Translate the text from Welsh to English.



 
Ym mis Chwefror 2018, cyhoeddodd yr Ysgrifennydd Gwladol dros Iechyd a Gofal Cymdeithasol y byddai Adolygiad Annibynnol o Ddiogelwch Meddyginiaethau a Dyfeisiau Meddygol yn cael ei gynnal o dan arweinyddiaeth y Farwnes Julia Cumberlege. Byddai’r adolygiad yn ymchwilio i’r pryderon a godwyd mewn tri maes penodol sy’n ymwneud ag iechyd menywod, y cyffur gwrthepileptig sodiwm falproad, y prawf beichiogrwydd primados sy’n seiliedig ar hormon, a’r defnydd o rwyll lawfeddygol. Cafodd adroddiad y tîm adolygu *First Do No Harm* ei gyhoeddi ar 8 Gorffennaf 2020\.


Rwy’n croesawu’r adroddiad a’i argymhellion, sy’n amlygu methiannau sylweddol mewn diogelwch cleifion a’r rheoliadau sy’n ymwneud â’r DU gyfan.


https://www.immdsreview.org.uk/downloads/IMMDSReview\_Web.pdf


Bu’r tîm adolygu’n trafod yn helaeth gyda chleifion sydd wedi dioddef anawsterau yn sgil defnyddio profion beichiogrwydd hormon neu sodiwm falproad, neu yn sgil cael llawdriniaethau rhwyll lawfeddygol. Er bod yr adolygiad wedi canolbwyntio ar y system gofal iechyd yn Lloegr, roedd llawer o fenywod o Gymru wedi cyflwyno manylion am fethiannau tebyg o fewn gwasanaeth gofal iechyd Cymru, ac ymwelodd y tîm adolygu â Chaerdydd er mwyn i’r grwpiau cleifion yma allu cyflwyno eu tystiolaeth hwythau.  


Rwy’n falch bod y tîm adolygu wedi manteisio ar y cyfle i wrando ar brofiadau’r grwpiau cleifion hyn, a hoffwn ddiolch i’r rheini o Gymru a fu mor ddewr wrth roi tystiolaeth a rhannu eu hanesion personol iawn. Rwyf hefyd yn ddiolchgar i’r menywod hynny sydd wedi dyfalbarhau i dynnu ein sylw at y materion hyn, ac am sicrhau bod fy swyddogion a minnau’n cael yr wybodaeth ddiweddaraf am hynt yr ymdrechion i gyflawni amcanion eu hymgyrch.


Mae’r methiannau a ddisgrifir yn rhai byd\-eang sydd wedi effeithio ar fenywod ar hyd a lled y DU, yn ogystal ag ar draws y byd: yn Ewrop, Gogledd America, ac ar draws rhanbarth y Môr Tawel.Mae’r methiannau penodol a nodir yn ymwneud â goruchwylio rheoleiddiol; diffyg tystiolaeth wyddonol am effeithiau profion beichiogrwydd hormon, sodiwm falproad, a rhwyll lawfeddygol; absenoldeb data i gofnodi problemau; ac yn destun pryder difrifol, y canfyddiad o ddiffyg cydymdeimlad a diddordeb o ran ymateb yn amserol mewn unrhyw fodd i bryderon a phroblemau cleifion er gwaethaf y ffaith bod digon o dystiolaeth bod dioddef yn digwydd ar lefel sydd wedi newid bywyd y dioddefwr.


Mae’n ddrwg gennyf o waelod calon am y niwed a achoswyd, ac rwy’n ymddiheuro i fenywod yng Nghymru am fethiannau’r gwasanaeth gofal iechyd ar draws y system gyfan.


Os gall unrhyw beth da ddod allan o’r hanes tywyll hwn, y peth hwnnw yw bod y gwasanaeth gofal iechyd yng Nghymru yn benderfynol y bydd yn dysgu o’i gamgymeriadau a’i fod yn gwneud ymrwymiad i wella. Yn ogystal â hynny, bydd yr argymhellion a wneir gan y tîm adolygu, yn enwedig yr argymhelliad i sefydlu cronfa ddata a chofrestr i nodi manylion cleifion, yn golygu y bydd yn bosibl tracio sut mae meddyginiaethau, profion sy’n seiliedig ar hormon, dyfeisiau meddygol, a thechnegau llawfeddygol yn effeithio ar ganlyniadau cleifion, er mwyn sicrhau nad yw cleifion yn cael niwed. O ran rheoleiddio, mae’n debygol y bydd mwy o bwyslais yn cael ei roi ar ddiogelwch y claf, yn hytrach nag ar ystyriaethau masnachol megis y symbyliad i sicrhau bod triniaethau’n cyrraedd y farchnad yn gyflym.


Byddaf yn ymateb i argymhellion y tîm adolygu mewn datganiad ysgrifenedig pellach a gyhoeddir yn ystod yr wythnosau nesaf.







Translation:


 
In February 2018 the Secretary of State for Health and Social Care announced an Independent Medicines and Medical Devices Safety Review to be led by Baroness Julia Cumberlege into concerns raised in three specific areas affecting women’s health, the anti\-epileptic drug sodium valproate, the hormone pregnancy test primodos and the use of surgical mesh.  The review team’s report First Do No Harm was published on 8 July 2020\.


I welcome the report which has exposed significant failings in patient safety and UK \- wide regulation and its recommendations.


The review team held extensive discussions with patients who experienced the complications following the use of hormone pregnancy tests, sodium valproate and surgical mesh procedures. Although the review focused on the healthcare system in England, many women from Wales submitted details of similar failures within Wales’ healthcare service and the review team undertook a visit to Cardiff where Welsh patient groups gave evidence. 


I am pleased that the review team has listened to the patient groups’ experiences and would like to thank those from Wales who came forward to give evidence and bravely shared their highly personal stories. I am also grateful to those women for their persistence in bringing these issues to our attention and for keeping my officials and I abreast of their campaign’s objectives.


The described failings are widespread and have affected women throughout the UK and also across the world, in Europe, North America and across the Pacific region. The specific failings identified relate to regulatory oversight, a lack of scientific evidence on the effects of hormone pregnancy tests, sodium valproate and surgical mesh, the absence of data to record problems and, most worryingly, a perceived lack of compassion and interest in doing anything timely to reduce patients’ problems and concerns in spite of ample evidence of life\-altering suffering.


I am deeply sorry for the harm that has been caused and apologise to women in Wales for a system wide failure of the healthcare service.


If there is a silver lining to this dark story, it is that the healthcare service in Wales is determined to learn from its mistakes and there is a commitment to improve. In addition, the review team’s recommendations, in particular to establish a patient identifiable database and registry, should allow the tracking of the effects of medicines, hormone tests, medical devices and surgical techniques on patient outcomes, to ensure patients are not harmed. In terms of regulation there is likely to be a greater emphasis on patient safety, rather than commercial considerations such as the impetus to rapidly move treatments to market.


I will be responding to the review team’s recommendations in a further written statement in the coming weeks.