关于规范医疗器械代储代配监管工作有关事宜的通知云食药监械〔[br]云南省食品药品监督管理局关于规范医疗器械代储代配监管工作有关事宜的通知[br]为规范医疗器械代储代配监管工作,提高我省医疗器械流通环节质量管理水平和监管工作效能,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《国务院办公厅关于促进内贸流通健康发展的若干意见》(51 号)和《医疗器械经营质量管理规范》的相关规定,结合我省实际,现就有关事宜通知如下:[br]一、按《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求,符合条件的医疗器械经营企业可依法依规为其他医疗器械生产、经营企业提供贮存、配送服务(以下简称代储代配)。[br]八、各单位应当要求本辖区除本部物流中心以外跨行政区域增设配送中心的受托企业,配送中心应具备与代储代配业务相适应的仓储面积、设施、设备、人员、管理制度、计算机系统等,在本辖区依法办理变更许可(备案)手续后,向配送中心所在辖区州(市)局或滇中产业新区社会事务管理局办理备案手续。