Translate the text from Welsh to English.



 
Hoffwn roi’r wybodaeth ddiweddaraf i Aelodau’r Cynulliad am y camau mae Llywodraeth Cymru’n eu cymryd i ddelio â phryderon diogelwch yn ymwneud â  mewnblaniadau bronnau gan gwmni Poly Implant Prothese (PIP).

 Mae angen imi egluro o’r cychwyn cyntaf ein bod yn derbyn cyngor y Grŵp Arbenigol a sefydlwyd gan Lywodraeth y DU. Nid oes tystiolaeth glir i awgrymu y dylai menywod gael gwared ar eu mewnblaniadau bronnau PIP. Ein cyngor ni i unrhyw fenywod sydd â phryderon neu gwestiynau yw eu bod yn ceisio trefnu ymgynghoriad â’r llawfeddyg a gynhaliodd y mewnblaniad yn y lle cyntaf neu, os nad yw hynny’n bosibl, eu bod yn ymgynghori â’u Meddyg Teulu.

 Mae’n flin iawn gennyf am y gofid a achoswyd yn sgil defnyddio’r cynhyrchion eilradd hyn. Gallaf ddeall pam bod menywod yn bryderus a bod angen sicrwydd arnynt. Gallaf hefyd eich sicrhau ein bod yn gweithio’n galed i sefydlu faint o fenywod yng Nghymru a gafodd fewnblaniadau PIP a byddwn yn rhoi gwybod i’r Cynulliad, y GIG a’r cyhoedd am unrhyw ddatblygiadau cyn gynted ag y gallwn ddod o hyd i ddata pellach.

 Un o’n prif flaenoriaethau yw sefydlu’r niferoedd dibynadwy a’r costau. Fodd bynnag, mae’n bwysig sylweddoli na fydd angen i’r holl fenywod yr effeithir arnynt gael gwared ar eu mewnblaniadau neu gael rhai arall yn eu lle. Mae’n bosibl na fyddant yn dymuno gwneud hynny, neu efallai nad ydynt yn cael problemau. Rhaid i fenywod fod yn ymwybodol o’r holl beryglon sy’n gysylltiedig â llawdriniaeth pan fyddant yn ystyried a ddylid cael gwared ar eu mewnblaniadau. Dim ond pan fydd ganddynt yr holl dystiolaeth y mae modd iddynt wneud y penderfyniad hwn.

 Yn ôl ein gwaith ymchwil cychwynnol yr awgrym yw bod nifer y menywod yr effeithiwyd arnynt yn isel. Ond nid oes gennym amcangyfrif clir ar gyfer Cymru ar hyn o bryd.

 Fe’n hysbyswyd na wnaeth y prif ddarparwyr gofal iechyd preifat yng Nghymru ddefnyddio’r mewnblaniadau hyn, ond nid wyddom faint o fenywod sy’n byw yng Nghymru sydd wedi cael mewnblaniadau y tu allan i Gymru.

 Gallaf sicrhau’r Aelodau y byddwn yn rhoi cymaint o bwysau ag y gallwn ar y darparwyr preifat i barchu’r ddyletswydd gofal sydd ganddynt i’w cleifion yn y lle cyntaf. Os yw’r darparwr preifat yn gwrthod, neu’n analluog i gyflawni’r driniaeth, bydd y GIG yn cynnig cael gwared ar y mewnblaniadau neu’n rhoi mewnblaniadau newydd yn eu lle os ystyrir fod hynny’n briodol yn glinigol. Yn wir, cyhoeddais yn gynharach yn yr wythnos y bydd pob menyw yng Nghymru yr asesir yn glinigol fod angen iddi gael gwared ar fewnblaniadau bronnau PIP yn cael cynnig mewnblaniadau newydd ar y GIG, p’un a gawsant y driniaeth gychwynnol yn breifat neu gan y GIG.

 Y prif bryder sydd gennyf yw sicrhau iechyd a lles y menywod yr effeithiwyd arnynt. Mae gan bawb yng Nghymru yr un hawl i ofal GIG o’r ansawdd uchaf. Rhaid inni sicrhau ein bod yn cynnig yr un safon o gymorth i bawb sy’n mynd at y GIG â’u pryderon iechyd. Derbyniodd y menywod hyn y mewnblaniadau ar yr amod eu bod yn bodloni safonau llawfeddygol a’u bod yn ddiogel. Nid felly y bu, ac mae angen i Lywodraeth Cymru weithredu’n gyflym i ddarparu’r cymorth a’r sicrwydd angenrheidiol.

 Gallai cael gwared ar fewnblaniadau PIP a pheidio â rhoi mewnblaniadau newydd yn eu lle olygu canlyniadau cosmetig gwael i rai cleifion a gallai hynny arwain at effaith seicolegol ddifrifol. Os yw’n ofynnol yn glinigol, ychwanegiad syml yw rhoi mewnblaniad newydd yn lle’r hen un fel rhan o’r un llawdriniaeth, ac mae’n osgoi’r angen i fenywod orfod cael ail lawdriniaeth. Mae llawer o lawfeddygon cosmetig sy’n gweithio yng Nghymru’n cefnogi’r safbwynt hwn. Rwy’n anghytuno â barn Llywodraeth y DU y byddai penderfyniad o’r fath yn achub croen y darparwyr preifat. Byddwn yr un mor gadarn a phenderfynol wrth fynd ar ôl y darparwyr preifat i wneud yn siŵr eu bod yn talu am y costau, gan wneud pob ymdrech i adfer y costau hynny drwy’r camau cyfreithiol priodol os oes angen.

 Yn hytrach nag annog clinigau preifat i droi cleifion ymaith, rwy’n disgwyl y bydd ein hymyrraeth ni’n rhoi pwysau ychwanegol ar ddarparwyr preifat i gydnabod eu dyletswydd gofal i’w cleifion a sicrhau’r canlyniadau clinigol gorau posibl i’r menywod yr effeithiwyd arnynt. Rwyf o’r farn y bydd y dull hwn o weithredu’n gosod y safon ar gyfer y darparwyr preifat.

 Rwyf wedi gofyn i Bwyllgor Gwasanaethau Iechyd Arbenigol Cymru (WHSSC), sy’n sicrhau gwasanaethau llawdriniaeth gosmetig ledled Cymru, gydweithio â swyddogion a’r Grŵp Cynghori Arbenigol Cenedlaethol ar Lawdriniaeth Blastig ac Adluniol i ddatblygu proses ar gyfer menywod a gafodd eu hatgyfeirio gan eu meddyg teulu.

 Y nod fydd sefydlu proses ar gyfer yr holl gleifion na chawsant unrhyw gymorth gan eu darparwr preifat, i gael ymgynghoriad â llawfeddyg cosmetig y GIG yn y lle cyntaf. Os ystyrir fod llawdriniaeth yn angenrheidiol yna bydd hyn yn cael ei drefnu heb unrhyw effaith ar gleifion eraill, nac unrhyw berygl i’r gofal mae eraill yn ei dderbyn. Fodd bynnag, gan nad yw hon yn sefyllfa o argyfwng, gall cleifion ddisgwyl gorfod aros am beth amser cyn bod hyn yn digwydd. 

 Bydd cost ein penderfyniad i drin y menywod yr effeithiwyd arnynt yn amrywio gan ddibynnu ar ba mor gymhleth yw pob achos. Bydd gennym wybodaeth well am y gost unwaith y bydd mwy o eglurder am y niferoedd.

 Yr hyn a wyddom yn sicr yw bod y costau’n debygol o fod yn is a’r canlyniadau clinigol yn well os yw’r cleifion yn derbyn un llawdriniaeth yn unig. Fel y dywedais, mae gennym gyfrifoldeb i bawb sy’n mynd at y GIG, waeth pwy fu’n gofalu amdanynt yn y gorffennol. Felly rwy’n credu y bydd y costau terfynol yn briodol ac yn angenrheidiol. Telir am gostau unrhyw driniaeth gan y GIG drwy’r WHSSC, sy’n gyfrifol am ariannu llawdriniaethau cosmetig ledled Cymru.

 Bydd Cyfarwyddwr Meddygol GIG Cymru yn cyfarfod â darparwyr preifat a’u cynrychiolwyr cyn gynted â phosibl i archwilio’r materion dan sylw a chytuno ar broses fydd yn sicrhau bod gwasanaethau llawdriniaeth gosmetig ar gael i gleifion yng Nghymru. Rwyf hefyd wedi gofyn iddo drafod â gweithgynhyrchwyr mewnblaniadau moesegol i weld a oes modd negodi pris isel yn arbennig ar gyfer y sefyllfa benodol hon.

 Byddaf yn parhau i roi’r wybodaeth ddiweddaraf i’r Aelodau wrth i’r sefyllfa ddatblygu.







Translation:


 
I wish to update Assembly Members on the action the Welsh Government is taking regarding the safety concerns identified in Poly Implant Prothese (PIP) breast implants.


I need to make clear from the outset we accept the advice of the Expert Group established by the UK Government. There is no clear evidence to suggest women should have PIP breast implants removed. Our advice to women with any concerns or questions is to seek a consultation with their implanting surgeon in the first instance or their General Practitioner if that is not possible. 


I deeply regret the anxiety caused by the use of these sub\-standard products and understand why women are fearful and in need of reassurance. I can also assure you we are working hard to establish the extent of PIP implants in women in Wales and shall keep the Assembly, the NHS and the public informed of developments as soon as further data can be identified.


Establishing reliable numbers and costs is one of our main priorities. However, it is important to recognise not all the women affected will need or want to have their implants removed or replaced if they are not experiencing problems. Women need to be aware of all the risks associated with surgery when considering whether to have their implants removed. This can only be done when a woman has all the available evidence.  


Our initial investigations suggest the number of women affected in Wales is low.  However, we have no clear estimate for Wales at this stage.  

   

We have been advised the main private healthcare providers in Wales have not used these implants, but we do not know how many women resident in Wales have had implants outside of Wales.


I can assure Members we will apply as much pressure as we have at our disposal on the private providers to honour their duty of care to their patients in the first instance. Where the private provider refuses, or is unable to perform the procedure, removal and replacement will be available from the NHS if deemed to be clinically appropriate. Indeed, I announced earlier this week that all women in Wales who are assessed clinically as needing PIP breast implants removed will be offered replacement implants on the NHS regardless of whether they received the initial implant privately or from the NHS.


My overriding concern is to ensure the health and wellbeing of the women affected. Everyone in Wales has an equal right to NHS care of the highest quality. We must ensure we offer the same standard of support to all when they present themselves with health concerns to the NHS. The women who received these implants did so on the understanding the implants met with surgical standards and were safe. This was not the case, hence the need for the Welsh Government to move swiftly to provide the necessary support and reassurance.   

   

Removing the PIP implants and not replacing them could result in poor cosmetic results for some patients and could have a serious psychological impact. Replacing the implant as part of the same operation for those women in whom this is clinically required, is a simple addition and avoids the woman needing to undergo a second operation. This view is supported by a number of plastic surgeons working in Wales. I refute the UK Government’s view such a decision will allow the private providers off the hook. We will pursue the private providers to recover the costs with equal vigour and determination, making every effort to recover those costs through appropriate legal action if necessary.


Rather than encouraging private clinics to turn patients away, I expect our intervention to place additional pressure on private providers to recognise their duty of care to their patients and ensure the best possible clinical outcomes for the women affected.  I believe this approach will set the standard for the private providers. 


I have asked the Welsh Health Specialised Services Committee (WHSSC), who secure plastic surgery services across Wales to work with officials and the National Specialist Advisory Group for Plastic and Reconstructive Surgery to develop a process for women referred by their GP. 


The aim will be to establish a process for all patients who are left with no recourse by their implanting private provider, to have a consultation with an NHS plastic surgeon in the first instance.  If surgery is deemed necessary then this will be planned without impacting on other patients, so there is no detriment to the care received by others.  As this is not an emergency situation, however, some patients maybe expected to wait some time before this takes place,


The costs of our decision to treat the women affected will vary depending on the complexity of each case.  We will have better cost information once we have increased clarity on the numbers. 


What we do know for certain is costs are likely to be lower and clinical outcomes better if patients receive a single procedure.  As I have said, we have a responsibility to all who present to the NHS, irrespective of their past care, so I believe the final costs will be both appropriate and necessary. The costs for any treatment will be met by the NHS through the WHSSC which has responsibility for funding plastic surgery procedures across Wales. 


The Medical Director for NHS Wales will be meeting with private providers and their representatives at the earliest opportunity to explore the issues and agree a process for patients to access plastic surgery services in Wales.  I have also asked him to discuss with ethical implant manufacturers to see if a special low price can be negotiated for this specific situation.


I shall continue to update Members as the situation develops.