yang NP tersebut adalah tepat atau betul**

## Nombor Pengesahan Notis Pemberitahuan Hendaklah Disertai Dengan . . .

**... ****sebarang bahan makanan yang akan tiba dengan mel antarabangsa; nombor hendaklah ada pada Perakuan Kastam;**
**... ****makanan yang dibawa oleh individu bukan untuk kegunaan peribadi, dan **
**... ****sebarang bahan makanan di mana NP telah diserahkan melalui ASNP; nombor hendaklah diberikan kepada PKS atau FDA di masa ketibaan**

## Bagaimana Jika Ada Perubahan  Maklumat Setelah Notis Pemberitahuan Diserahkan? 

**Jika ada perubahan pada *****kuantiti teranggar, maklumat ketibaan yang dijangkakan, maklumat kiriman yang dijangkakan atau tarikh kiriman yang dianggarkan *****– ****tidak perlu mengambil apa-apa tindakan**
**Perubahan yang lain ****– notis pemberitahuan yang baru hendaklah diserahkan, kecuali makanan tersebut tidak  ditawarkan untuk import ke A.S. **
**NP sebelumnya hendaklah dibatalkan (ASNP atau  ABA/SKA bergantung kepada cara NP difailkan)**
**Rangka waktu akan bermula semula**

## Apa Akan Berlaku Pada Makanan Yang Memiliki Notis Pemberitahuan Yang Tidak Mencukupi?

**Tiada notis pemberitahuan atau tidak tepat ****– makanan boleh ditolak**
**Notis pemberitahuan yang menepati masa ****– makan boleh ditolak, kecuali FDA telah menilai semula notis tersebut dan memberitahu PKS mengenai jawapannya**

## Apa Akan Berlaku Pada Makanan Yang Memiliki Notis Pemberitahuan Yang Tidak Mencukupi?

**Jika ditolak, makanan hendaklah ditahan di pelabuhan/pintu masuk, kecuali:**
**Persetujuan PKS diterima untuk mengeksport dan makanan dieksport dengan segera dari pelabuhan ketibaan di bawah pengawasan PKS; atau**
**Diarahkan ke lokasi lain oleh PKS atau FDA**
**Lokasi penahanan hendaklah dilaporkan kepada FDA**
**FDA dan PKS *****tidak *****bertanggung jawab di atas perbelanjaaan pengangkutan, penyimpanan atau lain-lain yang terhasil akibat daripada sebarang penahanan**

## Apa Akan Berlaku Pada Makanan Yang Memiliki Notis Pemberitahuan Yang Tidak Mencukupi?

**Makanan yang ditolak ****adalah merupakan perintah  umum bagi barang dagangan (19 U.S.C. 1490) dan hendaklah dialihkan  under appropriate custodial bond**
**Makanan yang ditolak tidak boleh dimasukan dengan PKS; ****ia *****tidak boleh *****dihantar kepada pengimport, pemilik, atau pengirim akhir sehingga keperluan notis pemberitahuan dipenuhi**

## Akibat Kegagalan Untuk Menyerahkan Notis Pemberitahuan yang Mencukupi

**Akta yang melarang untuk mengimport atau menawarkan untuk mengimport makanan tanpa memberikan notis pemberitahuan**
**FDA boleh membawa tindakan sivil atau jenayah di mahkamah persekutuan**
**FDA boleh memohon untuk menegah seseorang mengikut seksyen 306 Akta Bioterorisme**

## Akibat Kegagalan Mendaftar Jika Diwajibkan

**Jika kegagalan itu bersangkutan dengan  ****pengeluar****:  ****makanannya adalah tertakluk kepada penolakan ****disebabkan kegagalan untuk memberikan notis pemberitahuan yang mencukupi **
**(Pengenalan kemudahan tidak lengkap)**
**Akibat yang sama berlaku terhadap notis pemberitahuan yang tidak mencukupi**

## Akibat Kegagalan Mendaftar Jika Diwajibkan (sambungan)	

**Jika kegagalan bersangkutan dengan ****kemudahan lain ****yang berkaitan dengan makanan yang belum didaftarkan: ****makanan boleh ditahan ****di pelabuhan/pintu masuk atau di lain lokasi jika diarahkan oleh FDA atau PKS**
**Makanan tetap ditahan sehingga kemudahan tersebut didaftarkan dan nombor diberikan kepada FDA**

## Notis Pemberitahuan lawan Penerimaan 801(a)

**Penentuan di mana makanan tidak lagi boleh ditahan kerana notis pemberitahuan atau pelanggaran terhadap keperluan pendaftaran:**
**Adalah berbeza ketika itu, dan mungkin wujud sebelum, penentuan penerimaan mengikut peruntukan lain Akta FD&C atau undang-undang A.S. yang lain**
**Tidak bermakna kebenaran untuk masuk akan diperkenankan mengikut peruntukan Akta FD&C atau undang-undang A.S.**

## Bagaimana Boleh Saya Dapatkan Senaskah Peraturan Akhir Interim? 

_**[http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html](http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html)**_** **
**Atau tulis kepada:**
**	****Cawangan Pengurusan ****Doket ****(HFA-305)**
**	****Pentadbiran Makanan dan Dadah**
**	****5630 Fishers Lane, Room 1061**
**	****Rockville, MD USA 20852**

## Bagaimana Untuk Memberi Komen(Tempoh Akhir 24 Disember, 2003)

**Serahkan komen bertulis ke:**
**	**** ****Cawangan Pengurusan Doket (HFA-305) **
**	**** ****Pentadbiran Makanan dan Dadah**
**5630 Fishers Lane, rm. 1061**
**Rockville, MD USA 20852**
**Serahkan komen elektronik ke:  **** **_**[http](http://www.fda.gov/dockets/ecomments)**__**[://](http://www.fda.gov/dockets/ecomments)**__**[www.fda.gov](http://www.fda.gov/dockets/ecomments)**__**[/](http://www.fda.gov/dockets/ecomments)**__**[dockets](http://www.fda.gov/dockets/ecomments)**__**[/](http://www.fda.gov/dockets/ecomments)**__**[ecomments](http://www.fda.gov/dockets/ecomments)**_
**ANDA **_**HENDAKLAH**_** MENYERTAKAN NOMBOR DOKET:  ****2002N-0278**

## Untuk Maklumat Lanjut . . .

**Untuk maklumat semasa mengenai usaha FDA di bawah Akta Bioterorisme atau untuk mendapatkan salinan elektronik slaid ini :**
- 	_[http://](http://www.fda.gov/oc/)__[www.fda.gov/oc/](http://www.fda.gov/oc/)__[bioterrorism/bioact.html](http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html)_