text: EMEA / H / C / 797 
 ATRIPLA 
 Qu ’ est-ce qu 
 Il est disponible en comprimés de couleur rose et de forme oblongue . 
 Dans quel cas Atripla est-il utilisé ? 
 Atripla est un médicament antiviral . 
 Il est utilisé chez les adultes pour le traitement de l ’ infection par le virus - 1 de l ’ immunodéficience humaine ( VIH - 1 ), un virus responsable du syndrome de l ’ immunodéficience acquise ( SIDA ). 
 Il n ’ est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH dans le sang ( charges virales ) sont inférieurs à 50 copies / ml depuis plus de trois mois sous l ’ effet de leur traitement par association d ’ anti-VIH en cours . 
 Il ne doit pas être utilisé chez des patients chez lesquels un traitement antérieur par des associations d ’ anti-VIH a échoué ou a cessé ses effets . 
 Il doit être établi que les patients n ’ ont pas été infectés par un VIH peu susceptible de répondre à l ’ un des trois principes actifs d ’ Atripla avant de débuter leur premier traitement par des anti-VIH associés . 
 Comment Atripla est-il utilisé ? 
 Le traitement par Atripla doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l ’ infection par le VIH . 
 La dose recommandée est d ’ un comprimé par jour , à avaler en entier avec de l ’ eau . 
 Il est recommandé de prendre Atripla à jeun , de préférence au coucher . 
 Les patients doivent prendre le médicament régulièrement et éviter d ’ oublier une prise . 
 Atripla doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées . 
 Atripla n ’ est pas recommandé chez les patients présentant une maladie rénale modérée ou sévère . 
 Les patients qui ont des problèmes de foie doivent être étroitement surveillés , afin de détecter d ’ éventuels effets indésirables . 
 Si des patients doivent arrêter l ’ éfavirenz , l ’ emtricitabine ou le ténofovir disoproxil , ou s ’ il est nécessaire de modifier les doses , ils devront prendre des médicaments contenant l ’ éfavirenz , l ’ emtricitabine ou le ténofovir disoproxil séparément . 
 Atripla ne doit pas être pris en même temps que d ’ autres médicaments contenant de l ’ éfavirenz , de l ’ emtricitabine ou du ténofovir disoproxil , ou de la lamivudine ( un autre médicament antiviral ). 
 Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse . 
 Les inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse sont connus sous le nom commun de INTI . 
 Les trois principes actifs bloquent l ’ activité de la transcriptase inverse , une enzyme synthétisée par le VIH , qui lui permet d ’ infecter des cellules et de produire davantage de virus . 
 Atripla maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible . 
 Il ne guérit pas l ’ infection par le VIH ou le SIDA , mais il peut retarder l ’ atteinte du système immunitaire , ainsi que le développement d ’ infections et de maladies liées au SIDA . 
 L ’ association de ténofovir disoproxil et d ’ emtricitabine est approuvée sous la dénomination Truvada depuis 2005 . 
 L ’ étude a comparé l ’ efficacité du passage aux comprimés d ’ Atripla , pris à jeun , à celle de la poursuite du traitement par anti-VIH associés mené avec succès . 
 Le principal critère d ’ évaluation de l ’ efficacité a été la proportion de patients dont les charges virales étaient inférieures à 200 copies / ml après 48 semaines . 
 La société a également étudié la manière dont le comprimé associé était absorbé par le corps , par comparaison à celle des médicaments séparés . 
 Quel est le bénéfice démontré par Atripla au cours des études ? 
 Dans l ’ étude principale , le passage à Atripla s ’ est avéré aussi efficace que le maintien du traitement antérieur par antiviraux associés . 
 Après 48 semaines , 89 % des patients sous Atripla ( 181 sur 203 ) et 88 % des patients prenant toujours le traitement précédent ( 85 sur 97 ) présentaient des charges virales inférieures à 200 copies / ml . 
 Le comprimé associé était absorbé par le corps de la même façon que les médicaments séparés pris en dehors des repas . 
 Quel est le risque associé à l ’ utilisation d ’ Atripla ? 
 Les effets indésirables les plus couramment observés sous Atripla ( chez plus d ’ un patient sur 10 ) sont les vertiges . 
 Pour une description complète des effets indésirables observés sous Atripla , voir la notice . 
 Atripla ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant présenter une hypersensibilité ( allergie ) à l ’ éfavirenz , à l ’ emtricitabine , au ténofovir disoproxil ou à l ’ un des autres composants . 
 Comme c ’ est le cas avec d ’ autres médicaments anti-HIV , les patients prenant Atripla peuvent présenter un risque accru de lipodystrophie ( redistribution des graisses corporelles ), d ’ ostéonécrose ( mort du tissu osseux ) ou de syndrome de restauration immunitaire ( symptômes d ’ infection dus au rétablissement du système immunitaire ). 
 Les patients ayant des problèmes de foie ( notamment une infection par le virus de l ’ hépatite B ou C ) peuvent présenter un plus grand risque d ’ atteinte hépatique 2 / 3 lors de l ’ utilisation d ’ Atripla . 
 Comme d ’ autres médicaments contenant des INTI , Atripla peut également provoquer une acidose lactique ( accumulation d ’ acide lactique dans le corps ).