编者按 精准医疗的发展能够从根本上改变现有的疾病防治体系,将为疾病的预防、诊断和治疗带来革命性突破,孕育巨大市场空间。当前,美国等发达国家将精准医疗作为抢占生物产业竞争优势的战略制高点,以精准医疗产业为切入口,广东生物医药产业正面临难得的历史性机遇。 本期,跟着小编,一起来深入了解一下这个 "难得的机遇" 吧! 一 国内外精准医疗研究与产业发展现状 精准医疗 是以个体化医疗为目标,应用现代遗传学技术、分子影像技术、生物信息学技术和大数据等交叉学科技术,并结合患者完整准确的医疗信息和生活环境而发展起来的新型医学概念与医疗模式,孕育巨大市场空间。 据估计,目前精准医疗全球市场近 600亿美元 ,2015-2020年间 增速约15% 。基于精准医疗理念的个体化治疗市场规模日益扩大, 2018年全球市场规模达到2200亿美元 。 "精准医疗"始于2015年1月美国前总统奥巴马在国情咨文中宣布 "精准医疗计划" 。随后,发达国家纷纷将精准医疗作为抢占新一轮科技革命竞争优势的战略制高点。 2015年,美国投入2.15亿美元率先启动实施"精准医学计划"。 英国推出了针对癌症和罕见病患者的"十万人基因组计划"。 法国投资6.7亿欧元启动基因组和个体化医疗项目"法国基因组医疗2025"。 日本、澳大利亚、韩国等也都启动了本国的精准医疗计划。 在中国,2015年3月,国家科技部召开首次国家精准医学战略专家会议,决定在2030年前政府将在精准医疗领域投入600亿元。 那么,中国是如何开展"精准医疗"? 在2016年颁布的 《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》 中,精准医疗名列其中,为配合国家的产业规划,精准医学重点研究项目相继进行招标和操作。 2016年,国家科技部启动了精准医学重点研发计划, 广东、上海、江苏等省市出台各自的精准医疗计划 。 对于精准医疗所带来的产业发展,中投顾问发布的《精准医疗行业深度调研与投资前景预测报告》指出:国内精准医疗行业热度很高,与精准医疗的各个细分领域如治疗、移动医疗、3d打印、人工器官、液体活检等都有相关的公司存在。 但目前,我国精准医疗还处于起步阶段,产业链尚未成熟,还具有许多不确定性。 二 广东省精准医疗产业技术发展现状与问题分析 广东生物医药产业排在全国前列,正以广州和深圳为龙头,加快集聚一批生物科技企业,将带动大健康产业竞争力跨越式发展。 (一)广东省在精准医疗领域取得显著成绩 1 测序技术与组学研究国内领先 具有一定的国际影响力 目前,广东省在 基因组学 、 蛋白质组学 、 代谢组学 、 表型组学 等研究中处于国内领先,具有一定的国际影响力。 广东省医疗力量雄厚,每天产生海量的医疗数据呈指数增长,包括健康档案、电子病历医学影像、以及各类科学研究形成的海量组学数据。 2 目前已经建立30多个 以疾病为中心的大型队列 广东省在人群队列建设方面有一定的基础,包括中山大学在四会市建立的10万人群的鼻咽癌病筛查基地、国际首个且规模最大的多种族近视全基因关联双生子队列、1万人的糖尿病队列和3万多人的肾病队列等, 初步搭建了重大慢病和罕见病的三级疾病综合性诊疗网络和临床研究的硬件体系平台。 此外,广州市妇女儿童医疗中心建立了国内首个大型亲子健康人群队列及生物样本库。 3 个体化诊疗走在全国前列 广东省在个体化诊疗方面一直走在全国的前列,早在"十二五"期间,就在全国最早主持了科技部"863"计划"重大疾病的分子分型和个体化诊疗"重大项目, 建立了常见重大疾病药物基因组关键技术体系 ,获得了一批与药物有效性安全性相关分子标志物,研发了一批用于重大疾病早期诊断、预后判断和指导临床治疗的试剂盒、生物芯片和方法,为实施专项奠定了良好基础。 4 拥有强大的人才队伍支撑 广东省拥有 医科院校10多所 、各级 重点学科68个 , 科研院所近40家 ,生物医药研发型企业200余家,先后引进了 健康领域团队20多个 ,生物医药产业领军人才30多名,设立了 30多家博士后科研工作站和创新实践基地 ,具有强大的人才队伍支撑。 5 集聚一批精准医疗企业集群 据hsmap统计, 广东共聚集精准医疗相关企业近400家 ,涉及基因测序、pcr、液体活检、抗体药物、免疫细胞治疗、基因编辑、基因芯片等领域,形成了覆盖精准诊断、精准治疗整个流程的产业链。 广东省精准医疗企业备受资本青睐,据不完全统计,截止到2018年底,精准医疗相关企业共完成融资58次,明确披露融资金额的有32笔,共披露融资金额约29.90亿元人民币,超过亿元融资共7笔。 (二)当前需要解决的主要问题 与发达国家相比,广东省精准医疗领域还存在一些问题: 在基因测序技术方面 在测序技术和测序仪器研发、数据质量控制和标准化、不同组学数据整合和分析等技术方面还有较大差距。 在队列研究方面 标准化、规范化和系统化水平亟待提高,各队列的有效规模、科学管理、质量控制和利用率亟待加强,队列之间的联合运行和共享机制亟待完善,大型队列的随访、可持续发展等问题亟待解决。 在药物精准治疗方面 已上市的药物尚未达到"个体化药物"的程度,缺乏中药物基因组相关基因及其变化的频率和分布数据。 在基因检测指导药物敏感性方面 缺乏多中心大规模的临床研究来确证基因与药物敏感性的相关性,缺乏临床应用规范化研究。 在分子影像方面 与国际水平相比处于跟跑、并跑阶段。 三 广东加快精准医疗产业技术发展的对策建议 1 顶层构建精准医学研究的 技术体系和网络体系 抓住生命组学技术飞速发展、生物技术和信息技术融合发展的战略机遇,继续实施精准医学重大科技专项,汇集多方力量,推动医学诊疗模式变革。 2 开展新一代生命组学技术研发 加强生命组学数据质量控制体系与标准研发,加强新一代基因测序技术、临床用测序设备及配套试剂研发,研发定量蛋白质组鉴定分析技术、临床级质谱仪和配套试剂研发,研发其他各组学新技术。 3 加强精准医学大数据分析技术研发 开发用于大规模临床表型数据、不同层次组学数据的整合技术,建立快速分析体系; 研发多维动态大数据标准、管理和共享系统; 研发系列大数据技术、工具和平台; 研究大数据搜索引擎和跨库检索分析技术系统; 研发海量个人多组学信息管理、注释、可视化与应用系统,促进规模化临床样本向大数据资源的转化、整合、管理与共享; 建立精准医疗大数据存储、加密、分析、解读和应用的全产业链技术体系,获得大数据整合分析能力,提取核心信息能力; 研发生物本体与医学本体的集成技术。 4 加快精准治疗药物及医疗器械产品研制 针对肿瘤、重大慢性病等常见重大疾病和罕见病,开展个性化生物治疗技术及产品研发,研发一批精准治疗药物、疫苗、抗体和分子检测技术产品; 开展药物基因组学与个体化精准用药研究,开展重大疾病靶向药物及干细胞治疗药物研发; 加强药物临床个性化应用方案和伴随诊断方法及试剂盒和临床用测序配套试剂研发。 面向精准诊疗的需要,以重大战略性产品为重点,开展核心部件和关键技术的攻关,重点突破一批引领性前沿技术,同时开展高端医疗器械产品的示范应用评价等工作,加快推进国产医疗器械的推广应用。 5 加大资金支持力度和创新资助模式 设立创业投资引导基金,联合风投、创投、民间私募基金等金融机构设立精准医疗创业投资专项基金,引导社会资金投向精准医疗产业。 针对不同类型、不同主体、不同阶段的项目,采取不同资助方式,有序引导各级财政资金、企业资金、产业基金、风险投资资金和社会资本等加大投入,围绕产业链部署创新链,围绕创新链完善资金链,推进精准医疗产业实现"三链融合"。 引导科技型中小企业技术创新基金、创业投资引导基金支持中小企业,进行精准医疗配套技术研发。 采用股权投资的方式,引导产业基金、风险投资资金、社会资本支持精准医疗产业基地和集群建设。 本期关于精准医疗产业的介绍就到这里了,接下来,我们将会发布更多关于医疗产业的讯息,欢迎有兴趣的小伙伴关注阅读,咱们下期见。