每日一练习题
规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是？
A.血液制品
B.注射剂
C.药品类易制毒化学品
D.医疗用毒性药品
2.药品上市许可持有人报告年度报告的部门是？
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
3.下列可以成为药品上市许可持有人的是？
A.取得药品注册证书的药品研制机构
B.取得药品生产许可证的生产企业
C.取得药品经营许可证的经营企业
D.取得执业许可证的医疗机构
正本和副本有效期为？
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
5.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品，向原发证机关申请换发药品生产许可证的期限是？
A.有效期届满前15日内
B.有效期届满前1个月
C.有效期届满前3个月
D.有效期届满前6个月
解析：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
解析：药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。