Translate the text from Welsh to English.



 
Ers mis Rhagfyr y llynedd, mae Kalydeco®, Orkambi® a Symkevi® wedi bod ar gael i gleifion sydd â ffeibrosis systig yng Nghymru, ar ôl i GIG Cymru a Vertex Pharmaceuticals ddod i gytundeb mynediad masnachol. Heddiw (30th Mehefin), yn sgil y cyhoeddiad gan GIG Lloegr bod cytundeb wedi ei gyrraedd i sicrhau bod therapi triphlyg Vertex (elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor) ar gael yn nes ymlaen eleni, rwy’n awyddus i roi’r wybodaeth ddiweddaraf am y sefyllfa yng Nghymru.


Er i’r therapi triphlyg gael ei argymell gan y Pwyllgor Cynhyrchion Meddyginiaethol at Ddefnydd Dynol (CHMP), mae’n bwysig bod yn glir na fydd ar gael fel mater o arfer yn y DU nes iddo gael caniatâd marchnata gan yr Asiantaeth Feddyginiaethau Ewropeaidd. Bellach rydym yn gwybod bod caniatâd marchnata’n debygol o gael ei roi yn nes ymlaen yn yr haf eleni.


Gallaf gadarnhau bod fy swyddogion wedi bod yn gweithio’n agos gyda’r GIG yn Lloegr yn ystod ei negodiadau, ac o ganlyniad i hynny, mae’r cytundeb cyfreithiol a gafwyd yn cynnwys gofyniad y bydd yn rhaid i Vertex sicrhau bod telerau cyfatebol yn bodoli i’r GIG yng Nghymru. 


Mae fy swyddogion wedi bod yn cyfarfod gyda chynrychiolwyr o Vertex, ac mae trafodaethau adeiladol yn mynd rhagddynt i gyrraedd cytundeb masnachol a fydd yn sicrhau bod therapi triphlyg ar gael i gleifion ffeibrosis systig cymwys yng Nghymru, o dan delerau sy’n dderbyniol i GIG Cymru ac am bris sy’n adlewyrchu gwerth y therapi triphlyg.


Rwy’n ymwybodol iawn y bydd cleifion a’u teuluoedd yn disgwyl i’r meddyginiaethau hyn fod ar gael yn brydlon unwaith eu bod wedi cael eu trwyddedu. Felly, rwyf wedi gofyn bod y gwaith o gyrraedd cytundeb yn cael ei symud yn ei flaen ar frys, cyn i’r therapi triphlyg gan ganiatâd marchnata a’i fod ar gael fel mater o arfer yn y DU.







Translation:


 
Since December last year, patients with Cystic Fibrosis in Wales have been able to access Kalydeco®, Orkambi® and Symkevi® as a result of a commercial access agreement reached between NHS Wales and Vertex Pharmaceuticals.  Today (30 June), in light of the announcement by NHS England that they have reached an agreement to make Vertex’s triple therapy (elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor) available later this year, I wish to provide an update on the situation in Wales.


It is important to make clear that whilst triple therapy has been recommended by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), it will not be routinely available in the UK until it is granted a marketing authorisation by the European Medicines Agency.  We now know the marketing authorisation is likely to be granted later this summer. 


I can confirm that my officials have been working closely with NHS England during their negotiations and as a result, the legal agreement reached includes a requirement that Vertex must make equivalent terms available to the NHS in Wales. 


My officials have been meeting with representatives of Vertex and discussions are progressing constructively to reach a commercial agreement, which will ensure triple therapy is available to eligible CF patients in Wales under terms that are acceptable to NHS Wales and at a price that reflects the value of triple therapy.


I am very aware that patients and their families will expect these medicines to be made available promptly once they are licensed.  I have therefore asked for work to reach an agreement to be taken forward urgently and ahead of triple therapy being granted a marketing authorisation and being routinely available in the UK.