Құрамында есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың аз мөлшері бар, олардан көрсетілген құралдар мен заттар оңай қол жеткізілетін тәсілдермен алынуы мүмкін емес дәрілік препараттарды бақылаудан алу ережесін және көрсетілген препараттардың тізімін бекіту туралы (2007 - 23 мамыр; https://adilet.zan.kz/kaz/docs/P070000413_)

"Есірткі, психотроптық заттар, прекурсорлар және олардың заңсыз айналымы мен теріс пайдаланылуына қарсы іс-қимыл шаралары туралы" Қазақстан Республикасының 1998 жылғы 10 шілдедегісәйкес Қазақстан Республикасының ҮкіметіҚАУЛЫ ЕТЕДІ:Қоса беріліп отырған:1) Есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың аз мөлшері бар, олардан көрсетілген құралдар мен заттар оңай қол жеткізілетін тәсілдермен алынуы мүмкін емес дәрілік препараттарды бақылаудан алу;2) Есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың аз мөлшері бар, олардан көрсетілген құралдар мен заттар оңай тәсілдермен алынуы мүмкін емес және Қазақстан Республикасында бақылауға жатпайтын дәрілік препараттардыңбекітілсін.Осы қаулы алғаш рет ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі.Қазақстан РеспубликасыныңПремьер-МинистріҚазақстан РеспубликасыҮкіметінің2007 жылғы 23 мамырдағыN 413 қаулысыменбекітілгенҚұрамында есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың аз мөлшері бар, олардан көрсетілген құралдар мен заттар оңай қол жеткізілетін тәсілдермен алынуы мүмкін емес дәрілік препараттарды бақылаудан алу ережесі1.

Жалпы ережелер1.
Осы Құрамында есірткі құралдарының, психотроптық заттар менпрекурсорлардың аз мөлшері бар, олардан көрсетілген құралдар мен заттар оңай қол жеткізілетін тәсілдермен алынуы мүмкін емес дәрілік препараттарды бақылаудан алу ережесі (бұдан әрі - Ереже) "Есірткі, психотроптық заттар, прекурсорлар және олардың заңсыз айналымы мен теріс пайдаланылуына қарсы іс-қимыл шаралары туралы" Қазақстан Республикасының 1998 жылғы 10 шілдедегісәйкес әзірленді.Ережені және құрамында есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың аз мөлшері бар, олардан көрсетілген құралдар мен заттар оңай қол жеткізілетін тәсілдермен алынуы мүмкін емес және Қазақстан Республикасында бақылауға жатпайтын дәрілік препараттардың тізімін (бұдан әрі - тізім) денсаулық сақтау саласындағы мемлекеттік органның (бұдан әрі - мемлекеттік орган) ұсынысы бойынша Қазақстан Республикасының Үкіметі бекітеді.Дәрілік препараттарды бақылаудан алу тәртібі3.

Осы Ереже құрамында есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың аз мөлшері бар және олардан көрсетілген құралдар мен заттар оңай қол жеткізілетін тәсілдермен алынуы мүмкін емес дәрілік препараттарды бақылаудан алу тәртібін реттейді.Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар, оларды теріс пайдаланған жағдайда елеулі қауіп келтірмейтін және олардан көрсетілген құралдар мен заттар оңай қол жеткізілетін тәсілдермен алынуы мүмкін емес дәрілік препараттарды (бұдан әрі - дәрілік препараттар) бақылаудан алу Қазақстан Республикасында дәрілік препараттарды мемлекеттік тіркеу кезінде қаралады.Мемлекеттік органбелгіленген тәртіппен өтініш берушіден (дәрілік затты өндірушіден, сенімді тұлғадан немесе Қазақстан Республикасындағы өкілдігінен) дәрілік препаратты мемлекеттік тіркеу туралы өтініш қабылдайды.Өтінішті алғаннан кейін мемлекеттік тіркеуге өтініш берілген дәрілік препарат аналогтарының нарықта болуына талдау жүргізеді.Жүргізілген талдау қорытындылары бойынша сараптама жұмыстарын жүргізудің орындылығы туралы қорытынды жасалады.Қорытынды уәкілетті орган белгілейтін ұйымға (бұдан әрі - ұйым) 15 күннен аспайтын мерзімде сараптама жұмыстарын жүргізу үшін беріледі.Ұйым мамандандырылған сараптама сатысында мемлекеттік орган бекіткен нысан бойынша дәрілік препаратқа жасалған сараптама қорытындылары бойынша дәрілік препаратты тізімге жатқызу туралы қорытынды жасайды.Дәрілік препаратты тізімге жатқызу туралы қорытынды қабылданған шешімді негіздей отырып, мемлекеттік органға ұсынылады.Дәрілік препаратты тізімге жатқызу, егер дәрілік препаратта бар есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар оңай қол жеткізілетін тәсілмен алынуы мүмкін болмаған және олардың құрамы осы Ережеге қосымшада көрсетілген мөлшерден аспаған жағдайда жүргізіледі.Бақылаудан алуға жататын дәрілік препаратта есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың ең жоғары құрамы осы Ережеге қосымшада көрсетілген әсер етуші заттың мөлшерінен аспауы тиіс.Мемлекеттік орган ұйымның қорытындысы және осы Ережеге қосымша негізінде одан әрі айналымы Қазақстан Республикасында бақылауға жатпайтын дәрілік препараттарды бақылаудан алу туралы шешім қабылдайды.Бақылаудан алынған дәрілік препараттар тізімге енгізілуге жатады.Мемлекеттік орган мемлекеттік тіркеуден кейін тізімге заңнамада белгіленген тәртіппен есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымы саласындағы мемлекеттік органмен келісілген тиісті толықтырулар енгізеді.Ережеге қосымшаДәрілік препаратта ең жоғары рұқсат етілген құрамы бар есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардыңтізбесіДекстраметорфан: - доза бірлігіне дозаланбаған дәрілік нысандар (шәрбаттар, тамшылар және басқалары) үшін 0,2 % (2 мг/мл); 1 орамға 250 мг;дексиропропоксифен:доза бірлігіне дозаланған дәрілік нысандар үшін 50 мг; 1 орамға 500 мг;доза бірлігіне дозаланбаған дәрілік нысандар (шәрбаттар, тамшылар және басқалары) үшін 0,5 % (5 мг/мл); 1 орамға 250 мг;кодеин (немесе кодеин негізге шаққандағы қайта есептегендегі кодеин фосфаты):доза бірлігіне дозаланған дәрілік нысандар үшін 10 мг; 1 орамға 200 мг;доза бірлігіне дозаланбаған дәрілік нысандар (шәрбаттар, тамшылар және басқалары) үшін 0,5% (5 мг/мл); 1 орамға 200 мг;фенобарбитал:доза бірлігіне дозаланған дәрілік нысандар үшін 20 мг; 1 орамға 750 мг;доза бірлігіне дозаланбаған дәрілік нысандар (шәрбаттар, тамшылар және басқалары) үшін 2% (20 мг/мл); 1 орамға 1000 мг;эфедрин гидрохлориді:доза бірлігіне дозаланған дәрілік нысандар үшін 20 мг; 1 орамға 200 мг;доза бірлігіне дозаланбаған дәрілік нысандар (шәрбаттар, тамшылар және басқалары) үшін 0,2 % (2 мг/мл); 1 орамға 200 мг;эфедра шөбі (эфедрин негізіне шаққандағы қайта есептегендегі):доза бірлігіне дозаланған дәрілік нысандар үшін 20 мг;

1 орамға 200 мг;доза бірлігіне дозаланбаған дәрілік нысандар (шәрбаттар, тамшылар және басқалары) үшін 0,2 % (2 мг/мл); 1 орамға 200 мг;псевдоэфедрин гидрохлориді:доза бірлігіне дозаланған дәрілік нысандар үшін 15 мг; 1 орамға 150 мг;доза бірлігіне дозаланбаған дәрілік нысандар (сироптар, тамшылар және басқалары) үшін 0,6 % (6 мг/мл); 1 орамға 600 мг;фолькодин:доза бірлігіне дозаланған дәрілік нысандар үшін 100 мг; 1 орамға 1000 мг;доза бірлігіне дозаланбаған дәрілік нысандар (шәрбаттар, тамшылар және басқалары) үшін 1 % (10 мг/мл); 1 орамға 1000 мг;эрготамин тартраты:доза бірлігіне дозаланған дәрілік нысандар үшін 1 мг; 1 орамға 10 мг;доза бірлігіне дозаланбаған дәрілік нысандар (шәрбаттар, тамшылар және басқалары) үшін 0,05 % (0,5 мг/мл); 1 орамға 10 мг;Қазақстан РеспубликасыҮкіметінің2007 жылғы 23 мамырдағыN 413 қаулысыменбекітілгенҚұрамында есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың аз мөлшері бар, олардан көрсетілген құралдар мен заттар оңай қол жеткізілетін тәсілдермен алынуы мүмкін емес және Қазақстан Республикасында бақылауға жатпайтын дәрілік препараттардың тізіміЕскерту.

Тізімге өзгерістер енгізілді - ҚР Үкіметінің 03, 30(алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі); 2013(алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап күнтізбелік жиырма бір күн өткен соң қолданысқа енгізіледі);

2015(алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) қаулыларымен.р/сNСаудалық атауыӘсер етуші заттар құрамыШығарунысаныКесте, бөлім, реттік нөмірі123451.Андипал1 таблеткаға құрамы, мг-да: анальгин - 250,0 мгфенобарбитал - 20,0 мгдибазол - 20,0 мгпапаверин гидрохлориді - 20,0 мгN 10 таб-леткаларIIIкестеВ бөліміN Барбовал1000,0 мл-ға құрамы:этил эфирі а-бромизовалерианқышқылы - 18,0 гвалидол - 80,0 гфенобарбитал - 17,0 г25 млтамшылат-қыш сау-ыттардағыішугеқолдануғаарналғанерітіндіIIIкестеВ бөліміN Бронхолин сәлбен125 г препаратқа құрамы, г-да;глауцин гидробромиді - 0,125 гэфедрин гидрохлориді - 0,100 гсәлбен майы - 0,125 г125 гсауыттағышәрбатIV кесте I тізбе4.Бронхолин сәлбен125 мл препаратқа құрамы, г;глауцин гидробромиді - 0,145 гэфедрин гидрохлориді - 0,116 гсәлбен майы - 0,145 г125 мгсауыттағышәрбатIV кесте I тізбе5.Бронхолин сәлбен100 мл препаратқа құрамы, мг-да:глауцин гидробромиді - 116 мгэфедрин гидрохлориді - 92,8 мгсәлбен майы - 116 мг100 млсауыттағышәрбатIV кесте I тізбе6.Бронхоли-тин125 г шәрбатқа құрамы, г-да:глауцин гидробромиді - 0,125 гэфедрин гидрохлориді - 0,100 грайхан майы - 0,125 г125 гсауыттағышәрбатIV кесте I тізбе7.Бронхоли-тин-сәлбен100 г препаратқа құрамы, г-да:глауцин гидробромиді - 0,100 гэфедрин гидрохлориді - 0,080 гсәлбен майы - 0,125 г125 гсауыттағышәрбатIV кесте I тізбе8.Бронхоцин125 г препаратқа құрамы, г-да:глауцин гидробромиді - 0,125 гэфедрин гидрохлориді - 0,100 грайхан майы - 0,125 г125 гсауыттағышәрбатIV кесте I тізбе9.Валикорд100 г препаратқа құрамы, г-да:фенобарбитал - 2,0 га-бромизовалериан қышқылыныңэтил эфирі - 2,0 гбұрыш жалбыз майы - 0,14 гқұлмақ майы - 0,02 г15 мл,25 млерітіндіIIIкестеВ бөліміN Валокордин100 г препаратқа құрамы, г-да:фенобарбитал - 2,0 гэтилбромизовалерианат - 2,0 гбұрыш жалбыз майы - 0,14 гқұлмақ майы - 0,02 гішугеқолдануғаарналған20 мл,50 млерітіндіIIIкестеВ бөліміN ДокторТайс Нова-фигуратамшылары100 мл препаратқа құрамы, мл-да:көпіршікті фикус - 6,0 млметалл алтыны - 6,0 млфосфор қышқылы - 6,0 млінжугүл - 6,0 млұйқы безінің тұнбасы - 6,0 млқалампыр ағашы - 6,0 млқырықбуын қылша - 20,0 млсынғақ итшомырт - 2,0 млақ қайың - 2,0 млтеңіз жуасы - 2,0 млбастышөп ликоподиясы - 2,0 млкенепшөп кендірі - 2,0 млсауыр сүттігені - 2,0 млмамыр сүйелшөбі - 2,0 млсаусақты цимицифугалар - 2,0 млкүкірт - 2,0 млдолана - 2,0 мл50 млтамшылар(гомеопа-тиялықпрепарат)IV кесте I тізбе12.Зедекс10 мл препаратқа құрамы, г-да:декстраметорфан гидробромиді - 0,010 гбромгексин гидрохлориді -0,008 гаммоний хлориді - 0,100 гментол - 0,005 г100 мл(1100 мг)шәрбатІІ кестеА бөліміN Каффетин1 таблеткаға құрамы, мг-да:кофеин - 50,0 мгкодеин фосфаты - 10,0 мгпропифеназон - 210,0 мгпарацетамол - 250,0 мгN 10таблетка-ларІІІ кестеА бөлімі1-тармақ14.Колдрайт (жөтел менсуық тиюгеқарсы)5 мл препаратқа құрамы, мг-да:парацетамол - 250,0 мгсукцинат доксиламині - 6,25 мг декстрометорфан - 10,0 мгмалеат хлорфенирамині - 2,0 мг100 млсауыттағыішугеқолдануғаарналғаншәрбатІІ кестеА бөліміN Колдрекс Найт20 мл препаратқа құрамы, мг-да:декстрометорфан - 15,0 мгпарацетамол - 1000,0 мгпрометазин - 20,0 мг160 млсауыттағышәрбатІІ кестеА бөліміN Корвалдин1000,0 мл-ға құрамы, г-да:этилбромизовалерианат 20,0 гфенобарбитал - 18,0 гбұрыш жалбыз - 1,4 гқұлмақ майы - 0,2 г25 млсауыттағыерітінді(тамшы-лар)IIIкестеВ бөліміN Корвалол25 мл препаратқа құрамы, мг-да:фенобарбитал - 456,5 мга-бромизовалериан қышқылыныңэтил эфирі - 500,0 мгбұрыш жалбыз майы - 35,5 мг25 мл,50 млерітіндіIIIкестеВ бөліміN Корвалол1000 мл препаратқа құрамы, г-да:фенобарбитал - 18,26 га-бромизовалериан қышқылыныңэтил эфирі - 20,0 гбұрыш жалбыз майы - 1,42 гнатрий гидрототығы - 3,15

г25 мл,50 млерітіндіIIIкестеВ бөліміN Корвалол1000 мл препаратқа құрамы, г-да:фенобарбитал - 18,26 га-бромизовалериан қышқылыныңэтил эфирі - 20,0 г25 мл,50 млерітіндіIIIкестеВ бөліміN Корвалтаб1 таблеткаға құрамы, мг-да:альфа-бромизовалерианқышқылының этил эфирі - 8,20 мгфенобарбитал - 7,50 мгжалбыз майы - 0,58 мгN 100таблетка-ларIIIкестеВ бөліміN Но-шпалгин1 таблеткаға құрамы, мг-да:парацетамол - 500,0 мгдротаверин гидрохлориді -40,0 мгкодеин фосфаты гемигидраты түр- індегі кодеин фосфаты - 8,0 мгN 12таблетка-ларІІІ кестеА бөлімі1-тармақ22.Паракода-мол1 таблеткаға құрамы, мг-да:парацетамол - 400,0 мгкодеин фосфаты - 10,0 мгN 10x20,4 мгтаблетка-ларІІІ кестеА бөлімі1-тармақ23.Пенталгин-ІСN1 таблеткаға құрамы, г-да:анальгин - 0,3 гпарацетамол - 0,3 гқұрғақ затқа шаққандағы кофеин -0,05 гқұрғақ затқа шаққандағы кодеин фосфаты - 0,008 гфенобарбитал - 0,01 гN 12таблетка-ларІІІ кестеА бөлімі1-тармақIIIкестеВ бөліміN Пенталгин-П1 таблеткаға құрамы, г-да:анальгин - 0,3 гпарацетамол - 0,3 гнатрий кофеин бензоаты - 0,05 г,кодеин - 0,01 г,фенобарбитал - 0,01 гN 10таблетка-ларІІІ кестеА бөлімі1-тармақIIIкестеВ бөліміN Рекофаст Плюс1 мл препаратқа құрамы, мг-да:трипролидин - 0,125 мгпсевдоэфедрин - 3,0 мгпарацетамол - 25,0 мг60 млсуспензияIV кестеI тізбе26.Седальгин-Нео1 таблеткаға құрамы, мг-да:парацетамол - 300,0 мгметамизол - 150,0 мгкофеин - 50,0 мгкодеин фосфаты - 10,0 мгфенобарбитал - 15,0 мгN 10таблетка-ларІІІ кестеА бөлімі1-тармақIIIкестеВ бөліміN Солпадеин1 таблеткаға құрамы, мг-да:парацетамол - 500,0 мгкодеин фосфаты - 8,0 мгкофеин - 30,0 мгN 6, N 12еритінтаблетка-ларІІІ кестеА бөлімі1-тармақ28.Солпадеинбір капсулаға құрамы, мг-да:парацетамол - 500,0 мгкодеин фосфаты - 8 мгкофеин - 30,0 мгN 12 кап-сулаларІІІкестеА бөлімі1-тармақ29.Теофедрин Н1 таблеткаға құрамы, мг-да:теофеллин - 100,0 мгкофеин - 50,0 мгпарацетамол - 200,0 мгфенобарбитал - 20,0 мгэфедрин гидрохлориді - 20,0 мгитжидек қою сығындысы - 4,0 мгцитизин - 0,1 мгтаблетка-лар N 10IIIкестеВ бөліміN 54IV кестеI тізбе30.Тетралгинбір таблеткаға құрамы, г-да:анальгин - 0,3 гнатрий кофеин-бензоаты - 0,05 гкодеин - 0,01 гфенобарбитал - 0,01 гN 10таблетка-ларIIIкестеВ бөліміN Туссин Плюс5 мл препаратқа құрамы, мг-да:декстрометорфан - 10,0 мггвайнезин - 100,0 мгдозалан-ған шәш-кесіменішугеқолдануғаарналған118 млсауыттар-дағышәрбатII кестеА бөліміN Хайдриллин- ДМ5 мл шәрбатқа құрамы, мг-да:декстраметорфан гидробромиді -6,25 мгдифенгидрамин гидрохлориді -5,0 мг60 мл,120 млшәрбатII кестеА бөліміN Юниспаз1 таблеткаға құрамы, мг-да:парацетамол - 500 мгдротаверин гидрохлориді - 40 мгкодеин фосфаты - 8 мгN 12 таблеткаларIII кестеА бөлімі1-тармақ34.Антиспазм1 таблеткаға құрамы, мг-да:парацетамол - 300 мгдротаверингидрохлорид - 40 мгкодеин — 8 мг№ 20 таблеткаларIII кестеА бөлімі1-тармақ35.Беллатаминал1 таблеткаға құрамы, г-да:итжидек алкалоидтар қосындысы - 0,0001 гфенобарбитал - 0,02 гэрготаминтартраты - 0,0003 г№ 10 таблеткаларIII кестеВ бөлімі№ 54IV кесте1-тізбе36.Гликодин5 мл препаратқа құрамы, мг:декстраметорфан гидробромиді - 10 мглевоментол - 3,975 мгтерпингидрат - 10 мг50 мл, 100 мл сауыттағы шәрбатII кестеА бөлімі№ 43(ескертпе)Коделак(R) фито120 г препаратқа құрамы, г-да:кодеин фосфат - 0,09 гжалаңаш мия тамырларының қою сығындысы - 4 гтермопсистің қою сығындысы - 0,2 гсұйық тасшөптің сығындысы - 20 г100 мл сауыттағы шәрбатІІІ кестеА бөлімі1-тармақ38.Корвалин-РТ100 мл препаратқа құрамы, г-да:бұрыш жалбыз майы - 0,142 гфенобарбитал - 1,826 г а-бромизовалериан қышқылыныңэтил эфирі - 2 гІшуге арналған тамшылар 20 мл, 25 млIII кестеВ бөлімі№ Корватаблет1 таблеткаға құрамы, мг-да:фенобарбитал - 7,5 мг а-бромизовалериан қышқылыныңэтил эфирі - 8,2 мг№ 10,№ 20,№ 100 таблеткаларIII кестеВ бөлімі№ Сантопералгин1 таблеткаға құрамы, мг-да:кодеин - 8 мгкофеин - 50 мгнатрий

метамизолы - 300 мгпарацетамол - 300 мгфенобарбитал - 10 мг№ 10 таблеткаларIII кестеА бөлімі1-тармақIII кестеВ бөлімі№ Сантотитралгин1 таблеткаға құрамы, мг-да:кодеин - 8 мгкофеин - 50 мгнатрий метамизолы - 300 мгфенобарбитал - 10 мг№ 10 таблеткаларIII КестеA бөлімі1-тармақIII кестеВ бөлімі№ Бронхотон125 г препаратқа құрамы, г-да: глауцин гидробромиді – 0,125 г эфедрин гидрохлориді – 0,100 г кәдімгі базилик майы – 0,125 г125 г сауыттағы шәрбатIV кестеІ тізбе43.Бронхобрю1 мл препаратқа құрамы, мг-да: эфедрин гидрохлориді – 1 мгнатрий дибунаты – 1 мгнатрий камфосульфонаты – 1 мг125 мл сауыттағы шәрбатIV кестеІ тізбе44.Валордин100 мл препаратқа құрамы, г-да:-бромизовалериан қышқылының этил эфирі – 2,00 г фенобарбитал – 2,00 гІшуге қолдануға арналған тамшылар 25 мл, 50 млIII кестеВ бөлімі№ Терасил-Дтм100 мл препаратқа құрамы, мг-да:декстраметорфан гидробромиді – 10,0 мг фенилэфрин гидрохлориді – 5,0 мг хлорфенирамин малеаты – 2,0 мгментол – 1,0 мгСауыттағы шәрбат 100 млII кестеА бөлімі № Корвалол®1 таблеткаға құрамы, мг-да:-бромизовалериан қышқылының этил эфирі – 12,42 мг фенобарбитал – 11,34 мг жалбыз майы – 0,88 мг№ 10, № 30, № 50 таблеткаларIII кестеВ бөлімі№ 54Жүктеу