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 Populations particulières 
 La demi-vie terminale d ’ élimination est respectivement de 29 h et de 72 h chez les patients insuffisants rénaux modérés et sévères . 
 Poids corporel - La clairance plasmatique du fondaparinux augmente avec le poids ( 9 % par 10 kg de poids ). tn 
 Les données non cliniques issues des études classiques de pharmacologie générale , et de génotoxicité n 
 et les études sur la reproduction n ’ ont pas révélé de risques particuliers , mais n ’ ont pas permis d ’ établir de façon adéquate des marges de sécurité du fait d ’ une exposition limitée des espèces animales . 
 6 . 1 Liste des excipients 
 Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables Acide chlorhydrique Hydroxyde de sodium 
 us 6 . 5 Nature et contenu de l ’ emballage extérieur pl Cylindre en verre de type I ( 1 ml ) muni d 
 Quixidar 5 mg / 0 , 4 ml est disponible en boîte de 2 , 7 , 10 et 20 seringues pré-remplies avec système de sécurité automatique orange . 
 L ’ injection sous-cutanée est réalisée de la même façon qu ’ avec une seringue classique . am 
 Les solutions parentérales doivent être examinées visuellement avant administration afin de déceler la présence de particules ou d ’ une coloration . ic 
 Les instructions pour auto-administration sont présentées dans la notice . éd 
 DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L 
 ris Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l ’ Agence européenne du médicament ( EMEA ) http :// www . emea . europa . eu 
 Quixidar 7 , 5 mg / 0 , 6 ml solution injectable , en seringue pré-remplie . 
 Chaque seringue pré-remplie contient 7 , 5 mg de fondaparinux sodique . dans 0 , 6 ml de solution pour injection . 
 é ris Pour une liste complète des excipients , voir rubrique 6 . 1 . 
 au solution injectable . 
 La solution est limpide et incolore à légèrement jaune . 
 Pédiatrie-L ’ utilisation du fondaparinux n ’ est pas recommandée chez l ’ enfant de moins de 17 ans , étant donné l ’ insuffisance des données de tolérance et d ’ efficacité . 
 patients qui ont bénéficié d ’ une intervention chirurgicale récente ( 
 Après une posologie initiale de 10 mg une fois par jour , une diminution de la posologie quotidienne à 7 , 5 mg peut être envisagée sur la base e 
 Insuffisance hépatique sévère L ’ utilisation du fondaparinux doit être envisagée avec précaution en raison d 
 Il n ’ existe pas d ’ antidote connu au fondaparinux . 
 Le fondaparinux n ’ inactive pas la thrombine ( Facteur II activé ) et n ’ a pas d ’ effet sur les plaquettes . 
 to Il n ’ existe pas de réaction croisée entre le fondaparinux et le sérum des patients ayant une thrombopénie induite par l ’ héparine . 
 fondaparinux est non-inférieur à l ’ enoxaparine ( taux d ’ ETEV de 3 , 9 % et 4 , 1 % respectivement ) 
 Traitement des embolies pulmonaires Un essai clinique randomisé , en ouvert , a été mené chez des patients ayant une embolie pulmonaire C 
 Le diagnostic a été confirmé par des tests objectifs ( scanner pulmonaire , angiographie pulmonaire ou tomodensitométrie hélicoïdale ). 
 Les patients nécessitant une thrombolyse , une embolectomie , ou la mise en place d ’ un filtre cave ont été exclus . 
 Pendant la phase initiale du traitement , des saignements majeurs ont été observés chez 1 , 3 % des patients traités par le fondaparinux et 1 , 1 % de ceux traités par l ’ héparine non fractionnée 
 au Absorption Après administration sous-cutanée , le fondaparinux est entièrement et rapidement absorbé ( biodisponibilité absolue 100 %). 
 Le fondaparinux ne se lie pas significativement aux autres protéines plasmatiques , y compris au facteur plaquettaire 4 ( FP4 ). 
 Excrétion / élimination La demi-vie ( t½ ) d ’ élimination est d ’ environ 17 heures chez les sujets sains jeunes , et d ’ environ 21 heures chez les sujets sains âgés . 
 Poids corporel - La clairance plasmatique du fondaparinux augmente avec le poids ( 9 % par 10 kg de poids ). ic éd 
 Insuffisance hépatique - La pharmacocinétique du fondaparinux n ’ a pas été évaluée chez le patient insuffisant hépatique . 
 L ’ injection sous-cutanée est réalisée de la même façon qu ’ avec une seringue classique . 
 Le système de sécurité des seringues pré-remplies de Quixidar a été conçu avec un système de sécurité automatique , destiné à éviter les piqûres accidentelles après injection . e 
 Quixidar 10 mg / 0 , 8 ml solution injectable , en seringue pré-remplie . 
 Chaque seringue pré-remplie contient 10 mg de fondaparinux sodique . dans 0 , 8 ml de solution pour injection .