text: EMEA / H / C / 810 
 OLANZAPINE TEVA 
 15 mg ; roses et ovales : 
 15 mg ; verts : 
 Dans quel cas Olanzapine Teva est-il utilisé ? 
 Olanzapine Teva est utilisé pour traiter les adultes souffrant de schizophrénie . 
 Olanzapine Teva est également efficace pour maintenir les améliorations chez des patients ayant répondu à une première cure thérapeutique . 
 Comment Olanzapine Teva est-il utilisé ? 
 Comment Olanzapine Teva agit-il ? 
 Le principe actif contenu dans Olanzapine Teva , l ’ olanzapine , est un médicament antipsychotique . 
 Son mécanisme d ’ action exact reste inconnu , mais l ’ on sait qu ’ il se fixe à plusieurs récepteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau . 
 Quelles études ont été menées sur Olanzapine Teva ? 
 Olanzapine Teva étant un médicament générique , les études se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec les médicaments de référence ( c ’ est-à-dire le fait que les médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps ). 
 Étant donné qu ’ Olanzapine Teva est un médicament générique et qu ’ il est bioéquivalent aux médicaments de référence , ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence . 
 Pourquoi Olanzapine Teva a-t-il été approuvé ? 
 Le comité des médicaments à usage humain ( CHMP ) a conclu que , compte tenu des exigences de l ’ Union européenne , Olanzapine Teva s ’ est avéré comparable , d ’ un point de vue qualitatif , et bioéquivalent à Zyprexa et Zyprexa Velotab . 
 Autres informations relatives à Olanzapine Teva : 
 L ’ EPAR complet relatif à Olanzapine Teva est disponible ici . 
 Les EPAR complets des médicaments de référence sont également disponibles sur le site internet de l ’ EMEA . 

 Voie orale 
 Plaquette thermoformée ( OPA / Al / PVC / Al ) 

 Olanzapine Teva 2 , 5 mg , comprimés pelliculés 
 Chaque comprimé pelliculé contient 71 , 3 mg de lactose . 
 Comprimé rond , biconvexe , blanc , portant l ’ inscription « OL 2 , 5 » sur une face . 
 4 Fonction hépatique Des élévations transitoires et asymptomatiques des transaminases ( ALAT et ASAT ) ont été fréquemment observées notamment en début de traitement . 
 Lactose Olanzapine Teva , comprimés pelliculés , contient du lactose . 
 Les patientes doivent être averties de la nécessité d ’ informer leur médecin de toute grossesse ou désir de grossesse au cours du traitement par l ’ olanzapine . 
 Une augmentation des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement ( ≥ 1 . 69mmol / l - 
 11 Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : 
 Dans une étude de tomographie par émission de positron ( PET ) chez le volontaire sain utilisant une dose orale unique ( 10 mg ), l ’ olanzapine a entraîné une occupation des récepteurs 5HT2A supérieure à celle des récepteurs D2 . 
 Dans des études d ’ une durée allant jusqu ’ à 3 mois chez la souris et jusqu ’ à 1 an chez le rat et le chien , les effets essentiels ont été une dépression du SNC , des effets anticholinergiques et des troubles hématologiques périphériques . 
 Lactose monohydraté Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silice colloïdale anhydre Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium 
 Hypromellose , Mélange de couleur blanche ( polydextrose , hypromellose , diacétate de glycérol , macrogol 8000 , dioxyde de titane E171 ) 
 Olanzapine Teva 5 mg , comprimés pelliculés 
 Chaque comprimé pelliculé contient 68 , 9 mg de lactose . 
 Comprimé rond , biconvexe , blanc , portant l ’ inscription « OL 5 » sur une face . 
 Hyperglycémie et diabète De rares cas d ’ hyperglycémie et / ou de survenue ou exacerbation d ’ un diabète , associés parfois à une acidocétose ou un coma , avec une issue fatale pour certains cas , ont été rapportés . 
 Les patientes doivent être averties de la nécessité d ’ informer leur médecin de toute grossesse ou désir de grossesse au cours du traitement par l ’ olanzapine . 
 Affections musculo-squelettiques et systémiques et osseuses Rhabdomyolyse Affections du rein et des voies urinaires Dysurie Affections des organes de reproduction et du sein Priapisme Troubles généraux et anomalies au site d 
 Une augmentation des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement ( ≥ 5 . 17 -